MERCADO DE CULTURA CELULAR ANALYSIS

Mercado de cultura celular Size and Trends

Estima-se que o mercado da cultura celular seja valorizado USD 22.56 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 49.39 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,8% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado da cultura celular testemunhe o crescimento positivo durante o período de previsão. Os avanços tecnológicos nas formulações de mídia de cultura celular que ajudam no crescimento celular ideal são esperados para impulsionar o mercado. A crescente demanda por anticorpos terapêuticos para o tratamento de doenças crônicas e o aumento do investimento em R&D na pesquisa baseada em células são alguns outros fatores esperados para apoiar o crescimento deste mercado. Com o desenvolvimento crescente de terapias avançadas, espera-se que a demanda por tecnologias de cultura celular melhoradas para a produção efetiva também aumente. Isso provavelmente proporcionará novas oportunidades para os jogadores neste mercado nos próximos anos.

Aumentar o investimento em pesquisa e desenvolvimento (R&D)

Espera-se que o aumento do investimento por parte dos principais intervenientes no mercado em pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de produtos de cultura celular aumente o crescimento do mercado mundial da cultura celular durante o período de previsão. Por exemplo, em 27 de julho de 2021, a Pall Corporation, um fornecedor global de produtos de filtração, separação e purificação, anunciou que a empresa junto com a Cytiva, uma empresa envolvida na pesquisa e desenvolvimento de vacinas que salvam vidas, drogas biológicas e novas células e terapias genéticas, tinha investido conjuntamente US$ 400 milhões em meios de cultura celular.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Espera-se que a adoção crescente de estratégias inorgânicas, como aquisições por jogadores-chave no mercado, aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 1 de fevereiro de 2021, a Cytiva adquiriu os farmacos Vanrx, uma empresa baseada no Canadá que faz máquinas de enchimento asséptico robótico para encher frascos, seringas e cartuchos, para aumentar a produção de cultura celular e terapias genéticas.

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O mercado de cultura celular enfrenta vários desafios. Custos elevados de infraestrutura e manutenção associados a processos de cultura celular orçamentos de tensão para laboratórios de pesquisa e fabricantes. A manutenção das condições estéreis em toda a produção também é difícil e os riscos de contaminação retardam os projetos. Conhecimento limitado de Cultura de células 3D técnicas restringem suas aplicações. Compreender comportamentos celulares em modelos 3D multicelulares mais complexos permanece um obstáculo. Dificuldades de reprodutibilidade devido a variações naturais entre fontes de células primárias desafiam o progresso. Regulamentos em torno de linhas de células derivadas do tecido humano acrescentam complexidades às necessidades de abastecimento.

Oportunidades de mercado: Advento da tecnologia da cultura celular 3D

O advento da tecnologia de cultura de células 3D poderia proporcionar oportunidades significativas para o crescimento no mercado de cultura celular. As culturas de células 3D permitem estruturas de tecido mais complexas e interações de células-célula em comparação com culturas 2D tradicionais. Esta crescente relevância fisiológica oferece oportunidades para melhor modelar a doença humana para melhor descoberta de drogas e processos de teste. As culturas 3D imitam as arquiteturas de tecidos naturais muito mais próximas do que as culturas 2D. Dentro de culturas 3D, as células podem se organizar em esferóides multicelulares ou organoides que se assemelham aos tecidos naturais a um alto grau.

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O segmento de produtos inclui consumíveis (sera, mídia, reagentes) e instrumentos (sistemas de cultura, equipamentos de criostoragem e equipamentos de biossegurança). Prevê-se que os consumíveis tenham 59,8% da quota de mercado em 2024. Os processos de cultura celular exigem suprimentos consistentes de mídia, reagentes, sera, buffers e suplementos para nutrir e sustentar o crescimento celular. Uma vez que esses consumíveis são gastos com cada experimento ou lote de produção, seu uso recorrente os torna mais acessíveis do que maiores compras de instrumentos iniciais. Além disso, os consumíveis permitem a manutenção e manipulação de células cultivadas em gastos variáveis muito menores em comparação com equipamentos operacionais. Mídia e reagentes formam a base para fluxos de trabalho de cultura celular, fornecendo nutrientes e mantendo condições ideais para a viabilidade celular. Seu reabastecimento repetido durante a passagem de rotina e escala-up impulsiona a maior parte dos consumíveis gastam. Uma gama de sera contendo fatores de crescimento e proteínas estimula a proliferação, adesão e diferenciação. Suplementos enriquecem a mídia com hormônios, antibióticos e moléculas de apego adaptando formulações para tipos de células distintas. Os buffers ajudam a controlar parâmetros críticos como pH durante a ressuspensão, dissociação e criopreservação. Tais suprimentos especializados mas sensíveis ao custo representam a parte do leão do consumo de consumíveis.

Insights, By Aplicação: Alta demanda por anticorpos, vacinas e proteínas recombinantes

O segmento de aplicação inclui produção biofarmacêutica, cultura de tecidos e engenharia, testes de toxicidade, desenvolvimento de drogas, terapia de células e genes, e outros. A produção biofarmacêutica deverá conter 29,6% da quota de mercado em 2024. Biologics complexos de fabricação em massa, como anticorpos, vacinas e proteínas recombinantes, dependem fortemente de sistemas de cultivo escaláveis e robustos. Os requisitos regulamentares para caracterização e controle de qualidade também impulsionam atividades significativas de desenvolvimento de processos que empregam fluxos de trabalho de cultura celular. A maioria das drogas de blockbuster são proteínas recombinantes produzidas a partir de sistemas de expressão mamífero projetados. Alcançar tituladores grama-por-litro essenciais para a produção em escala comercial exige otimização intensiva de linhas celulares, formulações de alimentação e parâmetros de bioprocesso. Sistemas de produção amplamente utilizados empregam chinês Hamster Ovary (CHO) e outras células mamíferas em biorreators de agitação, elevação de ar e perfusão que lidam com volumes 100L ou mais.

Insights, By End User: Extensive Cell Culture Capabilities Drive the Growth of Biopharmaceutical Companies

O segmento de usuário final inclui empresas biofarmacêuticas, hospitais e laboratórios de diagnóstico, CMO & CRO e outros. As empresas biofarmacêuticas contribuem para a maior parte do mercado de cultura celular e são projetadas para manter 36,3% da quota de mercado em 2024. Como os principais desenvolvedores e fabricantes de produtos baseados na cultura celular, as empresas biofarmacêuticas compõem o maior segmento de usuários finais neste mercado. Seja de forma independente ou através de prestadores de serviços de contrato, essas empresas aproveitam amplas capacidades de cultura celular em várias etapas através do pipeline de desenvolvimento de drogas. Durante a pesquisa e desenvolvimento precoces, as empresas de biofarma empregam culturas de células para identificar potenciais alvos de drogas, avaliar a toxicidade e otimizar a seleção do candidato principal. Iniciativas de medicina tradicional explorando mecanismos de patologia da doença também dependem de culturas de células primárias e linhas de células imortalizadas. À medida que os programas avançam em testes pré-clínicos e clínicos, os ensaios baseados em células tornam-se essenciais para o rastreamento do candidato a drogas, avaliação da eficácia e avaliação da biosimilaridade. Enquanto as Organizações de Fabricação de Contratos (CMOs), as Organizações de Pesquisa de Contratos (CROs), e os institutos de pesquisa também utilizam a cultura celular, os usuários finais de biofarma representam a maior quantidade de demanda devido ao seu posicionamento em toda a cadeia de valor de R&D e fabricação. As expectativas regulamentares de demonstrar a segurança e eficácia do produto através de dados não clínicos e clínicos consolidam ainda mais as empresas biofarmacêuticas lideram no segmento de usuário final.

NA

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Regional Insights

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A América do Norte estabeleceu-se como a região líder no mercado global da cultura celular e espera-se que o mercado seja de 39,7% em 2024. A presença de grandes empresas farmacêuticas e de biotecnologia em países como os EUA tem proporcionado um grande impulso. Há um forte foco em atividades de R&D relacionadas à pesquisa baseada em células por ambos os jogadores privados, bem como institutos governamentais. Isso levou a uma enorme demanda por equipamentos de cultura celular, mídia e reagentes, pois todos os novos processos de desenvolvimento de drogas agora envolvem extensos testes baseados em células. A indústria de terapia celular também está testemunhando rápido crescimento nos EUA devido a esforços por empresas que desenvolvem novas opções de tratamento para doenças crônicas. Muitos jogadores globais criaram seus centros de pesquisa de terapia celular na América do Norte para ganhar com o ambiente de negócios amigável e acesso à piscina de talentos. À medida que mais terapias atingem o mercado nos próximos anos, espera-se que o mercado de cultura celular da América do Norte fortaleça ainda mais sua posição dominante.

A região Ásia-Pacífico surgiu como o mercado de crescimento mais rápido para a cultura celular nos últimos cinco anos. A China, em particular, surgiu como uma força global em produtos farmacêuticos e biológicos, com o governo com foco na construção de um ecossistema de saúde robusto. Investimentos agressivos estão sendo feitos para aumentar as capacidades de R&D e fabricação domésticas. Países como China, Índia, Coreia do Sul e Singapura estão oferecendo incentivos atraentes para os jogadores globais para criar instalações. Isso levou a um aumento no desenvolvimento de infraestruturas para pesquisas baseadas em células. Além disso, os custos mais baixos levaram muitas corporações globais a terceirizar certas atividades de teste para a região. Muitas startups de biotecnologia também são cogumelos com acesso ao capital de risco. Com sua enorme população e crescentes necessidades de saúde, o mercado de cultura celular da Ásia Pacific está pronto para testemunhar o crescimento exponencial indo em frente para atender tanto a demanda doméstica quanto global.

Market Report Scope

Key Developments

• Em 7 de fevereiro de 2024, 10x Genomics, Inc., um frontrunner em soluções de biologia celular única e espacial, revelou GEM-X, a mais nova iteração de sua aclamada tecnologia de células únicas. Representando o avanço primário para a estrutura do cromo desde a introdução da tecnologia Next GEM em 2019, o GEM-X é construído em cima de um projeto inovador de chip microfluídico, incorporando avanços tecnológicos de ponta e reagentes refinados para garantir desempenho inigualável e confiabilidade robusta.
• Em 24 de janeiro de 2024, Merck & Co., Inc., uma empresa de ciência e tecnologia proeminente, anunciou que sua divisão de Ciências da Vida entrou em um Memorando não vinculativo de Entendimento (MoU) com Mycenax Biotech, uma organização especializada de desenvolvimento de contratos e manufatura (CDMO), com o objetivo de investigar possíveis oportunidades de colaboração para a introdução de soluções pioneiras e escaláveis de bioprocessamento para Taiwan e vários mercados globais
• Em setembro de 2023, PhenomeX Inc., uma empresa especializada em biologia celular funcional, revelou que a GSK plc, uma empresa biofarmacêutica, apresentará descobertas no reagente SpotLight Human Lambda para a plataforma Beacon na 16a Conferência anual sobre Expressão Proteína em Células Animais, prevista para ocorrer em Sitges, Espanha, a partir de 24 de setembro de 2023
• Em janeiro de 2023, Curate Biosciences, um jogador no setor de ciências da vida, anunciou o lançamento oficial de seu inovador Sistema de Processamento de Células de Curate. Como pioneiro em sua categoria, o Sistema de Curato produz materiais de partida de topo crucial para a terapia de câncer CAR-T e outras terapias celulares. Aproveitando uma abordagem microfluídica excepcionalmente precisa, atinge aproximadamente 90% de recuperação de células brancas do sangue, removendo com sucesso mais de 90% das células vermelhas e 99% das plaquetas dos produtos sanguíneos da leucoforese obtidos de pacientes. Este processo resulta em células que aumentam a eficiência de transdução para a fabricação terapêutica.

*Definição: O mercado de cultura celular envolve as várias ferramentas, equipamentos, mídia e reagentes usados para propagar e crescer células eucarióticas e prokaryotic fora de seu ambiente natural. As células são mantidas e cultivadas em condições laboratoriais estéreis cuidadosamente controladas para pesquisa científica, biomanufatura de biológicos e vacinas, testes de toxicologia e aplicações clínicas de terapia celular. Os principais produtos deste mercado multibilionário incluem meios de cultura celular, sera, reagentes, biorreatores, incubadoras, centrífugas e microscópios.

Market Segmentation

• (Insights, USD BN, 2019 - 2031)
  • Consumíveis
    • Sera
    • Mídia
    • Reagentes
  • Instrumentos
    • Sistemas de cultura
    • Equipamento de refrigeração
    • Equipamentos de Biossegurança
    • Incubadoras
    • Centrífugas
    • Outros
• (Receitas, USD BN, 2019 - 2031)
  • Biofarmacêutico Produção
  • Cultura de tecidos e engenharia
  • Teste de Toxicidade
  • Desenvolvimento de drogas
  • Célula e Gene Terapia
  • Outros
• (Insights do usuário final, USD BN, 2019 - 2031)
  • Biofarmacêutico Empresas
  • Hospitais e diagnóstico Laboratórios
  • CMO & CRO
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Merck KGaA
  • Sartorius AG
  • BioSpherix, Ltd.
  • Cell Culture Company, LLC
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Danaher Corporation
  • Becton, Dickson e Company
  • Evonik
  • Promocell GmbH
  • Hi-Media Laboratories
  • Sekisui XenoTech LLC
  • Grupo Lonza
  • Agilent Technologies Inc.
  • Cytiva.
  • 300 milhões de ecus GmbH
  • PL BioScience GmbH
  • O que é isso? GmbH