ESTEATOHEPATITE NãO ALCOóLICA (NASH) MERCADO TERAPêUTICO E DIAGNóSTICO ANÁLISE

O mercado global de esteatohepatite não alcoólica (NASH) foi avaliado emUS$ 14,624,2 Mnem 2022 e está previsto para alcançar um valor deUS$ 63,354.6 Mnpor2030em umCAGR de 20,13%entre2023 e 2030. O mercado global de esteatohepatite não alcoólica (NASH) terapêuticos e diagnósticos está experimentando um forte crescimento devido ao aumento da população afetada pela NASH e aumento na população diabética e obesa em todo o mundo. Além disso, espera-se que o aumento da demanda por terapias NASH seguras e eficazes e diagnósticos e iniciativas por organizações governamentais/não governamentais aumente o crescimento do mercado. No entanto, fatores como a falta de diagnóstico eficaz para NAFLD e avanços lentos no campo terapêutico e são esperados para dificultar o crescimento do mercado.

Global Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Mercado terapêutico e diagnóstico: Insights regionais

Com base na geografia, a esteatohepatite não alcoólica global (NASH) é segmentada para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico e Oriente Médio e África.

Entre as regiões, espera-se que a América do Norte ganhe maior participação no mercado durante o período de previsão devido ao aumento da população afetada pela NASH e aumento da população diabética e obesa na região, especialmente no NASH dos EUA é uma forma avançada de doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD). Por exemplo, de acordo com a American Liver Foundation, NAFLD é uma condição hepática crônica mais comum nos EUA. Mais de 25% dos adultos nos EUA têm NAFLD. Dos com NAFLD, mais de 20% têm NASH (5% dos adultos nos EUA). Isso, por sua vez, aumentou a demanda por terapias e diagnósticos NASH nos EUA.

Espera-se que a Europa testemunhe um crescimento significativo na esteatohepatite não alcoólica global (NASH) no mercado terapêutico e diagnóstico devido ao aumento da prevalência de diabetes, aumento da população afetada pela NASH e aumento da demanda por terapêuticas e diagnósticos seguros/efetivos na região. Por exemplo, de acordo com a Federação Europeia de Indústrias Farmacêuticas e Associações (EFPIA), a prevalência de NASH é de 10 milhões, ou cerca de 18% da população da UE e sua prevalência em países europeus é esperada para aumentar em torno de 40% até 2030. Está se tornando a principal causa para transplantes de fígado. Por sua vez, isso está impulsionando o crescimento do mercado.

Figura 1. Steatohepatitis não-alcoólico global (NASH) Therapeutics and Diagnostics Market Share (%), por região, 2023

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Global Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Therapeutics and Diagnostics Market Drivers:

Aumentar a população afetada pela NASH para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores esperados para aumentar o crescimento da esteatohepatite não-alcoólica global (NASH) do mercado terapêutico e de diagnóstico ao longo do período de previsão é o aumento da população afetada pela NASH em todo o mundo. De acordo com o Global Liver Institute (ou International NASH Day), cerca de 25-30% das pessoas em todo o mundo atualmente têm NAFLD e cerca de 2-6% têm NASH, e a prevalência de NASH pode aumentar em mais de 50% até 2030. Isto, por sua vez, é esperado para aumentar a demanda por terapias e diagnósticos NASH seguros e eficazes, impulsionando o crescimento do mercado de terapias e diagnósticos NASH.

Aumento da população diabética e obesa para aumentar o crescimento do mercado

Outro fator que está impulsionando o crescimento da esteatohepatite não alcoólica global (NASH) mercado terapêutico e diagnóstico é o aumento da população diabética e obesa em todo o mundo. Por exemplo, é comum que os pacientes tenham tanto NASH quanto diabetes e, indivíduos com ambas as condições têm maior risco de doença relacionada ao fígado e não fígado e morte prematura do que aqueles sem doença hepática. O NASH também está intimamente relacionado com a tripla epidemia de obesidade. De acordo com o Global Liver Institute, mais de 9,3% da população global (463 milhões de pessoas) teve diabetes em 2019 e projeto que número para aumentar 25% em 2030 e 51% em 2045.

Global Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Mercado terapêutico e diagnóstico Oportunidades:

Aumento da demanda por seguro e eficaz Terapia NASH espera-se que o diagnóstico ofereça oportunidades significativas de crescimento para os jogadores na esteatohepatite não alcoólica global (NASH) terapêuticas e diagnósticos mercado. Por exemplo, em maio de 2022, a Pfizer Inc. anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação Fast Track à terapia de combinação investigativa da Pfizer (ervogastat/clesacostat) para o tratamento da NASH. Receber a designação Fast Track da FDA reforça a crença da Pfizer no ervogastat/clesacostat como um tratamento potencial para a NASH, uma doença hepática grave e progressiva sem terapias atualmente aprovadas.

Espera-se que iniciativas favoráveis por organizações governamentais/não governamentais ofereçam oportunidades de crescimento lucrativo para os jogadores na esteatohepatite não alcoólica global (NASH) terapêuticas e diagnósticos mercado. Como os sintomas NASH muitas vezes não são overt, é muitas vezes subdiagnosticado e subnotificado. Por exemplo, em junho de 2018, a campanha de educação pública, o Dia Internacional de NASH (Dia NASH), é lançada para aumentar a visibilidade e a urgência em torno da doença hepática gordurosa e sua forma mais avançada, a esteatohepatite não alcoólica (NASH), que afeta mais de 115 milhões de pessoas em todo o mundo. Por sua vez, isso está impulsionando o crescimento do mercado.

Esteatohepatite não alcoólica global (NASH) Terapêuticas e diagnósticos Tendências de mercado:

O aumento do foco no diagnóstico de doenças é uma tendência recente

Com o aumento da prevalência de NASH, a demanda por novas terapêuticas e diagnósticos também está aumentando em um ritmo rápido. NASH é diagnosticado quando o exame microscópico do tecido mostra inflamação e danos às células hepáticas, juntamente com a gordura. Os jogadores no mercado estão se concentrando no desenvolvimento de novos testes de diagnóstico, que podem direcionar diretamente os mercados desenvolvidos e beneficiar ambos, pacientes e a empresa. Espera-se que essa tendência continue durante o período de previsão, impulsionando o crescimento do mercado terapêutico e diagnóstico da NASH.

Aumentar a conscientização sobre NASH é outra tendência

Há um número crescente de programas de conscientização para a doença para ajudar pacientes, profissionais de saúde e pesquisadores a diagnosticar melhor/tratar NASH. Por exemplo, o International NASH Day é uma iniciativa iniciada pelo Global Liver Institute para sensibilizar a crescente epidemia mundial de doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) e sua forma mais avançada, esteatohepatite não alcoólica (NASH). Esta tendência também deve continuar durante o período de previsão, impulsionando o crescimento do mercado de terapias e diagnósticos NASH.

Global Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Mercado terapêutico e diagnóstico Restrições:

Falta de avanços no campo terapêutico para impedir o crescimento do mercado

Um dos principais fatores esperados para dificultar o crescimento da esteatohepatite não alcoólica global (NASH) do mercado terapêutico e de diagnóstico é os avanços lentos no campo terapêutico. Observou-se que um número crescente de pessoas em todo o mundo estão sendo diagnosticadas com NASH e NAFLD a cada ano, e o único método primário de tratamento é a perda de peso. Além disso, observou-se que, após quase 35 anos de sua descrição formal e 15 anos de estudo intenso de pesquisadores em todo o mundo, ainda não há nenhuma droga aprovada para o tratamento da NASH.

No entanto, com o aumento da pesquisa e desenvolvimento (R&D) e avanços tecnológicos, o mercado deverá testemunhar um crescimento robusto durante o período de previsão.

Falta de diagnósticos eficazes para NAFLD para dificultar o crescimento do mercado

Outro fator que está dificultando o crescimento da esteatohepatite não alcoólica global (NASH) mercado terapêutico e diagnóstico é a falta de diagnósticos eficazes para a doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD). O rastreamento não é geralmente recomendado, e assim, os médicos usam história médica, exames físicos e testes para diagnosticar NAFLD e NASH. Assim, o diagnóstico e o estágio de NAFLD permanecem complexos. Além disso, não há testes diagnósticos desobstruídos pela FDA, especificamente projetados para a identificação de NASH. Isto, por sua vez, está a restringir o crescimento do mercado.

Figura 2. Global Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Therapeutics and Diagnostics Market Share (%), por Produto, 2023

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Esteatohepatite não alcoólica global (NASH) Terapêuticas e diagnósticos Mercado Segmentação:

O relatório de mercado global de esteatohepatite não alcoólica (NASH) é segmentado em Terapêutica, Diagnóstico e Geografia.

Baseado em Terapêutica, a esteatohepatite não alcoólica (NASH) mercado terapêutico e diagnóstico é segmentado em Elafibranor, Ocaliva, Selonsertib, Cenicriviroc, Emricasan, e Outros Terapêuticos. Do qual, Elafibra Segmento espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da demanda por novas terapêuticas. Elafibranor alcançou o ponto final recomendado pela FDA da resolução NASH sem agravar a fibrose, que é o ponto final primário do ensaio clínico da fase 3 global em curso.

Ocaliva Segmento espera-se também testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido ao aumento da prevalência de doenças hepáticas. Ocaliva foi aprovado pela FDA para tratar o tipo diferente de doença hepática. É na fase III para NASH, e Intercept tem fabricado a droga sob o nome de marca Ocaliva.

Baseado em diagnósticos, o mercado é segmentado em técnicas de imagem, testes de diagnóstico e biopsia. Do qual, Técnicas de Imagem Segmento espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da prevalência de NAFLD e NASH. As modalidades de imagem, como Ultrasound, RM e CT podem ser usadas para diagnosticar NAFLD.

Testes de diagnóstico Segmento espera-se também testemunhar um crescimento robusto no futuro próximo e isso é devido ao aumento da demanda por novos diagnósticos. Os testes de diagnóstico disponíveis incluem testes de sangue e testes de imagem. A biopsia do fígado também é usada para diagnosticar NAFLD e NASH.

Global Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Mercado terapêutico e diagnóstico: Chave Desenvolvimentos

Em março de 2019, Farmacêutica Madrigal, Inc. anunciou que iniciou a sua Teste de fase 3 em esteatohepatite não alcoólica (NASH) com o seu agonista seletivo beta do receptor da hormona da tireóide oral, MGL-3196 (resmetirom). Este estudo duplo-cego, controlado por placebo será realizado em mais de 150 locais nos Estados Unidos e no resto do mundo.

Em março de 2019, a Genfit começou a negociar na NASDAQ e emitiu novas ações em sua lista existente Euronext Paris. A empresa arrecadou um total de 120 milhões de euros (cerca de US$ 135 milhões).

Em fevereiro de 2019, Intercept Pharmaceuticals, Inc. anunciado resultados positivos de sua dinâmica Estudo REGENERADO Fase 3 do ácido obeticholic (OCA) em pacientes com fibrose hepática devido à esteatohepatite não alcoólica (NASH).

Em outubro de 2018, Novartis entrou em um acordo de desenvolvimento clínico com a Pfizer, que incluirá um estudo combinando compostos tropifexor e um/mais Pfizer para o tratamento da NASH.

Global Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Mercado terapêutico e diagnóstico: Principais empresas Insights

O mercado global de esteatohepatite não alcoólica (NASH) é altamente competitivo. Isso é atribuído ao aumento da demanda por terapias e diagnósticos NASH seguros e eficazes, como resultado, os jogadores de mercado estão se concentrando no lançamento de novos produtos no mercado.

Alguns dos principais intervenientes no mercado global de esteatohepatite não alcoólica (NASH) são Novartis AG, Allergan Plc., Viking Therapeutics, Merck & Co., Zydus Cadila, Novo Nordisk A/S, GENFIT SA, Gilead Sciences Inc., Galmed Pharmaceuticals, Madrigal Pharmaceuticals e Intercept Pharmaceuticals, entre outros.

*Definição: Esteatohepatite não alcoólica (NASH) é a inflamação do fígado causada pelo excesso de células de gordura nele (doença hepática gorda). É causado quando a gordura extra se transforma em inflamação (inchando no fígado) e fibrose (carregamento) do fígado. NASH é uma epidemia oculta, e assim, há uma demanda de aumento para seguro e eficaz terapêutica e diagnóstico.