MERCADO DE BIOTECNOLOGIA ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de biotecnologia seja valorizado US$ 820,4 bilhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 12,3 % durante o período de previsão (2023-2030).

Opiniões dos analistas sobre Global Biotechnology Market:

Prevalência crescente de doenças crônicas, novos lançamentos de produtos e estratégias como fusões, aquisições e colaboração são esperadas para impulsionar o crescimento global do mercado de biotecnologia durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde, em 3 de fevereiro de 2022, o câncer é uma causa líder de morte em todo o mundo, representando cerca de 10 milhões de mortes em 2020, ou quase uma em seis mortes. Diabetes causou quase 2,0 milhões, enquanto doenças cardiovasculares e respiratórias causaram quase 17,9 e 4,1 milhões de mortes em 2020, respectivamente, em todo o mundo. A crescente prevalência dessas doenças aumenta a necessidade de realizar testes de diagnóstico e tratamento usando técnicas biotecnológicas que, em última análise, aumenta a demanda por biotecnologia.

Figura 1. Global Biotecnologia Market Share (%), Por Aplicação, 2023

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Mercado Global de Biotecnologia – Drivers

Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento na cultura do tecido e engenharia celular

Espera-se que o aumento da pesquisa e desenvolvimento no campo da engenharia de células e tecidos conduza o crescimento global do mercado de biotecnologia durante o período de previsão. Por exemplo, em 16 de agosto de 2022, a Bharat Biotech., um fabricante de vacinas e bioterapêuticas baseadas na Índia, anunciou dados de teste clínico da fase III para sua vacina intranasal COVID-19. A vacina mostrou-se segura e bem tolerada e imunogênica em indivíduos em ensaios clínicos controlados. O Genaral da Índia (DCGI) também concedeu permissão à empresa para realizar um ensaio clínico fase-3 para comparar a imunogenicidade e segurança do BBV-154 (intranasal) com a Covaxin. Este julgamento foi autorizado a ser realizado em nove sites na Índia.

Lançamentos crescentes de novos produtos em biotecnologia

Espera-se que o lançamento crescente de novos produtos em biotecnologia aumente o crescimento global do mercado de biotecnologia. Por exemplo, em 4 de julho de 2023, Niocon, empresa biofarmacêutica baseada na Índia, lançou uma versão biosimilar da AbbVie's top-selling biologic Humira (genericamente chamada adalimumab) no mercado americano sob o nome de marca HULIO. Adalimumab é usado para tratar certas doenças inflamatórias como artrite reumatóide. A droga foi disponibilizada aos pacientes nos Estados Unidos após cinco anos de experiência na Europa e dois anos no Canadá.

Figura 2. Biotecnologia Global Market Share (%), Por Região, 2023

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Mercado Global de Biotecnologia - Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de biotecnologia durante o período de previsão, devido ao aumento dos lançamentos de produtos. Por exemplo, em 11 de fevereiro de 2022, Eli Lilly e Company, uma empresa farmacêutica baseada nos EUA, recebeu a Autorização de Uso de Emergência (EUA) dos EUA para bebtelovimab, um anticorpo que demonstra neutralização contra a variante Omicron. Bebtelovimab é usado para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em adultos e pacientes pediátricos. A dose autorizada de bebtelovimab é de 175 mg dado como uma injeção intravenosa durante pelo menos 30 segundos.

Mercado de Biotecnologia Global – Impacto de Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros enfrentaram problemas no transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global de biotecnologia, devido ao aumento da demanda por produtos biotecnológicos e vacinas para o tratamento. Por exemplo, em 9 de novembro de 2020, a Pfizer Inc., empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia dos EUA, anunciou um candidato à vacina contra o COVID-19. É um candidato à vacina baseado em mRNA, BNT162b2, contra SARS-CoV-2 Tem demonstrado evidências de eficácia contra COVID-19 nos participantes sem evidências prévias da infecção SARS-CoV-2, com base na primeira análise de eficácia interina realizada pelo comitê de monitoramento de dados independente externo. A proteção contra a infecção é alcançada após 28 dias de iniciação da vacinação.

Segmentação global do mercado de biotecnologia:

Relatório global de mercado de biotecnologia é segmentado em aplicação, tecnologia e região

Com base na aplicação, o mercado global de biotecnologia é segmentado em biofarmacêutico, serviços bio, bioagricultura e pesquisa. Do qual, espera-se que o segmento biofarmacêutico domine o mercado devido ao lançamento de produtos mais recentes.

Baseado na tecnologia, o mercado global de biotecnologia é segmentado em fermentação, engenharia de tecidos, tecnologia PCR, nanobiotecnologia, cromatografia, tecnologia de sequenciamento de DNA, ensaio baseado em células e outras tecnologias. Entre estes, espera-se que o segmento de tecnologia de sequenciamento de DNA domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento da pesquisa e desenvolvimento da tecnologia de sequenciamento de DNA em várias aplicações.

Baseado na Região, O mercado global de biotecnologia é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico e Oriente Médio e África. Entre eles, espera-se que o segmento da América do Norte domine o mercado devido ao aumento do lançamento de novos produtos.

Entre todas as segmentações, o segmento de aplicação tem o maior potencial devido ao aumento dos lançamentos de produtos pelos principais players de mercado. Por exemplo, em 14 de março de 2023, Eli Lilly and Company, empresa farmacêutica baseada nos EUA, entrou no espaço dermatológico com o lançamento de Copellor (Ixekizumab), um produto para tratar a psoríase de placa moderada a severidade. A droga é projetada especificamente para segmentar uma proteína que desempenha um papel no desencadeamento e manutenção da inflamação na psoríase.

Mercado de Biotecnologia Global Análise Secional Cruzada:

A introdução de produtos e tecnologias mais recentes na biotecnologia por parte dos principais operadores de mercado na região da Europa deverá impulsionar o crescimento do segmento de aplicação na região. Por exemplo, a Illumina, Inc., empresa de biotecnologia baseada nos EUA, lançou um novo teste de diagnóstico in vitro na Europa projetado para perfilar várias mutações de câncer e ajudar pacientes diretos para terapias direcionadas. O novo kit de teste abrangente TruSight Oncology pode examinar vários genes de câncer e biomarcadores. Estes incluem 517 genes relevantes para o câncer em DNA e RNA que abrangem quase 30 tipos de tumores sólidos, combinados com outras assinaturas genômicas, como instabilidade microssatélite e carga mutacional tumoral. De acordo com Illumina, o único teste elimina a necessidade de médicos executarem ensaios genéticos sequenciais em amostras de biopsia de tecidos múltiplos.

Mercado de Biotecnologia Global: Principais desenvolvimentos

Em 29 de junho de 2022, Bayer AG, uma empresa alemã multinacional farmacêutica e de biotecnologia, abriu um novo centro de pesquisa e inovação de câncer dos EUA para a melodia de US$ 140 milhões. É um centro de pesquisa de oncologia molecular de precisão de 62,100 metros quadrados, abrigando cerca de 1000 biotecnologias.

Em 13 de maio de 2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd, uma empresa de saúde baseada na Suíça, anunciou que fez o câncer de mama coquetel anticorpo fármaco PHESGO disponível na Índia, que será avaliado 20% menos e será mais conveniente administrar do que a terapia existente. PHESGO é uma combinação de dose fixa de dois anticorpos monoclonais Perjeta (pertuzumab) e Herceptin (trastuzumab) em Oncologia para o tratamento de HER - 2 câncer de mama positivo. A droga é aprovada para tratar o câncer de mama HER2 positivo precoce e tardio ou metastático.

Em 23 de maio de 2023, a ReNAgade Therapeutics, empresa norte-americana de fabricação de medicamentos de RNA para corrigir a doença, anunciou uma rodada de financiamento de US$ 300 milhões Series A liderada pela empresa de investimento em biotecnologia baseada nos EUA, e a F2 Ventures, plataforma de investimento em saúde baseada em Israel. A ReNAgade construiu uma plataforma abrangente e complementar que combina suas tecnologias de entrega proprietárias, incluindo novas nanopartículas lipídicas (LNPs), com uma ampla variedade de ferramentas de codificação, edição e inserção genética, em um sistema de ARN. ReNAgade visa abordar as principais limitações na terapêutica do RNA, permitindo a entrega de medicamentos de RNA para tecidos e células anteriormente inacessíveis no corpo, expandindo substancialmente o potencial mercado de doenças endereçáveis.

Em 25 de maio de 2023, Pfizer Inc., anunciou a aprovação da FDA dos EUA de PAXLOVID (comprimidos de nirmatrelvir e comprimidos de ritonavir) para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em adultos que estão em alto risco para progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte. Os dados mostraram uma redução de 86% no risco de internação ou morte relacionada com COVID-19 de qualquer causa através do Dia 28 em pacientes que iniciaram o tratamento com PAXLOVID dentro de cinco dias de início de sintomas, em comparação com placebo. A aprovação foi apoiada ainda mais pelos resultados do endpoint secundário da fase 2/3 Avaliação da Inibição da Protease para COVID-19 no estudo de Pacientes Standard-Risk, que mostrou redução numérica nas internações relacionadas ao COVID-19 ou morte de qualquer causa através do Dia 28 em um subgrupo de adultos não hospitalizados com infecção confirmada pelo COVID 19.

Biotecnologia Global Mercado: Principais tendências

Introdução de novas atividades de pesquisa e desenvolvimento

Introdução de atividades mais recentes e mais eficientes de pesquisa e desenvolvimento para impulsionar o campo biotecnológico pode impulsionar o crescimento do mercado. Em 12 de agosto de 2022, o Mount Sinai Health System, a rede hospitalar baseada nos EUA, e a Icahn School of Medicine no Mount Sinai, escola médica baseada em pesquisa nos EUA, lançaram um novo projeto de pesquisa de sequenciamento de genoma humano chamado Mount Sinai Million Health Discoveries Program com o Regeneron Genetics Center (RGC), parte da empresa de biotecnologia baseada nos EUA Regeneron. O Programa visa inscrever um milhão de pacientes do Mount Sinai ao longo de cinco anos. Seu objetivo é fornecer aos pesquisadores um conjunto de dados único que irá ajudá-los a avaliar o verdadeiro potencial de abordagens de medicamentos de precisão baseados em genética para orientar o cuidado do paciente diário, bem como para gerar novos insights para orientar a descoberta e o desenvolvimento de novas terapias potenciais. Com essa colaboração, os pesquisadores planejam combinar as capacidades de sequenciamento de genes da RGC e a experiência de pesquisa científica com a diversificada população de pacientes da Mount Sinai e sistemas avançados de registros eletrônicos de saúde.

Estratégia de aquisição pelos principais agentes do mercado

A estratégia de aquisição dos principais intervenientes no mercado deverá impulsionar o crescimento do mercado global de biotecnologia no período de previsão. Por exemplo, em 8 de dezembro de 2021, Thermo Fisher Scientific Inc. Fornecedor baseado nos EUA de instrumentação científica, reagentes e consumíveis e serviços de software, anunciou que completou a aquisição de PPD, Inc., fornecedor global baseado nos EUA de serviços de pesquisa clínica para a indústria de biofarma e biotecnologia por US$ 17,4 bilhões. Com a adição de PPD, a Thermo Fisher pode oferecer serviços em todo o espectro de desenvolvimento clínico - desde a descoberta científica até a avaliação da segurança, eficácia e resultados de cuidados de saúde, para a gestão da logística clínica de ensaio, para o desenvolvimento e fabricação do produto de drogas.

Biotecnologia Global Mercado: restrições

Terminação de ensaios clínicos

A falha na obtenção de resultados esperados causa a terminação do ensaio clínico. Tais falhas podem dificultar o crescimento global do mercado de biotecnologia. Por exemplo, em 7 de julho de 2022, a Legend Biotech Corporation, empresa de biotecnologia comercial baseada nos EUA, desenvolvendo e fabricando novas terapias, notificou a Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) que a Legend Biotech terminou sua Fase 1 Clinical Trial sob a aplicação Investigational New Drug (IND) para LB1901, o antigénio autologístico investigativo da Legend Biotech, refrapso de T-cell. A rescisão do julgamento foi baseada na falta de benefício clínico de um candidato de produto semelhante à Legend Biotech CAR-T expressando a mesma proteína CAR como LB1901, que foi objeto de um estudo iniciado pelo investigador realizado na China.

Para contrabalançar esta restrição, mais pesquisa e desenvolvimento deve ser feito que pode evitar falhas dispendiosas de ensaios clínicos.

Alto custo das terapias de biotecnologia

Nas economias emergentes, a falta de instalações de infraestrutura e o alto custo das terapias de biotecnologia é esperado para dificultar o crescimento global do mercado de biotecnologia. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no Journal of Manage care & Specialty Pharmacy em maio de 2021, custos médios ao longo de uma vida de tratamento com anticorpos para pacientes com hemofilia fator VIII (FVIII) A estar entre US$ 15 milhões e US$ 100 milhões, o que é mais de 3 vezes (e até 20 vezes) o custo de vida projetado para um paciente tratado com terapia alternativa.

Para contrabalançar esta restrição, deve ser atribuído mais financiamento pelos governos para o reembolso.

Mercado Global de Biotecnologia - Principais Jogadores

Os principais jogadores que operam no mercado global de biotecnologia incluem Abbott Laboratories, Amgen Inc., GlaxoSmithKline, Johnson e Johnson, Merck, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Inc., Roche e Sanofi – Aventis.

*Definição: A biotecnologia envolve o uso de organismos, processos ou sistemas para produzir produtos como produtos farmacêuticos em grande escala. Espera-se que o aumento da demanda por estas soluções terapêuticas e diagnósticas ajude o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, o aumento da pesquisa e desenvolvimento para a produção de vacinas também é esperado para impulsionar o crescimento do mercado.