ORIENTE MéDIO E ÁSIA PACIFIC CELL AND GENE THERAPY MARKET ANALYSIS

O DNA plasmático está se tornando cada vez mais importante na pesquisa clínica para terapia genética e aplicações de vacinas genéticas. Boa prática de fabricação (GMP)-grau DNA plasmídeo é necessário para a transferência direta do gene em seres humanos. O mesmo é verdade se o material da droga contém uma célula geneticamente modificada, como o receptor de antígeno quimérico (CAR) T células, que são empregadas junto com os plasmídeos presentes na substância da droga.

Em muitas circunstâncias, no entanto, o DNA plasmídeo de alta qualidade é aprovado como um material de partida para a síntese de GMP de mRNA ou vetores virais (vetores univirais, vetores de vírus associados adeno, e assim por diante). Os vetores de AAV (vírus associados deadeno) apoiam a produção de proteína, levando ao efeito terapêutico, sem alterar permanentemente o DNA do paciente. Vetores Lentiviral são retrovírus usados para introduzir uma cópia funcional de um gene para as células-tronco hematopoiéticas extraídas do paciente com um efeito terapêutico de longo prazo.

Estima-se que o mercado de células e terapia genética do Oriente Médio e Ásia Pacífico seja avaliado em US$ 2,616.8 milhões em 2021 e é esperado para exibir um CAGR de 17,3% durante o período de previsão (2021-2028).

Figura 1. Oriente Médio e Ásia Pacific Cell and Gene Therapy Market Share (%), em termos de valor, por região, 2021

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Espera-se que o aumento do lançamento e aprovação de novas terapias genéticas para o tratamento de várias doenças raras deriva o crescimento do mercado

Em junho de 2017, Horama S.A., uma empresa de biotecnologia anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) concedeu à HORARLBP1. Além disso, HORARLBP1 é desenvolvido para o tratamento de retinite punctata albescens e retinite pigmentosa causada por mutações no gene RLBP1.

Figura 2. Médio Oriente e Ásia Pacific Cell e Gene Therapy Market Share (%), por Tipo de Terapia, 2021

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Middle East and Ásia Pacific Cell and Gene Therapy Market – Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic – Impact on Drug Development and Clinical Trials

Enquanto a indústria de saúde continua a se concentrar no desenvolvimento de vacinas e terapias COVID-19, a crise COVID-19 teve um impacto significativo nos ensaios clínicos em muitas áreas de terapia, como oncologia, cardiovascular e outros.

Programas de pesquisa e operações pré-clínicas foram afetados em todo o setor de terapias de células e genes (CGTs), já que as empresas farmacêuticas restringem o número de indivíduos que trabalham no local para mantê-los seguros e cumprirem as instruções regulamentares.

A crescente demanda por consumíveis laboratoriais relacionados ao COVID-19, como equipamentos de proteção pessoal e reagentes, tem dificultado a pesquisa e o desenvolvimento pré-clínico, resultando na constração da cadeia de suprimentos.

As terapias de células e genes (CGTs) estão na vanguarda dos avanços médicos no tratamento de doenças graves, como câncer, doenças cardiovasculares e outros. Muitos mais CGTs estão sendo desenvolvidos atualmente.

Oriente Médio e Ásia Pacific Cell and Gene Therapy Market: Restraint

Fator como políticas de reembolso desfavoráveis para produtos de terapia celular e genética é esperado para dificultar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Kymriah é um autologous geneticamente modificado A imunoterapia da célula T tem preço listado de US$ 475.000 para pacientes com leucemia linfocítica aguda e US$ 373,000 para pacientes com grande linfoma da célula B; enquanto, Yescarta tem um preço listado de US$ 373,000. Indicado para o tratamento de adultos com linfoma folicular ou certos tipos de linfoma grande B-célula Portanto, o tratamento com tal preço elevado requer apoio do governo, em termos de política de reembolso para uma melhor taxa de adoção.

No entanto, a terapia celular e genética tem testemunhado vários retrocessos das autoridades reguladoras responsáveis pelas políticas de reembolso, o que é esperado para impedir o crescimento do mercado.

Jogadores-chave

Os principais players que operam no mercado de células e genes do Oriente Médio e Ásia Pacific incluem a Novartis International AG, Pfizer, Inc., Sanofi S.A., Amgen, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Bluebird Bio, Inc. (Celgene Corporation), Gene Biotherapeutics, Sibiono GeneTech Co. Ltd., Kolon Tissue HoraGena Pharmaceuticals Co. Ltd, uniQure N.V., WuxiAppTec, Lonza e Immuneel Therapeutics Pvt Ltd.