Ближний Восток и Азиатско-Тихоокеанский рынок клеточной и генной терапии ANALYSIS

Плазмидная ДНК становится все более важной в клинических исследованиях для генной терапии и применения генетических вакцин. Хорошая производственная практика (GMP) плазмидной ДНК необходима для прямого переноса генов в человека. То же самое верно, если лекарственное вещество содержит генетически модифицированные клетки, такие как Т-клетки рецептора химерного антигена (CAR), которые используются вместе с плазмидами, присутствующими в лекарственном веществе.

Однако во многих случаях высококачественная плазмидная ДНК утверждается в качестве исходного материала для GMP-синтеза мРНК или вирусных векторов (лентивирусных векторов, аденоассоциированных вирусных векторов и т. д.). Вектор AAV (адено-ассоциированные вирусы) поддерживает выработку белка, что приводит к терапевтическому эффекту, без постоянного изменения ДНК пациента. Лентивирусные векторы ретровирусы, используемые для введения функциональной копии гена в извлеченные гемопоэтические стволовые клетки пациента с долгосрочным терапевтическим эффектом.

Рынок клеточной и генной терапии на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе оценивается как US$ 2 616,8 млн. в 2021 год Ожидается, что он выставит КАГР из 17,3% в течение прогнозируемого периода (2021-2028).

Фигура 1. Доля рынка клеток и генной терапии на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе (%) в стоимостном выражении по регионам, 2021 г.

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что расширение запуска и одобрения новых генных терапий для лечения различных редких заболеваний приведет к росту рынка.

В июне 2017 года компания Horama S.A., специализирующаяся на биотехнологиях, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило HORARLBP1 название Orphan Drug Designation (ODD). Кроме того, HORARLBP1 разработан для лечения ретинита punctata albescens и пигментного ретинита, вызванного мутациями в гене RLBP1.

Фигура 2. Доля рынка клеток и генной терапии на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе (%) по типу терапии, 2021 год

To learn more about this report, request sample copy

Рынок клеточной и генной терапии на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе - Влияние пандемии коронавируса (COVID-19) - Влияние на разработку лекарств и клинические испытания

В то время как индустрия здравоохранения продолжает фокусироваться на разработке вакцин и методов лечения COVID-19, кризис COVID-19 оказал значительное влияние на клинические испытания во многих областях терапии, таких как онкология, сердечно-сосудистая система и другие.

Исследовательские программы и доклинические операции были затронуты в секторе клеточной и генной терапии, поскольку фармацевтические компании ограничили количество людей, работающих на месте, чтобы обеспечить их безопасность и соблюдать нормативные инструкции.

Растущий спрос на лабораторные расходные материалы, связанные с COVID-19, такие как средства индивидуальной защиты и реагенты, затрудняет исследования и доклиническое развитие, что приводит к сужению цепочки поставок.

Клеточная и генная терапия (КГТ) находятся на переднем крае медицинских достижений в лечении серьезных заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и другие. В настоящее время разрабатывается еще много CGT.

Рынок клеточной и генной терапии на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе: сдержанность

Ожидается, что такие факторы, как неблагоприятная политика возмещения расходов на продукты клеточной и генной терапии, будут препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Кимрия является генетически модифицированным аутологичным Иммунотерапия Т-клетками стоит 475 000 долларов США для пациентов с острым лимфоцитарным лейкозом и 373 000 долларов США для пациентов с большой В-клеточной лимфомой; в то время как у Yescarta указанная цена составляет 373 000 долларов США. Следовательно, лечение с такой высокой ценой требует государственной поддержки с точки зрения политики возмещения для лучшего уровня усыновления.

Тем не менее, клеточная и генная терапия стала свидетелем многочисленных неудач со стороны регулирующих органов, отвечающих за политику возмещения, что, как ожидается, будет препятствовать росту рынка.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на рынке клеточной и генной терапии на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе, включают Novartis International AG, Pfizer, Inc., Sanofi S.A., Amgen, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Bluebird Bio, Inc. (Celgene Corporation), Gene biotherapeutics, Sibiono GeneTech Co. Ltd., Kolon TissueGene, Inc., Horama S.A., MeiraGTx Limited, Gilead Sciences, Inc., Biogen INC., Organogenesis, Inc., JCR Pharmaceuticals Co. Ltd, uniQure N.V., WuxiAppTec, Lonza и Immuneel Therapeutics Pvt Ltd.