MERCATO DI ANALISI DEL FLUSSO LATERALE ANALYSIS

Mercato Lateral Flow Assay – Insights

Nel campo della diagnostica in loco, l'analisi del flusso laterale (LFA) è un prodotto commerciale ben consolidato grazie alla loro capacità di fornire risultati precisi, veloci e a basso costo come i test di gravidanza a casa. La tecnologia di analisi del flusso laterale è rapidamente evoluta nel corso degli anni e abitualmente utilizzata per applicazioni diagnostiche di punta e compagno. Inoltre, i progressi tecnologici per trasformare i saggi da semplici test qualitativi in complessi test multi-analisi quantitativa stanno conducendo la crescita del mercato di analisi del flusso laterale. Il mercato del saggio di flusso laterale è destinato a testimoniare la crescita nel periodo previsto, a causa dell'aumento dell'applicazione nella diagnostica medica, dell'elevata prevalenza della malattia infettiva, dell'aumento della domanda di test di punta della cura e dell'elevata adozione del test di analisi del flusso laterale basato sulla casa. Il mercato globale del saggio di flusso laterale è stato valutato a 5,6 miliardi di dollari nel 2017 e si prevede di assistere ad un CAGR del 7,5% nel periodo previsto (2017 – 2025).

Quota globale del mercato di analisi del flusso laterale (%), per tipo di prodotto, 2017 & 2025

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2018)

Aumentare l'adozione del test di analisi del flusso laterale basato sulla casa sta conducendo la crescita del mercato del saggio di flusso laterale

Aumento della prevalenza dello stile di vita e delle malattie infettive che aumentano la domanda di test di punta della cura sotto le impostazioni di cura della casa che ha la capacità di fornire risultati in tempo reale (5-15 minuti), e la facilità d'uso. Il test di gravidanza domestica è ben riconosciuto esempio di tecnologia di analisi del flusso laterale, che rileva la presenza di un ormone prodotto durante la gravidanza e mostra un risultato binario. L'adozione di dispositivi di analisi del flusso laterale a casa sta aumentando, a causa di varie caratteristiche come dispositivo portatile, basso costo di produzione, risultati immediati, e la facilità d'uso generale. Il test a flusso laterale basato su test point-of-care migliora la qualità della cura, a causa di vari vantaggi offerti da loro come il risparmio di costi, medico ridotto, visite e costi di laboratorio. Tuttavia, la variazione dei risultati del test di analisi del flusso laterale può ostacolare la crescita del mercato del saggio di flusso laterale.

I test di analisi del flusso laterale sono progettati per fornire test economici, rapidi e facili. Tuttavia, i test di analisi del flusso laterale sono adatti solo per lo screening primario del punto di cura. Inoltre, hanno diversi svantaggi come il volume del campione inesatto che riduce la precisione del risultato, limitando il volume totale del test e dà un limite di sensibilità, e il tempo di analisi dipende dalla natura del campione (se il campione è viscoso, allora il tempo per l'analisi aumenta).

I giocatori chiave nella produzione di dispositivi diagnostici clinici in vitro sono impegnati nello sviluppo di nuovi test point-of-care, che fornisce la meno varianza e risultati di test più precisi. Ad esempio, nel marzo 2018, U.S. Food and Drug Administration (FDA), approvato immunoassay fecale test di sangue occulto di Alfa Scientific Designs, Inc. per la diagnosi di polipi precancerosi e cancro del colon-retto. Questo nuovo test utilizza una goccia di soluzione campione e fornisce risultati in meno di un minuto. È cinque volte più veloce del test di dosaggio del flusso laterale standard. Ad esempio, nel mese di ottobre 2014, Agdia, Inc., ha annunciato una nuova striscia di test di flusso laterale. Il test è sviluppato per l'esame della qualità dei semi determinando la presenza o l'assenza di proteina Vip3A in mais transgenico. Questo aumento della domanda di dispositivi di prova punto-of-care e progressi tecnologici nei dispositivi di analisi del flusso laterale per introdurre dispositivi economici, rapidi e convenienti sul mercato per il rilevamento precoce della malattia sono tenuti a guidare la crescita del mercato di analisi del flusso laterale nel periodo di previsione.

L'alta prevalenza della malattia infettiva è prevista per guidare la crescita del mercato di analisi del flusso laterale

Alta prevalenza e crescente incidenza di malattie infettive sono i principali fattori che determinano la crescita del mercato del saggio di flusso laterale. Secondo lo studio pubblicato sulla rivista Lancet Infectious Disease, nel 2017, circa 54.984.661 casi di 45 malattie infettive sono stati segnalati con incidenza media annuale 417.98 per 100?000 in Cina tra gennaio 2004 e dicembre 2013. Inoltre, epatite B e tubercolosi hanno mostrato un alto tasso di incidenza di 81,57 e 80,33 per 100.000, rispettivamente. Inoltre, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha stimato 212 milioni di casi di malaria in tutto il mondo nel 2015, con la più alta incidenza nelle regioni africane.

I giocatori chiave che operano sul mercato includono Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Siemens Healthineers, Inc., Qiagen N.V., Becton, Dickinson e Company, Diagnostic Consulting Network, Inc., Tetracore, Inc., Humasis Co. Ltd. e F. Hoffmann-La Roche AG.