U.K. CELL E GENE THERAPY RESEARCH CHALLENGES MARKET ANALYSIS

A terapia genética pode ser descrita como a transferência de material genético principalmente em um vetor ou transportador, enquanto a terapia celular inclui a transferência de células com a função aplicável no corpo do paciente. No sentido mais amplo, a terapia genética envolve introdução, retirada ou modificação no código genético com o objetivo de curar ou tratar uma doença. A terapia genética pode ser utilizada para minimizar o nível de uma forma de tratamento da doença de uma proteína e melhorar a produção de proteínas de combate à doença, ou para produzir proteínas modificadas. A terapia celular é a transferência de células vivas e intactas no corpo de um paciente para curar ou tratar uma doença. As células introduzidas podem ser do próprio corpo do paciente ou do doador. As células utilizadas na terapia celular podem ser categorizadas por suas possibilidades de se transformar em diferentes tipos de células. As terapias de células e genes são amplamente utilizadas para tratar doenças graves, tais como câncer, bem como doenças raras, tais como doença de células doentes, distrofia muscular e progeria.

O mercado de desafios de pesquisa de células e terapia genética do Reino Unido é estimado em US$ 848 milhões em 2021 e é esperado para exibir um CAGR de 23,6% durante o período de previsão (2021-2028).

Figura 1. U.K. Cell e Gene Therapy Research Challenges Market Share (%), Por Tipo de Terapia, 2021

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Espera-se que o aumento dos lançamentos e aprovações do produto conduza o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Por exemplo, em outubro de 2018, a Bluebird bio, Inc., uma empresa de biotecnologia, recebeu a aceitação da European Medicines Agency (EMA) para a aplicação de autorização da empresa (MAA) para a sua investigação “LentiGlobin gene Therapy”. Esta terapia é usada para tratar adultos e adolescentes que sofrem de transfusão-dependente β-telassemia (TDT). A terapia genética LentiGlobin sendo estudada como um possível tratamento para tratar a causa genética significativa do TDT que pode reduzir ou eliminar a exigência de transfusões sanguíneas.

Figura 2. U.K. Cell e Gene Therapy Research Challenges Market Share (%), Por indicação, 2021

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A adoção crescente de estratégias de crescimento inorgânico, como fusões, colaborações, parcerias e aquisições por jogadores-chave, a fim de fortalecer sua posição no mercado do Reino Unido, deverá impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Por exemplo, em março de 2019, a Biogen Inc., pioneira em neurociência entrou em um acordo para adquirir a Nightstar Therapeutics, uma empresa de terapia genética em estágio clínico, para configurar um pipeline clínico de candidatos à terapia genética no campo da oftalmologia.

U.K. Cell e Gene Therapy Research Challenges Market – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

A pandemia e bloqueio do COVID-19 em todo o mundo impactaram negativamente o status financeiro de empresas em todos os setores. A pandemia COVID-19 tem impactado toda a cadeia de abastecimento da indústria da saúde principalmente devido a um bloqueio rigoroso em várias regiões. Da mesma forma, a pandemia COVID-19 causou um impacto significativo no mercado de terapia celular e genética do Reino Unido.

O terapia celular e genética As atividades de desenvolvimento tinham diminuído na pandemia, pois as empresas tinham trocado de foco para a produção de vacinas. As diretrizes regulatórias para medicamentos de terapia avançada (ATMPs) são complexas, com complexidades no ambiente de reembolso, regime regulatório e cadeia de suprimentos. Há questões na condução de ensaios para a população de pacientes pequenos que sofrem por doenças raras. Estas complicações aumentaram devido à pandemia COVID-19.

U.K. Cell e Gene Therapy Research Challenges Market - Restraint

As políticas de reembolso desfavoráveis e as questões de fabricação que limitam a disponibilidade de produtos em centros de tratamento devem dificultar o crescimento do mercado de desafios de pesquisa de células e terapia genética do Reino Unido durante o período de previsão. No entanto, a terapia celular e genética tem testemunhado vários retrocessos das autoridades reguladoras responsáveis pela política de reembolso, que é esperado para inibir o crescimento do mercado.

Por exemplo, em agosto de 2018, o National Institute for Health and Care Excellence (NICE), U.K. concluiu que Yescarta é uma terapia muito cara e, portanto, não pode ser considerado como um uso econômico dos recursos do National Health System (NHS).

Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado de desafios de pesquisa de células e genes do Reino Unido incluem Novartis International AG, Pfizer, Inc., Sanofi S.A., Amgen, Inc., PTC Therapeutics, Inc., Orchard Therapeutics Plc., Biomarin Pharmaceutical Inc., Regeneron, Bluebird Bio, Inc., Freeline Therapeutics Ltd, MeiraGTx Bristol Limited, Kolon