MERCATO DI TEST ESOTERICI ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2023 - 2030)

La dimensione del mercato dei test esoterici dovrebbe raggiungere 54.9 miliardi di dollari entro il 2030, da 25,9 milioni di dollari nel 2023, ad un CAGR dell'11,3% durante il periodo previsto. I test esoterici sono test diagnostici specializzati utilizzati per guidare le decisioni di trattamento e monitorare la progressione per le malattie come cancro, disturbi neurologici e malattie infettive. Questi test analizzano DNA, RNA, proteine, metaboliti e anticorpi per fornire informazioni sul profilo molecolare e genetico di un individuo. La crescente prevalenza di malattie croniche, progressi nella genomica, e il cambiamento verso la medicina personalizzata sono fattori chiave che guidano la crescita del mercato dei test esoterici.

Il mercato dei test esoterici è segmentato per tipo, tecnologia, fornitore di servizi e regione. Per tipo, il mercato è segmentato in endocrinologia, oncologiadiagnostica molecolare, neurologia, immunologia, test genetici e altri. Si prevede che la diagnostica molecolare rappresenti la quota maggiore durante il periodo di previsione a causa dell'adozione crescente di servizi di test genomici e proteomici.

Mercato Esoterico Testing Insights Regional

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per i test esoterici durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 40,7% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Nord America è attribuita all'elevata incidenza delle malattie bersaglio, dei rimborsi favorevoli e alla presenza di fornitori di servizi leader nella regione.
• Europa si prevede che sia il secondo mercato più grande per i test esoterici, con oltre il 28,3% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Europa è attribuita alla disponibilità di finanziamenti per la ricerca e di investimenti nel settore delle biotecnologie nella regione.
• Asia Pacifico dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per i test esoterici, crescendo con un CAGR di oltre il 14,2% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita al miglioramento delle infrastrutture sanitarie, all'aumento dei redditi usa e getta e all'aumento della consapevolezza sui test diagnostici avanzati nella regione.

Vista dell’analista

La sezione più rapida crescita del settore sanitario è il mercato dei test esoterici. La maggior parte degli investitori sono interessati a portare nuove tecnologie e innovazione a questo mercato. Questi investitori riconoscono l'immenso potenziale di crescita e redditività nel mercato dei test esoterici. Essi sono desiderosi di finanziare le aziende che possono offrire soluzioni innovative e interrompere i metodi di test tradizionali. Con il loro sostegno, l'industria è pronta a testimoniare progressi significativi e miglioramenti nelle capacità diagnostiche. Questi progressi possono portare a diagnosi più accurate ed efficienti, in definitiva migliorare i risultati del paziente. Inoltre, l'integrazione di nuove tecnologie e innovazione nel test esoterico può anche contribuire a ridurre i costi sanitari semplificando i processi ed eliminando la necessità di test inutili.

Figura 1. Global Esoteric Testing Market Share (%), per Regione, 2023

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Driver per il mercato di test esoterico

• Prevalenza crescente di malattie croniche e infettive: La crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro, malattie cardiovascolari e disturbi neurologici è un fattore importante che guida la crescita nel mercato dei test esoterici. Il peso globale delle malattie croniche sta rapidamente aumentando. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, le malattie croniche rappresentano il 71% delle morti in tutto il mondo. La diagnosi precoce delle malattie croniche richiede test esoterici specializzati come test genomici, diagnostica molecolare e test di biomarca oncologia. Questi test aiutano a comprendere la prognosi delle malattie, a prendere decisioni di trattamento e a monitorare la progressione. La domanda di test esoterici sta quindi aumentando per la diagnosi e la gestione delle malattie croniche.
• Progressi tecnologici nel test esoterico: Recenti progressi nella genomica, proteomica, metabolomica e diagnostica molecolare hanno ampliato la portata dei test esoterici. Le tecnologie come il sequenziamento di prossima generazione permettono la sequenziamento ad alta velocità dei geni che permettono il test genomico. La spettrometria di massa e la citometria di flusso consentono l'identificazione di proteine e biomarcatori da campioni. L'automazione ha aumentato l'efficienza dei laboratori esoterici. I laboratori stanno adottando soluzioni software avanzate per la gestione del monitoraggio dei campioni, analisi e report dei risultati. La grande analisi dei dati consente informazioni su grandi volumi di dati del paziente. L'integrazione delle tecnologie avanzate sta migliorando le capacità dei laboratori esoterici e la crescita del mercato di guida. Ad esempio, il 20 giugno 2023, Diatech Pharmacogenetics, leader italiano nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione dei test di farmacogenetica per il cancro, ha stabilito un accordo di collaborazione con Janssen Pharmaceuticals NV, azienda farmaceutica, con l'obiettivo di migliorare l'accesso alla medicina di precisione per i pazienti con cancro alla vescica.
• Aumento della domanda di medicina personalizzata: Lo spostamento verso la medicina personalizzata sta creando una domanda sostanziale di test esoterici. Questi test specializzati analizzano il trucco genetico unico del paziente, i biomarcatori e i profili proteici per determinare terapie mirate personalizzate all'individuo. Il test di farmacogenomica, ad esempio, identifica come la genetica di una persona influisce sulla sua risposta ai farmaci che consentono terapie personalizzate. La domanda di diagnostica dei compagni è anche in aumento, che comporta l'utilizzo di test esoterici per determinare terapie mirate. L'adozione di farmaci personalizzati richiede quindi servizi di test esoterici avanzati.
• Politiche di rimborso favorevoli: I fornitori di assicurazioni pubbliche e private comprendono sempre più procedure di prova esoterica nell'ambito delle loro politiche di copertura. Medicare e Medicaid hanno aumentato il rimborso per una serie di test esoterici che aiutano la crescita del mercato. Gli assicuratori privati stanno anche collaborando con laboratori esoterici per fornire un accesso conveniente ai pazienti. Gli scenari di rimborso favorevoli riducono le spese extra-tasca per i pazienti e migliorano l'accessibilità ai test esoterici. Questo dovrebbe aumentare i volumi di prova e i ricavi per laboratori esoterici.

Opportunità di mercato di test esoterici

• Mercati emergenti: Le economie emergenti offrono notevoli opportunità di crescita per i fornitori di test esoterici. Il mercato dei paesi in via di sviluppo è attualmente sottovalutato ma ha un elevato potenziale di espansione. Fattori come l'aumento dei livelli di reddito, l'aumento della consapevolezza della salute e la crescita delle infrastrutture mediche dovrebbero aumentare la domanda di test di laboratorio specializzati. I governi locali stanno intraprendendo iniziative per migliorare l'accesso e stabilire laboratori esoterici avanzati. L'espansione strategica nei mercati ad alto potenziale può consentire alle aziende di entrare in un più ampio pool di pazienti e raggiungere la crescita.
• Test esoterico di punto di cura: Il test esoterico di Point-of-care (POC) presenta un'emozionante opportunità per i giocatori di mercato. Il test POC prevede l'uso di test diagnostici rapidi avanzati vicino alle impostazioni del paziente come cliniche mediche, ER ospedaliere e unità di assistenza critica. I test POC consentono tempi di turnaround rapidi eliminando il trasporto di campioni nei laboratori centrali. Le aziende stanno sviluppando piattaforme innovative di immunoassay POC, analisi molecolare e sequenziamento. I test POC possono aiutare a migliorare i risultati dei pazienti attraverso una diagnosi rapida. L'integrazione di microfluidici, nanotecnologie e mobilità rende i test POC più efficienti.
• Test diretto a consumo: La disponibilità di servizi di test esoterici diretti al consumo (DTC) apre anche viali di crescita. Il test DTC consente ai pazienti di accedere a test specializzati direttamente senza prescrizioni. I consumatori possono ordinare test online e ottenere i risultati confidenziali. I test DTC includono l'alimentazione, la genetica, il microbioma, i test sulla salute sessuale ecc. Le aziende stanno utilizzando canali online e social media per aumentare la consapevolezza e guidare le vendite DTC. Il test DTC rende i test esoterici più accessibili alla popolazione generale.
• Acquisizioni strategiche: Il mercato dei test esoterici sta testimoniando un crescente consolidamento attraverso le acquisizioni. Le grandi società di biofarmaci stanno acquisendo fornitori di test esoterici per integrare la diagnostica con lo sviluppo della droga. Le piccole aziende di nicchia vengono acquisite per ottenere un vantaggio competitivo nel test genetico e nella diagnostica oncologica. Le acquisizioni forniscono alle aziende l'accesso a tecnologie innovative, ampliano i menu di prova e entrano in nuovi mercati regionali. Le acquisizioni rappresentano così una strategia di crescita attraente per i giocatori di mercato per rafforzare le loro capacità e ampliare la presenza di mercato.

Mercato di test esoterici Tendenze

• Integrazione dell'automazione e dell'AI: I laboratori esoterici adottano sempre più l'automazione e l'intelligenza artificiale per migliorare l'efficienza, l'accuratezza e l'output. Sistemi di gestione dei campioni robotizzati automatizzano le attività come l'aliquoting e il trasporto riducendo così gli errori manuali. Gli algoritmi di apprendimento automatico sono utilizzati per controllare i dati e identificare i modelli che portano a risultati più veloci e costanti. Il trattamento del linguaggio naturale facilita la cattura dei dati senza soluzione di continuità da note mediche nei sistemi di laboratorio. Le aziende stanno collaborando con i fornitori di tecnologia per implementare l'automazione e l'IA. L'integrazione di queste tecnologie consente ai laboratori di scalare le operazioni e raggiungere una produttività più elevata.
• Biopsia liquida che guadagna prominenza: La biopsia liquida è una tendenza tecnologica emergente nel mercato dei test esoterici. La biopsia liquida comporta l'analisi delle firme dei biomarcatori nei liquidi corporei come il sangue per rilevare i tumori. È minimamente invasivo rispetto alle biopsie dei tessuti. La biopsia liquida fornisce informazioni in tempo reale sulle mutazioni tumorali che aiutano le decisioni di trattamento. Le aziende stanno sviluppando saggi ultrasensibili per migliorare i test di biopsia liquida. La biopsia liquida ha il potenziale di screening e monitoraggio dei tumori. I laboratori esoterici adottano sempre più questa tecnologia a causa dei suoi vantaggi.
• Biomarker scoperta e validazione: La ricerca estesa viene condotta a livello globale per scoprire e convalidare nuovi biomarcatori per le malattie. La scoperta di proteine e biomarcatori genetici unici può aiutare a sviluppare nuovi test esoterici con maggiore valore predittivo. I laboratori utilizzano tecniche proteomiche, genomica e bioinformatica avanzate per identificare i biomarcatori attraverso l'analisi dei campioni di malattia. I partenariati si stanno svolgendo tra laboratori esoterici e aziende farmaceutiche per sviluppare la diagnostica dei compagni basata sui dati dei biomarcatori. La scoperta di Biomarker dovrebbe espandere il menu dei pannelli di prova molecolari che aiutano la diagnostica.
• Massima messa a fuoco verso test preventivi: C'è una crescente attenzione al test esoterico preventivo per il rilevamento precoce delle malattie. Lo screening preventivo aiuta a identificare gli individui ad alto rischio e probabilità di sviluppare malattie. Per esempio, il test genomico è fatto per determinare la suscettibilità del cancro. I laboratori esoterici stanno offrendo test preventivi per malattie croniche, tumori, disturbi neurologici e condizioni ereditarie. I programmi di screening preventivo a livello di popolazione utilizzano anche test di laboratorio avanzati. L'identificazione precoce può migliorare i risultati clinici e ridurre i costi di trattamento. Questo è previsto per sostenere la domanda di test esoterici preventivi.

Restrizioni del mercato di prova esoterica

• Costi elevati e rimborsi inadeguati: I test esoterici sono valutati sostanzialmente più elevati rispetto ai test di laboratorio convenzionali che possono ostacolare l'adozione. I test esoterici complessi spesso costano migliaia di dollari a seconda della tecnologia e della condizione. Nonostante l'espansione della copertura assicurativa, molti pagatori hanno politiche di rimborso sfavorevoli con pagamenti inferiori per le procedure di test esoterici. I pazienti sono lasciati a sopportare una parte significativa dei costi di prova che portano a problemi di convenienza. La mancanza di schemi di rimborso sostenuti rimane quindi una sfida chiave del mercato.
• Linee guida regolamentari stringenti: Le aziende che offrono servizi di collaudo esoterico devono rispettare severi standard normativi in materia di controllo della qualità, accuratezza, validazione, ecc. Le agenzie di regolamentazione come Food and Drug Administration e Centers for Medicare & Medicaid Services hanno definito linee guida rigorose per l'approvazione e il monitoraggio dei test esoterici. Il processo di approvazione per LDT negli Stati Uniti è previsto per stringere ulteriormente. I complessi requisiti normativi portano a maggiori costi e tempi più lunghi per la commercializzazione dei test e margini di redditività degli impatti per i laboratori. Ciò può frenare la crescita del mercato dei test esoterici.
• Shortage di professionisti formati: C'è una carenza di personale adeguatamente qualificato e addestrato per eseguire test esoterici specializzati. I tecnici richiedono una vasta formazione in biologia molecolare avanzata, genetica, bioinformatica e conoscenza clinica per eseguire e interpretare con precisione i risultati di nuovi test esoterici. I laboratori hanno bisogno di educare continuamente la loro forza lavoro per quanto riguarda le tecnologie di test in rapida evoluzione. Il vincolo del personale può portare a una più lenta adozione di piattaforme innovative, riducendo così l'espansione del mercato. Costruire squadre specializzate è essenziale per i laboratori per scalare le operazioni.

I giocatori di mercato chiave stanno lavorando su varie sfide per rendere i test esoterici più convenienti e facilmente accessibili.

Recenti sviluppi

Nuovi lancio del prodotto

• Il 21 giugno 2023, Cardio Diagnostics Holdings, Inc, un pioniere nei test di medicina cardiovascolare di precisione AI-driven, ha annunciato il lancio degli Stati Uniti di PrecisionCHD. Questo test innovativo segna una pietra miliare significativa nella lotta contro la malattia coronarica (CHD), il tipo più comune di malattie cardiache e la causa primaria di attacchi di cuore. È il secondo prodotto ad essere rilasciato dalla suite all'avanguardia di Cardio Diagnostics di tecnologie di malattia cardiovascolare a guida di AI.
• Il 20 giugno 2023, Veravas, un innovatore leader nella diagnostica clinica, ha annunciato il lancio della sua innovativa tecnologia VeraBIND (Biomarker Isolation e N-richment for Detection). Con milioni di saggi condotti ogni giorno in laboratori clinici in tutto il mondo, la ricerca di biomarcatori specifici per identificare le malattie del primo stadio sta diventando sempre più cruciale. Tuttavia, le sfide intrinseche poste da diversi tipi di campione del paziente, tra cui urina, saliva e sangue, possono portare a falsi risultati positivi o negativi. Vera Ding il campione durante la raccolta o la preparazione trasforma i campioni complessi in un campione senza matrice che migliora le prestazioni dei test sul mercato e può consentire ai professionisti sanitari di realizzare una svolta significativa nel rilevamento dei biomarcatori.
• Il 28 febbraio 2023, Cardio Diagnostics Holdings ha annunciato il lancio di PrecisionCHD, un test epigenetico integrato per il rilevamento precoce della malattia coronarica. Precisione CHD è il secondo test clinico che utilizza la sua intelligenza artificiale (AI)-enabled Integrated Epigenetic-Genetic Engine. Il test utilizza biomarcatori epigenetici (metilizzazione DNA) e genetici (polimorfismo singolo nucleotide) con un modello di apprendimento automatico sviluppato analizzando miliardi di punti di dati genomici ed epigenomici.

Acquisizione e partnership

• Il 12 luglio 2023, BPGbio, Inc., un leader AI-powered biopharma che si concentra su oncologia, neurologia e malattie rare, ha annunciato che l'azienda ha firmato un accordo collaborativo con Grupo Terralpe, Inc., un rinomato gruppo di investimenti privati con sede a Città del Messico e Boston, Mass, Stati Uniti Insieme, le aziende commercializzeranno il pstate Dx test, test diagnostico del cancro della prostata di BPGbio, in Messico, pstato di BPGbio degli Stati Uniti Dx test è il primo prodotto diagnostico scoperto dalla piattaforma di Biologia Interrogativa AI-powered della società per essere lanciato commercialmente. Il test pstateDx è un test di sangue diagnostico molecolare non-PSA basato, unico che misura filamin A, un driver biologico chiave del cancro alla prostata.
• L'11 luglio 2023, Alveo Technologies, Inc., leader nel rilevamento molecolare e nella diagnostica con la sua piattaforma di tecnologia be.well proprietaria, ha lanciato un portale partner web e una suite di strumenti software di abilitazione per promuovere partnership innovative sulla piattaforma per co-sviluppare e commercializzare rapidamente, punto di necessità soluzioni diagnostiche in diversi settori del settore delle scienze della vita. Inoltre, la sua nuova partnership con il Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology IZI estende la piattaforma nel grande settore veterinario animale. L’istituto appartiene alla Fraunhofer-Gesellschaft, la principale organizzazione di ricerca applicata al mondo.
• Nel febbraio 2021, S.R.L. Diagnostics, una catena di diagnostica con la più grande rete di laboratorio accreditata, ha collegato un accordo con i laboratori Mayo Clinic degli Stati Uniti. La collaborazione mira a facilitare le iniziative tra le due organizzazioni per aiutare i medici a mantenere le conoscenze e le competenze per la pratica clinica sicura.

Figura 2. Quota globale del mercato di prova esoterica (%), da parte del fornitore di servizi, 2023

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Le migliori aziende del mercato Esoteric Testing

• LabCorp
• Diagnostica di ricerca
• OPKO Salute
• Miraca Holdings
• Myriad Genetics
• Assistenza sanitaria sonica
• Cardio Diagnostics Holdings, Inc
• Veravas
• BPGbio, Inc.
• Genetica Fulgent
• Alveo Technologies, Inc.
• Diagnostica R.L.

Definizione: Il test esoterico si riferisce a test diagnostici specializzati che analizzano i biomarcatori, DNA, RNA, proteine e altre sostanze per fornire informazioni sulle condizioni rare, selezione della terapia personalizzata e monitoraggio delle malattie. Questi test richiedono una strumentazione avanzata e vengono eseguiti in laboratori di riferimento dedicati da personale addestrato. I test esoterici guidano le decisioni di trattamento per casi e condizioni complesse in cui i test di laboratorio convenzionali sono insufficienti. Essi includono test genomici, analisi proteomica, citometria di flusso e test diagnostici molecolari per i tumori, disturbi neurologici, malattie ereditate e malattie infettive. Il test esoterico consente la diagnosi precoce, la selezione di terapia mirata e la gestione precisa delle malattie.

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