Рынок систем концентрирования тромбоцитов АНАЛИЗ

Ожидается, что объем рынка глобальных систем концентраций тромбоцитов достигнет 838,4 млн долларов США к 2030 году от 424,9 долларов США Мн в 2023 году при CAGR 10,2% в течение прогнозного периода. Богатая тромбоцитами плазма (PRP) является нехирургической альтернативой для лечения таких областей, как ортопедия, спортивная медицина, стоматология, ухо, нос и горло (ENT), нейрохирургия, офтальмология, урология и заживление ран, а также косметическая, кардиоторакальная и челюстно-лицевая хирургия. PRP является аутологичным биологическим продуктом из цельной крови, который преимущественно обогащен тромбоцитами и факторами роста. Он обычно используется для ускорения заживления поврежденных сухожилий, связок, мышц и суставов.

В то время как тромбоциты являются основным компонентом PRP, препараты могут также содержать другие клеточные компоненты, такие как белые кровяные клетки (WBC) и периферические стволовые клетки. Эти компоненты играют биологическую роль в процессе заживления и обеспечиваются на концентрированных уровнях в PRP. Таким образом, PRP может помочь оптимизировать условия для заживления костей и мягких тканей.

Глобальный рынок систем концентрирования тромбоцитов Региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок систем концентрации тромбоцитов, на долю которого в 2023 году пришлось более 40,3% рынка. Рост рынка в Северной Америке объясняется большими расходами на исследования и разработки обеих частных компаний.
• Европа Ожидается, что это будет второй по величине рынок систем концентрации тромбоцитов, на долю которого в 2023 году пришлось более 30,4% рынка. Рост рынка в Европе объясняется ростом расходов на здравоохранение и присутствием ключевых игроков в регионе.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что это будет самый быстрорастущий рынок для систем концентрации тромбоцитов, который в течение прогнозируемого периода вырастет более чем на 18,9%. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется растущими достижениями в системах концентрации тромбоцитов, что делает его доступным для внутренних клиентов.

Фигура 1. Доля рынка систем концентрирования тромбоцитов (%), по регионам, 2023 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мнения аналитика:

Рынок систем концентрации тромбоцитов готов к устойчивому росту в ближайшие годы. Растущая распространенность заболеваний крови и растущее число травм и хирургических случаев являются одними из ключевых факторов, стимулирующих спрос на тромбоциты и концентраты тромбоцитов. Кроме того, растущая осведомленность о терапевтических применениях богатой тромбоцитами плазмы также поддерживает расширение рынка. Тем не менее, строгие нормативные рамки для гемостатических агентов могут слегка препятствовать развитию рынка.

Северная Америка доминирует на рынке систем концентрации тромбоцитов в настоящее время из-за растущего внедрения передовых гемостатических продуктов и хорошо налаженной инфраструктуры здравоохранения в регионе. В регионе США занимают самую высокую долю рынка. Европа также является основным источником доходов благодаря увеличению расходов на здравоохранение и государственной поддержке новых медицинских технологий. С другой стороны, Азиатско-Тихоокеанский регион, вероятно, станет свидетелем самого быстрого роста в течение прогнозируемого периода. Это может быть связано с растущей индустрией медицинского туризма, ростом расходов на здравоохранение и улучшением доступа к современным медицинским учреждениям в развивающихся странах.

В целом, непрерывные технологические достижения для повышения функциональности и универсальности устройств для концентрации тромбоцитов, а также повышение внимания к эффективному управлению гемостатикой во время хирургических процедур создадут многочисленные возможности для игроков рынка. Тем не менее, они должны преодолеть проблемы регулирования и оценить экономически эффективные решения для поддержания своей позиции на этой динамичной рыночной арене.

Рыночные драйверы глобальных систем концентрации тромбоцитов:

• Увеличение распространенности целевых заболеваний: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), опорно-двигательные заболевания являются основной причиной инвалидности во всем мире, и более 1,7 миллиарда человек страдают от опорно-двигательного аппарата. Число людей, затронутых такими условиями, быстро растет в основном из-за старения населения и роста уровня ожирения, вызванного сидячим образом жизни и нездоровым питанием. Аналогичным образом, черепно-мозговые травмы также растут. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), каждый год в США происходит более 2,8 миллиона посещений отделений неотложной помощи, госпитализаций и смертей, связанных с ЧМТ. Плазменная терапия, богатая тромбоцитами, доказала свою эффективность в ускорении заживления травм опорно-двигательного аппарата и лечении неврологических состояний, таких как легкая ЧМТ и вспомогательные средства для регенерации тканей.
• Растущий спрос на терапию плазмой, богатой тромбоцитами: За последние несколько лет спрос на терапию плазмой, богатой тромбоцитами, неуклонно растет из-за ее потенциальных терапевтических преимуществ. Богатая тромбоцитами плазменная терапия включает в себя концентрацию тромбоцитов из собственной крови пациента и инъекцию их в поврежденные или проблемные области, чтобы ускорить процесс заживления. Он все чаще используется для лечения ортопедических состояний, таких как тендинопатия, растяжения связок, мышечные напряжения и травмы суставов. Различные клинические исследования продемонстрировали эффективность богатой тромбоцитами плазмы для рефрактерной тендинопатии, остеоартрита колена и хронического подошвенного фасциита среди других применений. Например, согласно исследованию, опубликованному в 2020 году в журнале Американской академии ортопедических хирургов, богатые тромбоцитами инъекции плазмы являются эффективными в улучшении функции и уменьшении боли у спортсменов с хроническими травмами локтя. Другое исследование, опубликованное в журнале Sports Health в 2021 году, показало, что богатая тромбоцитами плазма может помочь уменьшить симптомы и улучшить функцию у спортсменов с хроническими травмами подколенного сухожилия. Перспективные результаты таких исследований помогли повысить осведомленность и принять терапию среди хирургов-ортопедов и врачей спортивной медицины.
• Увеличение внедрения систем концентрации тромбоцитов в больницах и хирургических центрах: Растущий спрос на системы концентрации тромбоцитов в больницах и хирургических центрах является важным фактором, способствующим росту рынка систем концентрации тромбоцитов. Богатая тромбоцитами плазменная терапия получила широкое признание в различных медицинских приложениях, таких как ортопедия, стоматология, дерматология и спортивная медицина в последнее время. PRP получают из систем концентрации тромбоцитов, которые отделяют и концентрируют тромбоциты из цельной крови. PRPs обеспечивают высокую концентрацию аутологичных тромбоцитов и факторов роста в поврежденных или поврежденных тканях для более быстрого заживления. Они используются для лечения различных ортопедических состояний, таких как артрит, тендинит и травмы связок. Инъекции PRP помогают уменьшить боль и воспаление и улучшить регенерацию соединительных тканей. Многие клинические исследования продемонстрировали эффективность PRPs в ускорении заживления тканей и восстановления после травм. Например, рандомизированное контролируемое исследование, опубликованное в 2021 году, показало, что терапия PRP после операции по восстановлению артроскопической манжеты приводила к значительному улучшению функции плеча и скорости заживления по сравнению с контролем без PRP.
• Технологические достижения в системах концентрации тромбоцитов: Технологические достижения в области концентрации тромбоцитов позволили значительно улучшить терапию плазмой, богатой тромбоцитами. Системы концентрации тромбоцитов в настоящее время обеспечивают точную и быструю концентрацию тромбоцитов из собственной крови пациента автоматизированным способом. Это увеличило прием плазменной терапии, богатой тромбоцитами, среди медицинских работников путем стандартизации процесса подготовки. Полностью автоматизированные системы следующего поколения оптимизируют процесс, концентрируя тромбоциты на последовательном, стандартизированном уровне с минимальным практическим временем. Это повышает эффективность и воспроизводимость богатой тромбоцитами плазменной терапии. Такие устройства просты в использовании врачами и техниками с минимальной подготовкой. Благодаря своей способности упростить доставку расширенного варианта лечения, современные системы концентрации тромбоцитов находят повышенное признание в медицинских учреждениях, начиная от клиник ортопедии до амбулаторных хирургических центров.
• Растет число ортопедических и спортивных травм: Растущая заболеваемость ортопедический Спортивные травмы были основным фактором, способствующим росту рынка систем концентрации тромбоцитов. Поскольку люди все чаще участвуют в активных развлекательных видах спорта и физической активности, риски травм, таких как мышечные слезы, разрывы связок и переломы костей, значительно возросли. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), только в США ежегодно регистрируется более 3,5 миллионов травм, связанных со спортом и отдыхом, требующих медицинской помощи. Такие виды спорта, как футбол, баскетбол и футбол, которые включают в себя много прыжков, бега и физического контакта, подвергают спортсменов более высокому риску таких травм. Кроме того, старение населения с большим количеством людей, принимающих участие в более рискованных мероприятиях, привело к увеличению износа суставов и ортопедических проблем, таких как артрит, которые могут нуждаться в хирургических вмешательствах.

Глобальный рынок систем концентрирования тромбоцитов Возможности:

• Развивающиеся рынки Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки: Рынок систем концентраций тромбоцитов в странах с развивающейся экономикой в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке предоставляет огромные возможности для роста благодаря росту расходов на здравоохранение и повышению осведомленности о лечении заболеваний крови в этих регионах. В таких странах, как Индия, Китай, Индонезия и Бразилия, огромное количество пациентов страдает от рака крови, сердечных заболеваний и ортопедических расстройств, где терапия тромбоцитами эффективна. Благодаря экономическому росту и расширению частных медицинских учреждений все больше пациентов теперь имеют доступ к передовым вариантам лечения, включая системы концентрации тромбоцитов в этих развивающихся странах. Это значительно увеличило спрос на автоматизированные сепараторы тромбоцитов, аксессуары и расходные материалы в последние годы. Согласно данным Всемирного банка, расходы на здравоохранение в процентах от ВВП наблюдались в большинстве развивающихся стран Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки в период с 2020 по 2022 год. Ожидается, что эта тенденция сохранится в ближайшие годы. Поскольку на современные медицинские устройства выделяются большие финансовые ресурсы, больницы и клиники на развивающихся рынках склонны инвестировать в современные технологии концентрации тромбоцитов вместо ручных методов. Это улучшает результаты лечения и эффективность практикующих врачей.
• Расширение применения PRP-терапии: Терапия плазмы, богатой тромбоцитами, имеет огромный потенциал, чтобы стать основным вариантом лечения в различных терапевтических областях в ближайшие годы. PRP использует концентрацию тромбоцитов, извлеченных из собственной крови пациента, которая помогает в регенерации и заживлении тканей. Механизм предполагает высвобождение факторов роста из тромбоцитов, стимулирующих и ускоряющих заживляющий каскад. Поскольку исследования продолжают демонстрировать эффективность PRP в нескольких клинических применениях, его использование обязательно получит широкое признание. В настоящее время PRP используется для ортопедических состояний, таких как тендинопатия и остеоартрит. Исследования показывают, что инъекции PRP уменьшают боль и улучшают функцию у пациентов с колено остеоартрит, который не реагирует на другие методы лечения. Аналогичный успех был обнаружен при лечении хронических травм сухожилий и связок в спортивной медицине. Поскольку профессионалы и спортсмены-любители всегда ищут более быстрое восстановление после травм без операции, PRP обеспечивает минимально инвазивное решение.
• Запуск нового продукта: Новые выпуски продуктов, которые предлагают инновационные функции и улучшенную функциональность, представляют собой значительную возможность для роста на рынке систем концентрации тромбоцитов. По мере развития медицины растет спрос на технологии, которые могут эффективно обрабатывать компоненты крови и концентрировать тромбоциты, которые имеют решающее значение для предотвращения кровотечения во время операций и лечения различных расстройств тромбоцитов. Богатые тромбоцитами плазменные терапии также набирают популярность во всем мире для регенеративной и спортивной медицины. Производители, которые могут запускать системы, которые предлагают повышенную урожайность тромбоцитов, уменьшенные этапы обработки, большую портативность и полностью автоматизированы, будут иметь хорошие возможности для захвата большей доли рынка. Несколько компаний вкладывают значительные средства в НИОКР для разработки новых и модернизированных продуктов. Например, компании работают над проектами, которые интегрируют разделение клеток и концентрацию тромбоцитов в единую закрытую систему без промежуточных ручных шагов. Это поможет максимизировать восстановление тромбоцитов при минимизации рисков загрязнения. Другие миниатюризируют оборудование для разработки персональных или стационарных устройств для концентрации тромбоцитов, которые можно использовать в амбулаторных хирургических центрах и физиотерапевтических клиниках. Обеспечение более локализованного производства и применения терапии тромбоцитами может значительно расширить доступ к уходу и повысить спрос.

Глобальный рынок систем концентрирования тромбоцитов Тренды:

• Растущее предпочтение автоматизированных систем концентрации тромбоцитов: В последние годы предпочтение автоматизированных систем концентрации тромбоцитов среди банков крови и больниц неуклонно растет. Этот переход к автоматизации обусловлен необходимостью повышения производительности и стандартизированных результатов. Автоматизированные системы позволяют стандартизировать весь процесс разделения и концентрации тромбоцитов от начала до конца. Они минимизируют человеческие ошибки и обеспечивают согласованность качества продукции за счет сокращения ручных вмешательств. Это важно, учитывая, что тромбоциты должны быть обработаны в течение строгого периода времени, и даже небольшие несоответствия могут повлиять на результаты лечения. Автоматизированные системы также повышают производственные мощности центров крови. Они могут обрабатывать донорскую кровь быстрее, чем вручную, тем самым увеличивая количество тромбоцитов, приготовленных каждый день. Например, согласно докладу Американского Красного Креста за 2022 год, их новейшее автоматизированное оборудование для обработки крови помогло увеличить производство тромбоцитов почти на 30% по сравнению с более ранними методами. Этот более высокий выход ценен, поскольку всегда существует высокий спрос на переливание тромбоцитов от больных раком и тех, кто подвергается сложным операциям и трансплантациям. Повышение производительности позволяет банкам крови удовлетворять потребности большего числа пациентов.
• Использование передовых технологий, таких как центрифугирование: Принятие передовых технологий в системах концентрации тромбоцитов оказывает значительное влияние на рынок систем концентрации тромбоцитов. Системы, использующие современные методы центрифугирования, способны обрабатывать плазму крови намного быстрее и эффективнее, чем системы старшего поколения. Это позволяет центрам и больницам по сбору крови увеличивать свои возможности по сбору тромбоцитов без необходимости вкладывать средства в многочисленные старые машины. Например, современная система, использующая прогрессивную технологию сегментации, может обрабатывать до 6 донорских крови одновременно за 30 минут, тогда как старые машины могут занимать 1-2 часа для того же количества донорских средств. Эта более высокая пропускная способность привлекает банки крови, поскольку она позволяет им удовлетворить растущий спрос на переливание тромбоцитов у стареющего населения с меньшими ресурсами. Данные Американского Красного Креста показывают, что почти 28 000 доз тромбоцитов необходимы каждый день для лечения пациентов в США, и ожидается, что спрос будет увеличиваться до 5% ежегодно в течение следующего десятилетия. Передовые технологии центрифугирования помогают удовлетворить этот спрос, не требуя пропорционального увеличения мощностей и персонала. Способность извлекать больше тромбоцитов быстрее из каждого пожертвования также увеличивает общий урожай, позволяя растягивать ценные ресурсы.
• Мембранные разделительные фильтры: Мембранные разделительные фильтры оказывают большое влияние на рынок систем концентрации тромбоцитов. Системы концентрации тромбоцитов на основе технологии разделения мембран становятся все более популярными по сравнению с традиционными системами на основе центрифугирования. Мембранное разделение обеспечивает более простой и автоматизированный процесс отделения тромбоцитов от других компонентов крови без использования высоких скоростей. Это помогает получить более чистый концентрат тромбоцитов с более высоким количеством клеток. Методы мембранной фильтрации способны лучше поддерживать целостность и функциональность тромбоцитов по сравнению с центрифугированием. Исследования показывают, что тромбоциты, разделенные через мембраны, имеют более высокий уровень факторов роста и способность к свертыванию. Это улучшает их терапевтическую эффективность для таких показаний, как заживление костей и восстановление ран. Мембранный процесс также мягче на тромбоцитах и не вызывает такой же степени активации тромбоцитов и агрегации, наблюдаемой при центрифугировании. Известно, что активированные тромбоциты имеют более короткий срок хранения. Лучшее сохранение свойств тромбоцитов продлевает срок хранения мембранных производных концентратов тромбоцитов.

Глобальный рынок систем концентрирования тромбоцитов:

• Высокая стоимость, связанная с процедурами концентрации тромбоцитов: Высокая стоимость, связанная с процедурами концентрации тромбоцитов, является одним из основных факторов, сдерживающих рост рынка систем концентрации тромбоцитов. Процедуры концентрации тромбоцитов включают в себя сложные медицинские устройства и оборудование, которые концентрируют богатую тромбоцитами плазму (PRP) из собственной крови пациента. Этот процесс концентрации проводится для получения высокой плотности тромбоцитов, которые затем вводят или наносят на место повреждения, чтобы ускорить процесс заживления. Однако специализированные медицинские устройства, оборудование и другие одноразовые материалы, необходимые для выполнения этих процедур, стоят очень дорого. Например, базовая система концентрации тромбоцитов, которая концентрирует PRP из крови, обычно стоит от 10 000 до 15 000 долларов США без одноразового использования. Затем каждая процедура концентрации тромбоцитов требует одноразовых наборов, которые варьируются от 300 до 500 долларов США в зависимости от используемой системы. Кроме того, более продвинутые технологии концентрации тромбоцитов, которые обеспечивают снижение лейкоцитов или концентрацию эндотелиальных клеток / клеток-предшественников, имеют системные цены выше 25 000 долларов США. При учете всех прямых материальных затрат на концентрационное устройство / набор, а также затрат на оборудование, таких как время клиницистов и лабораторное пространство, типичная процедура PRP в среднем составляет от 1000 до 1500 долларов США на пациента в США.
• Строгая нормативная база: Строгая нормативная база в различных регионах ограничивает рост рынка систем концентрации тромбоцитов. Богатая тромбоцитами плазменная терапия считается биологическим продуктом во многих странах, что подвергает ее широкому регулированию такими органами, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в США и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Европе. Производители медицинских устройств должны соблюдать требования к контролю за конструкцией, получать разрешение на маркетинг и придерживаться стандартов системы менеджмента качества, таких как ISO 13485 для производства систем концентрации тромбоцитов. Этот процесс одобрения регулирующих органов является длительным и дорогостоящим, выступая в качестве барьера для новых участников рынка. Получение одобрения на маркетинг может занять 2-3 года и включает клинические испытания, чтобы доказать безопасность и эффективность PRP-терапии для различных применений. Пандемия COVID-19 еще больше задержала многие текущие испытания и запуски продуктов с 2020-2021 годов. Установление надежных клинических данных в соответствии с нормативными стандартами имеет решающее значение, учитывая, что PRP является минимально манипулируемым биологическим продуктом с неизвестными долгосрочными эффектами. Однако классификация устройств на основе риска также зависит от предполагаемого использования, что приводит к изменениям в регуляторных путях в разных регионах. Например, PRP-терапия для опорно-двигательного аппарата регулируется менее строго по сравнению с другими применениями в Европейском союзе (ЕС) и США.
• Отсутствие политики возмещения: Многие частные страховые планы не покрывают всю стоимость PRP-терапии, а расходы пациентов могут быть высокими, иногда в тысячах долларов. Эта цена не позволяет миллионам пациентов выбирать PRP, даже если это рекомендовано врачами. Согласно опросу, проведенному Центрами по контролю и профилактике заболеваний США в 2021 году, около 16% взрослых американцев сообщили, что не посещали врача в прошлом году из-за финансовых барьеров. Высокие медицинские расходы остаются одной из ведущих причин личного банкротства в стране. Без надлежащего страхового покрытия и благоприятных правил возмещения, системы концентрации тромбоцитов не могут получить широкое распространение в отрасли здравоохранения США. В странах с моделями общественного здравоохранения ограниченное финансирование новых медицинских технологий также влияет на перспективы роста. Например, в Великобритании государственная Национальная служба здравоохранения в настоящее время не покрывает расходы на PRP-терапию с использованием систем концентрации тромбоцитов для большинства применений. Это помешало многим ортопедическим клиникам и больницам инвестировать в новое оборудование. Согласно докладу Королевского фонда 2020 года, независимой благотворительной организации, работающей над улучшением здравоохранения в Англии, увеличение расходов на здравоохранение в сочетании с дефицитом бюджета создают серьезные проблемы для устойчивости государственной системы. Неблагоприятные решения о финансировании негативно влияют на внедрение новых методов лечения в таких секторах, как регенеративная медицина.

Последние события

Запуск нового продукта

• В 2021 году, Королевские биологическиеКомпания, специализирующаяся на аутологичных и живых клеточных решениях, объявила об одобрении FDA 510K своей системы концентрации Maxx-PRP. Maxx-PRP - это запатентованное устройство для концентрирования следующего поколения, которое можно использовать для концентрирования аутологичной цельной крови для безопасного и быстрого приготовления богатой тромбоцитами плазмы с использованием точки ухода для смешивания с аутотрансплантатом и / или аллотрансплантатом для улучшения характеристик обработки.
• В 2018 году, APEX Biologix Запущена новая система XCELL PRP. Система XCELL PRP имеет специализированное концентрирующее устройство, которое помогает сократить общее время обработки и уменьшить человеческие ошибки по сравнению с другими системами.
• В августе 2019 года Healeon Medical, Inc., дочерняя компания Bimini Health Tech, коммерческая компания по производству медицинских устройств и биологических препаратов, получила одобрение FDA 510 (K) для своего дуэта Healeon (BK200449), новой системы разделения крови для приготовления плазмы, богатой тромбоцитами (PRP).

Приобретение и партнерство

• В октябре 2018 года Arthrex Inc., глобальная компания по производству медицинских устройств, построила новое современное хирургическое устройство и производство имплантатов в округе Андерсон, Южная Каролина, США. Эти инвестиции являются частью глобального плана расширения Arthrex по поддержке разработки новых и инновационных продуктов, которые помогают хирургам лучше лечить своих пациентов.

Фигура 2. Доля рынка систем концентрирования тромбоцитов (%), по технологии, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Лучшие компании на мировом рынке систем концентраций тромбоцитов

• Anthrax Inc.
• Корпорация Stryker
• Компания Johnson & Johnson's
• Zimmer Biomet Holdings Inc.
• Terumo Corporation
• Arteriocyte Medical Systems, Inc.
• Exactech Inc.
• Harvest Technologies Corp.
• Nuo Therapeutics, Inc.
• Компания Haemonetics
• Fresenius SE & Co. KGaA
• Макофарма
• БиоВТ
• Стаго
• Корпорация Pall

Определение: Системы концентрации тромбоцитов все чаще используются в медицинских учреждениях для концентрации тромбоцитов, собранных у доноров крови, в меньший объем плазмы. Этот процесс концентрации тромбоцитов помогает максимизировать количество переливаний тромбоцитов, которые могут быть получены из одного сбора крови, тем самым удовлетворяя высокий спрос на продукты крови. С ростом распространенности таких заболеваний, как рак, которые часто требуют переливания тромбоцитов, потребность в концентрации тромбоцитов растет во всем мире.