SISTEMA DE GESTãO DE INFORMAçãO REGULATóRIA (RIMS) MERCADO ANALYSIS

Sistema de Gestão de Informação Regulatória (RIMS) Mercado

Software de gestão de informação regulamentar consiste em soluções de software adequadas à respectiva indústria e natureza de negócios, especialmente para farmacêutico, biotecnologia, e indústrias de pesquisa clínica. O software permite que os fabricantes e respectivos funcionários nas indústrias acima mencionadas assegurem a observância rigorosa dos regulamentos complexos estabelecidos pelas autoridades reguladoras nas respectivas regiões.

Driver de mercado:

O cenário regulatório nas indústrias como a biotecnologia, os produtos farmacêuticos e a pesquisa clínica tendem a ser altamente críticos e mantém a atualização em intervalos frequentes. Isso levou ao desenvolvimento de softwares de gerenciamento de informação regulamentar competentes a serem adotados pelos jogadores da indústria. Este cenário regulatório em constante mudança em tais indústrias prova ser um dos fatores de condução importantes para a adoção de software de gerenciamento de informações regulatórias. Além disso, a redução de erros manuais no software projetado para o processo regulatório, juntamente com fácil acesso, deverá contribuir ainda mais para o crescimento do mercado global de gerenciamento de informações regulatórias (RIMS).

segmento de software responsável pela maior quota de mercado em 2017

Entre o tipo de produto, espera-se que o segmento de software represente a maior quota de mercado em 2026. A necessidade de lidar com o cenário regulatório em constante mudança, especialmente no campo dos produtos farmacêuticos, está aumentando e isso levou as organizações a optar pelo software de gerenciamento de informações regulatórias. O software para gestão da informação está entre a maneira mais viável e fácil de acompanhar o cenário de produção e fabricação de acordo com as normas regulatórias atualizadas na respectiva região.

Espera-se que a indústria farmacêutica mantenha a maior quota de mercado em 2026

Software de gerenciamento de informação regulamentar são oferecidos com vários recursos, que ajudam as organizações a seguir regulamentos atualizados. A inovação e o avanço no campo do software com processo melhorado para garantir a gestão eficaz de informações regulatórias, o software também garante redução no tempo de troca para quaisquer problemas ou malpráticas no sistema. As empresas farmacêuticas estão envolvidas no desenvolvimento, disseminação e controle das informações regulatórias em todo o ciclo de desenvolvimento do produto. A gestão da informação regulamentar é uma solução importante para as empresas farmacêuticas, uma vez que comunica eficazmente os regulamentos. As ferramentas tecnológicas, plataformas de produtos e serviços, criam oportunidades para automatizar práticas de negócios, resultando em uma ótima saída de negócios com rígida observância das normas estabelecidas na indústria por órgãos reguladores e governo. Nas indústrias farmacêuticas, o software de gerenciamento de informações regulatórias facilita a aplicação robusta de planejamento, visualização, publicação, registro e gerenciamento de produtos ao longo de seu ciclo de vida. O software também permite uma gestão eficiente de regulamentos e informações regulamentares. Tem vantagens como a submissão de plano, visualizador de e-submissão e registro e rastreamento de produtos. O software permite rastrear os relatórios atualizados de segurança periódicos (PSUR) e acesso em tempo real de informações regulatórias.

O mercado global de gerenciamento de informações regulatórias (RIMS) está previsto para exibir um CAGR significativo durante o período de previsão

Figura: Sistema global de gerenciamento de informações regulatórias (RIMS) mercado Key Impact Forces,

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Fonte: Análise de insights de mercado coerente, 2018

Espera-se que o mercado de gerenciamento de informações regulatórias da América do Norte (RIMS) exiba o CAGR mais alto durante o período de previsão

A América do Norte está prevista para ser dominante no mercado de gerenciamento de informações regulatórias (RIMS), devido à alta presença de empresas farmacêuticas como Amgen, GlaxoSmith, Novartis, Johnson & Johnson, e Gilead Sciences entre outros em países como os EUA e o Canadá. Além disso, de acordo com um relatório da Federação Europeia de Indústrias Farmacêuticas e Associações (EFPIA), em 2016, a América do Norte representou 49,0% das vendas mundiais de produtos farmacêuticos em comparação com 21,5% da Europa. De acordo com dados da IMS Health (MIDAS May 2017), 64,7% das vendas de novos medicamentos lançados durante o período 2011-2016 estavam no mercado dos EUA, em comparação com 17,5% no mercado europeu. Isso representa o potencial dos mercados norte-americanos e europeus para adoção de software de gerenciamento de informações regulatórias. A América do Norte é seguida pela Ásia-Pacífico em termos de quota de mercado no mercado regulamentar de gestão da informação (RIMS), devido ao crescimento da indústria farmacêutica em países como China e Índia. Isto é evidente com o fato de que, de acordo com a Administração Internacional do Comércio, aumento da renda per capita, envelhecimento da população, maior acesso à saúde e reforma regulatória são os principais condutores que irão melhorar o apelo do mercado farmacêutico da China.

Principais empresas

Os principais jogadores que operam no mercado global de gerenciamento de informações regulatórias (RIMS) incluem Acuta, LLC, AMPLEXOR, ArisGlobal LLC, arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, GLEMSER TECHNOLOGIES CORPORATION, Samarind Ltd., Sparta Systems Inc., Veeva Systems e Virtify, Inc.