RHU ALBUMIN MARKET ANALYSIS

Recombinante Álbum Humano (rHu Albumin) é um produto que é estruturalmente comparável à albumina soro humano nativa (HSA), mas não contém quaisquer componentes animais ou o soro rHu Albumin é um polipeptídeo de cadeia única com um peso molecular de 66 quilogramas (kilo Dalton), que não é glicosilado. É feito sem o uso de quaisquer ingredientes provenientes de animais ou humanos. rHu Albumin (recombinante albumina humana) é um produto bem definido e livre de animais que supera HSA derivado do plasma. É uma escolha popular para cultura celular aplicações.

Global rHu Albumin Market - Impacto do Pandemia Coronavirus (COVID-19)

O surto de Coronavirus (COVID-19) foi relatado pela primeira vez em 31 de dezembro de 2019, em Wuhan, na China. A Organização Mundial da Saúde declarou COVID-19 como pandemia em 11 de março de 2020. De acordo com o Coronavirus (COVID-19) Atualização da Organização Mundial da Saúde, mais de 527 milhões de casos e 6,28 milhões de mortes por doença de coronavírus (COVID-19) foram relatadas até 01 de junho de 2022, em todo o mundo.

Impacto do COVID-19 na demanda e fornecimento de rHu Albumin

A pandemia e bloqueio COVID-19 em vários países em todo o mundo têm impactado o status financeiro de empresas em todos os setores, incluindo o setor privado de saúde. A pandemia COVID-19 tem impactado toda a cadeia de abastecimento da indústria da saúde principalmente devido a um bloqueio rigoroso em várias regiões. A pandemia COVID-19 tem afetado a economia de várias regiões em todo o mundo de três maneiras principais; afetando diretamente a produção e a demanda de produtos de saúde; criando interrupções nos canais de distribuição; e afetando as empresas e vários mercados financeiramente. Vários países como Tailândia, Indonésia e Cingapura enfrentam problemas no transporte e distribuição de produtos de saúde.

Houve um forte impacto no mercado de albumina rHu durante a pandemia COVID-19, devido ao seu uso na produção de vacinas. Os jogadores de mercado estão se concentrando em empregar a albumina rHu como um estabilizador na produção de vacinas. Por exemplo, a Albumedix Ltd., uma empresa de biotecnologia orientada para a ciência, está oferecendo um álbum de soro humano recombinante chamado Recombumin, que é expresso em Saccharomyces cerevisiae. A recombumina já foi empregada em vacinas comercializadas, bem como uma variedade de estudos clínicos e pré-clínicos.

Estima-se que o Global rHu Albumin Market seja avaliado em US$ 84.9 Mn em 2022, e é esperado para exibir um CAGR de 10,0 % durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1: Global rHu Albumin Market Share (%) Análise, Por Fonte, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Espera-se que o aumento do número de ensaios clínicos e da pesquisa na albumina rHu aumente o crescimento do mercado global de rhu ao longo do período de previsão.

Por exemplo, em novembro de 2021, Shilpa Medicare Limited, uma empresa que fabrica Ingredientes farmacêuticos ativos (API) Serviços de Formulação e Desenvolvimento, anunciou que a Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) concedeu permissão para conduzir um estudo clínico humano da Fase I sobre seu novo produto, recombinante Human Albumin (NavAlbumin), através de sua subsidiária integral, Shilpa Biologicals Pvt Ltd (SBPL). O produto é um produto sintético, e é regido por uma patente global.

Vantagens crescentes oferecidas pela recombinante albumina de soro humano sobre albumina de soro humano ou animal

Prevê-se que os benefícios adicionais do uso de albumina soro humano recombinante sobre a albumina sérica de grau humano ou animal para várias aplicações aumentem o crescimento do mercado global do álbum rHu durante o período de previsão.

• Para aliviar os numerosos problemas associados aos métodos padrão de aquisição da albumina, a albumina humana recombinante foi desenvolvida
• O produto recombinante é favorecido devido a fatores como a ausência de material animal, fornecimento confiável, maior pureza, ausência de proteases derivadas do hospedeiro, alta homogeneidade, maior conteúdo de thiol livre, ausência de patógenos humanos conhecidos ou desconhecidos, consistência de lote-para-batch e presença de uma via regulatória respeitável
• A albumina recombinante na formulação de drogas foi relatada para evitar adsorção superficial, agregação, fibrilação e oxidação
• Além disso, a introdução da albumina humana recombinante — uma matéria-prima sem animais, cGMP com alta consistência e pureza, no campo do cultivo de células-tronco melhorou a definição e controle dos meios de cultura. Essas mídias são favorecidas por órgãos reguladores porque fornecem dados de qualidade abrangentes para todos os constituintes, além de permitir uma repetibilidade melhorada do crescimento celular.

Global rHu Albumin Market- Restraint

Espera-se que os desafios crescentes associados à fabricação de albumina sérica humana recombinante prejudiquem o crescimento do mercado mundial de albumina rHu durante o período de previsão. A produção de albumina sérica humana recombinante (rHSA) é repleta de desafios, particularmente em termos de fabricação em larga escala e biossegurança. O processo de fabricação compreende a expressão de RHSA de vários sistemas de expressão, com foco nos níveis de expressão da proteína, processamento a jusante, rentabilidade e preocupações de segurança relacionadas à impureza. Um nível de expressão muito elevado é, portanto, a necessidade mínima de produzir comercialmente rHSA a um nível economicamente viável. A deposição proteica recombinante alta pode causar efeitos nocivos inesperados no hospedeiro, e os níveis de proteína recombinante podem ser reduzidos através de avaria ou agregação.

Global rHu Albumin Market – Análise Regional

Com base na região, o Global rHu Albumin Market é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África.

Espera-se que a região da América do Norte exiba uma oportunidade de crescimento lucrativo para o mercado de albumina rHu, devido a estratégias de crescimento adotadas por jogadores de mercado, como desenvolver centros de fabricação para expandir seu portfólio de produtos. Por exemplo, em dezembro de 2021, a InVitria (uma empresa baseada em Colorado, EUA que desenvolve, fabrica e comercializa produtos de alto desempenho usados na cultura celular, vacinas e outros) anunciou a expansão das instalações para garantir a satisfação do cliente, oferecendo um fornecimento local para os clientes do Reino Unido. A empresa concluiu a expansão das instalações para atender os clientes do Reino Unido a partir de suas operações em Munique, Alemanha.

Além disso, espera-se que o aumento das actividades de investigação e desenvolvimento do álbum RHu na Europa aumente o crescimento do mercado na região. Por exemplo, de acordo com um estudo publicado em clinictrials.gov, um estudo piloto está sendo conduzido pelo Hospital Universitário, Ghent, Bélgica, que começou em 3 de março de 2021, com o objetivo de investigar o efeito benéfico do meio tampão de bicarbonato contendo hialuronan e albumina humana recombinante (EmbryoGlue, Vitrolife) em pacientes com falha de implante repetida documentada em tempo de nascimento per randomizado. A data de conclusão do estudo estimada é abril de 2023.

Figura 2: Global rHu Albumin Valor de Mercado (US$ Mn), por Região, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Global rHu Albumin Market – Paisagem competitiva

Os principais jogadores que operam no mercado global de albumina rHu incluem Merck KGaA, HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., Albumin Bioscience, Albumedix, ScienCell Research Laboratories, Inc., InVitria, Lazuline Biotech Private Limited, Lee Biosolutions, Inc., Abcam Plc e Shandong Kingtone Biotechnology Co., Ltd.