Неалкогольный стеатогепатит (NASH) рынок терапии и диагностики АНАЛИЗ

Мировой рынок неалкогольной терапии и диагностики стеатогепатита (НАСГ) был оценен какUS$ 14 624,2 млн.в 2022 году и, по прогнозам, достигнет значения$ 63 354,6 млнчерез2030 годвCAGR 20,13%между2023 и 2030 годы. Мировой рынок неалкогольного стеатогепатита (NASH) испытывает сильный рост из-за роста населения, затронутого NASH, и роста населения с диабетом и ожирением по всему миру. Кроме того, ожидается, что увеличение спроса на безопасную и эффективную терапию и диагностику НАСГ и инициативы правительственных/неправительственных организаций будут способствовать росту рынка. Однако такие факторы, как отсутствие эффективной диагностики НАЖБП и медленные достижения в терапевтической области, как ожидается, будут препятствовать росту рынка.

Глобальный рынок неалкогольного стеатогепатита (NASH)Региональное понимание

Основываясь на географии, глобальный рынок неалкогольного стеатогепатита (NASH) сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и Ближний Восток и Африку.

Среди регионов Северная Америка, как ожидается, получит самую высокую долю на рынке в течение прогнозируемого периода из-за роста населения, затронутого НАСГ, и увеличения населения, страдающего диабетом и ожирением, в регионе, особенно в США, НАСГ является передовой формой неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). Например, по данным Американского фонда печени, НАЖБП является наиболее распространенным хроническим заболеванием печени в США Более 25% взрослых в США имеют НАЖБП. Из тех, у кого НАЖБП, более 20% имеют НАСГ (5% взрослых в США). Это, в свою очередь, увеличило спрос на NASH-терапию и диагностику в США.

Ожидается, что в Европе также будет наблюдаться значительный рост мирового рынка неалкогольного стеатогепатита (NASH) из-за увеличения распространенности диабета, роста населения, затронутого NASH, и роста спроса на безопасные / эффективные методы лечения и диагностики в регионе. Например, по данным Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA), распространенность НАСГ составляет 10 миллионов, или около 18% населения ЕС, и ожидается, что его распространенность в европейских странах увеличится примерно на 40% к 2030 году. Это становится основной причиной трансплантации печени. Это, в свою очередь, стимулирует рост рынка.

Фигура 1. Доля рынка неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) по регионам, 2023 г.

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальные факторы рынка безалкогольного стеатогепатита (НАСГ):

Рост населения, пострадавшего от НАСГ, будет стимулировать рост рынка

Одним из ключевых факторов, которые, как ожидается, увеличат рост мирового рынка неалкогольной терапии и диагностики стеатогепатита (НАСГ) в течение прогнозируемого периода, является рост населения по всему миру. По данным Глобального института печени (или Международного дня НАСГ), около 25-30% людей во всем мире в настоящее время имеют НАЖБП и около 2-6% имеют НАСГ, а распространенность НАСГ может увеличиться более чем на 50% к 2030 году. Ожидается, что это, в свою очередь, увеличит спрос на безопасную и эффективную терапию и диагностику НАСГ, способствуя росту рынка терапевтических и диагностических средств НАСГ.

Увеличение населения с диабетом и ожирением стимулировать рост рынка

Другим фактором, который стимулирует рост глобального рынка неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) является рост населения с диабетом и ожирением по всему миру. Например, для пациентов характерно наличие как НАСГ, так и диабета, и люди с обоими состояниями имеют более высокий риск заболеваний, связанных с печенью и не связанных с печенью, и преждевременной смерти, чем люди без них. заболевание печени. NASH также тесно связан с тройной эпидемией ожирения. По данным Глобального института печени, более 9,3% мирового населения (463 миллиона человек) страдали диабетом в 2019 году и прогнозируют, что это число увеличится на 25% к 2030 году и на 51% к 2045 году.

Глобальный рынок неалкогольного стеатогепатита (NASH) Возможности:

Повышение спроса на безопасные и эффективные NASH терапия Ожидается, что диагностика предоставит значительные возможности для роста игроков в глобальной терапии и диагностике безалкогольного стеатогепатита (НАСГ). рынок. Например, в мае 2022 года Pfizer Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Fast Track определение исследуемой комбинации Pfizer (эрвогастат/клесакостат) для лечения НАСГ. Получение обозначения Fast Track от FDA укрепляет веру Pfizer в эрвогастат/клесакостат в качестве потенциального лечения НАСГ, серьезного прогрессирующего заболевания печени без одобренных в настоящее время методов лечения.

Ожидается, что благоприятные инициативы со стороны правительственных/неправительственных организаций предоставят выгодные возможности для роста игроков в глобальной терапии и диагностике неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). рынок. Поскольку симптомы НАСГ часто не являются явными, они часто недооцениваются и недооцениваются. Например, в июне 2018 года была запущена общественная образовательная кампания «Международный день NASH» (День NASH), направленная на повышение осведомленности и срочности в отношении жировой болезни печени и ее более продвинутой формы, неалкогольного стеатогепатита (NASH), от которого страдают более 115 миллионов человек во всем мире. Это, в свою очередь, стимулирует рост рынка.

Глобальный неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) Терапия и диагностика Тенденции рынка:

Увеличение внимания к диагностике заболеваний является недавней тенденцией.

С увеличением распространенности НАСГ спрос на новые методы лечения и диагностики также растет быстрыми темпами. НАСГ диагностируется, когда микроскопическое исследование ткани показывает воспаление и повреждение клеток печени вместе с жиром. Игроки на рынке сосредоточены на разработке новых диагностических тестов, которые могут непосредственно ориентироваться на развитые рынки и приносить пользу как пациентам, так и фирме. Ожидается, что эта тенденция сохранится в течение прогнозируемого периода, что будет стимулировать рост рынка терапевтических и диагностических препаратов NASH.

Повышение осведомленности о NASH - еще одна тенденция

Существует все больше программ информирования о болезни, чтобы помочь пациентам, медицинским работникам и исследователям лучше диагностировать / лечить НАСГ. Например, Международный день НАСГ является инициативой, начатой Глобальным институтом печени для повышения осведомленности о растущей всемирной эпидемии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и ее более продвинутой форме, неалкогольном стеатогепатите (НАСГ). Ожидается, что эта тенденция сохранится и в течение прогнозируемого периода, что будет способствовать росту рынка терапевтических и диагностических препаратов НАСГ.

Глобальный рынок неалкогольного стеатогепатита (NASH) Ограничения:

Отсутствие достижений в терапевтической области, препятствующих росту рынка

Одним из ключевых факторов, которые, как ожидается, будут препятствовать росту глобального рынка неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) является медленный прогресс в терапевтической области. Все большее число людей во всем мире ежегодно диагностируется с НАСГ и НАЖБП, и единственным основным методом лечения является потеря веса. Более того, было замечено, что после почти 35 лет формального описания и 15 лет интенсивного изучения исследователями во всем мире до сих пор нет одобренного препарата для лечения НАСГ.

Однако, с увеличением исследований и разработок (НИОКР) и технологических достижений, ожидается, что рынок будет наблюдать устойчивый рост в течение прогнозируемого периода.

Отсутствие эффективной диагностики НАЖБП препятствует росту рынка

Другим фактором, препятствующим росту глобального рынка неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) является отсутствие эффективной диагностики неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). Скрининг обычно не рекомендуется, и поэтому врачи используют историю болезни, физические осмотры и тесты для диагностики НАЖБП и НАСГ. Таким образом, диагностика и постановка НАЖБП остаются сложными. Кроме того, не существует диагностических тестов, специально разработанных для идентификации НАСГ. Это, в свою очередь, ограничивает рост рынка.

Фигура 2. Доля рынка неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) в области терапии и диагностики (%) по продукту, 2023 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) Терапия и диагностика рынок Сегментация:

Глобальный отчет о терапевтическом и диагностическом рынке безалкогольного стеатогепатита (NASH) подразделяется на Терапевтику, Диагностику и Географию.

На основе терапевтическихРынок безалкогольного стеатогепатита (NASH) сегментирован на Elafibranor, Ocaliva, Selonsertib, Cenicriviroc, Emricasan и другие терапевтические средства. Из которого, Элафибранор сегмент Ожидается, что он будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением спроса на новые методы лечения. Элафибранор достиг рекомендованной FDA конечной точки разрешения НАСГ без ухудшения фиброза, которая является основной конечной точкой продолжающегося глобального клинического исследования фазы 3.

Окалива сегмент Ожидается также, что в ближайшем будущем будет наблюдаться значительный рост, и это связано с увеличением распространенности заболеваний печени. Окалива Он был одобрен FDA для лечения различных типов заболеваний печени. Он находится в фазе III для НАСГ, и компания Intercept изготовила препарат под торговой маркой Ocaliva.

На основе диагностикиРынок сегментирован на методы визуализации, диагностические тесты и биопсию. Из которого, Методы визуализации сегмент Ожидается, что он будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением распространенности НАЖБП и НАСГ. Модальности визуализации, такие как ультразвук, МРТ и КТ, могут использоваться для диагностики НАЖБП.

Диагностические тесты сегмент Ожидается, что в ближайшем будущем ожидается устойчивый рост, и это связано с увеличением спроса на новую диагностику. Доступные диагностические тесты включают анализы крови и тесты визуализации. Биопсия печени также используется для диагностики НАЖБП и НАСГ.

Глобальный рынок неалкогольного стеатогепатита (NASH)Ключ События

В марте 2019 года, Madrigal Pharmaceuticals, Inc. Он объявил, что инициировал Испытание фазы 3 при неалкогольном стеатогепатите (НАСГ) с его однократным ежедневным бета-селективным агонистом рецептора гормонов щитовидной железы, MGL-3196 (ресметиром). Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование будет проведено на более чем 150 объектах в Соединенных Штатах и остальном мире.

В марте 2019 года Genfit начала торговать на NASDAQ и выпустила новые акции в существующем листинге Euronext Paris. Компания привлекла в общей сложности 120 миллионов евро (около 135 миллионов долларов США).

В феврале 2019 года, Intercept Pharmaceuticals, Inc. Объявлены положительные результаты его основных Фаза 3 REGENERATE исследование обетхоловой кислоты (OCA) у пациентов с фиброзом печени вследствие неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).

В октябре 2018 года Novartis заключила соглашение о клинической разработке с Pfizer, которое будет включать исследование, объединяющее тропифексор и одно / несколько соединений Pfizer для лечения НАСГ.

Глобальный рынок неалкогольного стеатогепатита (NASH): Ключевые компании Insights

Мировой рынок неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) является высококонкурентным. Это связано с ростом спроса на безопасную и эффективную терапию и диагностику НАСГ, в результате игроки рынка сосредотачиваются на запуске новых продуктов на рынке.

Некоторые из ключевых игроков на мировом рынке неалкогольного стеатогепатита (NASH) являются Novartis AG, Allergan Plc., Viking Therapeutics, Merck & Co., Zydus Cadila, Novo Nordisk A/S, GENFIT SA, Gilead Sciences Inc., Galmed Pharmaceuticals, Madrigal Pharmaceuticals и Intercept Pharmaceuticals Inc., среди других.

* Определение: Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) – это воспаление печени, вызванное избытком жировых клеток в ней (жировая болезнь печени). Это вызвано, когда этот дополнительный жир превращается в воспаление (отек в печени) и фиброз (рубцевание) печени. NASH является скрытой эпидемией, и, таким образом, растет спрос на безопасные и эффективные продукты. Терапия и диагностика.