Рынок терапии заболеваний печени АНАЛИЗ

Мировой рынок лечения заболеваний печени оценивается как 17,0 млрд. долларов США в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 9,8% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на мировой рынок терапии заболеваний печени:

Ожидается, что увеличение распространенности заболеваний печени, запуск новых лекарственных препаратов для лечения заболеваний печени ключевыми игроками рынка, а также активизация научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области терапии заболеваний печени будут способствовать росту глобального рынка терапии заболеваний печени в течение прогнозируемого периода. Например, согласно данным, опубликованным Американским фондом печени 5 августа 2022 года, более 100 миллионов человек в США имеют ту или иную форму заболевания печени. 4,5 миллиона взрослых американцев (1,8%) были диагностированы с заболеваниями печени. В 2020 году 51 642 взрослых в США умерли от заболеваний печени. Хроническая болезнь печени составила 12^в Главная причина смерти в США в 2020 году

Рисунок 1. Доля мирового рынка терапии заболеваний печени (%), по типу терапии, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мировой рынок терапии заболеваний печени – водитель

Утверждение регулирующими органами новых препаратов для лечения заболеваний печени

Ожидается, что растущее одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения заболеваний печени будет стимулировать рост мирового рынка терапии заболеваний печени в течение прогнозируемого периода. Например, 29 мая 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило атезолизумаб (Tecentriq) и бевацизумаб (Avastin) в качестве начального лечения людей с раком печени, который распространился или не может быть обработан хирургическим путем. В исследовании, которое привело к одобрению, называемому IMbrave150, пациенты с раком печени, получавшие атезолизумаб и бевацизумаб, жили значительно дольше без ухудшения состояния рака, чем пациенты, получавшие сорафениб (Нексавар).

Стратегии, такие как сотрудничество для внедрения новых методов лечения заболеваний печени

Ожидается, что растущее сотрудничество между ключевыми игроками рынка будет стимулировать рост глобального рынка терапии заболеваний печени. Например, 4 ноября 2022 года, Alimentiv Inc.Американская биотехнологическая компания сотрудничала с Summit Clinical Research, американским исследовательским институтом, для борьбы с неалкогольным стеатогепатитом. Согласно исследованиям, проведенным Alimentive Inc., в клинической разработке находится более 100 препаратов. Улучшенный дизайн клинических испытаний, более быстрый набор персонала, снижение частоты неудач и улучшение опыта пациентов могут быть достигнуты благодаря опыту клинического исследовательского института Summit в качестве исследовательской организации при проведении клинических испытаний.

Фигура 2. Глобальная рыночная стоимость препаратов для лечения заболеваний печени (миллиард долларов США) по регионам2023 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мировой рынок терапии заболеваний печени - Региональный анализ

Среди регионов Северная Америка, по оценкам, занимает доминирующее положение на мировом рынке лечения заболеваний печени в течение прогнозируемого периода. Это связано с одобрением новых комбинированных методов лечения заболеваний печени FDA США. Например, 24 октября 2022 года FDA США одобрило новую комбинацию иммунотерапии для лечения гепатоцеллюлярной карциномы, наиболее распространенного типа рака печени. Эта комбинация состоит из однократной дозы тремелимумаба (Imjudo), за которой следует лечение дурвалумабом (Imfinzi) в режиме однократного тремелимумаба (STRID).

Глобальный рынок терапии заболеваний печени – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С тех пор COVID-19 Вспышка вируса в декабре 2019 года распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила его чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на мировой рынок терапии заболеваний печени. Это связано с сокращением исследовательской деятельности в период COVID. Например, согласно статье, опубликованной в журнале Annals of Hepatology 18 мая 2020 года, клинические исследования, не связанные с COVID-19, сильно изменились во время этой пандемии из-за карантина и опасений относительно безопасности пациентов и исследовательской группы. FDA США выпустило руководство по обеспечению безопасности участников клинических испытаний и гибкости для внесения изменений в клинические протоколы, особенно для включения альтернатив стационарным посещениям. Аналогичным образом были затронуты фундаментальные исследования.

Глобальная сегментация рынка терапии заболеваний печени:

Отчет о мировом рынке терапевтических препаратов для лечения заболеваний печени подразделяется на тип терапии, канал распределения и регион.

По типу терапии, глобальный рынок терапии заболеваний печени сегментирован на препараты против отторжения / иммунодепрессанты, химиотерапевтические препараты, таргетную терапию, вакцины, противовирусные препараты, иммуноглобулины и кортикостероиды. Ожидается, что иммунодепрессанты будут доминировать на рынке из-за увеличения использования иммунодепрессантов при лечении заболеваний печени.

На основе канала распространенияГлобальный рынок терапии заболеваний печени сегментирован в больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что на рынке будут доминировать аптеки из-за увеличения числа аптек, предоставляющих лекарства для лечения.

На основе регионаГлобальный рынок терапии заболеваний печени сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что сегмент Северной Америки будет доминировать на рынке из-за увеличения научно-исследовательской деятельности.

Среди всех сегментаций сегмент терапевтического типа обладает наибольшим потенциалом благодаря увеличению количества одобрений и запуску новых продуктов ключевыми игроками рынка. Например, 2 ноября 2022 года FDA США одобрило дополнительное новое лекарственное приложение (sNDA) для Вемлиди (тенофовир алафенамид) для лечения хронической вирусной инфекции гепатита В у педиатрических пациентов. Одобрение Вемлиди в этой педиатрической популяции пациентов подтверждается 24-недельными данными клинического исследования фазы 2, сравнивающего лечение с Вемлиди 25 мг с плацебо среди 70 пациентов в возрасте 12-18 лет и весом 35 кг.

Глобальный секционный анализ рынка терапии заболеваний печени:

Ожидается, что увеличение количества лекарств для диагностики и лечения заболеваний печени в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет способствовать росту сегмента терапии в этом регионе. Например, 24 мая 2023 года, Asahi Kasei PharmaЯпонская фармацевтическая компания Doptelet Tablet 20 mg (avatrombopag maleate) получила эксклюзивные права на распространение в Японии для лечения тяжелой тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени, которые должны пройти инвазивную процедуру от шведской биофармацевтической компании Orphan Biovitrum Japan Co., Ltd. Он был включен в японский национальный стандарт медицинского страхования (NHI). Запуск продукта был запланирован на 1 июня 2023 года.

Глобальная терапия болезней печени Рынок: ключевые события

5 августа 2022 года британский диагностический стартап Metadeq Diagnostics объявил о разработке неинвазивного анализа крови, который может обойти необходимость биопсии печени при диагностике тяжести заболевания печени. Тест был разработан совместно с сотрудниками из Королевского колледжа, основанного в Великобритании исследовательского университета, и предназначен для измерения и стадии неалкогольной жировой болезни печени (NAFLD), неалкогольного стеатогепатита (NASH), и фиброз печеникоторые могут в конечном итоге прогрессировать до цирроза печени.

22 сентября 2021 года Mirum Pharmaceuticals Американская фармацевтическая компания Inc. заключила соглашение с японской компанией Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd по разработке и коммерциализации мараликсибата в Японии для лечения синдрома Алагиля (ALGS), прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза (PFIC) и билиарной атрезии (BA). Maralixibat является исследуемым, перорально вводимым препаратом. Он оценивается во всем мире для ALGS, PFIC и BA.

23 февраля 2023 года компания Predictive Health Intelligence Ltd., базирующаяся в Великобритании, запустила гепато. SIGHT, инструмент для идентификации недиагностической болезни печени с использованием исторических анализов крови.

19 сентября 2022 года французская биотехнологическая компания Genfit объявила о заключении соглашения о приобретении швейцарской фармацевтической компании Versantis AG для расширения портфеля заболеваний печени. Приобретение Genfit должно стать мировым лидером по острой хронической печеночной недостаточности. Genfit также расширит свой портфель в других заболеваниях печени, характеризующихся высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, с дополнительными кандидатами на продукты, разработанными Versantis.

Мировой рынок терапии заболеваний печени: ключевые тенденции

Программы информирования правительства и некоммерческих организаций могут стимулировать рост рынка. 30 марта 2022 года Global Liver Institute, базирующаяся в США некоммерческая организация, запустила свою инициативу «Здоровье печени — это общественное здоровье». Это многолетняя программа повышения осведомленности, которая будет решать текущие проблемы в диагностике и лечении заболеваний печени и смещать разговор о здоровье печени. Он будет развивать рабочие группы и оценивать состояние здоровья печени во всем мире, разрабатывать образовательные ресурсы для различных аудиторий и расширять возможности глобальной когорты защитников здоровья печени.

Внедрение новых методов лечения исследователями может стимулировать рост рынка. 24 января 2023 года Медицинский университет Вены, австралийский государственный исследовательский университет, объявил о разработке нового метода лечения заболеваний печени, связанных с алкоголем. Исследователи сотрудничали с командой из Калифорнийского университета, американского исследовательского университета. Вместе они определили ранее неизвестную функцию рецептора полимерного иммуноглобулина (pIgR) при алкогольной болезни печени. Доклинические исследования показали, что pIgR-опосредованная секреция определенных антител (иммуноглобулин A или IgA) в кишечнике жизненно важна для защиты печени от связанных с алкоголем повреждений. Следовательно, повышение pIgR в печени или повышение уровня IgA в кишечнике может стать многообещающей отправной точкой для новых вариантов лечения заболеваний печени, связанных с алкоголем.

Мировой рынок терапии заболеваний печени: сдержанность

Наличие альтернативных методов лечения заболеваний печени

Лечение хронических заболеваний печени длится дольше, что делает его дорогостоящим и снижает приверженность пациента к лечению. Наличие альтернативных методов, таких как трансплантация органов и резекция печени, может ограничить рост мирового рынка терапии заболеваний печени. Например, согласно статье, опубликованной в World Journal of Transplantation 31 марта 2020 года, для лечения печеночной недостаточности могут использоваться различные методы лечения, такие как трансплантация ксеноорганов, трансплантация на основе каркаса и трансплантация клеток. Трансплантация клеток может быть достигнута с использованием гепатоцитов, мезенхимальных стволовых клеток пуповины (МСК), МСК костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.

Это уравновешивает это ограничение, более эффективное лечение должно быть введено с активной научно-исследовательской деятельностью, которая может свести к минимуму необходимость трансплантации органов.

Отзыв клинических испытаний

Многие клинические испытания проводятся для обеспечения безопасности и эффективности лечения. Однако из-за невдохновляющих результатов клинические испытания отозваны с рынка, что может ограничить рост мирового рынка терапии заболеваний печени в течение прогнозируемого периода. Например, 25 октября 2022 года Novartis AG, швейцарская фармацевтическая компания, объявила, что прекратила работу по использованию искалимаба для программы трансплантации печени после того, как исследование фазы 2 дало слабые результаты. Исследование фазы 2 показало, что антитело против CD40 имеет менее благоприятный профиль риска и пользы, чем такролимус, который Astellas Pharma продает как Prograf у пациентов с трансплантацией печени.

Это может быть уравновешено проведением более специализированных исследований по новым лекарственным методам лечения, которые могут обеспечить лучшие результаты.

Мировой рынок терапии заболеваний печени - ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке терапии заболеваний печени, включают Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, Glaxosmithkline Plc, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Merck & Co. Inc., Novartis AG, Sanofi S.A, Pfizer Inc., Takeda Pharmaceuticals, Valeant Pharmaceuticals, Watson Pharmaceuticals, Inc., Theratechnologies Inc., Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Protagonist Therapeutics, Inc., Dicerna Pharmaceuticals, Inc., Endo International, Provectus Biopharma, Inc. и MAX BioPharma, Inc.

Определение: Болезни печени Терапия используется для лечения гепатита А, гепатита В и гепатита С; фиброза печени, рака печени; жировой болезни печени и цирроза печени; гемохроматоза и болезни Вильсона. Ожидается, что увеличение распространенности заболеваний печени, таких как фиброз печени, будет способствовать росту мирового рынка терапии заболеваний печени в течение прогнозируемого периода. Другими факторами, влияющими на рост рынка, являются растущая распространенность таких факторов риска, как хроническая инфекция вирусом гепатита В или С, скомпрометированная иммунная система из-за коинфекции ВИЧ или использование иммунодепрессантов после трансплантации печени.