Остеогенез несовершенный рынок лечения АНАЛИЗ

Мировой рынок лечения несовершенства остеогенеза оценивается как 722,8 доллара США миллион в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 2,4% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на глобальный рынок лечения остеогенеза:

Основные игроки рынка лечения несовершенства остеогенеза (OI) занимаются исследованиями и разработками для создания инновационных лекарств и передовых методов лечения. В течение прогнозируемого периода ожидается, что стратегические совместные исследования рынка и одобрение назначения лекарственных средств значительно поспособствуют расширению рынка и создадут огромный потенциал развития. Например, 5 июня 2023 года компания Ultragenyx Pharmaceutical Inc., специализирующаяся на разработке и коммерциализации новых продуктов, и компания Mereo BioPharma Group plc, специализирующаяся на биофармацевтических препаратах клинической стадии. онкология и редких заболеваний, объявленные данные из фазы 2 отбора дозы фазы 2/3 исследования Орбиты показывают, что сетрусумаб быстро индуцировал производство костной ткани у пациентов с ОИ. Во всех обследованных пациентах сетрусумаб продемонстрировал статистически значимое повышение уровня P1NP в сыворотке крови (проколлаген N-концевого пропептида I типа), чувствительный маркер образования костей и существенное и значительное улучшение минеральной плотности костей (МПК) на 3 месяца.

Рисунок 1. Доля мирового рынка лечения остеогенеза несовершенной (%), по маршруту администрирования, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный рынок лечения остеогенеза несовершенной – драйверы

Растущий спрос на новые методы лечения несовершенного остеогенеза

Ожидается, что растущий спрос на новые методы лечения несовершенного остеогенеза приведет к росту глобального рынка несовершенного остеогенеза в течение прогнозируемого периода. Например, в январе 2020 года Oncologie, Inc., инновационная биофармацевтическая компания и Mereo BioPharma Group plc, компания на клинической стадии, специализирующаяся на разработке и коммерциализации лечения редких заболеваний и онкологии, заключили лицензионное соглашение на разработку и коммерциализацию Navicixizumab. Это анти-DLL4/VEGF биспецифическое антитело для лечения несовершенства остеогенеза.

Стратегическое приобретение ключевыми игроками рынка

Ожидается, что стратегическое приобретение ключевыми игроками рынка для улучшения портфеля продуктов путем разработки новых методов лечения приведет к глобальному рынку несовершенства остеогенеза в течение прогнозируемого периода. Например, в феврале 2020 года Консорциум по хрупким заболеваниям костей (BBDC) объединяет врачей, исследователей и педагогов, чтобы узнать больше о несовершенстве остеогенеза. Цель состоит в том, чтобы разработать новые и лучшие методы лечения пациентов с этим расстройством. Благодаря исследованиям BBDC открывает новые биомаркеры заболевания, которые приведут к более глубокому пониманию базовой патофизиологии несовершенства остеогенеза (ОИ), а также к оценке ответа на терапию. BBDC также создал реестр пациентов и помогает объединить тех, кто хочет участвовать в группах поддержки, исследованиях и клинических испытаниях. Партнерство с Фондом Osteogenesis Imperfecta и всеми семьями с ОИ является важнейшим компонентом миссии BBDC.

Фигура 2. Глобальная рыночная стоимость лечения остеогенеза (миллион долларов США) по регионам2023 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный рынок лечения остеогенеза несовершенной Региональный анализ

По оценкам, Северная Америка занимает доминирующее положение на мировом рынке лечения несовершенства остеогенеза в течение прогнозируемого периода из-за увеличения распространенности случаев несовершенства остеогенеза и расширения стратегического сотрудничества. Например, в ноябре 2021 года Фонд ОИ (OIF) и Фонд детской хрупкой кости (CBBF) обязались создать и финансировать сеть связанных клинических исследовательских центров. Цель состояла в том, чтобы продвинуть уход и исследования в ОИ, создав совместную сеть по всей Северной Америке. Центры клинических исследований, связанные с OIF, провели четырехлетнее продольное исследование OI, и это создало основу и структуру для применения RDCRN (Сеть клинических исследований редких заболеваний).

Глобальный рынок лечения остеогенеза – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

COVID-19 оказал негативное влияние на мировой рынок лечения остеогенеза из-за задержки лечения остеогенеза. Пандемия COVID-19 привела к отмене или задержке всех несовершенных процедур лечения остеогенеза. Например, в январе 2021 года, согласно исследованию, опубликованному в Journal of Frontiers in Endocrinology, Osteogenesis imperfecta (OI) является редким генетическим заболеванием коллагена, приводящим к переломам и деформациям скелета, госпитализация и скрининг на несовершенство остеогенеза снижены в 2020 году. Ожидается, что он увеличится после ограничения пандемии COVID-19.

Глобальный рынок лечения остеогенеза – сегментация

Глобальный отчет о несовершенстве лечения остеогенеза сегментирован на препараты, пути введения и регион.

Среди наркотиковГлобальный рынок лечения несовершенства остеогенеза сегментирован на терипаратид, деносумаб и другие. Ожидается, что сегмент деносумаба будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с тем, что он стал важным средством лечения рака и других скелетных проблем, включая детские скелетные заболевания.

Среди путей управленияГлобальный рынок лечения несовершенства остеогенеза подразделяется на подкожный, внутривенный, пероральный и другие. The внутривенно Ожидается, что сегмент будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с его более быстрым началом действия и способностью уменьшать частоту переломов и увеличивать минеральную плотность костей.

Среди регионовГлобальный рынок лечения несовершенства остеогенеза сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения неорганических стратегий роста ключевыми игроками рынка для роста новых методов лечения остеогенеза.

Среди всех сегментаций, внутривенный сегмент имеет самый высокий потенциал для его более быстрого начала действия и способность уменьшать частоту переломов и увеличивает минеральную плотность кости (МПКТ). Например, в мае 2022 года Cortexyme, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая терапевтические подходы, объявила о завершении приобретения частной биотехнологической компании Novosteo, ориентированной на целевую терапию для лечения редких заболеваний скелета, рака костей и травм. С этим приобретением Cortexyme, Inc. попытается улучшить жизнь пациентов с диагнозом дегенеративных заболеваний, таких как остеогенез.

Глобальный рынок лечения остеогенеза несовершенной перекрестный секционный анализ

Среди способов введения, внутривенный сегмент занимал доминирующее положение в регионе Северной Америки в течение прогнозируемого периода из-за того, что участники рынка сосредоточены на стратегиях неорганического роста, таких как приобретение, а также сотрудничество для роста несовершенного остеогенеза в Северной Америке. Например, в октябре 2021 года Ultragenyx Pharmaceutical Inc., биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации новых продуктов, и Mereo BioPharma Group plc, биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на онкологии и редких заболеваниях, представили вторичные данные о конечных точках UX143 (setrusumab) из исследования фазы 2b ASTEROID для лечения остеогенеза несовершенного (OI). Данные были представлены на ежегодном собрании Американского общества исследований костей и минералов (ASBMR) 2021 года, состоявшемся в США.

Глобальный рынок лечения остеогенеза несовершенной- Ключевые события

6 июля 2023 года, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. Биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации новых продуктов, объявила, что первые пациенты были дозированы в обоих клинических испытаниях на поздней стадии, оценивающих сетрусумаб у педиатрических и молодых взрослых пациентов с подтипами I, III и IV. Часть фазы 3 основного исследования фазы 2/3 Orbit оценивает влияние сетрусумаба по сравнению с плацебо на годовую частоту клинических переломов у пациентов в возрасте от 5 до 26 лет. Недавно начатое космическое исследование фазы 3 является активным контролируемым исследованием, оценивающим сетрусумаб по сравнению с внутривенной терапией бисфосфонатом (IV-BP) на годовой общей частоте переломов у пациентов в возрасте от 2 до

В октябре 2022 года Osteogenesis Imperfecta Federation Europe (OIFE) объявила о восстановлении Osteogenesis Imperfecta Federation Europe (OIFE) в Бельгии. OIFE восстановлена в качестве нового юридического лица в Бельгии и распущена в Нидерландах.

В октябре 2021 года, Mereo BioPharma Group plc, биофармацевтическая компания клинической стадии, ориентированная на онкологию и редкие заболевания, Osteogenesis Imperfecta Federation Europe (OIFE), ассоциация для организаций, занимающихся редким заболеванием Osteogenesis Imperfecta (OI) и Osteogenesis Imperfecta Foundation (OIF), добровольная национальная организация здравоохранения, помогающая людям справиться с проблемами, связанными с несовершенством остеогенеза, объявила о завершении регистрации в крупнейшем глобальном сборе данных о влиянии, которое OI оказывает на людей с OI, их семьи и опекунов. Исследование IMPACT завершилось более чем 2200 индивидуальными ответами, собранными за 3-месячный период из 65 стран. Результаты опроса будут использоваться для поддержки будущей совместной работы по улучшению диагностики, лечения и ухода, а также для поддержки своевременной оценки и доступности потенциальных новых методов лечения ОИ.

В декабре 2022 года Sanofi, инновационная глобальная медицинская компания, инициировала исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости и активности однократной дозы SAR439459 у взрослых участников с несовершенным остеогенезом. Назначение препарата для сирот было предоставлено FDA для этого показания.

Глобальный рынок лечения остеогенеза несовершенной Ключ тенденции

Увеличение числа пациентов с несовершенной формой остеогенеза (OI)

Увеличение числа пациентов с несовершенным остеогенезом, вероятно, будет стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода. Например, в июне 2021 года, по данным Национальной организации по редким расстройствам, ОИ типа I, по оценкам, происходит у одного из 30 000 живорождений. ОИ типа II, по оценкам, произойдет в одном из 60 000 живорождений к 2025 году. Общая распространенность всех типов ОИ оценивается в 1 на 10 000 человек в США и примерно от 20 000 до 50 000 человек в США имеют ОИ в 2020 году.

Глобальный рынок лечения остеогенеза: ограничения

Недоступность эффективного лечения несовершенного остеогенеза

Ожидается, что отсутствие эффективного лечения несовершенства остеогенеза будет препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Чтобы избежать этого, различные инновации в терапии должны быть проведены для эффективного лечения ОИ. Например, в марте 2022 года, согласно статье, опубликованной в Журнале Британской ортопедической ассоциации Medscape, бисфосфонаты являются препаратами, которые были использованы вне ярлыка для лечения несовершенства остеогенеза (ОИ). Препараты этого класса могут замедлить потерю существующих костей и могут уменьшить длинные переломы костей и сжатие позвонков. Эти препараты только уменьшают переломы костей, но не могут лечить несовершенный остеогенез и, следовательно, как таковое, нет лечения для ОИ.

Глобальный рынок лечения остеогенеза несовершенной Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке лечения остеогенеза, включают BioSenic SA, Inc., Mereo Biopharma Group PLC, CELGENE CORPORATION, Eli Lilly and Company, Cipla Inc., Amgen Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Viatris Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Merck & Co., Inc., Jubilant Pharmova Limited, Aurobindo Pharma, Quince, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. и OrthoPediatrics Corp.

* Определение: Osteogenesis imperfecta (OI) - это тип орфанного заболевания, характеризующийся различной степенью хрупкости скелета, такой как низкая костная масса и склонность к переломам. Это состояние вызвано мутациями в генах COL1A1 или COL1A2, которые кодируют альфа-цепи коллагена, продуцируемого остеобластами. Эти гены восприимчивы к различным мутациям для производства фибрилл.