Рынок лентивирусных векторов ANALYSIS

Мировой рынок лентивирусных векторов оценивается как 292 доллара СШАмиллион в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 18,5% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на мировой рынок лентивирусных векторов:

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок будет стимулироваться растущими исследованиями и разработками участников рынка и растущими партнерскими отношениями и лицензионными соглашениями ключевых игроков рынка. Например, в июне 2021 года National Resilience, Inc., биотехнологическая компания, специализирующаяся на биопроизводстве, и Bluebird Bio, Inc., биотехнологическая компания, которая разрабатывает генную терапию для тяжелых генетических расстройств, объявили о стратегическом альянсе, направленном на ускорение ранних исследований, разработок и доставки клеточной терапии. В рамках соглашения Natural Resilience, Inc. приобретет производственное предприятие Bluebird Research Triangle (bRT), расположенное в США, и сохранит все более 100 высококвалифицированных технических сотрудников и администраторов, которые в настоящее время работают на объекте. Natural Resilience, Inc. продолжит поддерживать предложение векторов для био- и 2-х семидесяти био-, Inc. Обе компании также заключают окончательное соглашение о создании партнерских программ, которые будут распределять расходы и доходы для успешных коммерциализированных онкологических продуктов и параллельно создавать сотрудничество в области производственных исследований и разработок следующего поколения.

Рисунок 1. Доля мирового рынка лентивирусных векторов (%), по типу продукции, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок лентивирусных векторов – драйверы

Расширение лицензионного соглашения ключевыми игроками рынка

Ожидается, что увеличение лицензионного соглашения ключевыми игроками рынка будет стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода. Например, в октябре 2020 года Mustang Bio, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, и Sirion-Biotech GmbH, биотехнологическая компания, объявили о лицензионном соглашении, в соответствии с которым Mustang Bio, Inc. приобрела права на технологию LentiBOOST SIRION для разработки MB-207, лентивирусной генной терапии Mustang для лечения пациентов с X-связанным тяжелым комбинированным иммунодефицитом (XSCID), также известным как болезнь пузырчатого мальчика, которые ранее лечились трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) и для которых показано повторное лечение. LentiBOOST является запатентованным нецитотоксичным усилителем трансдукции SIRION для лентивирусных векторов.

Расширение сотрудничества между ключевыми игроками рынка

Ожидается, что расширение соглашения о сотрудничестве между ключевыми игроками рынка будет стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода. Например, в апреле 2021 года Albumedix Ltd., научная компания, объявила о расширении своего исследовательского сотрудничества с Cobra Biologics. ген Отдел терапии Cognate BioServices, компании Charles River Laboratories International, Inc. Исследовательское сотрудничество фокусируется на оптимизации процессов и повышении стабильности в расширении производства AAV (адено-ассоциированного вируса) и лентивирусных векторов через собственный рекомбинантный продукт на основе человеческого альбумина Albumedix.

Фигура 2. Глобальная рыночная стоимость лентивирусных векторов (миллион долларов США) по регионам2023 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок лентивирусных векторов Региональный анализ

По оценкам, Северная Америка занимает доминирующее положение на мировом рынке лентивирусных векторов в течение прогнозируемого периода из-за увеличения числа лицензионных соглашений и сотрудничества ключевых игроков рынка и увеличения распространенности ВИЧ. Например, 21 июня 2023 года, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в США по состоянию на конец 2021 года около 1,2 миллиона человек жили с ВИЧ, и около 87% из них знали, что у них ВИЧ.

Глобальный рынок лентивирусных векторов – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на мировой рынок лентивирусных векторов, в связи со спросом на вакцины для лечения ковид-19. Например, в феврале 2021 года, согласно статье, опубликованной Публичной библиотекой науки (PLOS), из-за пандемии COVID-19 многие лаборатории перенаправили внимание на SARS-CoV-2, указав, что существует острая необходимость в оборудовании, которое можно использовать в лабораториях, не знакомых с работой с коронавирусами, что побудило исследования по лечению COVID-19. Это увеличивает спрос на лентивирусные векторы для лечения заболевания COVID-19.

Глобальный рынок лентивирусных векторов - сегментация

Глобальный отчет о рынке лентивирусных векторов подразделяется на тип продукта, индикацию, конечного пользователя и регион.

Основываясь на типе продуктаМировой рынок лентивирусных векторов сегментирован на 1-е, 2-е и 3-е поколения. Ожидается, что сегмент 1-го поколения будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это объясняется тем, что он используется для лечения различных расстройств. Гены gag и pol, а также ряд других вирусных белков присутствуют в лентивирусных векторах первого поколения в значительных количествах. Таким образом, ключевые игроки сосредоточены на таких стратегиях, как сотрудничество, а также приобретение для глобального роста рынка лентивирусных векторов.

На основании показаний, глобальный рынок лентивирусных векторов сегментирован на ВИЧ, β-талассемию, X-связанную адренолейкодистрофию, метахроматическую лейкодистрофию и синдром Вискотта-Олдрича. The ВИЧ Ожидается, что сегмент будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за растущей распространенности ВИЧ и растущего спроса на его лечение.

На основе конечного пользователяМировой рынок лентивирусных векторов сегментирован на больницы, клиники и научно-исследовательские институты. Сегмент научно-исследовательских институтов, как ожидается, будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения инициативной деятельности различных организаций здравоохранения и государственных органов по поощрению исследований.

На основе региона, глобальный рынок лентивирусных векторов сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения распространенности ВИЧ-инфицированных пациентов, а также лицензионного соглашения и сотрудничества ключевых игроков рынка.

Среди всех сегментаций сегмент продуктов имеет самый высокий потенциал благодаря растущему партнерству, а также приобретению ключевыми игроками рынка в течение прогнозируемого периода для разработки новой терапии ВИЧ, β-талассемии и X-связанной адренолейкодистрофии. 7 июня 2023 года Orgenesis Inc., глобальная биотехнологическая компания, работающая над раскрытием полного потенциала клеточной и генной терапии (CGT) и Калифорнийского университета в США, объявила о соглашении о развертывании собственных мобильных процессорных блоков и лабораторий Orgenesis в медицинских или академических учреждениях в системе Калифорнийского университета (UC). Соглашение о партнерстве устанавливает поэтапный подход, с помощью которого Orgenesis будет устанавливать и эксплуатировать OMPUL (TM), обеспечивая свою собственную точку обслуживания («POCare»). Сервисная платформа для производства терапевтических средств в больницах по всей Калифорнии, расширяющая возможности производства на месте для клинических испытаний, таких как клеточная и генная терапия, в разработке в клинике Alpha Stem Cell Clinic UC Davis Health.

Глобальный рынок лентивирусных векторов кросс-секторальный анализ

Сегмент ВИЧ занимал доминирующее положение в регионе Северной Америки в течение прогнозируемого периода из-за растущей распространенности ВИЧ и растущего спроса на его лечение. Например, в октябре 2022 года, по данным HIV.gov, около 1,2 миллиона человек в США имеют ВИЧ, а около 34 800 человек были недавно инфицированы ВИЧ в США в 2020 году.

Мировой рынок лентивирусных векторов- Ключевые события

07 февраля 2023 года Genenta Science, клинико-стадийная биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой иммуногенной терапии клеток-предшественников гемопоэтических стволовых клеток для лечения рака, заключила соглашение о разработке и производстве услуг (MSA) с AGC Biologics, глобальной организацией по разработке контрактов и производству для производства продукта на основе клеточной терапии на основе лентивируса для текущих клинических программ Genenta. АГК Biologics предлагает комплексные глобальные разработки вирусных векторов и клеточной терапии, производство и качество / регулирующие услуги, поддерживаемые учеными с 30-летним опытом.

В июле 2022 года, Оксфордская биомедицинаКомпания по генной и клеточной терапии, специализирующаяся на разработке лекарств на основе генов, объявила, что подписала новое соглашение о лицензировании и поставках (LSA) с частной биотехнологической компанией из США, продвигающей новое поколение приемных клеточных терапий. LSA предоставляет новому партнеру неисключительную лицензию на использование платформы LentiVector Oxford Biomedica для ее применения в их ведущей программе CAR-T и вводит в действие трехлетнее соглашение о клиническом снабжении. По условиям LSA, Oxford Biomedica получит нераскрытый авансовый платеж, а также дополнительные платежи, связанные с разработкой и производством лентивирусных векторов для использования в клинических испытаниях. Компания также получит определенные платежи за разработку и регулирование, а также нераскрытые роялти за чистые продажи проданных продуктов, которые используют платформу LentiVector.

В ноябре 2022 года, Рейтер srl, биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой новых технологий, производством GMP и клиническим переводом генетических вакцин и продуктов для передовых методов лечения, объявила, что получила разрешение от Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA) на открытие новой производственной зоны на своем фармацевтическом предприятии в Кастель Романо Технополе для крупномасштабного производства вирусных векторов для вакцин и генной терапии.

В мае 2022 года фармацевтические компании Janssen из Johnson & Johnson объявили, что Европейская комиссия (ЕС) предоставила условное разрешение на маркетинг CARVYKTI для лечения взрослых с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по крайней мере три предыдущих метода лечения, включая иммуномодулирующее средство (IMiD), ингибитор протеасомы (PI) и антитело против CD38, и продемонстрировали прогрессирование заболевания на последней терапии.

Глобальный рынок лентивирусных векторов Ключ тенденции

Увеличение распространенности хронических заболеваний, таких как диабет и т.д.

Ожидается, что увеличение распространенности хронических заболеваний, таких как диабет, будет стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода благодаря применению генной терапии, которая улучшает гликемический контроль и уменьшает потребность в инсулинотерапии. Например, 5 апреля 2023 года, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2020 году диабет стал прямой причиной 1,5 миллиона смертей, а 48% всех смертей из-за диабета произошли в возрасте до 70 лет во всем мире.

Мировой рынок лентивирусных векторов: ограничения

Возможность онкогенеза через инсерционный мутагенез

Ожидается, что возможность онкогенеза через инсерционный мутагенез будет препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Таким образом, можно использовать методы in vitro, такие как облучение и лечение химическими мутагенами индуцирующего мутационного тростника. Например, в марте 2021 года, согласно статье, опубликованной в Journal of Cancer Molecular Targets and Therapeutics, опубликованной Frontiers, риск введения гена в ген-супрессор опухоли или активации онкогена присутствует для векторов, которые интегрируются в нежелательные места генома, такие как ретровирус. Чтобы противостоять этому, можно использовать векторы, которые не легко интегрируются в геном. Кроме того, могут быть изготовлены самоинактивирующие векторы, которые не содержат собственного промотора; вместо этого используется другой внутренний промотор в клетке. Это приводит к меньшей генотоксичности и является более безопасной альтернативой традиционным интегрирующим векторам.

Глобальный рынок лентивирусных векторов Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке лентивирусных векторов, включают: Thermo Fisher Scientific Inc., Sirion-Biotech GmbH (Revvity), Vector Biolabs, OriGene Technologies, Inc., SignaGen Laboratories, Sino Biological, Inc., Takara Biolabs, Inc., Cell Biolabs, Inc., GenTarget Inc., GENEMEDI, bluebird bio, Inc., Cellomics Technology, LLC., Virica Biotech, Oxford Biomedica и ANDELYN BIOSCIENCES.

Глобальный рынок лентивирусных векторов - определение

Лентивирусные векторы используются как средство доставки чужеродного генетического материала в другую клетку. Эти векторы разработаны из лентивирусов, типа ретровирусов, которые характеризуются длительным инкубационным периодом и могут инфицировать как делящиеся, так и неделящиеся клетки. Лентивирусные векторы получены из вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), и, следовательно, эти векторы являются высокоэффективными средствами доставки генов in vivo для генной терапии.