MARCHé DU SYSTèME D'EXPRESSION DES BACULOVIRUS ANALYSE DE LA TAILLE ET DE LA PART DE MARCHÉ - TENDANCES ET PRÉVISIONS DE CROISSANCE (2023 - 2030)

La taille du marché devrait atteindre US$ 660,7 Mn d'ici 2030, contre 368,5 Mn en 2023, avec un TCAC de 8,7 % pendant la période de prévision. Un système d'expression du baculovirus est un système d'expression de protéines eucaryotes à base de vecteurs qui utilise un baculovirus conçu pour produire protéines recombinantes dans les cellules d'insectes. Ce système fournit des rendements élevés de production de protéines et corrige les modifications post-traductionnelles pour les études de protéines fonctionnelles. Les principaux avantages de ce système comprennent des niveaux d'expression élevés, un pliage adéquat des protéines et des modifications post-traductionnelles, la génération rapide de vecteurs, la capacité des milieux sans sérum et la sécurité.

Les principaux facteurs qui alimentent la croissance du marché du système d'expression du baculovirus comprennent la demande croissante de protéine les traitements et les vaccins, l'augmentation des dépenses de R-D et du financement gouvernemental, ainsi que les progrès technologiques dans les systèmes d'expression. Le marché est segmenté en fonction du type de produit, de l'application, de l'utilisateur final et de la région. Selon le type de produit, le segment du baculovirus recombinant représente la plus grande part du marché en raison de la grande efficacité et de la polyvalence des baculovirus recombinants pour l'expression des protéines.

Système d'expression du Baculovirus Marché Perspectives régionales :

• Amérique du Nord devrait être le plus grand marché pour les systèmes d'expression du baculovirus au cours de la période de prévision, qui représentaient plus de 33,5 % de la part de marché en 2022. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable à la forte présence d'entreprises biopharmaceutiques de premier plan, à d'importants investissements en R-D et à l'adoption rapide de technologies de pointe.
• Europe On s'attend à ce que ce soit le deuxième marché en importance pour les systèmes d'expression du baculovirus, qui représentaient plus de 25,1 % de la part de marché en 2022. Cela est dû à la demande croissante de protéines recombinantes provenant des industries pharmaceutiques et biotechnologiques de la région.
• Asie-Pacifique On s'attend à ce que le marché des systèmes d'expression du baculovirus augmente le plus rapidement, avec un TCAC de plus de 19,2 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuable à la demande croissante de produits thérapeutiques protéiques, à l'augmentation des investissements dans les infrastructures de R-D et à l'externalisation croissante de la production biologique par les biopharmaceutiques mondiaux.

Graphique 1. Part du marché mondial du système d'expression du Baculovirus (%), par région, 2023

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Analystes Vue sur le marché du système d'expression du Baculovirus

Le marché du système d'expression du Baculovirus devrait croître considérablement dans les années à venir. Cette croissance est attribuable à l'application croissante du système vecteur d'expression du baculovirus dans le développement du vaccin. La demande croissante de protéines thérapeutiques et de vaccins, l'augmentation des dépenses de R-D et les progrès technologiques dans les systèmes d'expression sont des facteurs clés qui alimentent cette croissance. Toutefois, la complexité et la longueur du processus du BEVS peuvent décourager certains utilisateurs potentiels. Le marché est segmenté par type de produit, application, utilisateur final et région, offrant diverses possibilités aux intervenants. Dans l'ensemble, l'analyse souligne le potentiel et la polyvalence du système d'expression du baculovirus pour répondre à la demande croissante en protéines thérapeutiques et vaccins.

Système d'expression du Baculovirus Pilotes du marché :

• La demande croissante de protéines thérapeutiques et de vaccins : La prévalence croissante de maladies chroniques comme le cancer, les troubles auto-immuns et les maladies infectieuses est à l'origine de la demande de nouvelles protéines thérapeutiques et de nouveaux vaccins. Les entreprises pharmaceutiques adoptent de plus en plus le système d'expression du baculovirus pour la production de thérapies protéiques complexes, car il apporte des modifications post-traductionnelles appropriées et le repliement des protéines est essentiel pour la fonctionnalité. Plusieurs médicaments biologiques, dont les anticorps monoclonaux et les vecteurs de thérapie génique, utilisent l'expression du baculovirus. De plus, la pandémie de COVID-19 a mis en évidence la nécessité de mettre en place des plateformes de fabrication rapides et évolutives pour les vaccins et les produits thérapeutiques. Le système cellulaire du baculovirus permet la production rapide d'antigènes vaccinaux pour répondre aux nouvelles menaces de pandémie. Par exemple, selon Springer Journal of Genetic Engineering & Biotechnology, la publication «Application of Baculovirus Expression Vector system (BEV) for COVID-19 diagnostics and therapeutics» en juillet 2022, des milliers de protéines ont été créées avec succès au moyen de la plate-forme BEV, et il n'est plus limité à des fins de recherche; il est maintenant utilisé à grande échelle pour fabriquer une variété de produits biologiques, y compris des vaccins. Au début, seuls deux vaccins dérivés du Baculovirus Vector (BEV) ont été commercialisés. Depuis, de nombreux produits ont été approuvés pour l'utilisation, y compris le dernier vaccin de Novavax, COVID-19.
• Progrès technologiques dans les systèmes d'expression : Les principaux intervenants investissent beaucoup dans la R-D pour développer des vecteurs baculoviraux améliorés, des formulations sans sérum, des lignées cellulaires à haute performance et des technologies automatisées de biotraitement. Par exemple, des progrès tels que le système flashBACTM et BaculoJuiceTM permettent la génération rapide de stocks viraux à haut seuil, ce qui augmente les rendements en protéines. De plus, les innovations dans les instruments tels que l'introduction de bioréacteurs à usage unique fournissent des contrôles de processus avancés et une évolutivité. Ces progrès technologiques rendent l'expression du baculovirus plus efficace, polyvalente, évolutive et rentable pour la production biopharmaceutique.
• Renforcement des collaborations et des fusions stratégiques pour le développement Systèmes d'expression avancés : L'augmentation des investissements par l'accroissement de la collaboration stratégique et des activités de fusion entre des intervenants clés et des intervenants émergents dans le domaine des sciences de la vie accroît les activités de recherche et de développement ainsi que les entreprises biopharmaceutiques pour accélérer la découverte de médicaments stimule la croissance du marché du système d'expression du baculovirus. De plus, on s'attend à ce que le financement et les incitatifs gouvernementaux visant à promouvoir le développement de thérapies protéiques, de vaccins et de biosimilaires offrent d'importantes possibilités de croissance. L'élargissement des domaines d'application aux domaines émergents, comme la thérapie génique et la biologie synthétique, stimulera également l'adoption des technologies d'expression du Baculovirus. Par exemple, en janvier 2022, VectorY, une société de biotechnologie néerlandaise dédiée au développement de médicaments transformatifs, a annoncé sa collaboration avec Wageningen University & Research Center afin de mettre au point de nouvelles technologies basées sur le Baculovirus pour la production de thérapies géniques sûres et abordables associées aux virus adéno. Ce partenariat renforcera encore les technologies de production brevetées de VAB VectorY pour le développement de thérapies géniques de prochaine génération.

Marché du système d'expression des baculovirus Possibilités :

• Accroître l'adoption dans le développement des vaccins : La pandémie de COVID-19 a mis en évidence le besoin de plateformes de production de vaccins agiles et évolutives. Le système cellulaire du baculovirus permet la fabrication rapide et économique de vaccins sous-unités sûrs et efficaces. Grâce à la capacité de produire des antigènes complexes correctement repliés, ce système a acquis une adoption croissante dans le développement de vaccins viraux, y compris la grippe, l'hépatite B, le CoV-2 du SRAS et d'autres. De plus, le baculovirus convient à la production de particules de type virus, qui présentent des antigènes cibles plus précisément au système immunitaire. Par conséquent, l'application croissante de la mise au point de vaccins offre d'importantes possibilités. Par exemple, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a signalé en 2021 que plus d'une douzaine de fabricants ont la capacité d'exprimer des protéines recombinantes à l'aide du baculovirus pour d'éventuels vaccins COVID-19. Dans l'ensemble, l'augmentation des investissements des organismes de santé publique dans la recherche sur les vaccins offre aux systèmes d'expression du baculovirus une excellente occasion de contribuer de façon significative aux efforts mondiaux d'immunisation au cours des prochaines années.
• Croissance de la thérapie génique et des vecteurs viraux: Le système d'expression du baculovirus gagne en traction pour la fabrication de vecteurs de thérapie génique, y compris les virus adéno-associés (AVA). Il permet une production évolutive à haut rendement de vecteurs rAAV porteurs de gènes thérapeutiques. Avec plusieurs produits de thérapie génique approuvés et des pipelines cliniques solides, la demande croissante de vecteurs viraux stimulera l'adoption de la plate-forme de baculovirus. Les acteurs clés font également des investissements importants pour tirer parti de l'expression du baculovirus pour une fabrication efficace et économique des thérapies génétiques. Par exemple, le NIH des États-Unis (National Institute of Health) a investi plus de 644 millions de dollars au cours de l'exercice 2021 pour la recherche en thérapie génique selon ses données de financement. La Commission européenne a également alloué 342,2 millions de dollars US à de nouvelles initiatives de thérapie génique et cellulaire, ce qui indique un soutien croissant et des investissements dans les thérapies géniques par les organismes gouvernementaux mondiaux, stimulera probablement une demande accrue de fabrication fiable, évolutive et économique de vecteurs viraux à l'aide de la plateforme d'expression du Baculovirus. À mesure que la traduction clinique des thérapies géniques nouvelles s'accélère dans les années à venir pour traiter divers troubles génétiques, le système d'expression du Baculovirus devrait jouer un rôle stratégique dans le soutien de leurs besoins de fabrication à grande échelle.

Marché du système d'expression des baculovirus Tendances :

• Transition vers un système sans sérum Culture cellulaire des insectes : Les cultures antérieures de cellules d'insectes nécessitaient des sérums d'origine animale pour la croissance et la productivité. Cependant, les préoccupations liées à la variabilité, aux risques de contamination et aux questions d'éthique sont à l'origine d'un virage vers des milieux sans sérum. Les acteurs clés développent des milieux sans composants animaux, définis chimiquement, qui soutiennent des cultures de suspension à haute densité. Les systèmes sans sérum permettent une expression de la protéine baculovirus plus cohérente, évolutive et conforme aux bonnes pratiques de fabrication. Il s'agit d'une tendance prometteuse qui devrait continuer à prendre de l'ampleur. Par exemple, selon un article publié dans la revue Frontiers intitulé «Génie génétique du système cellulaire du baculovirus pour améliorer la production de protéines» en septembre 2022, 11 produits dérivés du BEVS ont été approuvés pour utilisation, dont quatre vaccins humains [Cervarix contre le cancer du col de l'utérus causé par le papillome humain (VPH), Flublok et Flublok Quadrivalent contre la grippe saisonnière, Nuvaxovid/Covovax contre COVID-19], deux traitements humains [Provence contre le cancer de la prostate et Glybera contre le déficit héréditaire en lipoprotéine lipase (LPLD)] et cinq vaccins vétérinaires (Porcilis Pesti, BAYOVAC CSF E2, Circumvent PCV, Ingelvac CircoFLEX et Porcilis PCV). Le BEVS présente de nombreux avantages, notamment une sécurité élevée, une facilité de fonctionnement et une adaptation pour une culture sans sérum.
• Automatisation et technologies à usage unique: Les entreprises intègrent des technologies d'automatisation et à usage unique pour améliorer l'efficacité des processus, accroître la productivité et réduire les coûts. Les systèmes automatisés pour l'ensemencement, l'infection, la récolte réduisent le travail manuel et les risques de contamination. Les bioréacteurs préfabriqués à usage unique avec capteurs avancés permettent un traitement continu. La mise en œuvre de technologies jetables minimise également la validation entre les lots de production. Ces tendances améliorent la polyvalence et l'adoption de l'expression du baculovirus.

Système d'expression du Baculovirus Restrictions du marché :

• Coûts de production: Bien que le système de baculovirus offre des rendements d'expression élevés, le coût global de production demeure relativement élevé. L'exigence de milieux, de protéines, d'enzymes coûteux et la nécessité de maintenir les conditions bioréacteurs aseptiques contribuent à des coûts élevés qui peuvent entraver l'adoption par les petites entreprises de R-D et les instituts universitaires. L'absence de stratégies d'expansion rentables freine également la croissance du marché. Par exemple, selon les données publiées par l'Organisation internationale du Travail des Nations Unies en 2021, le salaire moyen des biotechniciens qualifiés et des ingénieurs de procédés nécessaires au travail de culture de cellules d'insectes est de 35 à 45 dollars des États-Unis par heure aux États-Unis et dans les grands pays européens. Compte tenu de l'intensité de la main-d'œuvre, les coûts de personnel sont un facteur important dans les dépenses de production globales. Cela rend l'expression du baculovirus moins favorable à la recherche et à la production de thérapies à faible coût. À moins que les coûts de production ne soient considérablement réduits par les innovations dans la culture et les méthodes de transformation en aval, la technologie connaîtra une utilisation commerciale plus lente.
• Risque de contamination : L'utilisation de baculovirus vivants et de milieux sériques entraîne des risques de contamination par des virus et des prions adventices. Cela soulève des inquiétudes quant à la sécurité et aux chances de rejet du produit, entraînant la perte de réactifs coûteux et de matériaux de biotraitement. La mise en place de contrôles de biosécurité appropriés et de systèmes sans sérum peut contribuer à atténuer ces risques. Par exemple, selon la publication d'Eureka Journal, «A New Way of Gauging Baculovirus Residue in Gene Therapy Products» publiée en août 2022, le Baculovirus est le risque élevé de contamination par le virus adventice et endogène. Au cours de la production, un niveau élevé de baculovirus résiduel de la cellule hôte demeure parfois dans le produit intermédiaire et final. Bien qu'il ne soit pas fatal pour les humains, s'il n'est pas détecté, le baculovirus résiduel peut provoquer une inflammation et d'autres réactions immunogènes chez les patients.

Faits nouveaux :

Lancement de nouveaux produits :

• En février 2023, Thermo Fisher Scientifique, un fournisseur américain et des instruments d'analyse, des solutions en sciences de la vie, des diagnostics spécialisés, des laboratoires, des produits pharmaceutiques et des services de biotechnologie, a annoncé le lancement du BaculoDirect Baculovirus Expression System, qui est un système simplifié pour la production de protéines recombinantes dans les cellules d'insectes. Le système comprend un nouveau vecteur, une technologie de transfection par récepteur de la transfection (TRMT) et une nouvelle lignée cellulaire d'insectes Sf9.
• En mars 2023, Oxford Expression Technologies, La société de biotechnologie basée à K. a lancé le système AcMNPV BaculoDirect Expression System, qui est un système pour la production rapide et efficace de protéines recombinantes dans les cellules d'insectes. Le système comprend un nouveau vecteur, une nouvelle lignée cellulaire d'insectes et un réactif de transfection.
• En avril 2023, Société Promega, un fabricant américain d'enzymes et d'autres produits pour la société de biotechnologie et de biologie moléculaire, a lancé le système d'expression du baculovirus double pFastBac, qui est un système pour la production de deux protéines recombinantes dans des cellules d'insectes à partir d'un seul vecteur. Le système comprend un nouveau vecteur, une nouvelle lignée cellulaire d'insectes et un réactif de transfection.

Acquisitions et partenariats :

• En avril 2022, Thermo Fisher Scientific, fournisseur américain d'instruments d'analyse, de solutions en sciences de la vie, de diagnostics spécialisés, de services de laboratoire, de produits pharmaceutiques et de biotechnologie, est une société de biotechnologie qui se concentre sur les applications de pointe pour la lecture, l'écriture et l'édition de l'ADN. Améliorer la production d'AAV pour la thérapie génique à l'aide du système d'expression vectorielle Thermo Fisher Baculovirus.
• En juin 2021, Aragen Bioscience, chef de file mondial en matière de découverte de médicaments, de développement de médicaments et de solutions de fabrication pour les sciences de la vie, a acquis l'activité CMO d'Exelead pour développer ses capacités biologiques et vectorielles virales CDMO, y compris les plateformes d'expression cellulaire des insectes-baculovirus.
• En mai 2020, Sartorius AG, fournisseur mondial de technologies de laboratoire et de procédés pour les industries de la biotechnologie, des produits pharmaceutiques et des aliments, a acquis une participation majoritaire dans les industries biologiques expertes en culture cellulaire. Cela a amélioré l'expertise de Sartorius AG dans les milieux de culture de cellules d'insectes pour l'expression du baculovirus.

Graphique 2. Part du marché mondial du système d'expression du Baculovirus (%), par applications, 2023

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Meilleures entreprises du marché du système d'expression du Baculovirus :

• Thermo Fisher Scientifique
• Merck KGaA
• Takara Bio
• Technologies Agilentes
• Oxford Expression Technologies
• Société Promega
• Qiagen N.V.
• Laboratoires Bio-Rad
• Nouvelle-Angleterre Biolabs
• Société de biotechnologie du génie
• Syngene International Limitée
• Sartorius AG
• Aragen Bioscience
• Vivopure
• Biogène créatif
• Anticorps absolu
• Rockland Immunochimie
• Protéines Technologies, Inc. (PTI)
• Proteogenix
• Virovek

Définition: Le système d'expression du baculovirus est une plateforme puissante pour produire des protéines recombinantes dans les cellules d'insectes infectées par des baculovirus génétiquement modifiés. Il utilise les puissants promoteurs viraux du baculovirus pour stimuler des niveaux élevés d'expression des protéines dans les lignées cellulaires des insectes. Dans ce système, le gène d'intérêt est cloné dans un vecteur de navette du baculovirus. Ce vecteur de transfert recombinant est ensuite utilisé pour générer des baculovirus recombinants capables d'entrer et d'exprimer la protéine cible dans les cellules des insectes. Les cellules d'insectes infectées deviennent alors de petites "usines" arrachant de grandes quantités de la protéine recombinante pour la purification et la caractérisation.