Интеграционные ингибиторы рынок АНАЛИЗ

Объем мирового рынка ингибиторов интегразы был оценен в 14,7 млрд долларов США в 2023 году и ожидается США$ 21,7 млрд к 2030 году Ожидается, что он будет расти со сложным годовым темпом роста. (CAGR) 5,7% из 2023-2030 годы. Растущее внедрение ингибиторов интегразы в качестве терапии первой линии ВИЧ, рост распространенности ВИЧ / СПИДа и растущие правительственные инициативы по улучшению программ лечения и профилактики ВИЧ являются основными факторами, стимулирующими рост рынка.

Рынок ингибиторов интегразы сегментируется по лекарственным средствам (Raltegravir, Dolutegravir, Elvitegravir, Bictegravir и др.), по маршруту администрирования (оральный, внутривенный и другие) и по каналу распределения (госпитальные аптеки, розничные аптеки, онлайн-аптеки).

Ожидается, что сегмент ралтегравира будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода. Это связано с высокой эффективностью и профилем безопасности ралтегравира. Dolutegravir является самым быстрорастущим сегментом на рынке ингибиторов интегразы. Это связано с растущим принятием долутегравира в качестве терапии первой линии. ВИЧ.

Интеграционные ингибиторы Региональные обзоры рынка

• Северная Америка (33,5%): Северная Америка является крупнейшим рынком ингибиторов интегразы из-за наличия большого пула пациентов, хорошо развитой инфраструктуры здравоохранения и увеличения государственной поддержки лечения ВИЧ/СПИДа. Например, в мае 2022 года Oracle, многонациональная компания по компьютерным технологиям, и Сеть испытаний вакцин против ВИЧ, финансируемая Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), частью Национального института здравоохранения (NIH), запустили новую кампанию по информированию о ВИЧ и Реестр Красной ленты с целью помочь положить конец ВИЧ.
• Азиатско-Тихоокеанский регион (26,1%): Азиатско-Тихоокеанский регион является вторым по величине рынком ингибиторов интегразы из-за увеличения пула пациентов, роста инвестиций в сектор здравоохранения и растущей государственной поддержки. Например, в ноябре 2021 года, согласно докладу, опубликованному Национальным центром биотехнологической информации (NCBI), в Китае было зарегистрировано 045 миллионов случаев ВИЧ/СПИДа.
• Европа (20,3%): Европа является третьим по величине рынком ингибиторов интегразы, благодаря хорошо развитой инфраструктуре здравоохранения и повышению осведомленности о ВИЧ/СПИДе. Например, 25 апреля 2023 года, по данным Министерства Европы и иностранных дел, ВИЧ убивает 650 тысяч человек в год. Франция была мобилизована на самом раннем этапе борьбы с ВИЧ/СПИДом и проводит международную политику, основанную на солидарности, справедливом и всеобщем доступе к лечению, и с этой целью ее подход учитывает дискриминацию.

Фигура 1. Доля рынка интеграционных ингибиторов (%), по регионам, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Интеграционные ингибиторы Рыночные драйверы

• Увеличение распространенности ВИЧ: Растущая распространенность ВИЧ во всем мире является основным фактором, стимулирующим рост рынка ингибиторов интегразы. Согласно последним данным ЮНЭЙДС, в 2020 году во всем мире насчитывалось около 38 миллионов человек, живущих с ВИЧ. Несмотря на то, что антиретровирусное лечение на протяжении многих лет способствовало сокращению числа заболеваний и смертей, связанных с ВИЧ, потребность в более эффективных и длительных вариантах лечения остается высокой. интеграза ингибиторы работа путем блокирования фермента интегразы, который вирус ВИЧ использует для вставки своего генетического материала в ДНК клетки человека, что необходимо для того, чтобы вирус размножался и заражал другие клетки. Этот класс антиретровирусных препаратов приводит к длительному подавлению вирусов и имеет меньше побочных эффектов по сравнению с более старыми классами лекарств, такими как ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (NNRTI) и ингибиторы протеазы (PI). По этим причинам ингибиторы интегразы постепенно становятся предпочтительной схемой лечения ВИЧ в соответствии с недавними рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
• Разработка долгосрочных формулировок: Разработка препаратов длительного действия ингибиторов интегразы является еще одним драйвером на рынке. Эти препараты позволяют принимать менее частые дозы, такие как ежемесячные или ежеквартальные инъекции, которые могут улучшить удобство и приверженность пациента. Ингибиторы интегразы длительного действия исследуются как потенциальные варианты как для пациентов с наивным лечением, так и для пациентов с опытом лечения. Например, в январе 2021 года, согласно отчету, опубликованному академической издательской компанией Elsevier B.V., инъекционные наноформуляции длительного действия ингибитора интегразы каботегравира и ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы рильпивирина были безопасными, хорошо переносимыми и эффективными в крупных рандомизированных исследованиях фазы 3.

Интеграционные ингибиторы Рыночные возможности

• Увеличение исследований и разработок для педиатрического населенияПедиатрические составы на рынке ингибиторов интегразы могут стать огромной возможностью в будущем. Ингибиторы интегразы имеют решающее значение для детей, живущих с ВИЧ, поскольку они нуждаются в противовирусном лечении. Тем не менее, большинство ингибиторов интегразы в настоящее время доступны только в препаратах, подходящих для взрослых, таких как таблетки или капсулы, которые детям может быть трудно проглотить или перепутать с дозировками. Разработка педиатрических рецептур, таких как суспензия, пероральный раствор или даже ароматизированные таблетки для ингибиторов интегразы, может значительно улучшить приверженность к лекарствам среди детей. В июне 2023 года, по данным ЮНЭЙДС, каждый час 11 детей умирают от СПИДа и 1,7 миллиона детей живут с ВИЧ
• Комбинированная терапияИнгибиторы интегразы часто используются в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в рамках высокоактивной антиретровирусной терапии (HAART). Существует возможность разработать и оптимизировать комбинированные методы лечения, которые включают ингибиторы интегразы, особенно с новыми механизмами действия. Комбинированная терапия может повысить эффективность лечения, преодолеть сопротивление и улучшить результаты лечения пациентов. Например, в декабре 2022 года в докладе, опубликованном Национальным центром биотехнологической информации (NCBI), говорится об исследовании Cabotegravir, который является новым ингибитором интегразы ВИЧ в сочетании с рилпивирином в качестве первой инъекционной программы длительного действия для лечения ВИЧ-инфекции.

Интеграционные ингибиторы Тенденции рынка

• Запускается новый продуктФармацевтические компании продолжают внедрять новые ингибиторы интегразы с улучшенными свойствами, такими как повышение эффективности, безопасности и профилей резистентности. Эти инновации способствуют расширению рынка и предоставляют поставщикам медицинских услуг более широкий спектр вариантов лечения. Например, в июне 2020 года группа ViiV Healthcare, многонациональная фармацевтическая компания, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетки Tivicay PD для пероральной суспензии, которые используются в сочетании с другими антиретровирусными агентами для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у педиатрических пациентов.
• Сопротивление Мониторинг и управление: Возникновение устойчивых к лекарствам штаммов ВИЧ представляет собой проблему в лечении ВИЧ/СПИДа. В результате все большее внимание уделяется стратегиям мониторинга и управления резистентностью, в том числе использованию тестирования на резистентность к интегразе. Эта тенденция стимулирует разработку новых ингибиторов интегразы, которые эффективны против резистентных штаммов и включение испытаний на устойчивость в руководящие принципы лечения.

Интеграционные ингибиторы Ограничения рынка

• Высокие затраты на лечение: Стоимость ингибиторов интегразы и других антиретровирусных препаратов может стать серьезным препятствием для доступа, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Высокие цены на эти лекарства могут ограничить их доступность и доступность, что препятствует росту рынка и влияет на уход за пациентами. Высокая стоимость лечения ВИЧ оказывается основным сдерживающим фактором на рынке ингибиторов интегразы. В то время как ингибиторы интегразы произвели революцию в управлении ВИЧ за последнее десятилетие и позволили использовать более эффективные одиночные таблетки один раз в день, их расходы делают их недоступными для многих пациентов во всем мире. Ингибиторы интегразы требуют ежедневного использования в течение всей жизни для подавления вируса. Однако годовая стоимость лечения этими препаратами может варьироваться от 20 000 до 40 000 долларов США на одного пациента в США, согласно данным отчета UNAIDS Gap Report за 2020 год. Запретительная стоимость еще более неустойчива для стран с низким и средним уровнем дохода, на которые приходится большинство новых случаев ВИЧ во всем мире.
• Побочные эффекты и проблемы безопасности: Хотя ингибиторы интегразы, как правило, хорошо переносятся, они все еще могут вызывать побочные эффекты. Некоторые люди могут испытывать побочные реакции, такие как желудочно-кишечные проблемы, метаболические изменения или аллергические реакции. Проблемы безопасности, связанные с долгосрочным использованием и потенциальными лекарственными взаимодействиями, могут повлиять на прием и использование ингибиторов интегразы. Например, в сентябре 2022 года, согласно информации, предоставленной Управлением исследований СПИДа NIH, побочные эффекты ингибиторов интегразы включают увеличение веса, тошноту, диарею, головную боль, бессонницу; депрессию и суицидальность.

Следовательно, ключевые игроки на рынке сосредоточены на разработке лекарств с меньшими побочными эффектами и более экономичными.

Последние события

Новые утверждения продукции

• 5 сентября 2023 года, Viatris Inc.Всемирная медицинская компания объявила о предварительном одобрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для нового лекарственного приложения для таблеток абакавира 60 мг / долутегравира 5 мг / ламивудина 30 мг для пероральной суспензии для лечения ВИЧ-1 инфекции у педиатрических пациентов.
• В марте 2022 года, Джонсон и Джонсон Услуги, Inc.Международная корпорация по фармацевтическим и медицинским технологиям объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило CABENUVA (каботегравир и рильпивирин) для лечения ВИЧ-1 у подростков с вирусологической депрессией.
• В феврале 2022 года ViiV Группа здравоохранения, многонациональная фармацевтическая компания, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Кабенуву (каботегравир, рилпивирин) для каждого двухмесячного дозирования для лечения ВИЧ-1 у взрослых с вирусологической депрессией.

Сотрудничество и соглашения

• В сентябре 2021 года ViiV Международная фармацевтическая компания Healthcare Group объявила об эксклюзивном сотрудничестве и лицензионном соглашении с Shionogi & Co. Ltd., фармацевтической компанией, для S-365598, ингибитора передачи интегразных нитей третьего поколения (INSTI) с потенциалом для использования в режимах ВИЧ ультра длительного действия (режимы с интервалами дозирования три месяца или дольше).
• В марте 2021 года Gilead Sciences, Inc., исследовательская биофармацевтическая компания, и Merck KGaA, фармацевтическая и химическая компания, объявили, что они заключили соглашение о совместной разработке и совместной коммерциализации методов лечения ВИЧ с длительным действием, которые сочетают исследовательский ингибитор капсида Gilead, ленакапавир и исследовательский ингибитор обратной транскриптазы Merck, излатравир, в двухлекарственный режим с потенциалом для предоставления новых, значимых вариантов лечения для людей, живущих с ВИЧ.

Фигура 2. Доля рынка интеграционных ингибиторов (%), By Drug, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Лучшие компании на рынке интеграционных ингибиторов

• Гилеадские науки
• ViiV Медицинская группа
• Merck & Co., Inc.
• GlaxoSmithKline PLC
• Компания Bristol-Myers Squibb
• Джонсон и Джонсон
• AbbVie Inc.
• Janssen Pharmaceuticals, Inc.
• Theratechnologies Inc.
• Shionogi & Co., Ltd.
• Viatris Inc.

Определение: Рынок ингибиторов интегразы относится к сегменту фармацевтического рынка, ориентированному на разработку, производство и продажу лекарств, которые относятся к классу антиретровирусных препаратов, известных как ингибиторы интегразы. Эти препараты в основном используются в лечении ВИЧ/СПИДа путем ингибирования активности вирусного фермента, называемого интегразой, тем самым предотвращая интеграцию вирусной ДНК в ДНК клетки-хозяина.