Рынок плазменной терапии ANALYSIS

Мировой рынок плазменной терапии оценивается как $334,5 млн. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 14,2% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на мировой рынок плазмотерапии:

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода все большее число соглашений о партнерстве, сотрудничестве и партнерстве будет способствовать росту глобального рынка плазменной терапии. Например, 3 июля 2023 года Personalis Inc., передовой поставщик геномики для точной онкологии, объявил, что продолжит сотрудничество с биофармацевтической компанией AstraZeneca для изучения сверхчувствительных молекулярных остаточных заболеваний (MRD), включая клинически значимое и персонализированное отслеживание вариантов, для клинических исследований и разработки лекарств. Испытание будет исследовать роль циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) и обнаружения вируса папилломы человека (ВПЧ) в плазме при локально развитом раке шейки матки.

Фигура 1. Доля мирового рынка плазмотерапии (%), по типу, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Мировой рынок плазменной терапии – драйвер

Расширение сотрудничества между фармацевтическими и биофармацевтическими компаниями

Сотрудничество и партнерские отношения между фармацевтическими компаниями являются основным фактором, ведущим к высокому спросу на плазмотерапию. Например, в Novemebr 2022 CSL, австралийская многонациональная биотехнологическая компания, объявила о лицензионном соглашении с Translational Sciences, Inc., целевым поставщиком лекарственной терапии, о лицензировании TS23, моноклонального антитела против α2-антиплазмина. TS23 разрабатывается для растворения тромбов, которые вызывают серьезные состояния, такие как легочная эмболия (PE) и острый ишемический инсульт (AIS). Кандидат на лечение скоро будет оценен в США в исследовании фазы II NAIL-IT, которое было разработано для оценки безопасности и тромболитического эффекта восходящих доз TS23 у пациентов с субмассивным (промежуточный риск) ПЭ.

Создание новых технологий в отношении плазменной терапии

Развитие новых технологий в отношении плазменной тарапии может стимулировать рост мирового рынка плазмотерапии. Например, в марте 2021 года Grifols, S.A., разработчик плазменных методов лечения и диагностических решений, объявил о своей первой в Северной Америке установке полуавтоматизированного анализатора DG Reader Net, используемого для облегчения тестирования на совместимость с группой крови до переливания.

Фигура 2. Глобальная рыночная стоимость терапии плазмы (миллион долларов США), по регионам2023 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок плазменной терапии Региональный анализ

Среди регионов Северная Америка занимает доминирующее положение на мировом рынке плазмотерапии в течение прогнозируемого периода. Это связано с увеличением количества одобрений в регионе. Например, 25 апреля 2023 года Biogen, американская многонациональная биотехнологическая компания, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило QALSODY (тоферсен) 100 мг / 15 м. L-инъекция для лечения бокового амиотрофического склероза (ALS) у взрослых, у которых есть мутация в гене супероксиддисмутазы 1 (SOD1). Это показание одобрено при ускоренном одобрении на основе снижения плазменной нейрофиламентной легкой цепи (NfL), наблюдаемой у пациентов, получавших QALSODY.

Глобальный рынок плазменной терапии – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на мировой рынок плазмотерапии. Это связано с тем, что правительства во всем мире поощряли донорство плазмы во время пандемии в качестве лекарства от COVID-19. Плазма используется для лечения неотложных медицинских ситуаций, таких как травмы, шок и ожоги. Белки в плазме человека также могут быть извлечены для создания лекарств для редких хронических состояний, таких как аутоиммунные расстройства и гемофилия. В большинстве случаев белки плазмы не могут быть изготовлены синтетически, поэтому белки из донорской плазмы человека являются единственным источником медицинской терапии для миллионов людей каждый год. Та же методика использовалась в качестве средства от COVID-19. Чтобы упростить процесс донорства плазмы, многие компании создали программное обеспечение для процесса донорства плазмы. 21 августа 2020 года международная сеть профессиональных услуг KPMG International Cooperative запустила программное обеспечение COVID-19 Convalescent Plasma Matching Solution. Программное обеспечение соответствует пациентам в клинических испытаниях для реконвалесцентной плазменной терапии с выздоровевшими пациентами, которые готовы пожертвовать антитела.

Глобальная сегментация рынка плазменной терапии:

Отчет о мировом рынке плазменной терапии подразделяется на тип продукта, интерфейс, конечного пользователя и регион.

По типу, Рынок сегментирован на Pure PRP, богатый лейкоцитами PRP, богатый фибрином (PRF) и богатым лейкоцитами фибрином (L-PRF). Ожидается, что сегмент Pure PRP будет занимать доминирующее положение на мировом рынке плазменной терапии в течение прогнозируемого периода.

Применительно, Рынок сегментирован на инфекционные заболевания, стоматологические, нервные травмы, травмы сердечной мышцы и другие приложения. Ожидается, что сегмент инфекционных заболеваний будет занимать доминирующее положение на мировом рынке плазменной терапии в течение прогнозируемого периода, и это связано с растущим глобальным бременем инфекционных заболеваний.

конечным пользователем, Рынок сегментированных больниц и клиник, научно-исследовательских институтов и других. Ожидается, что сегмент больниц и клиник будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с наличием банков крови в больницах и клиниках.

Среди всех сегментаций, сегмент типа продукта имеет самый высокий потенциал из-за растущего одобрения продукта во всем мире в течение прогнозируемого периода. Например, в феврале 2020 года EmCyte Corporation, компания, специализирующаяся на тромбоцит Богатая плазма и биологические стволовые клетки-предшественники, объявили о своем клиренсе FDA 510(k) для своих продуктов. PurePRP супрафизиологический Система концентрации для богатой тромбоцитами плазмы. Система очищается для безопасного и быстрого приготовления аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами (PRP), из небольшого образца крови в пункте ухода за пациентом. Этот клиренс дополняет портфель продуктов PURE Supraphysiologic корпорации EmCyte, позволяя практикующим специалистам использовать самые передовые в аутологичных системах биологической концентрации.

Глобальный секционный анализ рынка плазменной терапии:

Ожидается, что увеличение научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности инвазивных вентиляторов в регионе Северной Америки будет стимулировать рост сегмента Pure PRP в этом регионе. Например, в августе 2022 года исследователи, работающие в Regeneris Medical Boston, медицинской и клинической исследовательской организации, специализирующейся на регенеративной медицине и клеточной терапии, представили новый способ стимулирования роста волос у мужчин и женщин с использованием факторов роста из плазмы высокой плотности, богатой тромбоцитами (HDPRP), введенной в кожу головы с помощью новой 1,927 нм дробной тулиевой лазерной системы в обход традиционного маршрута инъекций кожи головы.

Глобальная плазма терапия Рынок: ключевые события

24 августа 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило реконвалесцентную плазменную терапию для лечения Covid-19 пациентов в США, не завершив клиническое испытание из-за экспоненциального увеличения числа инфицированных коронавирусом пациентов. Восстановительная плазменная терапия использует кровь людей, которые выздоровели от коронавирусной инфекции, чтобы помочь другим выздороветь.

3 июня 2020 года исследователи Методистская больница ХьюстонаАмериканская система здравоохранения и академический центр начали клинические испытания для регистрации эффективности плазменной терапии, когда плазма переливается из выздоровевших пациентов Covid-19 в критически больных пациентов. По данным исследователей, 19 из 25 пациентов показали признаки восстановления после плазменной терапии, а 11 пациентов были позже выписаны из больницы после выздоровления.

7 апреля 2020 года, Takeda Pharmaceutical Компания LimitedЯпонская многонациональная биофармацевтическая компания и фармацевтическая компания CSL совместно разработали новое лечение для пациентов, страдающих от коронавирусной инфекции. План лечения включает использование плазмы крови пациентов, выздоровевших от инфекции, путем дальнейшей изоляции антител из плазмы и инъекции их пациентам. Эта терапия вызывает иммунный ответ в организме пациентов, который может помочь им пережить инфекцию.

30 июня 2020 года правительство штата Махараштра в Индии начало клиническое исследование Platina для лечения пациентов с COVID-19. Проект направлен на обеспечение бесплатной плазменной терапии в 21 правительственном центре в Махараштре для повышения шансов на выживание инфицированных пациентов. Правительство также распространяет информацию среди выздоровевших пациентов о донорстве плазмы, чтобы ее можно было обрабатывать и использовать для терапии.

Глобальная плазма терапия Рынок: ключ тенденции

Компании сосредоточены на неорганических стратегиях, таких как сотрудничество и партнерство, для разработки потенциальных методов лечения пациентов с коронавирусом с использованием плазмы человека. Например, 27 апреля 2020 года Kamada Pharmaceuicals, биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и маркетинге белков в качестве фармацевтических препаратов, и Kedrion S.p.A, биофармацевтическая компания, которая собирает и фракционирует плазму крови для производства и распространения во всем мире плазменных производных методов лечения и профилактики редких и серьезных заболеваний и состояний, сотрудничали в целях разработки поликлонального иммуноглобулина (IgG) для лечения пациентов, страдающих коронавирусной инфекцией. Согласно соглашению, Kedrion S.p.A будет собирать плазму у доноров (пациентов, выздоровевших от коронавирусной инфекции). Камада Фармацевтические препараты будут отвечать за разработку продукта, производство и клиническую разработку с помощью Kedrion S.p.A. После одобрения регулирующих органов Kedrion S.p.A будет отвечать за коммерциализацию продукта в США, Европе, Австралии и Южной Корее, а распространение продукта в остальном мире будет осуществляться Kamada Pharmaceuticals.

Сотрудничество и партнерские соглашения между биофармацевтическими компаниями могут способствовать росту мирового рынка плазмотерапии. Например, в апреле 2021 года GEA Group, немецкий поставщик систем и компонентов для пищевой, пищевой и фармацевтической промышленности, подписала соглашение о партнерстве с Biopharma - украинской фармацевтической компанией, специализирующейся на разработке и производстве лекарств на основе плазмы человека, для доставки сепараторов для фракционирования плазмы крови в Украине.

Мировой рынок плазмотерапии: сдержанность

Потенциальные побочные эффекты богатой тромбоцитами плазмы терапия

Побочные эффекты богатой тромбоцитами плазмы Терапия может сдерживать рост мирового рынка плазменной терапии. Некоторые люди, прошедшие PRP-терапию, жалуются на острую боль или болезненность в месте инъекции. Иногда эта боль ощущается глубоко внутри области, будь то в мышце или кости.

При появлении таких побочных эффектов обращение к врачу или поставщику медицинских услуг как можно скорее может служить эффективным противовесом этому сдерживанию.

Продукт отзывает

Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать плазменную терапию в таких условиях, как: гемофилия Б. Но есть несколько барьеров, таких как недостатки в производстве, которые сдерживают рост рынка. Например, в январе 2021 года биофармацевтическая компания CSL выпустила добровольный отзыв, охватывающий одну партию Мононина (его долгосрочное лечение для предотвращения и контроля кровотечений у людей с гемофилией B) из-за производственной проблемы, которая возникла во время процесса заполнения этой партии Мононина. Мононин является типом плазменной заместительной терапии, которая включает в себя поставку плазменного фактора IX, белка свертывания крови, отсутствующего или дефектного при гемофилии B, пациентам.

Это может быть преодолено строгим соблюдением нормативных процедур, а также принятием надлежащей производственной практики (GMP).

Глобальный рынок плазменной терапии Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке плазмотерапии, включают Octapharma AG, Top Bio Group Co., Ltd, Bio Products Laboratory Ltd, Kedrion S.p.A, Grifols, S.A, CSL, Biotest AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, DePuy Synthes (дочерняя компания Johnson & Johnson Services, Inc.), Regen Lab SA, LFB S.A и ImmunoTek Plasma.

*Определение: Выздоравливающий - это термин, предоставляемый человеку, который восстанавливается или выздоравливает от болезни, травмы, инфекции, операции, процедуры, терапии, лечения или любой ситуации со здоровьем. Период восстановления называется выздоровлением. Плазма такого человека богата антителами, которые вырабатывались организмом, чтобы бороться с возбудителем (вирусом или бактериями). Эти антитела могут быть собраны из плазмы выздоравливающего и введены в кровь другого человека, страдающего той же инфекцией. Организм последнего может не вырабатывать достаточное количество антител для борьбы с инфекцией по разным причинам. Таким образом, путем сбора антител от другого человека, который успешно боролся с инфекцией и вводил ее здесь, иммунитет этого человека повышается. Этот подход и процедура называются восстановительной плазменной терапией (CPT) или плазменной терапией.