Рынок производства клеточной терапии ANALYSIS

Рынок производства клеточной терапии Size and Trends

Мировой рынок клеточной терапии оценивается как USD 4,91 Bn в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 12,96 Bn к 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 14,9% с 2024 по 2031 год.

To learn more about this report, request sample copy

Увеличение распространенности хронических заболеваний, таких как рак и сердечно-сосудистый Заболевания повышают спрос на продукты клеточной терапии во всем мире. Достижения в области исследований и разработок клеточной терапии и увеличение числа клинических испытаний способствуют росту рынка. Различные игроки рынка постоянно сосредоточены на разработке инновационных продуктов клеточной терапии, чтобы расширить свою долю на рынке. Сложность регулирования и высокие затраты могут препятствовать росту рынка клеточной терапии.

Растущий запуск различных типов технологий для производства клеточной терапии

Производители участвуют в разработке и запуске различных типов технологий для производства клеточной терапии, и ожидается, что это будет стимулировать рост мирового рынка производства клеточной терапии. Например, в июле 2022 года INVETECH, глобальная компания, предлагающая решения, системы и услуги для сотовых и мобильных устройств. генная терапияКомпания объявила о запуске новой технологии Korus для производства аутологичной клеточной терапии. Korus — закрытая система для производства аутологичной клеточной терапии.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Производители продуктов клеточной терапии сосредоточены на получении одобрения регулирующих органов для улучшения процесса производства клеточной терапии, и ожидается, что это будет стимулировать рост мирового рынка клеточной терапии. Например, в мае 2022 года Bristol Myers Squibb Company, фармацевтическая компания, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Breyanzi (лизоабтаген маралейцел; лизоцел), химерный антиген-рецептор CD19 (CAR). Т-клеточная терапия, для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (CLL) или небольшой лимфоцитарной лимфомой (SLL).

To learn more about this report, request sample copy

Высокая стоимость клеточной терапии является одной из самых больших проблем с финансовыми последствиями для пациентов, плательщиков и поставщиков, и это, как ожидается, будет препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в мае 2022 года химерный антиген-рецептор (CAR) Т-клеточная терапия tisagenlecleucel (Kymriah) получила одобрение FDA США на лечение педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным предшественником В-клеток острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Это стоит около 475 000 долларов США за одну инфузию. Это привело к ограниченному принятию таких методов лечения, что препятствует росту рынка. Кроме того, в апреле 2022 года Yescarta, клеточная терапия, разработанная фармацевтической компанией Kite Pharma, Inc., была одобрена FDA США для лечения некоторых В-клеточных лимфом. Стоимость аксикабтагена цилолейкеля (Yescarta) в США составляет 373 000 долларов США.

Рыночные возможности – Увеличение инвестиций ключевых игроков рынка

Ожидается, что более широкое внедрение стратегий неорганического роста, таких как инвестиции, будет стимулировать рост мирового рынка производства клеточной терапии. Например, 6 февраля 2024 года международная фармацевтическая компания AstraZeneca объявила, что она инвестировала 300 миллионов долларов США в завод в Роквилле, штат Мэриленд, США, для открытия и разработки клеточной терапии. Целью инвестиций является запуск платформ клеточной терапии в США для критических испытаний рака и будущих коммерческих поставок.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

терапия Сегмент типа подразделяется на аллогенную клеточную терапию и аутологическую клеточную терапию. Подсегмент аллогенной клеточной терапии, по оценкам, будет удерживать 57,1% доли рынка в 2024 году из-за преимуществ иммунологической совместимости по сравнению с аутологичной терапией. Аллогенная клеточная терапия предполагает использование донорских клеток, которые генетически не идентичны реципиенту. При аллогенной клеточной терапии большие партии немодифицированных донорских клеток могут быть получены заранее и сохранены для немедленного использования несколькими пациентами. Этот эффективный производственный процесс и непосредственность лечения обеспечивает значительные преимущества по сравнению с индивидуальными аутологичными методами лечения.

Insights, By Manufacturing Purpose: Регенеративная медицина стимулирует рост использования клинического производства

Сегмент производственного назначения подразделяется на клинический, коммерческий, доклинический. Клинический подсегмент, по оценкам, займет 63,5% рынка в 2024 году из-за расширения применения этих методов лечения для регенеративной медицины. Клиническое производство клеточной терапии в первую очередь служит исследованиям и испытаниям, направленным на изучение регенеративного потенциала клеточного лечения различных заболеваний. Основным фактором, стимулирующим клинический производственный сегмент, является растущее количество доказательств, демонстрирующих способность клеточной терапии обратить вспять повреждение тканей, регенерировать потерянные клетки и структуры, облегчить симптомы и потенциально вылечить определенные состояния. Перспективные клинические результаты были показаны для клеточной терапии, применяемой для регенерации тканей, пострадавших от сердечно-сосудистых заболеваний, неврологических расстройств, скелетно-мышечных травм и других дегенеративных состояний. Способность клеток, таких как мезенхимальные стволовые клетки, дифференцироваться в такие ткани, как кости, хрящи, сердечные мышцы и нервные клетки, лежит в основе их терапевтических регенеративных функций. Оптимизм в отношении продолжающегося прогресса и коммерциализации новых регенеративных приложений поддерживает сильные инвестиции в клиническое производство продуктов клеточной терапии.

Insights, по применению: Расширение совместного предприятия по онкологии

Сегмент применения подразделяется на опорно-двигательный, сердечно-сосудистый, желудочно-кишечный, неврологический, онкологический, дерматологический, другие. Подсегмент онкологии, по оценкам, будет удерживать 33,1% доли рынка в 2024 году из-за увеличения запуска совместного предприятия по онкологии. Например, в июне 2022 года онкологический центр им. М.Д. Андерсона Техасского университета и биотехнологическая компания National Resilience, Inc. объявили о запуске совместного предприятия, Центр производства клеточной терапии (CTMC), для ускорения разработки и производства инновационных клеточных терапий для пациентов с раком.

NA

NA

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка остается доминирующим регионом на мировом рынке клеточной терапии и, по оценкам, будет удерживать 43,8% рынка в 2024 году. Присутствие ведущих биофармацевтических компаний и исследовательских учреждений, ориентированных на клеточную терапию, способствовало проведению обширных исследований и разработок в регионе. Такие страны, как США, имеют поддерживающие правила и политику возмещения, стимулирующие клинические испытания и коммерциализацию новых продуктов клеточной терапии. Доступ к капиталу для финансирования клинических испытаний наряду с увеличением расходов на здравоохранение дает преимущество североамериканским игрокам. Несколько крупных игроков создали свои производственные мощности в США для обслуживания большого пула пациентов и удовлетворения растущего спроса. На протяжении многих лет они создали возможности по всей производственной цепочке создания стоимости от клеточных источников и обработки до окончательной разработки, хранения и распределения лекарственных средств.

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим региональным рынком для производства клеточной терапии. Такие страны, как Китай и Япония, признают потенциал клеточной терапии и активно поддерживают рост промышленности. Их правительства обеспечивают финансирование и инициативы по развитию инфраструктуры для развития внутреннего потенциала. Более низкие эксплуатационные расходы и доступность талантов в регионах привлекают инвестиции от глобальных игроков отрасли, стремящихся расширить производственные площади. Местные компании в Азии активизировали технологические инновации, связанные с интенсификацией процессов. Быстрый экономический рост в Азиатско-Тихоокеанском регионе приводит к увеличению расходов на здравоохранение и спросу на передовые варианты лечения, такие как клеточная терапия. Это делает регион привлекательным местом для долгосрочных инвестиций как для региональных, так и для глобальных производителей.

Market Report Scope

Key Developments

• В октябре 2023 года, Bayer AG AGФармацевтическая компания объявила об открытии своего первого центра клеточной терапии в Беркли, штат Калифорния, США, чтобы создать потенциал для доставки клеточной терапии пациентам в глобальном масштабе.
• В мае 2020 года, Takara Bio Inc.Биотехнологическая компания запустила новый центр - Центр обработки генов и клеточной терапии II (CGCPII) в Шиге, Япония.

* Определение: Клеточная терапия — это трансплантация клеток человека для замены или восстановления поврежденной ткани или клеток. Многочисленные различные типы клеток могут использоваться как часть терапии или лечения ряда заболеваний и расстройств с помощью новых технологий, изобретательских продуктов и бесконечного воображения. Гематопоэтические (кроветворные) стволовые клетки (HSC), стволовые клетки скелетных мышц, мезенхимальные стволовые клетки, лимфоциты, дендритные клетки и островковые клетки поджелудочной железы являются некоторыми из клеток, которые могут быть использованы.

Market Segmentation

• Therapy Type Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Аллогенная клеточная терапия
  • Аутологичная клеточная терапия
• Technology Type Insights (выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Соматическая клеточная технология
  • Бессмертие клеток Технология
  • Вирусный вектор Технология
  • Технология редактирования генома
  • Технология клеточной пластичности
  • 3D Технология
• Оценка производственных целей (выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • клинический
  • Коммерческий
  • доклинический
• Application Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • скелетно-мышечный
  • Сердечно-сосудистый
  • желудочно-кишечный
  • неврологический
  • онкология
  • дерматология
  • Другие
• Regional Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • WuXi AppTec, Inc.
  • Lineage Cell Therapeutics, Inc.
  • Healios Ltd.
  • Лонза
  • Merck KGaA
  • Takara Bio Inc.
  • Сумитомо Дайниппон Pharma Co., LTD.
  • Fujifilm Holdings Corporation
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Astellas Pharma Inc.
  • Оксген
  • Цитива
  • экзотера
  • Лаборатории реки Чарльз
  • Компания Cell Therapies Pty Ltd.
  • Биотехнология
  • Catalent, Inc.