MARCHé ROUGE DE LA BIOTECHNOLOGIE SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Rouge mondial Biotechnologie La taille du marché devrait atteindre 1 513,22 milliards de dollars É.-U. d ' ici 2030, contre 742,80 dollars É.-U. Bn en 2023, présentant un TCAC de 10,7% pendant la période de prévision.

La biotechnologie rouge implique l'utilisation d'agents ou d'organismes biologiques dans la fabrication de médicaments biopharmaceutiques, de cultures génétiquement modifiées, de biocarburants renouvelables et d'autres produits. Les principaux moteurs du marché de la biotechnologie rouge sont l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, l'augmentation des investissements dans la R-D pour les produits biologiques et les biosimilaires et la croissance de l'industrie biopharmaceutique.

Le marché mondial de la biotechnologie rouge est segmenté par type de produit, application, utilisateur final et région. Par type de produit, le segment des produits biopharmaceutiques représentait la plus grande part du marché en 2022. Les produits biopharmaceutiques comprennent les produits thérapeutiques à base de protéines tels que anticorps monoclonaux, l'insuline et les hormones de croissance qui sont fabriqués en utilisant des organismes vivants. L'incidence croissante de maladies chroniques comme le cancer, les troubles auto-immuns et le diabète stimule la demande de produits biopharmaceutiques.

Marché mondial de la biotechnologie rouge - Perspectives régionales

• Amérique du Nord est le plus grand marché de biotechnologie rouge, représentant plus de 38 % du marché mondial en 2023. La croissance du marché de la biotechnologie rouge en Amérique du Nord est motivée par un certain nombre de facteurs, notamment :
  • La présence d'un grand nombre d'entreprises de biotechnologie rouge
  • Investissements élevés dans la recherche et le développement en biotechnologie rouge
  • Soutien gouvernemental à l'industrie de la biotechnologie rouge
• Europe est le deuxième marché de la biotechnologie rouge, représentant plus de 30% du marché mondial en 2023. La croissance du marché de la biotechnologie rouge en Europe est motivée par un certain nombre de facteurs, notamment:
  • Augmentation de la prévalence des maladies chroniques comme le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète
  • Demande croissante de médecine personnalisée
  • Soutien gouvernemental à l'industrie de la biotechnologie rouge
• Asie-Pacifique est le marché de la biotechnologie rouge qui connaît la croissance la plus rapide, représentant plus de 20 % du marché mondial en 2023. La croissance du marché des biotechnologies rouges en Asie-Pacifique est motivée par un certain nombre de facteurs, notamment :
  • Augmentation de la prévalence des maladies chroniques comme le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète
  • Demande croissante de médecine personnalisée
  • Accroître les investissements dans la recherche et le développement en biotechnologie rouge
  • Soutien gouvernemental à l'industrie de la biotechnologie rouge

Graphique 1. Biotechnologie rouge mondiale Part de marché (%), par région, 2023

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Affichage des analystes

• Le marché mondial de la biotechnologie rouge devrait connaître une croissance importante au cours de la période de prévision en raison de l'investissement croissant dans la R-D des anticorps monoclonaux et des protéines recombinantes. L'Amérique du Nord domine actuellement le marché en raison d'initiatives gouvernementales favorables et de la présence d'acteurs clés du marché dans la région. Toutefois, l'Asie-Pacifique sera probablement le marché qui connaîtra la croissance la plus rapide, la Chine et l'Inde augmentant leurs capacités de fabrication de produits biologiques. Le marché connaît une évolution vers le développement de biosimilaires visant à réduire les coûts des soins de santé qui devraient créer de nouvelles opportunités pour les acteurs. Néanmoins, les questions de propriété intellectuelle liées aux falaises de brevets des principaux produits biologiques constituent une menace pour les entreprises innovatrices. Tout retard dans l'approbation des médicaments ou les essais cliniques peut avoir une incidence négative sur les revenus des joueurs. Les coûts élevés associés à la R-D et aux essais cliniques de produits biologiques demeurent un défi majeur pour les petites et moyennes entreprises. Les obstacles réglementaires à l'approbation et à la commercialisation des biosimilaires varient d'un pays à l'autre pour dissuader les acteurs mondiaux. Dans l'ensemble, le marché devrait bénéficier de la demande croissante de traitements efficaces pour les maladies chroniques et le cancer. De plus, les collaborations entre les entreprises pharmaceutiques et les instituts de recherche accélèrent le processus de développement des médicaments. L'adoption de médicaments personnalisés et de thérapies combinées stimulera davantage la croissance du marché. Cependant, les acteurs doivent se concentrer sur la démonstration des coûts

Marché mondial de la biotechnologie rouge - moteurs

• Augmentation de la prévalence des maladies chroniques : La prévalence croissante de maladies chroniques comme le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète et les troubles auto-immuns stimule la demande de nouveaux produits biologiques. Selon un article publié par l'OMS le 16 septembre 2023, les maladies chroniques représentent 74 % des décès dans le monde. Les produits biologiques peuvent offrir une action ciblée pour de telles maladies par rapport aux médicaments traditionnels à petites molécules. Les entreprises développent des anticorps, des thérapies cellulaires et d'autres produits biologiques pour l'immuno-oncologie, des troubles auto-immuns comme la polyarthrite rhumatoïde et le diabète. Compte tenu de l'augmentation du fardeau de la maladie, les ventes de produits biologiques approuvés et le pipeline de médicaments en développement ne cessent d'augmenter, ce qui propulse la croissance du marché de la biotechnologie rouge.
• Croissance en médecine de précision : Le nouveau domaine de la médecine de précision et l'accent croissant mis sur des thérapies ciblées adaptées à la génétique individuelle alimentent la R-D dans les produits biologiques. En raison de leur capacité à interagir avec des protéines de signalisation compliquées et à réguler les voies de la maladie en fonction du profil génétique d'un patient, les produits biologiques se prêtent bien à la médecine de précision. Les entreprises de biopharmacie utilisent la biotechnologie pour produire des médicaments de précision allant des traitements des cellules T de l'AC aux cancers du sang jusqu'aux vaccins sur mesure. Les mesures gouvernementales prises dans des pays tels que les États-Unis et l'Union européenne pour stimuler la recherche en médecine de précision permettent aux entreprises de biotechnologie d'accélérer le développement de ces médicaments ciblés.
• Élargissement des produits biopharmaceutiques Industrie: L'expansion rapide de l'industrie biopharmaceutique, l'augmentation du nombre de nouveaux médicaments approuvés et l'augmentation de la fabrication de produits biologiques sont des facteurs clés de la croissance de la biotechnologie rouge. Selon IQVIA, fournisseur d'analyse avancée, solution technologique, les produits biologiques représentaient 26 % des ventes mondiales de produits pharmaceutiques en 2021. Les recettes de vente provenant des médicaments de biotechnologie devraient augmenter régulièrement en raison de l'accroissement de la productivité du développement des médicaments et de l'augmentation de la population thérapeutique. De plus, l'augmentation des approbations de biosimilaires dans le monde élargit la portée clinique des produits biologiques. Dans l'ensemble, le secteur de la biotechnologie qui prolifère, soutenu par l'adoption de produits biologiques, est l'un des principaux moteurs du marché de la biotechnologie rouge.

Marché mondial de la biotechnologie rouge- Opportunités

• Marchés émergents: Les marchés pharmaceutiques en croissance dans les pays émergents d'Asie-Pacifique, d'Amérique latine et du Moyen-Orient et d'Afrique offrent d'importantes possibilités de biotechnologie rouge. L'amélioration des infrastructures de santé, l'augmentation des dépenses de santé et l'augmentation de la couverture d'assurance rendent les produits biologiques innovants plus accessibles dans ces régions. Par exemple, en 2019, AstraZeneca a élargi son portefeuille de biomédecines en Chine. De tels efforts peuvent accroître la disponibilité de nouveaux produits biologiques dans les marchés émergents à fort potentiel et ouvriront de nouvelles perspectives de croissance.
• Adoption de la fabrication avancée : L'adoption croissante de technologies de fabrication de pointe, telles que les bioréacteurs à usage unique, le traitement continu et les installations modulaires, offre de nouvelles possibilités d'amélioration et d'efficacité de la production biologique. Les systèmes à usage unique permettent de faire preuve de souplesse, de réduire les coûts en capital et d'atténuer les risques. Les solutions d'automatisation permettent la surveillance et le contrôle des processus en temps réel. Les entreprises qui investissent pour améliorer la production grâce à de telles technologies peuvent maximiser la production, réduire les coûts et assurer un traitement biologique sans heurts, obtenant ainsi un avantage concurrentiel.
• Produits biologiques nouveaux Domaines: La portée de l'application des produits biologiques s'étend au-delà des domaines traditionnels du cancer et de l'immunologie vers de nouveaux domaines comme les troubles neurodégénératifs. Biogènes Aduhelm est récemment devenu le premier médicament d'Alzheimer approuvé ciblant l'amyloïde bêta. Le médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2021. Le médicament a montré des biomarqueurs qui nettoient les plaques amyloïdes. Il s'agit d'une augmentation de la R-D en matière de produits biologiques pour les zones non exploitées dont la demande n'est pas satisfaite. De plus, de nouveaux systèmes de livraison comme l'injection intrathécale améliorent le ciblage. Comme les entreprises utilisent la biotechnologie pour découvrir des médicaments pour des maladies non atteintes, d'énormes possibilités de développement du marché peuvent émerger.

Biotechnologie rouge mondiale Marché- Tendances

• Adoption croissante de la médecine personnalisée : L'adoption de médicaments personnalisés utilisant des biomarqueurs, des données génétiques et des données cliniques pour personnaliser les traitements pour les patients est une tendance croissante qui profite à la biotechnologie rouge. Les entreprises cherchent activement des produits biologiques ciblés et des immunothérapies de précision qui peuvent attaquer sélectivement les cellules malades en fonction du profil moléculaire d'une personne. Par exemple, Vitrakvi est une thérapie de précision tissulaire-agnostique pour les cancers avec fusion du gène NTRK. Les perspectives d'avenir de la médecine personnalisée sont immenses, avec le potentiel de rendre les thérapies plus efficaces et sécuritaires.
• Collaborations stratégiques sur la plate-forme nouvelle Technologies: Ces dernières années, d'autres collaborations interindustrielles sont en train d'être créées pour combiner des capacités complémentaires en biotraitement, en thérapie génique, en livraison de médicaments et en fabrication. Galaad-Galapagos, GSK-23andMe, Evotec-Bayer sont quelques partenariats offrant une expertise intégrée pour accélérer l'innovation. Les petites biotechnologies ont accès aux marchés, tandis que les grands produits pharmaceutiques réduisent les risques et les coûts par synergie. Ces liens stratégiques mutuellement bénéfiques tirent parti de nouvelles technologies de plate-forme pour accélérer la découverte et le développement de biothérapeutiques.
• L'adoption croissante de l'IA et du Big Data : Les entreprises pharmaceutiques utilisent de plus en plus l'analyse des mégadonnées et l'IA pour rationaliser la R-D biologique. L'IA aide à identifier de nouvelles cibles de maladies, à prédire les résultats cliniques, à concevoir des produits biologiques et à simuler les essais - compresser les délais et les coûts L'analyse des données améliore les rendements de la bioproduction. L'informatique basée sur le cloud intègre les flux de travail. L'application de l'informatique avancée peut optimiser les processus biopharmaceutiques et augmenter la productivité.
• Changement vers le biosimilaire à faible coût Médicaments: Compte tenu des coûts élevés des produits biologiques innovateurs, il y a une nette évolution vers des biosimilaires plus abordables qui offrent une efficacité et une sécurité comparables. La FDA américaine a approuvé 31 biosimilaires entre 2017 et 2021. Les brevets biologiques clés commencent également à expirer, ouvrant la voie à la concurrence. L'expansion de l'adoption biosimilaire peut élargir l'accès aux traitements essentiels tout en réduisant les dépenses pharmaceutiques - une tendance qui profite aux systèmes de santé à l'échelle mondiale. Les entreprises s'efforcent de tirer parti du potentiel de plusieurs milliards de dollars.

Marché mondial de la biotechnologie rouge - restrictions

• Pressions sur la tarification des produits biologiques : Bien que les produits biologiques représentent un segment en croissance rapide, ceux-ci sont confrontés à des pressions croissantes en matière de prix et de remboursement. En raison de leurs coûts élevés, les payeurs mettent en œuvre des mesures telles que le transfert d'un fardeau de coûts plus élevé aux patients pour contrôler les dépenses. La concurrence des biosimilaires pose également des défis en matière de prix pour les produits biologiques de marque. Les entreprises devront peut-être réévaluer à long terme les stratégies de tarification des primes pour équilibrer les revenus et l'abordabilité, en particulier dans les économies émergentes.
• Développement intensif long et capital : Le processus de R-D pour les produits biologiques est prolongé, risqué et nécessite des investissements considérables en capital, ce qui constitue une restriction du marché. Les médicaments complexes à grande molécule prennent 10-15 ans pour passer du laboratoire au marché avec des taux d'échec élevés. Les coûts de mise sur le marché d'un nouveau produit biologique peuvent dépasser 2,5 milliards de dollars américains. De vastes essais cliniques et des défis de fabrication ajoutent aux délais de développement. L'immensité du temps et les engagements financiers découragent de nombreuses petites entreprises de l'innovation biothérapeutique.
• Chaîne réglementaire Exigences: La voie de réglementation des produits biologiques comprend une caractérisation analytique exhaustive, des essais d'immunogénicité et des exigences de surveillance, ce qui constitue une restriction pour les fabricants. La FDA et l'EMA ont des normes d'approbation élevées pour assurer la sécurité compte tenu de la sensibilité des produits biologiques. Les installations de fabrication et les procédures de contrôle de la qualité font également l'objet d'un examen rigoureux. L'ajout de charges réglementaires liées à la démonstration de la biosimilarité complique encore le processus. Le respect de l'évolution des critères de conformité exige des investissements importants.

Marché mondial de la biotechnologie rouge - Faits récents

Lancements de nouveaux produits

• Le 27 avril 2023, Pfizer Inc.., une société pharmaceutique, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé le vaccin conjugué antipneumococcique 20(20-valent) pour la prévention de la pneumocoque invasive (DPI) causée par les 20 sérotypes Streptococcus pneumoniae (pneumococcique) contenus dans le vaccin chez les nourrissons et les enfants âgés de six semaines à 17 ans, et pour la prévention de l'otite moyenne chez les nourrissons âgés de six semaines à cinq ans causée par les sept sérotypes originaux contenus dans le vaccin
• En septembre 2021, BDR Pharmaceuticals, une société pharmaceutique a lancé le Cabozantinib générique qui est utilisé pour le traitement de divers types de cancer en Inde. Le cabozantinib est utilisé pour le traitement du cancer de la thyroïde médullaire métastatique, du carcinome des cellules rénales avancé et du carcinome hépatocellulaire.
• En mai 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'atezolizumab en association avec le bevacizumab fabriqué par Genentech Inc., une société de biotechnologie, pour les patients présentant un carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique qui n'ont pas reçu de traitement systémique antérieur.
• En mars 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une approbation accélérée à la combinaison du nivolumab et de l'ipilimumab fabriqués par Bristol-Myers Squibb Co.., une société biopharmaceutique mondiale, pour les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) ayant déjà été traités par le sorafénib

Acquisition et partenariats

• Le 9 janvier 2023, Ipsen, une société biopharmaceutique basée en France, et Albireo, une société biotechnologique fournissant des produits et services pharmaceutiques, ont annoncé que les deux avaient signé un accord de fusion contraignant, en vertu duquel Ipsen acquerrait Albireo, un pionnier dans le développement de modulateurs bile-acides, pour le traitement des troubles du foie choléstatique chez les enfants et les adultes
• En novembre 2022, TriSalus Life Sciences, société privée d'oncologie thérapeutique, a annoncé qu'elle avait conclu un accord de fusion définitif avec MedTech Acquisition Corporation, société d'acquisition à but spécial cotée en bourse
• En août 2022, GSK plc, une entreprise pharmaceutique, a annoncé qu'elle avait terminé l'acquisition d'Afinivax, Inc (Afinivax), une entreprise biopharmaceutique de stade clinique américaine. Affinivax a été le pionnier du développement d'une nouvelle classe de vaccins, dont les plus avancés sont les vaccins antipneumococciques de la prochaine génération.
• En juin 2020, Gavi, l'Alliance des vaccins, un organisme multilatéral indépendant de financement, a annoncé un nouvel accord d'approvisionnement avec Serum Institute of India, Pvt. Ltd. (SIIPL), une société pharmaceutique, dans le cadre de l'Avance Market Engagement (AMC) pour son vaccin conjugué antipneumococcique préqualifié (PCV) de l'Organisation mondiale de la santé, PNeumosil, afin de lutter contre la pneumococcie, une des principales causes de pneumonie infantile sévère, de septicémie et de méningite dans les pays à faible et moyen revenu comme l'Inde, le Bangladesh et d'autres pays.

Graphique 2. Biotechnologie rouge mondiale Part de marché (%), par demande, 2023

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Meilleures entreprises du marché mondial de la biotechnologie rouge

• Amgen Inc.
• Les sciences de Galaad, Inc.
• Biogène
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• Hoffmann-La Roche
• Johnson et Johnson Services, Inc.
• Sanofi
• La société Merck & Co. Inc.
• AbbVie Inc.
• GSK plc.
• AstraZeneca
• Eli Lilly et la société
• Novo Nordisk A/S
• Bayer AG
• Bristol-Myers Squibb Company
• Teva Pharmaceutique Industries Ltd.
• Takeda pharmaceutique Société limitée
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Astellas Pharma Inc.

*Définition : La biotechnologie rouge implique l'utilisation d'agents ou d'organismes biologiques dans la fabrication de médicaments biopharmaceutiques, de cultures génétiquement modifiées, de biocarburants renouvelables et d'autres produits. Il comprend des disciplines comme la génétique, la biologie moléculaire, la biochimie, l'embryologie et la biologie cellulaire qui sont utilisées pour développer des produits et des services dans des secteurs comme les soins de santé humains et vétérinaires, l'agriculture, la production alimentaire et la gestion de l'environnement. La biotechnologie rouge a des applications dans des domaines comme le développement de médicaments, la thérapie génique, l'ingénierie tissulaire, le diagnostic et le développement de vaccins. L'application la plus importante est dans le développement de produits biopharmaceutiques comme les anticorps monoclonaux, les hormones et les antigènes utilisés pour traiter des maladies comme le cancer, les troubles auto-immuns et les infections. La biotechnologie rouge est également utilisée en agriculture pour modifier génétiquement les cultures, augmenter le rendement et améliorer la résistance aux maladies. Dans l'ensemble, la biotechnologie rouge vise à exploiter les systèmes biologiques et vivants pour créer des produits commerciaux qui peuvent bénéficier à l'humanité.

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