Рынок лечения гемофилии ANALYSIS

Мировой рынок лечения гемофилии оценивается как 15 197,8 млн. долларов США в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 6,33% в течение прогнозируемого периода (2023 год)-2030). Ожидается, что принятие неорганических стратегий, таких как партнерские отношения, сотрудничество и другие ключевые игроки рынка, будет стимулировать рост мирового рынка лечения гемофилии в течение прогнозируемого периода. Например, в декабре 2019 года Bayer фармацевтический Биотехнологическая компания объявила о трехлетнем сотрудничестве с Детской больницей Филадельфии (CHOP). Это партнерство объединит опыт CHOP в области гемофилии и коагуляции, а также исследовательские возможности Bayer и приведет к открытию и разработке пероральной незаместительной терапии первого класса (NRT) для лечения гемофилии A и B.

Мнения аналитиков о глобальном рынке лечения гемофилии:

Ключевые игроки, работающие на рынке, участвуют в запуске продукта в развитых и развивающихся странах, и это может стимулировать рост рынка в ближайшем будущем. Например, в феврале 2020 года фармацевтическая компания Novo Nordisk объявила о запуске ESPEROCT в США. Это продукт рекомбинантного фактора VIII длительного действия для профилактики и лечения кровотечения у лиц с гемофилией А.

Фигура 1. Глобальная гемофилия Доля рынка лечения (%), по типу продукта, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок лечения гемофилии - драйвер

Повышение правительственных инициатив и осведомленности о гемофилии

Правительственные органы принимают инициативы по внедрению новых продуктов для лучшего управления лечением гемофилии. Таким образом, увеличение количества одобрений продукции, вероятно, стимулирует рост рынка. Например, в ноябре 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), аденоассоциированную вирусную векторную генную терапию для лечения взрослых с гемофилией B (дефицит врожденного фактора IX). Фактор IX белка повышает уровень фактора IX в крови и, таким образом, ограничивает кровотечение. Национальный фонд гемофилии (NHF) активно работает над повышением осведомленности о симптомах, диагностике и лечении гемофилии А.

Рост распространенности гемофилии

гемофилия А, наиболее распространенное наследственное расстройство гемостаза, встречается у одного из 5000 мужчин и составляет 80% случаев гемофилии. гемофилия А встречается у более чем 400 000 мужчин во всем мире, многие из которых остаются недиагностированными в развивающихся странах. Ожидается, что эта заболеваемость будет стимулировать рост мирового рынка лечения гемофилии в течение прогнозируемого периода.

Фигура 2. Доля мирового рынка лечения гемофилии (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный анализ рынка лечения гемофилии

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке лечения гемофилии в течение прогнозируемого периода из-за Северной Америки. 39,1% Доля рынка и увеличение одобрения продукции регулирующими органами региона. Например, в декабре 2022 года Genentech, американская биотехнологическая корпорация, объявила промежуточные результаты исследования III фазы HAVEN 7. Это исследование показало, что Hemlibra (emicizumab-kxwh), рецептурное лекарство, используемое для обычной профилактики, достигло значимого контроля кровотечения с благоприятным профилем безопасности у младенцев (до 12 месяцев) с тяжелой гемофилией А без ингибиторов фактора VIII.

Глобальный рынок лечения гемофилии – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 может повлиять на экономику тремя основными способами: Непосредственно влияя на производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах сбыта и оказывая финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на мировой рынок лечения гемофилии. Например, в июне 2022 года, согласно данным, опубликованным в Indian Journal of Medical Research (IJMR), в отделении были зарегистрированы 818 и 162 человека с гемофилией A и B соответственно. Общее количество обращений пациентов в больницу значительно сократилось с 6,9% посещений амбулаторных отделений (ОПД) на одного пациента в период до COVID-19 до 3,95 посещений OPD на одного пациента, а прием был снижен до 50% в период COVID-19. Это привело к снижению использования факторов VIII и IX, за исключением VIIa для гемофилии с ингибиторами. В период COVID-19 не было использовано ни одного фактора для проведения плановых операций. Лечение гемофилии было отложено во время пандемии COVID-19, что привело к увеличению госпитализации. Поэтому крайне важно, чтобы врачи, больницы, амбулаторные отделения понимали и планировали всплеск у пациентов с нелеченной и неуправляемой гемофилией в результате задержки лечения во время пандемии COVID-19. Кроме того, некоторые пациенты избежали назначений в клиники лечения гемофилии из-за страха заражения COVID-19.

Глобальная гемофилия Сегментация рынка лечения:

Отчет о глобальном рынке лечения гемофилии подразделяется на тип продукта, канал распределения и регион.

Тип продуктаРынок сегментирован на Плазменный фактор коагуляции , Рекомбинантный фактор свертывания, антифибринолитические агенты и десмопрессин. Ожидается, что сегмент факторов коагуляции, полученный из плазмы, будет доминировать на мировом рынке лечения гемофилии в течение прогнозируемого периода, поскольку ключевые игроки сосредоточены на увеличении сбора плазмы для производства. В декабре 2022 года компания Kedrion Biopharma, которая собирает и распределяет плазму крови по всему миру, объявила о приобретении плазменных продуктов чешских компаний UNICAplasma s.r.o и UNICAplasma Morava s.r.o, которые управляют пятью центрами сбора плазмы в Чешской Республике, Центральная Европа.

по каналу распределения, Рынок сегментирован в больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что сегмент больничных аптек продемонстрирует значительный рост, поскольку большинство пациентов с гемофилией госпитализированы для лечения, а лекарства продаются в больничных аптеках.

Глобальный анализ рынка лечения гемофилии:

Сегмент концентратов рекомбинантного фактора коагуляции наиболее быстро растет в Азиатско-Тихоокеанском регионе и, как ожидается, будет стимулировать рост мирового рынка гемофилии в течение прогнозируемого периода из-за растущего спроса на продукты для лечения гемофилии, такие как Adynovate. Например, в мае 2022 года компания Takeda Biopharmaceutical объявила о расширении своего портфеля редких заболеваний в развивающихся странах, таких как Индия, с запуском Adynovate, инновационного лечения с расширенным периодом полураспада рекомбинантного фактора VIII, в котором используются установленные технологии для лечения пациентов с гемофилией А.

Глобальная гемофилия Рынок лечения: ключевые события

В январе 2023 года Всемирная федерация гемофилии (WFH), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), предложила индивидуальную оценку риска донорства крови при пересмотре политики США в отношении донорства и отсрочки. ВФХ Реестр генной терапии (GTR) направлен на сбор важных данных обо всех пациентах, которые получили генную терапию либо через клинические испытания, либо через постмаркетинговый продукт.

В апреле 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило семифактный коагуляционный фактор VIIa (рекомбинантный)-jncw компании HEMA Biologics для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с гемофилией A или B.

Глобальная гемофилия Рынок лечения: сдержанность

Увеличение количества отзывов продукции регулирующими органами

Регулирующие органы отозвали продукцию из-за неправильной маркировки картонных коробок. Например, в ноябре 2020 года при неправильной маркировке на картонных коробках четырех партий инъекций трансексамовой кислоты USP 1000 мг/10 мл упаковывали в картонные коробки по 10 однократных 10 мл флаконов. Таким образом, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отозвало инъекцию транексамовой кислоты, произведенную Mylan, дженериком и специализированной фармацевтической компанией. Следовательно, увеличение количества отзывов продуктов может помешать росту рынка.

Глобальная гемофилия Рынок лечения: ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке лечения гемофилии, включают Takeda Pharmaceutical Co., Ltd., Sanofi S.A., Octapharma AG, Swedish Orphan Biovitrum AB, Baxter International Inc., Biogen Inc., Bayer AG, CSL Behring, Ferring B.V., Pfizer, Inc., КедрионNovo Nordisk A/S и F. Hoffmann-La Roche AG.

Определение: Гемофилия - это наследственное нарушение кровотечения, при котором кровь не свертывается должным образом, и это приводит к спонтанному кровотечению, а кровотечение вызывает травмы и приводит к операции. Кровь содержит много белков, называемых факторами свертывания, которые могут помочь остановить кровотечение. Люди с гемофилия имеют низкий уровень фактора VIII или фактора IX.