MARCHé DES MéDICAMENTS ANTIRADIATION ANALYSE DE LA TAILLE ET DE LA PART DE MARCHÉ - TENDANCES ET PRÉVISIONS DE CROISSANCE (2023 - 2030)

La taille du marché devrait être évaluée à 587,4 millions de dollars en 2023, et devrait atteindre 931 millions de dollars É.-U. d'ici 2030, présentant un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 6,8% entre 2023 et 2030.

Les médicaments anti-radiation sont utilisés pour traiter les effets de l'exposition aux rayonnements résultant d'accidents nucléaires, de la radiothérapie ou de la guerre nucléaire. Elles protègent les cellules et les tissus sains des effets nocifs de l'exposition aux rayonnements. Les principaux moteurs de ce marché sont l'augmentation de l'incidence du cancer, l'augmentation du nombre d'accidents nucléaires, un pipeline de médicaments robustes et un vaste bassin de patients cibles.

Le marché mondial des médicaments anti-radiation est segmenté en indication, voie d'administration, canal de distribution et région. Par indication, le marché est segmenté en syndrome de rayonnement aigu et syndrome de rayonnement retardé. Le segment du syndrome de rayonnement aigu représentait la plus grande part du marché en 2022. Le syndrome de rayonnement aigu (SRA) (parfois appelé radiotoxicité ou maladie du rayonnement) est une maladie aiguë causée par l'irradiation de l'ensemble du corps (ou de la majeure partie du corps) par une forte dose de rayonnement pénétrant en très peu de temps (habituellement une question de minutes).

Marché mondial des médicaments anti-radiation - Perspectives régionales

• Amérique du Nord On s'attend à ce que le marché des médicaments anti-radiation soit le plus important au cours de la période de prévision et qu'il représente plus de 40 % de la part de marché en 2022. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable à l'adoption d'une radiothérapie élevée, à l'augmentation de la prévalence du cancer et à la présence des principaux acteurs du marché.
• Les Europe Le marché des médicaments anti-radiation devrait être le deuxième marché en importance et représenter plus de 30 % de la part de marché en 2022. La croissance du marché en Europe est attribuable à la hausse des cas de cancer, aux initiatives gouvernementales de soutien et aux investissements dans la R-D.
• Les Asie-Pacifique Le marché des médicaments anti-radiation devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC de plus de 15 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché de l'Asie-Pacifique est attribuable à l'amélioration des infrastructures de soins de santé, à l'augmentation des revenus disponibles et à une sensibilisation accrue à la radiothérapie.

Affichage des analystes

Les médicaments anti-radiation sont utilisés pour traiter le syndrome de radiation, et il y a actuellement un manque de traitement. De ce fait, les investisseurs se concentrent sur la mise au point de nouveaux médicaments anti-radiation plus efficaces en mettant sur le marché de nouveaux essais cliniques. Ces essais cliniques visent à tester l'innocuité et l'efficacité des médicaments anti-irradiation potentiels dans l'espoir de trouver un traitement révolutionnaire qui puisse atténuer les effets nocifs de l'exposition aux rayonnements. La mise au point de nouveaux médicaments anti-irradiation plus efficaces est essentielle pour offrir de meilleures options médicales aux personnes touchées par le syndrome radiologique et améliorer leurs chances de guérison. De plus, la mise au point de ces médicaments est essentielle pour répondre aux préoccupations croissantes entourant les accidents nucléaires et les incidents liés aux rayonnements. En investissant dans les essais cliniques et la recherche, nous pouvons mieux comprendre l'impact des rayonnements sur le corps humain et mettre au point des traitements ciblés qui peuvent minimiser les conséquences à long terme pour la santé. En fin de compte, ces progrès profiteront non seulement aux personnes touchées par le syndrome radiologique, mais contribueront également aux efforts mondiaux de préparation et d'intervention en cas d'urgence radiologique potentielle.

Graphique 1. Part du marché mondial des médicaments anti-radiation (%), par région, 2023

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Facteurs du marché mondial des médicaments anti-radiation

• Augmentation de l'incidence mondiale du cancer: La prévalence croissante du cancer dans le monde est un facteur majeur qui stimule la demande de médicaments anti-radiation. La radiothérapie est couramment utilisée pour traiter le cancer, seul ou en association avec d'autres traitements comme la chimiothérapie ou la chirurgie. On s'attend à ce que l'utilisation croissante de la radiothérapie pour le traitement du cancer stimule l'adoption de radioprotecteurs et de mitigateurs pour gérer les effets secondaires de l'exposition aux rayonnements dans les tissus normaux. Par exemple, selon l'article publié par le Système européen d'information sur le cancer, en 2022, les nouveaux cas de cancer ont augmenté de 2,3 % par rapport à 2020 pour atteindre 2,74 millions en 2022. De même, les décès par cancer ont augmenté de 2,4 % par rapport à 2020.
• Risque croissant d'accidents et d'événements nucléaires : La menace potentielle d'accidents nucléaires et de guerres accroît le besoin de drogues pour traiter le syndrome de rayonnement aigu. Bien que l ' utilisation des armes nucléaires ait diminué depuis la guerre froide, le risque de terrorisme nucléaire et d ' accidents dans les centrales nucléaires a augmenté. La catastrophe nucléaire de Fukushima en 2011 a accru l ' accent mis sur la préparation aux urgences nucléaires. Les organismes gouvernementaux stockent des médicaments anti-radiation dans le cadre de contre-mesures médicales. Cela devrait propulser l'industrie des médicaments anti-radiation.
• Environnement réglementaire favorable au développement des médicaments : Des organismes de réglementation comme la FDA et l'EMA encouragent l'élaboration de nouvelles contre-mesures contre l'exposition aux rayonnements. Les désignations comme la voie rapide, la thérapie révolutionnaire et le statut de médicament orphelin aident à accélérer l'examen réglementaire. Les entreprises reçoivent des subventions d'organismes gouvernementaux comme la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) et les National Institutes of Health pour faire progresser la R-D. Ces initiatives devraient contribuer à la croissance du pipeline des médicaments anti-radiation.
• Progrès technologiques dans les systèmes de distribution de médicaments : Les progrès de la technologie des nanoparticules, de l'encapsulation liposomique, des micelles polymériques et des systèmes microfluidiques conduisent à l'émergence de techniques sophistiquées de délivrance de médicaments pour les molécules anti-radiation. Des plateformes comme ThermoVax permettent une livraison ciblée pour augmenter la concentration de médicaments dans les organes sensibles à la SRA. Les systèmes de livraison avancés peuvent améliorer l'efficacité et le profil de sécurité des composés anti-radiation. Cela devrait élargir les applications cliniques de ces médicaments.

Marché mondial des médicaments anti-radiation

• Mise au point de mesures efficaces pour contrer les nouvelles menaces radiologiques : L'utilisation de composés radioactifs dans des bombes sales par des organisations terroristes représente une menace nouvelle. Les matières radioactives comme le Cesium-137 et le cobalt-60 peuvent causer des maladies radiologiques et la contamination de l'environnement. Le besoin de drogues sûres et efficaces pour protéger les civils et les premiers intervenants contre les explosions de bombes sales n'est pas comblé. Les entreprises pharmaceutiques ont l'occasion de développer des antidotes et des traitements spécifiques pour se préparer à de telles urgences radiologiques.
• Augmentation de la demande de soins de soutien pendant la radiothérapie : Seuls quelques médicaments comme l'amifostine sont approuvés pour gérer les effets secondaires de la radiothérapie chez les patients cancéreux. Les entreprises de biopharmacie ont une occasion considérable de développer de nouveaux composés qui peuvent minimiser les dommages aux tissus normaux pendant le traitement par radiothérapie, améliorer la qualité de vie et permettre des doses de rayonnement plus élevées pour un meilleur contrôle des tumeurs.
• Thérapies combinées pour de meilleurs résultats cliniques: La combinaison de médicaments radioprotecteurs et radiosensibilisants est une occasion émergente d'améliorer l'innocuité et l'efficacité de la radiothérapie oncologie. Par exemple, la combinaison de l'amifostine et de la chimiothérapie au platine radiosensibilisant peut permettre une régression tumorale plus élevée tout en protégeant les tissus sains. Le développement de ces combinaisons de thérapies synergiques peut accroître considérablement l'utilité clinique des médicaments anti-radiation.
• Développer les applications dans les domaines du voyage spatial, de l'aviation et de la défense : L'exposition aux rayonnements ionisants cosmiques pendant les missions spatiales augmente le risque d'ARS, de cancer et de dommages aux organes chez les astronautes. Les médicaments anti-radiation peuvent potentiellement permettre des déplacements de longue durée dans l'espace humain. Ces médicaments ont également des applications dans l'aviation, l'armée et la défense civile pour protéger le personnel contre les effets d'un événement nucléaire. Les médicaments antiradiation ont une voie de croissance supplémentaire en raison des besoins spécifiques de ces marchés.

Marché mondial des médicaments anti-radiation Tendances

• Recherche accélérée sur les radiomitigateurs montrant une efficacité retardée : La plupart des anti-radiations expérimentaux ont démontré leur efficacité lorsqu'ils étaient administrés avant l'exposition. Toutefois, en cas de détonation ou d'accident nucléaire surprenant, le prétraitement n'est pas possible. L'accent est de plus en plus mis sur les radiomitigateurs qui peuvent être fournis après l'exposition et qui offrent toujours une protection significative en atténuant les effets retardés. La recherche est axée sur les médicaments qui peuvent supprimer l'inflammation prolongée et le stress oxydatif.
• Déplacement vers des radioprotecteurs naturels et végétaux : Les composés radioprotecteurs synthétiques ont souvent des effets indésirables. Il y a donc de plus en plus de recherches sur des molécules végétales comme les flavonoïdes, antioxydants et les polysaccharides qui peuvent accroître la résistance des tissus normaux aux rayonnements. Les composés dérivés du ginseng, de l'orientine, du bromelain et de nombreuses autres plantes sont évalués comme agents radioprotecteurs naturels. L'objectif est de mettre au point des agents efficaces et sûrs à partir de la médecine traditionnelle. Par exemple, Journal of Pharmacie & Bioallied Sciences 2021, a montré que les produits naturels à base de plantes sont non toxiques avec des avantages thérapeutiques prouvés et ont été utilisés depuis longtemps pour traiter diverses maladies.
• Émergence de la biologie du système et des approches OMICS : La recherche pharmacologique conventionnelle est combinée avec la biologie des systèmes et les techniques OMICS comme la transcriptomique, la protéomique et la métabolomique pour identifier de nouvelles cibles moléculaires et des biomarqueurs pour la découverte de médicaments anti-radiation. De telles approches interdisciplinaires donnent un aperçu sans précédent des mécanismes de radiation et de l'action des agents radioprotecteurs chez l'homme. Cela peut favoriser le développement efficace de contre-mesures efficaces.
• Protection sélective des organes radiosensibles: Plutôt que la protection systémique, on met de plus en plus l'accent sur le développement de médicaments capables de protéger sélectivement les organes les plus sensibles aux effets aigus et retardés des rayonnements tels que la moelle osseuse, le tractus gastro-intestinal, les poumons, la peau et les yeux. Par exemple, un gel radioprotecteur mucosal oral est en cours de développement pour prévenir la mucosite pendant la radiothérapie de la tête et du cou. Une telle protection ciblée des organes peut améliorer les résultats des patients.

Médicaments anti-radiation à l'échelle mondiale

• Défis dans l'évaluation clinique des médicaments anti-radiation : La conduite d'essais cliniques contrôlés pour les thérapies contre le syndrome de rayonnement aigu pose des défis éthiques et pratiques. L'exposition aux rayonnements chez les sujets humains sans nécessité thérapeutique soulève des préoccupations éthiques. La nature sporadique des accidents nucléaires rend la collecte de données difficile. L'approbation est souvent fondée sur l'efficacité des modèles animaux, qui ne représentent pas pleinement la réponse aux rayonnements humains. Le manque de données cliniques humaines peut limiter l'adoption dans la pratique médicale.
• Toxicité et effets nocifs associés aux composés anti-radiation: La plupart des agents de protection et d'atténuation des rayonnements synthétiques ont des effets secondaires tels que nausées, vomissements, hypotension et neurotoxicité qui peuvent limiter leur utilisation. Par exemple, l'amifostine peut provoquer des nausées et des vomissements chez plus de 50 % des patients. Même les composés naturels comme ceux dérivés du thé vert et des extraits de baies peuvent avoir des interactions avec les médicaments de chimiothérapie. Les préoccupations concernant la toxicité potentielle et les effets indésirables peuvent limiter le potentiel clinique de ces agents.
• Connaissance mécaniste limitée de la pathogenèse des radiations : Les mécanismes exacts qui sous-tendent la physiopathologie du syndrome de rayonnement aigu et les blessures par radiation retardées ne sont toujours pas clairs. Il existe des lacunes dans les connaissances concernant les voies moléculaires des dommages normaux causés par les rayonnements tissulaires, l'expression des biomarqueurs et les cibles pharmacologiques. Le manque de compréhension de la pathologie radiologique pose des problèmes lors de la découverte de médicaments pour les contre-mesures médicales ciblant la SRA.

Les acteurs clés du marché se concentrent maintenant sur la fourniture de médicaments efficaces et moins toxiques associés aux rayonnements pour ramener la vie du patient à un stade normal. De plus, les investisseurs investissent continuellement des fonds pour comprendre le MoA.

Marché mondial des médicaments anti-radiation - Faits récents

Développements cliniques

• Le 6 septembre, 2023, Société d'humanétique, une société pharmaceutique spécialisée en phase clinique, a annoncé que la société a obtenu un contrat de 5 ans du ministère de la Défense (DOD) pour développer son médicament, BIO 300, comme contre-mesure médicale pour prévenir les lésions corporelles causées par une exposition aiguë aux rayonnements. Le contrat prend la forme d'une autre autorité de transaction (OTA) pour l'accord de prototype. Elle comprend une période de base de 20 millions de dollars É.-U. pour les activités nécessaires à l'acquisition de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Autorisation d'utilisation d'urgence pour l'utilisation de BIO 300 dans le cadre d'une éventuelle urgence militaire. L'accord OTA prévoit des options pour que le DOD finance toutes les activités nécessaires pour que BIO 300 soit pleinement approuvé par la FDA.
• Le 15 février 2023, RedHill Biopharma Ltd., une société biopharmaceutique spécialisée, a annoncé les résultats positifs d'une réunion de type B prévue avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le développement de l'opaganib pour le syndrome de rayonnement aigu (SRA) dans laquelle la FDA a fourni des conseils sur la voie de développement de l'opaganib vers une approbation possible en vertu de la règle animale
• En mars 2022, Tanner Pharma Groupe, distributeur international de médicaments essentiels, a annoncé qu'il avait considérablement augmenté son inventaire de Leukine (sarramostim, rhuGM-CSF dérivé de levures) qui se tiendra en Europe. Cette mesure est prise en partenariat avec le propriétaire de Leukine, Partner Therapeutics (PTx), en réponse à la guerre en cours en Ukraine et au risque croissant d'incidents qui pourraient nécessiter le déploiement rapide d'interventions médicales pour traiter les rayonnements ou l'exposition chimique.
• En février 2022, Partner Therapeutics, Inc. (PTx), une entreprise commerciale de biotechnologie, a annoncé la publication de deux études pivots qui ont servi de base à l'approbation de Leukine (sarramostim, rhu GM-CSF dérivé de levure) pour améliorer la survie des patients exposés à des doses myélosuppressives de rayonnement (syndrome hématopoïétique du syndrome de rayonnement aigu [H-ARS]. La première étude, "Sargramostim" (rhu GM-CSF) améliore la survie des primates non humains avec la suppression grave de la moelle osseuse après une irradiation aiguë, à forte teneur enose et à corps entier (Clayton, et al.) a été publiée dans Radiation Research. La deuxième étude, « Efficacité de l'administration retardée de sargramostim jusqu'à 120 heures après l'exposition dans un modèle de rayonnement corporel total non humain primat » (Zhong, et al.), a été publiée dans le Journal international de biologie radiologique.

Acquisition, partenariats et financement

• Le 12 septembre 2023, l'Université du Nebraska–Lincoln, l'Institut national de recherche stratégique et le Centre médical de l'Université du Nebraska ont reçu un prix de 24,5 millions de dollars de l'Agence de la santé de la défense pour faire progresser le développement d'un syndrome de rayonnement aigu prophylactique. L'équipe de recherche de l'Université du Nebraska élaborera un premier traitement de son genre visant à protéger les troupes américaines des effets du syndrome de radiation aiguë.
• Le 11 juillet 2023, Pluri, une entreprise israélienne engagée dans le développement de cellules stromales adhérentes placentaires humaines pour un usage commercial dans le traitement des maladies, a signé un contrat de 4,2 millions de dollars américains avec le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis et le Département de la Défense des États-Unis (DoD) pour développer son avoplacel de thérapie cellulaire (PLX-R18) pour traiter le syndrome de rayonnement aigu hématopoïétique ou l'intoxication par rayonnement.
• En novembre 2022, des chercheurs de l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center – Arthur G. James Cancer Hospital et Richard J. Solove Research Institute (OSUCCC – James) avaient conclu une entente de coopération fédérale, d'une valeur maximale de 9,42 millions de dollars américains, qui aidera à développer davantage la technologie de biodosimétrie de l'Ohio pour découvrir des biomarqueurs non invasifs pour l'exposition aux rayonnements – travail qui aura des applications de sécurité nationale

Graphique 2. Part du marché mondial des médicaments anti-radiation (%), par indication, 2023

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Les principales entreprises du marché mondial des médicaments anti-radiation

• Amgen Inc.
• Partner Therapeutics Inc.
• RedHill Biopharma Ltd.
• Société d'humanétique
• RxBio Inc.
• Soligenix Inc.
• Aeolus Pharmaceutiques
• Onconova Thérapeutique
• Génome Protection Inc.

Définition: Les médicaments anti-irradiation désignent les médicaments utilisés pour traiter les effets nocifs de l'exposition aux rayonnements. L'exposition aux rayonnements peut se produire pendant la radiothérapie pour le cancer, les accidents nucléaires ou la guerre nucléaire. Les médicaments anti-radiation aident à protéger les tissus sains contre les dommages par rayonnement ionisant en réduisant le stress oxydatif, l'inflammation et la mort cellulaire.

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