OSTEOGENESIS IMPERFECTA MERCADO DE TRATAMENTO ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de tratamento da osteogênese imperfecta seja avaliado em US$ 722.8 milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 2.4% durante o período de previsão (2023-2030).

Pontos de vista dos analistas sobre Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market:

O mercado de tratamento de osteogênese imperfecta (OI) os principais jogadores estão envolvidos em pesquisa e desenvolvimento para criar drogas inovadoras e terapias de ponta. Durante o período projetado, espera-se que as aprovações estratégicas de pesquisa colaborativa e designação de medicamentos alimentassem consideravelmente a expansão do mercado e gerassem vasto potencial de desenvolvimento. Por exemplo, em 05 de junho de 2023, a Ultragenyx Pharmaceutical Inc., uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de novos produtos, e a Mereo BioPharma Group plc, uma empresa biofarma de fase clínica focada em oncologia e doenças raras, anunciaram dados da fase 2 da fase 2 da fase 2/3 do estudo de Orbit mostrando que a setrusumab induziu rapidamente a produção óssea em pacientes afetados pela OI. Em todos os pacientes avaliados o setrusumab demonstrou aumentos estatisticamente significativos nos níveis de P1NP sérico (o propeptide N-terminal do procollagen tipo I), um marcador sensível da formação óssea, e uma melhoria substancial e significativa na densidade mineral óssea (BMD) por 3 meses.

Figura 1. Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market Share (%), By Route of Administration, 2023

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Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market– Drivers

Aumento da demanda por terapias novas para tratamento de osteogênese imperfecta

Espera-se que a demanda crescente por terapias novas para tratamento de osteogênese imperfecta o crescimento do mercado de osteogênese imperfecta global durante o período de previsão. Por exemplo, em janeiro de 2020, a Oncologie, Inc., uma empresa biofarma inovadora e a Mereo BioPharma Group plc, uma empresa de estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização de doenças raras e tratamentos de oncologia, entrou em um acordo de licença para desenvolver e comercializar ‘Navicixizumab.’ É um anticorpo bi-específico anti-DLL4/VEGF para tratamento de osteogênese imperfecta.

Aquisição estratégica pelos principais agentes do mercado

A aquisição estratégica pelos principais operadores de mercado para melhorar o portfólio de produtos através do desenvolvimento de novas terapias é esperado para impulsionar o mercado global de osteogenesis imperfecta durante o período de previsão. Por exemplo, em fevereiro de 2020, The Brittle Bone Disorders Consortium (BBDC) reúne médicos, pesquisadores e educadores para saber mais sobre osteogenesis imperfecta. O objetivo é desenvolver novos e melhores tratamentos para pacientes com o transtorno. Através da pesquisa, o BBDC está descobrindo novos biomarcadores da doença que levarão a uma compreensão mais profunda da fisiopatologia subjacente da osteogênese imperfecta (OI), bem como avaliar a resposta às terapias. O BBDC também estabeleceu um registro do paciente e ajuda a conectar aqueles que desejam se envolver com grupos de apoio, pesquisa e ensaios clínicos. A parceria com a Fundação Osteogenesis Imperfecta e todas as famílias com OI é um componente crítico da missão BBDC.

Figura 2. Global Osteogenesis Imperfecta Tratamento Valor do Mercado (US$ Milhões), Por Região, 2023

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Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market- Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de tratamento da osteogênese imperfecta durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência de casos de osteogênese imperfecta e ao aumento da colaboração estratégica. Por exemplo, em novembro de 2021, a The OI Foundation (OIF) e a Children's Brittle Bone Foundation (CBBF) comprometeram-se a estabelecer e financiar uma rede de centros clínicos ligados. O objetivo era promover o cuidado e a pesquisa na OI estabelecendo uma rede colaborativa em toda a América do Norte. Os Centros de Pesquisa Clínica Ligada da OIF realizaram um estudo longitudinal de quatro anos da OI e isso estabeleceu a base e estrutura, colaborações e estrutura para a RDCRN (aplicação da Rede de Pesquisa Clínica de Doenças Raras).

Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros enfrentaram problemas no transporte de drogas de um lugar para outro.

O COVID-19 teve um impacto negativo no mercado global de tratamento da osteogênese imperfecta devido ao atraso no tratamento da osteogênese imperfecta. A pandemia COVID-19 resultou no cancelamento ou atraso de todos os procedimentos de tratamento da osteogênese imperfecta. Por exemplo, em janeiro de 2021, de acordo com um estudo publicado no Journal of Frontiers in Endocrinology, Osteogenesis imperfecta (OI) é uma rara desordem genética de colágeno resultando em fraturas e deformidades esqueléticas, a hospitalização e triagem para a osteogênese imperfecta é reduzida em 2020. Considerando que é esperado aumentar após a restrição pandemia COVID-19.

Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market- Segmentation

O relatório global do mercado de tratamento da osteogênese imperfecta é segmentado em drogas, rota de administração e região.

Entre Drogas, o mercado global de tratamento de osteogenesis imperfecta é segmentado em teriparatide, denosumab e outros. Do qual, espera-se que o segmento de denosumab domine o mercado durante o período de previsão e isso é porque se tornou um tratamento crucial para o câncer e outros problemas esqueléticos, incluindo doenças esqueléticas de crianças como IO.

Entre a Rota da Administração, o mercado global de tratamento de osteogênese imperfecta é segmentado em subcutânea, intravenosa, oral e outros. O intravenoso espera-se que o segmento domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído devido ao seu início mais rápido de ação e capacidade para reduzir a incidência de fratura e aumenta a densidade mineral óssea (BMD).

Entre a região, o mercado global de tratamento de osteogênese imperfecta é segmentado na América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Dos quais, espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento das estratégias de crescimento inorgânico pelos principais jogadores do mercado para o crescimento de novos métodos de tratamento para a osteogênese imperfecta.

Entre todas as segmentações, o segmento intravenoso tem o maior potencial para seu início mais rápido de ação e capacidade para reduzir a incidência de fratura e aumenta a densidade mineral óssea (BMD). Por exemplo, em Em maio de 2022, Cortexyme, Inc., uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve abordagens terapêuticas, anunciou a conclusão de sua aquisição de Novosteo, uma empresa de biotecnologia privada focada em terapêuticas direcionadas para tratar doenças esqueléticas raras, câncer de osso e lesão. Com esta aquisição, Cortexyme, Inc. tentará melhorar a vida dos pacientes diagnosticados com doenças degenerativas como a osteogênese imperfecta.

Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market- Cross Sectional Analysis

Entre a rota de administração, o segmento intravenoso realizou uma posição dominante na região da América do Norte durante o período de previsão devido aos jogadores de mercado estão focados em estratégias de crescimento inorgânico, como aquisição, bem como a colaboração para o crescimento do tratamento da osteogênese imperfecta na América do Norte. Por exemplo, em outubro de 2021, a Ultragenyx Pharmaceutical Inc., uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de novos produtos, e o Mereo BioPharma Group plc, uma empresa biofarmacêutica de fase clínica focada em oncologia e doenças raras, apresentou dados secundários sobre o UX143 (setrusumab) do estudo Fase 2b ASTEROID para o Tratamento de Osteogenes. Os dados foram apresentados na American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) 2021 Annual Meeting realizada nos EUA.

Global Osteogenesis Imperfecta Mercado de Tratamento- Principais desenvolvimentos

Em 06 2023 de julho, Ultragenyx Pharmaceutical Inc., uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de produtos novos, anunciou que os primeiros pacientes foram dosados em ambos os seus ensaios clínicos de última fase avaliando setrusumab em pacientes pediátricos e jovens adultos com subtipos I, III e IV. A parte da Fase 3 do estudo da Fase 2/3 Orbit é avaliar o efeito do setrusumab em comparação com o placebo na taxa de fratura clínica anualizada em pacientes com idades entre 5 e 26 anos. O estudo Cósmico da Fase 3 recém-iniciado é um estudo de controle ativo que avalia o setrusumab em relação à terapia bisfofonada intravenosa (IV-BP) na taxa de fratura total anualizada em pacientes com idade de 2 a 5 anos.

Em outubro de 2022, a Osteogenesis Imperfecta Federation Europe (OIFE) anunciou o restabelecimento da Osteogenesis Imperfecta Federation Europe (OIFE) na Bélgica. A OIFE é restabelecida como nova entidade jurídica na Bélgica e dissolvida como entidade jurídica nos Países Baixos.

Em outubro de 2021, Mereo BioPharma Group plc, uma empresa biofarmacêutica de fase clínica, focada em oncologia e doenças raras, a Federação Osteogenesis Imperfecta Europa (OIFE), uma associação para organizações que lidam com a doença rara Osteogenesis Imperfecta (OI) e as maiores famílias de Osteogenesis Imperfecta (OIF), uma organização voluntária de saúde nacional que ajuda as pessoas a lidar com os problemas associados à osteogenese imperfeita, A Pesquisa IMPACT fechou com mais de 2200 respostas individuais coletadas durante um período de 3 meses de cerca de 65 países. Os resultados da pesquisa serão utilizados para apoiar o futuro trabalho colaborativo sobre melhor diagnóstico, tratamento e cuidado e para apoiar a avaliação oportuna e disponibilidade de novos tratamentos potenciais para IO.

Em dezembro de 2022, Sanofi, uma empresa de saúde global inovadora, iniciou um estudo de Fase I para avaliar a segurança, tolerabilidade e atividade de uma única dose de SAR439459 em participantes adultos com Osteogenesis imperfecta. Orphan Drug Designation foi concedido pela FDA para esta indicação.

Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market- Chaveiro Evolução

Aumento do número de pacientes com (OI) Osteogenesis Imperfecta

O aumento do número de pacientes com osteogênese imperfecta (OI) é susceptível de conduzir o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2021, De acordo com a Organização Nacional de Transtornos Raros, estima-se que o tipo IO ocorra em um em 30.000 nascidos vivos. Estima-se que o tipo II ocorra em um em 60.000 nascidos vivos em 2025. A prevalência global de todos os tipos de IO é estimada em 1 por 10.000 indivíduos nos EUA e aproximadamente 20.000 a 50.000 indivíduos nos EUA têm IO em 2020.

Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market: Restraints

Não disponibilidade de tratamento eficaz para osteogênese imperfecta

Espera-se que a não disponibilidade de tratamento eficaz para a osteogênese imperfecta atrapalhe o crescimento do mercado durante o período de previsão. Para evitar isso, várias inovações nas terapias devem ser realizadas para o tratamento eficaz da OI. Por exemplo, em março de 2022, de acordo com um artigo publicado no Journal of British Orthopaedic Association pela Medscape, Bisphosphonates são drogas que foram usadas fora da etiqueta para o tratamento da osteogenesis imperfecta (OI). Drogas nesta classe podem retardar a perda de ossos existentes e pode reduzir fraturas ósseas longas e compressão vertebral. Essas drogas apenas reduzem as fraturas ósseas, mas não podem tratar a osteogênese imperfecta e, portanto, como tal nenhuma cura está disponível para a OI.

Global Osteogenesis Imperfecta Treatment Market- Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de tratamento de osteogênese imperfecta incluem BioSenic SA, Inc., Mereo Biopharma Group PLC, CELGENE CORPORATION, Eli Lilly and Company, Cipla Inc., Amgen Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Viatris Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Merck & Co., Inc., Jubilant Pharmova Quince Quixpendo

*Definição: Osteogenesis imperfecta (OI) é um tipo de doença órfã caracterizada por diferentes graus de fragilidade esquelética, como a massa óssea baixa e uma propensão à fratura. Esta condição é causada por mutações nos genes COL1A1 ou COL1A2 que codificam as cadeias alfa de colágeno produzidas por osteoblastos. Estes genes são suscetíveis a diferentes mutações para a produção de fibrilas.