DOENçAS DO FíGADO MERCADO TERAPêUTICO ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de doenças do fígado seja avaliado em US$ 17,0 bilhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 9,8% durante o período de previsão (2023-2030).

Pontos de vista dos analistas no Global Liver Diseases Therapeutics Market:

Aumento da prevalência de doenças hepáticas, o lançamento de terapias de drogas mais recentes para doenças hepáticas por profissionais de mercado-chave, e aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento em doenças hepáticas terapêuticas são esperados para aumentar o crescimento do mercado terapêutico de doenças hepáticas globais durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela American Liver Foundation em 5 de agosto de 2022, mais de 100 milhões de pessoas nos EUA têm alguma forma de doença hepática. 4,5 milhões de adultos americanos (1,8%) foram diagnosticados com doença hepática. Enquanto em 2020, 51.642 adultos nos EUA morreram por doença hepática. A doença hepática crônica foi a 12^{O quê?} principal causa de morte nos EUA em 2020

Figura 1. Global Liver Diseases Therapeutics Market Share (%), Por Tipo de Terapia, 2023

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Global Liver Diseases Therapeutics Market – Driver

Aprovação de medicamentos mais recentes por órgãos reguladores para o tratamento de doenças hepáticas

A crescente aprovação pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de doenças hepáticas é esperado para impulsionar o crescimento do mercado terapêutico de doenças hepáticas globais durante o período de previsão. Por exemplo, em 29 de maio de 2020, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou atezolizumab (Tecentriq) e bevacizumab (Avastin) como um tratamento inicial para pessoas com câncer de fígado que se espalhou ou que não pode ser tratado com cirurgia. No estudo que levou à aprovação, chamado IMbrave150, pacientes com câncer de fígado tratados com atezolizumab e bevacizumab viveram substancialmente mais tempo sem o câncer piorar do que aqueles tratados com sorafenib (Nexavar).

Estratégias como colaborações para introduzir terapias mais recentes no tratamento da doença hepática

Espera-se que as colaborações crescentes entre os principais players de mercado conduzam o crescimento do mercado terapêutico da doença hepática global. Por exemplo, em 4 de novembro de 2022, Alimentiv Inc., empresa de biotecnologia baseada nos EUA, colaborou com a Summit Clinical Research, instituto de pesquisa baseado nos EUA, para lidar com esteatohepatite não alcoólica. De acordo com a pesquisa realizada pela Alimentive Inc., existem mais de 100 medicamentos no desenvolvimento clínico. Um projeto clínico melhorado, recrutamento mais rápido, taxa de falha reduzida e experiência melhorada do paciente pode ser alcançado devido à experiência do instituto de pesquisa clínica da Cúpula como organização de pesquisa na realização de ensaios clínicos.

Figura 2. Global Liver Diseases Therapeutics Market Value (US$ Billion), Por Região, 2023

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Global Liver Diseases Therapeutics Market - Análise Regional

Entre as regiões, a América do Norte é estimada em manter uma posição dominante no mercado global de doenças hepáticas terapêuticas durante o período de previsão. Isto é devido à aprovação de terapias de combinação mais recentes para o tratamento de doenças hepáticas pela FDA dos EUA. Por exemplo, em 24 de outubro de 2022, a FDA dos EUA aprovou uma nova combinação de imunoterapia para o tratamento de carcinoma hepatocelular, o tipo mais comum de câncer de fígado. Esta combinação consiste em uma única dose de tremelimumab (Imjudo) seguido de tratamento com durvalumab (Imfinzi) em um regime de Tremelimumab Regular Interval Durvalumab (STRID).

Global Liver Diseases Therapeutics Market – Impacto de Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o COVID-19 surto de vírus em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros estão enfrentando problemas com o transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto negativo no mercado terapêutico de doenças hepáticas globais. Isto é devido a atividades de pesquisa reduzidas durante o período COVID. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela revista Annals of Hepatology em 18 de maio de 2020, a pesquisa clínica não relacionada ao COVID-19 foi muito alterada durante esta pandemia, devido a quarentenas e preocupações em relação à segurança do paciente e da equipe de pesquisa. A FDA dos EUA emitiu diretrizes para garantir a segurança dos participantes do ensaio clínico e flexibilidade para alterar protocolos clínicos, especialmente para incluir alternativas para visitas a pacientes internamente. A pesquisa básica foi igualmente afetada.

Segmentação global do mercado terapêutico das doenças do fígado:

O relatório global do mercado de doenças hepáticas terapêuticas é segmentado em tipo de terapia, canal de distribuição e região

Baseado no tipo de terapia, o mercado global de doenças hepáticas terapêuticas é segmentado em medicamentos anti-rejeção / imunossupressores, medicamentos de quimioterapia, terapia direcionada, vacinas, drogas antivirais, imunoglobulinas e corticosteroides. Do qual, imunossupressores é esperado para dominar o mercado devido ao aumento do uso de imunosupressivos no tratamento da doença hepática.

Baseado no canal de distribuição, o mercado global de doenças do fígado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Do qual as farmácias hospitalares devem dominar o mercado devido ao aumento do número de farmácias hospitalares que fornecem medicamentos para tratamento.

Baseado na região, o mercado global de doenças hepáticas terapêuticas é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Do qual o segmento da América do Norte deve dominar o mercado devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento.

Entre todas as segmentações, o segmento tipo terapia tem o maior potencial devido às crescentes aprovações e lançamento de produtos mais recentes por parte dos principais players de mercado. Por exemplo, em 2 de novembro de 2022, a FDA dos EUA aprovou uma nova aplicação suplementar de drogas (sNDA) para Vemlidy (tenofovir alafenamid) para o tratamento da hepatite crônica B infecção viral em pacientes pediátricos. A aprovação de Vemlidy nesta população de pacientes pediátricos é suportada por dados de 24 semanas de um ensaio clínico de Fase 2 comparando o tratamento com Vemlidy 25 mg a placebo entre 70 pacientes com 12-18 anos e peso 35 kg.

Global Liver Diseases Therapeutics Market Cross Sectional Analysis:

O aumento do lançamento de medicamentos para o diagnóstico e tratamento de doenças hepáticas na região da Ásia-Pacífico é esperado para impulsionar o crescimento do segmento tipo terapia nesta região. Por exemplo, em 24 de maio de 2023, Asahi Kasei Farmácia, uma empresa farmacêutica baseada no Japão, anunciou que Doptelet Tablet 20 mg (avatrombopag maleate) obteve direitos de distribuição exclusivos no Japão para o tratamento de trombocitopenia grave em pacientes adultos com doença hepática crônica que estão programados para submeter-se a um procedimento invasivo de Swedish Orphan Biovitrum Japan Co., Ltd., empresa biofarmacêutica baseada na Suécia. Ele foi listado no padrão de preço de drogas do seguro de saúde nacional do Japão (NHI). O lançamento do produto foi programado para 1 de junho de 2023.

Doenças do fígado global Terapêuticas Mercado: Principais desenvolvimentos

Em 5 de agosto de 2022, o Metadeq Diagnostics, a inicialização diagnóstica baseada em U.K., anunciou que desenvolveu um teste de sangue não invasivo que pode contornar a necessidade de biopsias hepáticas ao diagnosticar a gravidade da doença hepática. O teste foi desenvolvido com colaboradores da King's College, universidade de pesquisa baseada em U.K., e destina-se a medir e estágio doença hepática gordurosa nonalcoholic (NAFLD), esteatohepatite nonalcoólica (NASH), e fibrose hepática, que pode eventualmente progredir para cirrose do fígado.

Em 22 de setembro de 2021, Mirum Pharmaceuticals Inc., empresa farmacêutica baseada nos EUA, entrou em acordo com a Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd, uma empresa de saúde baseada no Japão para o desenvolvimento e comercialização de maralixibat no Japão para a síndrome de Alagille (ALGS), colestase intra-hepática familiar progressiva (PFIC), e atresia biliar (BA). Maralixibat é um medicamento investigativo, administrado por via oral. Está sendo avaliado globalmente para ALGS, PFIC e BA.

Em 23 de fevereiro de 2023, Predictive Health Intelligence Ltd., empresa de tecnologia médica baseada em U.K., lançou hepato SIGHT, uma ferramenta orientada a dados para a identificação de doença hepática não diagnóstica usando testes históricos de sangue.

Em 19 de setembro de 2022, a Genfit, empresa de biotecnologia baseada na França, anunciou que havia entrado em um acordo para adquirir a Versantis AG, empresa farmacêutica baseada na Suíça, para expandir seu portfólio de doenças hepáticas. A aquisição pela Genfit é tornar-se um líder global em aguda em insuficiência hepática crônica. O Genfit também ampliará ainda mais seu pipeline em outras doenças hepáticas caracterizadas por altas necessidades médicas não atendidas com candidatos a produtos adicionais desenvolvidos pela Versantis.

Global Liver Diseases Therapeutics Market: Principais tendências

Programas de conscientização por organizações governamentais e sem fins lucrativos podem impulsionar o crescimento do mercado. Em 30 de março de 2022, o Global Liver Institute, organização sem fins lucrativos baseada nos Estados Unidos, lançou sua iniciativa “Liver health is Public health”. É um programa de conscientização de vários anos que abordará desafios contínuos no diagnóstico e tratamento de doenças hepáticas, e mudará a conversa sobre a saúde do fígado. Desenvolverá grupos de trabalho e avaliará o estado de saúde do fígado globalmente, desenvolverá recursos educacionais para diversos públicos e capacitará uma coorte global de defensores da saúde do fígado.

Introdução de terapias mais recentes por pesquisadores podem impulsionar o crescimento do mercado. Em 24 de janeiro de 2023, a Universidade Médica de Viena, universidade de pesquisa pública baseada na Austrália, anunciou que desenvolveu um novo método de tratamento de doença hepática para o tratamento de doenças hepáticas relacionadas com o álcool. Os pesquisadores colaboraram com uma equipe da Universidade da Califórnia, universidade de pesquisa baseada nos EUA. Juntos identificaram uma função previamente desconhecida do receptor imunoglobulina polimérico (pIgR) em doença hepática relacionada ao álcool. Estudos pré-clínicos mostraram que a secreção mediada por pIgR de certos anticorpos (imunoglobulina A ou IgA) nos intestinos é vital para proteger o fígado contra danos relacionados ao álcool. Assim, melhorar o pIgR no fígado ou aumentar os níveis de IgA no intestino pode ser um ponto de partida promissor para novas opções de tratamento para a doença hepática relacionada ao álcool.

Global Liver Diseases Therapeutics Market: Restraint

Disponibilidade de métodos alternativos para a doença hepática terapêutica

O tratamento de doenças hepáticas crônicas dura por uma duração mais longa que o torna caro e reduz a adesão do paciente ao tratamento. A disponibilidade de métodos alternativos como transplante de órgãos e ressecção hepática pode limitar o crescimento do mercado terapêutico de doenças hepáticas globais. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo World Journal of Transplantation em 31 de março de 2020, diferentes tratamentos como o transplante de Xeno-organ, o transplante baseado em andaimes e o transplante de células podem ser empregados para o tratamento da falha hepática. O transplante de células pode ser alcançado usando hepatócitos, células-tronco mesenquimais derivadas do cordão umbilical (MSCs), MSCs derivados da medula óssea e células-tronco hematopoiéticas.

Este contrabalanço desta restrição, um tratamento mais eficaz deve ser introduzido com pesquisa vigorosa e atividade de desenvolvimento que pode minimizar a necessidade de transplante de órgãos.

Retirada de ensaios clínicos

Muitos ensaios clínicos estão sendo realizados para garantir que o tratamento é seguro e eficaz. No entanto, devido a resultados não inspiradores, os ensaios clínicos são retirados do mercado que pode limitar o crescimento do mercado terapêutico de doenças hepáticas globais durante o período de previsão. Por exemplo, em 25 de outubro de 2022, a Novartis AG, uma empresa farmacêutica baseada na Suíça, anunciou que parou de trabalhar no uso de iscalimab para o programa de transplante de fígado após o teste de fase 2 entregar resultados de falta de colesterol. Teste de fase 2 encontrou o anticorpo anti-CD40 tem um perfil de risco menos favorável do que o tacrolimus, que a Astellas Pharma vende como Prograf, em pacientes transplantados de fígado

Isso pode ser contrabalançado ao realizar pesquisas mais dedicadas sobre terapias de drogas mais recentes que podem fornecer melhores resultados.

Global Liver Diseases Therapeutics Market - Principais Jogadores

Os principais agentes que operam no mercado global de doenças do fígado incluem a Astellas Pharma Inc., a Bristol-Myers Squibb, a Gilead Sciences, a Glaxosmithkline Plc, a F. Hoffmann-La Roche Ltd., a Merck & Co. Inc., a Novartis AG, a Sanofi S.A, a Pfizer Inc. Farmacêutica, a Valeant Pharmaceuticals, a Inc.

Definição: Doenças do fígado Os terapêuticos são utilizados para o tratamento da hepatite A, hepatite B, e hepatite C; fibrose hepática, câncer de fígado; doença hepática gorda e cirrose; hemocromatose e doença de Wilson. A prevalência crescente de doenças hepáticas, como a fibrose hepática, é esperada para impulsionar o crescimento do mercado terapêutico de doenças hepáticas globais durante o período de previsão. Outros fatores que influenciam o crescimento do mercado constituem a prevalência crescente de fatores de risco, como infecção crônica com vírus da hepatite B ou C, sistema imunológico comprometido devido à co-infecção com HIV, ou uso de medicamentos imunossupressores após um transplante de fígado.