MERCADO DE BIOTECNOLOGIA VERMELHA SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Global Red Biotecnologia O tamanho do mercado é esperado para alcançar US$ 1.513.22 Bn por 2030, a partir de US$ 742.80 Bn em 2023, exibindo um CAGR de 10,7% durante o período de previsão.

A biotecnologia vermelha envolve o uso de agentes biológicos ou organismos na fabricação de medicamentos biofarmacêuticos, culturas geneticamente modificadas, biocombustíveis renováveis e outros produtos. Os principais impulsionadores do mercado de biotecnologia vermelha incluem o aumento da prevalência de doenças crônicas, o aumento dos investimentos em R&D para biológicas e biosimilars, e o crescimento da indústria biofarmacêutica.

O mercado global de biotecnologia vermelha é segmentado por tipo de produto, aplicação, usuário final e região. Por tipo de produto, o segmento biofarmacêutico representou a maior parte do mercado em 2022. Os biofarmacêuticos incluem terapias baseadas em proteínas, como anticorpos monoclonais, insulina e hormônios de crescimento que são fabricados usando organismos vivos. Aumento da incidência de doenças crônicas como câncer, transtornos auto-imunes e diabetes aumenta a demanda por biofarmacêuticos.

Global Red Biotechnology Market- Insights regionais

• América do Norte é o maior mercado de biotecnologia vermelha, representando mais de 38% do mercado global em 2023. O crescimento do mercado de biotecnologia vermelho na América do Norte é impulsionado por vários fatores, incluindo:
  • A presença de um grande número de empresas de biotecnologia vermelhas
  • Alto investimento em investigação e desenvolvimento de biotecnologia vermelha
  • Apoio governamental à indústria da biotecnologia vermelha
• Europa é o segundo maior mercado de biotecnologia vermelha, representando mais de 30% do mercado global em 2023. O crescimento do mercado de biotecnologia vermelho na Europa está a ser impulsionado por vários factores, incluindo:
  • Aumento da prevalência de doenças crônicas como câncer, doença cardiovascular e diabetes
  • Crescer a demanda por medicina personalizada
  • Apoio governamental à indústria da biotecnologia vermelha
• Ásia Pacífico é o mercado de crescimento mais rápido para a biotecnologia vermelha, representando mais de 20% do mercado global em 2023. O crescimento do mercado de biotecnologia vermelho na Ásia-Pacífico está sendo impulsionado por vários fatores, incluindo:
  • Aumento da prevalência de doenças crônicas como câncer, doença cardiovascular e diabetes
  • Crescer a demanda por medicina personalizada
  • Investimentos crescentes na investigação e desenvolvimento da biotecnologia vermelha
  • Apoio governamental à indústria da biotecnologia vermelha

Figura 1. Biotecnologia Vermelha Global Market Share (%), Por Região, 2023

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Exibição de Analyst

• Espera-se que o mercado global de biotecnologia vermelha experimente um crescimento significativo durante o período de previsão impulsionado pelo crescente investimento em R&D de anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes. Atualmente, a América do Norte domina o mercado devido a iniciativas governamentais de apoio e presença de importantes agentes de mercado na região. No entanto, a Ásia-Pacífico provavelmente emergirá como o mercado de crescimento mais rápido com países como a China e a Índia expandindo suas capacidades de fabricação de biolÃ3gica. O mercado está testemunhando uma mudança para o desenvolvimento de biosimilars com o objetivo de reduzir os custos de saúde que se espera criar novas oportunidades para os jogadores. No entanto, questões de propriedade intelectual relacionadas com penhascos de patentes de grandes biológicas representam uma ameaça para as empresas inovadoras. Qualquer atraso nas aprovações de drogas ou ensaios clínicos pode afetar negativamente as receitas dos jogadores. Custos elevados associados a R&D e ensaios clínicos de biológicos continuam sendo um grande desafio para pequenas e médias empresas. Os obstáculos regulatórios para aprovação e comercialização de biosimilares variam em todos os países atua como um dissuasor para jogadores globais. Em geral, espera-se que o mercado se beneficie da crescente demanda por tratamentos eficazes para doenças crônicas e câncer. Além disso, colaborações entre empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa estão acelerando o processo de desenvolvimento de drogas. A adoção de medicamentos personalizados e terapias combinadas irá aumentar ainda mais o crescimento do mercado. No entanto, os jogadores precisam se concentrar em demonstrar custo

Global Red Biotechnology Market- Drivers

• Prevalência crescente de doenças crônicas: A prevalência crescente de doenças crônicas, como câncer, doenças cardiovasculares, diabetes e distúrbios auto-imunes aumenta a demanda por novas biológicas. De acordo com o artigo publicado pela OMS em 16 de setembro de 2023, as doenças crônicas representam 74% das mortes globalmente. Os biolÃ3gicos podem oferecer ação direcionada para tais doenças, em comparação com as drogas pequenas moléculas tradicionais. As empresas estão desenvolvendo anticorpos, terapias celulares e outros biolÃ3gicos para imuno-oncologia, distúrbios auto-imunes como artrite reumatoide e diabetes. Com o aumento da carga da doença, as vendas de biolÃ3gicas aprovadas e o gasoduto de drogas em desenvolvimento estão em constante expansão, e isso está impulsionando o crescimento do mercado de biotecnologia vermelha.
• Crescimento na medicina de precisão: O campo emergente da medicina de precisão e ênfase crescente na terapêutica direcionada adaptada à genética de um indivíduo está alimentando R&D em biológicos. Devido à sua capacidade de interagir com proteínas de sinalização complicadas e regular vias de doença com base no perfil genético de um paciente, a biologia se presta bem à medicina de precisão. As empresas de biofarma estão utilizando biotecnologia para gerar medicamentos de precisão que vão desde os tratamentos de células T do CAR para malignidades sanguíneas até vacinas de câncer adaptadas. Medidas governamentais em países como os Estados Unidos e a União Europeia para aumentar a pesquisa de medicamentos de precisão auger bem para as empresas de biotecnologia que procuram acelerar o desenvolvimento de tais medicamentos focados.
• Expandindo o Biofarmacêutico Indústria: A rápida expansão da indústria biofarmacêutica, o aumento do número de novas aprovações de drogas, e o aumento da produção de biológicos são fatores-chave que regem o crescimento da biotecnologia vermelha. De acordo com o IQVIA, provedor de análises avançadas, solução de tecnologia, biológicas representaram 26% das vendas globais de medicamentos em 2021. A receita de vendas de medicamentos biotecnológicos é projetada para crescer de forma constante devido à maior produtividade do desenvolvimento de drogas e à expansão da população de tratamento. Além disso, o aumento das aprovações de biosimilares em todo o mundo está ampliando o alcance clínico da biologia. No geral, o setor de biofarma proliferando sustentado pela adoção de biologics é um motor primário para o mercado de biotecnologia vermelho.

Mercado Global de Biotecnologia Vermelha - Oportunidades

• Mercados emergentes: Os crescentes mercados farmacêuticos em países emergentes em toda a Ásia Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África apresentam oportunidades significativas para a biotecnologia vermelha. Melhorar a infraestrutura de saúde, aumentar as despesas de saúde e aumentar a cobertura de seguros estão tornando biológicas inovadoras mais acessíveis nessas regiões. As empresas estão expandindo sua presença de mercado emergente através de acordos de licenciamento com parceiros locais, e com foco em bioterapêutica para tratar a população específica Por exemplo, no ano 2019, a AstraZeneca expandiu seu portfólio de biomedicinas na China. Tais esforços podem aumentar a disponibilidade de novas biológicas em mercados emergentes de alto potencial, e abrirão novas vias para o crescimento.
• Adoção de fabricação avançada: A adoção crescente de tecnologias avançadas de fabricação, como biorreators de uso único, processamento contínuo e instalações modulares oferecem novas oportunidades para a escala de fabricação e eficiência. Sistemas de uso único permitem flexibilidade, menores custos de capital e mitigação de risco. As soluções de automação permitem monitoramento e controle de processos em tempo real. As empresas que investem para melhorar a produção com essas tecnologias podem maximizar a produção, reduzir custos e garantir um bom bioprocessamento, ganhando assim vantagem competitiva.
• Biologics for New Therapeutic Áreas: O escopo de aplicação da biologia está se expandindo para além das áreas tradicionais de câncer e imunologia em novos domínios como distúrbios neurodegenerativos. O Aduhelm de Biogen recentemente tornou-se a primeira droga aprovada de Alzheimer visando o beta amyloid. A droga foi aprovada pelos EUA Food and Drug Administration no ano 2021. A droga demonstrou biomarcadores limpando placas de amyloid. Estes estão aumentando a biologics R&D para áreas não cobertas com alta demanda não satisfeita. Além disso, novos sistemas de entrega como a injeção intratecal melhoram a segmentação. À medida que as empresas usam a biotecnologia para descobrir medicamentos para doenças não satisfeitas, podem surgir enormes oportunidades de desenvolvimento de mercado.

Biotecnologia Vermelha Global Mercado... Evolução

• Adoção crescente de Medicina Personalizada: A adoção da medicina personalizada usando biomarcadores, genética e dados clínicos para personalizar tratamentos para pacientes é uma tendência crescente que beneficia a biotecnologia vermelha. As empresas estão pesquisando ativamente biológicas direcionadas e imunoterapias de precisão que podem atacar seletivamente células doentes com base no perfil molecular de uma pessoa. Por exemplo, Vitrakvi é uma terapia de precisão tecidual-agnóstica para cânceres com fusão genética NTRK. As perspectivas futuras da medicina personalizada são imensas, com o potencial de tornar as terapias mais eficazes e seguras.
• Colaborações Estratégicas sobre Plataforma Novel Tecnologias: Nos últimos anos, mais colaborações entre indústrias estão sendo forjadas para combinar capacidades complementares em bioprocessamento, terapia genética, entrega de drogas e fabricação. Gilead-Galapagos, GSK-23andMe, Evotec-Bayer são algumas parcerias que oferecem experiência integrada para a inovação rápida. Pequenas biotecnologias ganham acesso ao mercado enquanto os grandes farmacêuticos reduzem riscos e custos através da sinergia. Esses empate estratégicos mutuamente benéficos aproveitam novas tecnologias de plataforma para acelerar a descoberta e desenvolvimento de bioterapêuticos.
• Adoção crescente de AI e Big Data: As empresas farmacêuticas estão aumentando o uso de análises de big data e AI para racionalizar a biologics R&D. A IA ajuda a identificar novos alvos de doença, prever resultados clínicos, projetar biolÃ3gicas e simular ensaios - comprimir linhas de tempo e custos A análise de dados melhora os rendimentos de biomanufatura. A informática baseada na nuvem integra fluxos de trabalho. A aplicação da computação avançada pode otimizar os processos biofarmacêuticos e aumentar a produtividade.
• Mudança para Biosimilar de Baixo Coste Drogas: Dado os altos custos da biológica inovadora, há uma mudança clara para biosimilars mais acessíveis que proporcionam eficácia e segurança comparáveis. A FDA aprovou 31 biosimilars entre 2017 e 2021. As principais patentes biológicas também estão começando a expirar, abrindo a porta para a competição. A adoção biosimilar em andamento pode ampliar o acesso a tratamentos essenciais, reduzindo os gastos farmacêuticos - uma tendência que beneficia os sistemas de saúde globalmente. As empresas estão estrategizando para capitalizar o potencial de vários bilhões de dólares.

Global Red Biotecnologia Mercado- Restrições

• Pressão de preços em biológicos: Embora os biolÃ3gicos representem um segmento de rápido crescimento, estes estão enfrentando aumento de preços e pressÃμes de reembolso. Devido aos seus altos custos, os pagadores estão implementando medidas como deslocar uma carga de custo maior para os pacientes para controlar as despesas. A concorrência de biosimilars também está introduzindo desafios de preços para a biologia da marca. As empresas podem ter que reavaliar estratégias de preços premium a longo prazo para equilibrar as receitas com acessibilidade, especialmente nas economias emergentes.
• Desenvolvimento Intensivo de Longo e Capital: O processo de R&D para biolÃ3gica é prolongado, arriscado e requer investimentos substanciais de capital, e isso atua como uma restrição de mercado. Grandes drogas moléculas complexas levam 10-15 anos para ir do laboratório ao mercado com altas taxas de falha. Os custos para trazer um novo biologic para o mercado podem exceder US$ 2,5 bilhões. Extensos ensaios clínicos e desafios de fabricação acrescentam aos prazos de desenvolvimento. O enorme tempo e os compromissos financeiros deter muitas empresas menores de inovação bioterapêutica.
• Regulador Stringent Requisitos: A via regulatória da biologia envolve caracterização analítica exaustiva, testes de imunogenicidade e requisitos de monitoramento, apresentando uma restrição para os fabricantes. O FDA e o EMA têm altos padrões de aprovação para garantir a segurança dada a sensibilidade dos produtos biológicos. As instalações de fabricação e os procedimentos de controle de qualidade também são rigorosos. Adicionados encargos regulatórios de demonstrar biosimilaridade complicam ainda mais o processo. Atendendo aos critérios de conformidade em evolução requer investimentos significativos.

Global Red Biotechnology Market - Desenvolvimentos recentes

Novos lançamentos de produtos

• Em 27 de abril de 2023, Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) havia aprovado PREVNAR 20(20-valente Pneumococcal Conjugate Vaccine) para a prevenção de doença pneumocócica invasiva (IPD) causada pela 20 Streptococcus pneumoniae (pneumococcal) serótipos contidos na vacina em crianças e crianças seis semanas através de prevenção de 17 anos
• Em setembro de 2021, BDR Farmacêutica, uma empresa farmacêutica lançou Cabozantinib genérico que é usado para o tratamento de vários tipos de câncer na Índia. Cabozantinib é usado para o tratamento do câncer de tireóide metastático medular, carcinoma de células renais avançadas e carcinoma hepatocelular.
• Em maio de 2020, a U.S. Food and Drug Administration aprovou atezolizumab em combinação com bevacizumab fabricado pela Genentech Inc, uma corporação de biotecnologia, para pacientes com carcinoma hepatocelular insustentável ou metastático que não receberam terapia sistémica prévia
• Em março de 2020, a U.S. Food and Drug Administration concedeu aprovação acelerada para a combinação de nivolumab e ipilimumab fabricados por Bristol-Myers Squibb Co., uma empresa biofarmacêutica global, para pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) que foram previamente tratados com sorafenib

Aquisição e Parcerias

• Em 9 de janeiro de 2023, Ipsen, uma empresa biofarmacêutica baseada na França, e Albireo, uma empresa de biotecnologia que fornece produtos e serviços farmacêuticos, anunciou que ambos tinham assinado um acordo de fusão vinculativo, sob o qual Ipsen iria adquirir Albireo, um pioneiro no desenvolvimento de moduladores bile-ácidos, para o tratamento de distúrbios do fígado cholestatic em crianças e adultos
• Em novembro de 2022, TriSalus Life Ciências, uma empresa privada de oncologia terapêutica, anunciou que tinha entrado em um acordo de fusão definitivo com a MedTech Acquisition Corporation, uma empresa de aquisição de fins especiais negociados publicamente
• Em agosto de 2022, a GSK plc, uma empresa farmacêutica, anunciou que tinha concluído a aquisição da Affinivax, Inc (Affinivax), uma empresa biofarmacêutica de fase clínica dos EUA. Affinivax foi pioneira no desenvolvimento de uma nova classe de vacinas, sendo as mais avançadas as vacinas pneumocócicas da próxima geração.
• Em junho de 2020, Gavi, a Vaccine Alliance, uma organização independente de financiamento multilateral, anunciou um novo acordo de fornecimento com o Instituto Serum da Índia, Pvt. Ltd. (SIIPL), uma empresa farmacêutica, sob o Compromisso do Mercado de Avanço (AMC) para sua vacina contra pneumocócica pré-qualificada conjugada (PCV), PNEUMOSIL, para lutar contra a doença pneumocócica, pneumonia grave

Figura 2. Biotecnologia Vermelha Global Market Share (%), Por Aplicação, 2023

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Principais empresas no Global Red Biotechnology Market

• Amgen Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• Biogénio
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• Hoffmann-La Roche
• Johnson & Johnson Serviços, Inc.
• Sanofi
• Merck & Co. Inc.
• AbbVie Inc.
• GSK plc.
• AstraZeneca
• Eli Lilly e Companhia
• Novo Nordisk A/S
• Bayer AG
• Bristol-Myers Squibb Company
• Farmacêutica Teva Indústrias Ltd.
• Farmacêutica Takeda Empresa limitada
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Astellas Pharma Inc.

*Definição: A biotecnologia vermelha envolve o uso de agentes biológicos ou organismos na fabricação de medicamentos biofarmacêuticos, culturas geneticamente modificadas, biocombustíveis renováveis e outros produtos. Inclui disciplinas como genética, biologia molecular, bioquímica, embriologia e biologia celular que são usadas para desenvolver produtos e serviços em setores como saúde humana e veterinária, agricultura, produção de alimentos e gestão ambiental. A biotecnologia vermelha tem aplicações em áreas como desenvolvimento de drogas, terapia genética, engenharia de tecidos, diagnósticos e desenvolvimento de vacinas. A aplicação mais proeminente está no desenvolvimento de biofarmacêuticos como anticorpos monoclonais, hormônios e antígenos usados para tratar doenças como câncer, doenças autoimunes e infecções. A biotecnologia vermelha também é usada na agricultura para modificar geneticamente as culturas, melhorar o rendimento e melhorar a resistência das doenças. Em geral, a biotecnologia vermelha visa aproveitar sistemas biológicos e vivos para criar produtos comerciais que possam beneficiar a humanidade.

Poucos outros relatórios promissores na Indústria da Biotecnologia

Mercado de sistema de expressão de baculovírus

Mercado de validação de bioprocessos

Mercado fotomedicina

Microambiente de Tumor Mercado