MERCATO DI PREPARAZIONE DEL CAMPIONE DEL DNA E DELL'RNA ANALYSIS

Il mercato globale di preparazione del campione del DNA e dell'RNA è stimato a 2.021.2 milioni di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR del 5,8 % durante il periodo di previsione (2023-2030).

Vista degli analisti sul mercato globale di preparazione del campione del DNA e del RNA:

Aumentare la prevalenza di disturbi infettivi, lanci di nuovi prodotti da parte di operatori di mercato chiave e strategie come fusioni e acquisizioni, si prevede che i partenariati guidino il mercato globale di preparazione del campione del DNA e del RNA nel periodo previsto. Malattie infettive come la sindrome da deficit immunitario acquisita (AIDS), polmonite, epatite richiedono la diagnosi attraverso la preparazione del DNA & RNA. Per esempio, secondo i dati condivisi dal National Center for Health Statistics from National Ambulatory Medical Care Survey nel 2020, sono state effettuate quasi 765.000 visite di reparto di emergenza con conseguente ammissione ospedaliera dovuta alla diagnosi di malattie infettive e parassitarie. Ci sono circa 300-500 milioni di casi di malaria, 333 milioni di casi di malattie sessualmente trasmesse, 33 milioni di casi di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), 14 milioni di persone infettate da tubercolosi e 3-5 milioni di casi di colera.

Figura 1. Mercato globale di preparazione del campione del DNA e dell'RNA Quota (%), per tipo di prodotto, 2023

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Mercato globale di preparazione del campione del DNA e dell'RNA – Driver

Prevalenza delle malattie infettive in tutto il mondo

I casi di malattie infettive sono in costante aumento in tutto il mondo. A causa di questo peso globale di malattie infettive, è necessaria la necessità di tecnologie di rilevamento accurate, affidabili e più recenti. Quindi, questo fattore può guidare la crescita del mercato globale di preparazione del campione del DNA e del RNA. Per esempio, secondo i dati riportati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, il 21 aprile 2023, un totale di 1,6 milioni di persone sono morte da Tubercolosi (TB) nel 2021. In tutto il mondo, TB è la 13a causa principale della morte e il secondo killer infettivo leader dopo COVID-19. Nel 2021, circa 10,6 milioni di persone si ammalarono di tubercolosi (TB) in tutto il mondo. Solo circa 1 su 3 persone con TB resistente alla droga ha ricevuto il trattamento nel 2021.

Lancio crescente di nuovi prodotti

La diagnosi rapida e il trattamento della malattia infettiva è necessario a causa di un maggiore carico di malattie infettive. Quindi, i giocatori chiave del mercato sono concentrati sulla ricezione delle approvazioni di nuovi kit diagnostici. Ad esempio, il 30 novembre 2022, soluzioni di scoperta di Mylab, società di biotecnologie con base in India ha ricevuto l'approvazione dell'Organizzazione di controllo standard delle droghe centrali (CDSCO) e del Consiglio indiano della ricerca medica (ICMR) per il suo prodotto PathoDetect. Si tratta di un kit basato su Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) in tempo reale che permette di testare automatizzati di più campioni entro 2 ore. Si tratta di un kit di rilevamento TB, che può rilevare simultaneamente più resistenza alla rifampicin e isoniazid in un singolo test.

Figura 2. Valore globale del mercato di preparazione del campione del DNA e del RNA (Milioni di dollari), per Regione, 2023

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Mercato globale di preparazione del campione del DNA e dell'RNA - Analisi regionale

Tra le regioni, il Nord America è stimato a tenere una posizione dominante nel mercato globale di preparazione del campione di DNA e RNA nel periodo di previsione. Questo è attribuito ai lanci di prodotto da parte dei giocatori di mercato chiave. Ad esempio, il 6 giugno 2022 PerkinElmer Inc., società di servizi diagnostici basati sugli Stati Uniti, ha lanciato il sistema BioQule per la preparazione della libreria di sequenziamento di prossima generazione fino a otto campioni. Esso incorpora termociclatura automatizzata, quantificazione ottica e tecnologia di gestione liquida in un unico dispositivo. Produce librerie di sequenziamento di nuova generazione di alta qualità (NGS) che possono dare risultati affidabili e riproducibili in analisi genomica.

Mercato globale di preparazione del campione di DNA e RNA – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dall'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri stanno affrontando problemi con il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato globale di preparazione del campione del DNA e del RNA. Questo perché, la preparazione del campione del DNA e del RNA è necessaria nella diagnosi di COVID-19. Ad esempio, il 27 marzo 2020, Laboratori Abbott, società sanitaria statunitense, ha annunciato che ha ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'autorizzazione di uso di emergenza al suo nuovo kit di rilevamento COVID-19, ID NOW. È la tecnologia di amplificazione dell'acido nucleico isotermico che può fornire risultati molecolari in pochi minuti.

Segmentazione del mercato di preparazione del campione del DNA e dell'RNA globale:

Il rapporto globale del mercato di preparazione del campione del DNA e del RNA è segmentato nel tipo di prodotto, per applicazione, per utente finale, per regione.

Sulla base del tipo di prodotto, il mercato globale di preparazione del campione del DNA e del RNA è segmentato in workstation, kit e reagenti & materiali di consumo. Di cui, i kit sono tenuti a dominare il mercato globale di preparazione del campione di DNA e RNA durante il periodo di previsione e questo è dovuto alle attività di ricerca e sviluppo aumentate in area di kit.

Sulla base dell'applicazione, il mercato globale di preparazione del campione del DNA e del RNA è segmentato in test clinici, test diagnostici e applicazioni di ricerca. Il segmento di test diagnostico dovrebbe dominare il mercato durante il periodo di previsione e questo è attribuito al numero crescente di pazienti che richiedono tali test diagnostici.

Sulla base dell'utente finale, il mercato globale di preparazione del campione del DNA e del RNA è segmentato in ospedali, centri diagnostici, istituti di ricerca accademica, laboratori scientifici forensi e organizzazioni di ricerca del contratto. I centri diagnostici sono tenuti a dominare il mercato nel periodo previsto e questo è dovuto alle crescenti visite dei pazienti ai centri diagnostici.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento del tipo di prodotto ha il più alto potenziale a causa degli sviluppi di nuovi metodi di rilevamento nelle tecnologie del kit nel periodo di previsione. Ad esempio, il 1o aprile 2021, Altona Diagnostics, una società di apparecchiature mediche con sede in Germania, ha annunciato il lancio del kit di AltoStar HIV RT-PCR. Può diagnosticare e fornire un monitoraggio affidabile del carico virale di virus come HIV (virus di immunodeficienza umana), epatite B e e epatite C. Questo kit è progettato sia per l'estrazione del DNA che del RNA e convalidato per l'uso con diversi tipi di campione.

Analisi Sezionele del mercato di preparazione del campione del DNA e dell'RNA globale:

L'aumento dei lanci delle nuove tecnologie dei kit da parte dei principali attori del mercato sta conducendo la crescita del segmento del tipo di prodotto nella regione del Nord America. Ad esempio, il 7 marzo 2023, PerkinElmer Inc., società di laboratori di test con sede negli Stati Uniti ha lanciato il nuovo kit NEXTFLEX Rapid XP V2 DNA-Sequencing. È uno strumento a basso costo che offre librerie pronte a caricare in sequencer. Riduce il tempo necessario per la quantificazione e la preparazione di pooling per la sequenziamento in un laboratorio ad alta produttività fino a 3 ore per 96 campioni.

Mercato globale di preparazione del campione del DNA e dell'RNA: sviluppi chiave

Il 2 marzo 2021, Agilent Inc., una società di biotecnologie basata sugli Stati Uniti, acquisì la Resolution Bioscience, società di diagnostica del cancro basata sugli Stati Uniti per rafforzare la sua posizione in soluzioni diagnostiche oncologiche. Questa combinazione riunisce la piattaforma di biopsia liquida non invasiva di Resolution Bioscience che migliora cancro diagnostica con la diagnostica dei compagni di Agilent su scala commerciale e regolamentare. Ciò accelererà anche i test di oncologia di precisione per i pazienti in tutto il mondo attraverso i kit diagnostici basati su NGS distribuiti.

Il 9 aprile 2020, Bio-Rad Laboratories Inc., società di ricerca scientifica e diagnostica clinica statunitense, ha acquisito Celsee Inc, un'altra società biotecnologica statunitense che offre strumenti e materiali di consumo per l'isolamento, la rilevazione e l'analisi delle singole cellule. Il sistema di genesi di Celsee può scalare da centinaia di migliaia a milioni di cellule per applicazioni genomiche e proteomiche e può arricchire o monitorare le cellule tumorali circolanti per determinare la progressione della malattia e la risposta terapeutica. I termini di acquisizione non sono stati divulgati.

Nel mese di agosto 22, 2022, Qiagen, una società di diagnostica molecolare basata in Germania, ha lanciato nuove soluzioni, QIAseq mirato DNA pro pannelli e QIAseq UPXome RNA Library Kit, che può essere utilizzato nella preparazione dei campioni per determinare il loro sequenziamento acido nucleico. Questo può accelerare significativamente il rilevamento della variante del DNA e il sequenziamento del RNA di campioni a basso contenuto. Forniscono facilità d'uso, efficienza e analisi delle varianti ultrasensibili, utilizzando indici molecolari integrati (UMI). I pannelli sono potenti strumenti per rilevare variazioni genetiche come mutazioni somatiche, singoli polimorfismi nucleotidi, e copiare variazioni di numero.

Il 2 marzo 2022 Beckman Coulter Life Sciences, un'azienda diagnostica statunitense, ha lanciato CellMek SPS, un sistema di preparazione del campione completamente automatizzato per il citometro a flusso clinico. In questo sistema, il campione può essere lavato, colorato, lysed senza bisogno di intervento manuale. Questo sistema offre elaborazione on-demand per una moltitudine di tipi di campione per aiutare i laboratori ad espandere le capacità.

Mercato globale di preparazione del campione del DNA e dell'RNA: chiave Tendenze

Iniziative dei principali attori del mercato per il lancio di nuovi prodotti

Il 18 ottobre 2022, Twist Bioscience, una società di biotecnologie basata sugli Stati Uniti, ha lanciato il kit di identificazione del campione umano per monitorare interi campioni di sangue durante il periodo del flusso di lavoro di test di laboratorio. Il kit di identificazione del campione umano twist può essere facilmente integrato in torsione i flussi di lavoro di sequenziamento di nuova generazione e consente il tracciamento da sangue intero o DNA genomico purificato per garantire l'identificazione del campione durante il flusso di lavoro del laboratorio.

Mercato globale di preparazione del campione del DNA e dell'RNA: Restrizione

Alto costo dei metodi di preparazione del campione del DNA e del RNA

La preparazione del campione del DNA e del RNA è il primo ed essenziale passo di qualsiasi procedura biologica. Tuttavia, i materiali e il lavoro richiesto in preparazione di campione è molto costoso. Pertanto, si traduce in aumento del costo complessivo di processo. Inoltre, i kit disponibili hanno un throughput limitato in modo da scalarlo a campione più alto richiede l'automazione. Anche i reagenti utilizzati sono molto costosi. Per esempio, secondo l'articolo pubblicato da BMC Genomics il 24 agosto 2022, circa l'80% dei costi totali di sequenziamento genomico si verificano prima di sequenziamento durante l'estrazione del DNA & RNA.

Per contrastare l'equilibrio, i finanziamenti pubblici dovrebbero essere concessi per promuovere attività di ricerca e sviluppo in campo biotecnologico.

Problemi con la manipolazione del campione RNA

preparazione e manipolazione del RNA è la sfida affrontata dai laboratori diagnostici. Secondo un articolo pubblicato da International Journal of Molecular Sciences, il 20 gennaio 2023, ottenere una lunghezza completa e RNA di alta qualità può essere stimolante. Questo perché, mentre si lavora nell'ambiente dovrebbe essere libero da RNase. Il campione deve essere congelato immediatamente dopo la raccolta. I problemi di logistica possono anche causare un ritardo nel campionamento, compromettendo quindi la rapida elaborazione del tessuto per l'isolamento del RNA. RNA può essere degradato se non gestito e memorizzato correttamente.

Per contrastare questo problema, le precauzioni adeguate devono essere prese cura e il materiale deve essere gestito e memorizzato con attenzione.

Mercato globale di preparazione del campione del DNA e dell'RNA - Giocatori chiave

I principali attori che operano nel mercato globale della preparazione del campione del DNA e del RNA includono Agilent Technologies, Inc., Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories Inc., DiaSorin S.p.A, F. Hoffmann-La Roche, Miroculus, Inc., Illumina, Inc., PerkinElmer, Inc., QIAGEN, Sigma Aldrich Corp., Thermocan Group Scientific AG.