MERCADO DE VETORES LENTIVIRAL ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de vetores lentivirais seja avaliado em US$ 292milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 18,5% durante o período de previsão (2023-2030).

Pontos de vista dos analistas no Global Lentiviral Vectors Market:

Durante o período projetado, o mercado está previsto para ser impulsionado pelo crescimento de atividades de pesquisa e desenvolvimento por participantes do mercado e crescente parcerias e acordo de licença pelos principais players do mercado. Por exemplo, em junho de 2021, a National Resilience, Inc., uma empresa de biomanufatura focada em tecnologia, e a bluebird bio, Inc., uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias genéticas para doenças genéticas graves, anunciou uma aliança estratégica destinada a acelerar a pesquisa precoce, desenvolvimento e entrega de terapias celulares. Como parte do acordo, a Natural Resilience, Inc., adquirirá a fábrica do Bluebird Research Triangle (bRT) localizada nos EUA e manterá todos os mais de 100 funcionários e administradores técnicos altamente qualificados atualmente empregados no site. Natural Resilience, Inc., continuará a apoiar o fornecimento de vetores para a bio de bluebird e 2seventy bio, Inc. As duas empresas também estão finalizando um acordo definitivo para estabelecer programas de parceiros que irão compartilhar despesas e receitas para produtos de oncologia comercializados bem sucedidos e, em paralelo, estabelecer uma colaboração de pesquisa e desenvolvimento de fabricação de próxima geração.

Figura 1. Global Lentiviral Vectors Market Share (%), Por Tipo de Produto, 2023

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Global Lentiviral Vectors Market– Drivers

Aumentar o acordo de licenciamento pelos principais intervenientes no mercado

Espera-se que o aumento do acordo de licenciamento dos principais operadores do mercado conduza o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2020, a Mustang Bio, Inc., uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico e a Sirion-Biotech GmbH, uma empresa de biotecnologia, anunciou um acordo de licenciamento sob o qual a Mustang Bio, Inc. adquiriu direitos à tecnologia LentiBOOST da SIRION para o desenvolvimento de MB-207, a terapia genética lentiviral do Mustang para o tratamento de pacientes com hemato hemato grave). LentiBOOST é proprietário da SIRION não citotóxico transdução potenciador para vetores lentiviral

Acordo de colaboração crescente entre os principais intervenientes no mercado

Espera-se que o aumento do acordo de colaboração entre os principais intervenientes no mercado conduza o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em abril de 2021, a Albumedix Ltd., uma empresa orientada para a ciência, anunciou uma extensão à sua colaboração de pesquisa com a Cobra Biologics, a gene divisão de terapia de Cognate BioServices, uma Charles River Laboratories International, Inc. empresa. A colaboração de pesquisa concentra-se na otimização de processos e melhoria da estabilidade na fabricação de escalas de AAV (vírus associado ao AAV) e vetores lentiviral através do produto recombinante do álbum humano à base de Albumedix.

Figura 2. Valor global do mercado dos vetores Lentiviral (US$ milhões), por região, 2023

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Mercado Global de Vetores Lentiviral- Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de vetores lentivirais ao longo do período de previsão devido ao aumento do contrato de licença e colaboração por parte dos principais intervenientes do mercado e ao aumento da prevalência do HIV. Por exemplo, em 21 de junho de 2023, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, nos EUA, cerca de 1,2 milhões de pessoas viviam com HIV no final de 2021, e cerca de 87% deles estavam cientes de que tinham HIV.

Global Lentiviral Vectors Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros enfrentaram problemas no transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global de vetores lentivirais, devido à demanda pelas vacinas para tratar a doença covid-19. Por exemplo, em fevereiro de 2021, de acordo com um artigo publicado pela Biblioteca Pública da Ciência (PLOS), devido à pandemia COVID-19, muitos laboratórios têm redirecionado a atenção para SARS-CoV-2, indicando que há uma necessidade urgente de equipamentos que podem ser usados em laboratórios que não estão familiarizados com o trabalho com coronavírus, o que levou a pesquisa sobre o tratamento COVID-19. Isso aumenta a demanda por vetores lentivirais para o tratamento da doença COVID-19.

Mercado Global de Vetores Lentiviral- Segmentação

O relatório global do mercado de vetores lentiviral é segmentado em tipo de produto, indicação, usuário final e região.

Com base no tipo de produto, o mercado global de vetores lentivirais é segmentado em 1a geração, 2a geração e 3a geração. Do qual, o segmento de 1a geração deve dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído porque é usado para tratar uma variedade de distúrbios Os genes gag e pol, bem como um número de outras proteínas virais, estão presentes em vetores lentivirais de primeira geração em quantidades substanciais. Assim, os principais jogadores estão se concentrando em estratégias como colaboração, bem como aquisição para o crescimento global do mercado de vetores lentiviral.

Com base na indicação, o mercado global de vetores lentivirais é segmentado para HIV, β-thalassemia, adrenoleukodystrophy de ligação X, leukodystrophy metachromatic e síndrome de Wiskott- Aldrich. O HIV espera-se que o segmento domine o mercado durante o período de previsão devido à crescente prevalência de HIV e crescente demanda para tratá-lo.

Com base no usuário final, o mercado global de vetores lentivirais é segmentado em hospitais, clínicas e institutos de pesquisa. Espera-se que o segmento de institutos de pesquisa domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento das atividades de iniciativa de várias organizações de saúde e órgãos governamentais para incentivar o esforço de pesquisa.

Baseado na região, o mercado global de vetores lentivirais é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Dos quais, espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência de pacientes com HIV, bem como o acordo de licença e colaboração por parte dos principais players de mercado.

Entre todas as segmentações, o segmento de tipo de produto tem o maior potencial devido à crescente parceria, bem como aquisição pelos principais profissionais do mercado durante o período de previsão para desenvolver a nova terapia para HIV, β-thalassemia e adrenoleukodystrophy. Em 07 de junho de 2023, a Orgenesis Inc., uma empresa global de biotecnologia que trabalha para desbloquear todo o potencial de terapias de células e genes (CGT), e uma Universidade da Califórnia, com sede nos EUA, anunciou um acordo para lançar unidades e laboratórios de processamento móveis de Orgenesis proprietários em instituições médicas ou acadêmicas dentro do sistema da Universidade da Califórnia (UC). O acordo de parceria estabelece uma abordagem encenada através da qual a Orgenesis irá instalar e operar o OMPULs(TM), permitindo que seu ponto de atendimento proprietário (“POCare”) Plataforma de Serviço para fabricar terapêuticas em hospitais em toda a Califórnia, capacitando a produção no local para ensaios clínicos como as terapias de células e genes em desenvolvimento na Clínica Alpha Stem Cell da UC Davis Health.

Global Lentiviral Vectors Market- Cross Sectional Analysis

Entre as indicações, o segmento HIV ocupava uma posição dominante na região da América do Norte durante o período de previsão devido à crescente prevalência do HIV e ao aumento da demanda para tratá-lo. Por exemplo, em outubro de 2022, de acordo com o HIV.gov, Aproximadamente 1,2 milhões de pessoas nos EUA têm HIV e cerca de 34.800 pessoas foram recém-infectadas com HIV nos EUA em 2020.

Mercado Global de Vetores Lentiviral- Principais desenvolvimentos

Em 07 de fevereiro de 2023, a Genenta Science, uma empresa de biotecnologia de fase clínica envolvida no desenvolvimento da terapia imunogene do progenitor de tronco hematopoiético para o câncer, entrou em um acordo de desenvolvimento e fabricação de serviços (MSA) com a AGC Biologics, uma organização global de desenvolvimento e fabricação de contratos para fabricar produtos baseados em lentivirus para programas clínicos em curso da Genenta. AGC A Biologics oferece vetor viral global de ponta a ponta e desenvolvimento de terapia celular, fabricação e qualidade / serviços regulatórios, apoiados por cientistas com 30 anos de conhecimento e experiência.

Em julho de 2022, Biomédica de Oxford, uma empresa de terapia genética e celular especializada no desenvolvimento de medicamentos baseados em genes, anunciou que assinou um novo Acordo de Licença e Abastecimento (LSA) com uma empresa privada de biotecnologia não revelada baseada nos EUA, avançando uma nova geração de terapias de células adotivas. A LSA concede ao novo parceiro uma licença não exclusiva para utilizar a plataforma LentiVector da Oxford Biomedica para sua aplicação em seu programa CAR-T (receptores de antígeno quimérico) e coloca em prática um acordo de fornecimento clínico de três anos. Sob os termos da LSA, a Oxford Biomedica receberá um pagamento inicial não revelado, bem como pagamentos adicionais relacionados ao desenvolvimento e fabricação de vetores lentivirais para uso em ensaios clínicos. A Companhia também receberá determinados pagamentos de desenvolvimento e marco regulatório e uma realeza não revelada sobre as vendas líquidas de produtos vendidos que utilizam a plataforma LentiVector da Empresa.

Em novembro de 2022, ReiThera srl, uma empresa de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento de novas tecnologias, (boas práticas de fabricação) produção GMP, e a tradução clínica de vacinas genéticas e produtos para terapias avançadas, anunciou que recebeu autorização operacional da Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) para abrir a nova área de produção em sua instalação farmacêutica no Castel Romano Technopole, para a produção em larga escala de vetores virais para vacinas e terapia genética.

Em maio de 2022, as Empresas Farmacêuticas Janssen de Johnson & Johnson anunciaram que a Comissão Europeia (CE) concedeu autorização condicional de comercialização de CARVYKTI para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recaído e refratário (RRMM) que receberam pelo menos três terapias anteriores, incluindo um agente imunomodulatório (IMiD), um inibidor proteasso (PI) e um anticorpo anti-CD38, e demonstraram o progresso.

Mercado Global de Vetores Lentiviral- Chaveiro Evolução

Aumento da prevalência de doenças crônicas como diabetes, etc.

A prevalência crescente de doenças crônicas como diabetes é esperada para alimentar o mercado durante o período de previsão devido à aplicação da terapia genética que melhore o controle glicêmico e reduza a necessidade de terapia com insulina. Por exemplo, em 05 de abril de 2023, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2020, o diabetes foi a causa direta de 1,5 milhão de mortes e 48% de todas as mortes por diabetes ocorreu antes dos 70 anos de idade globalmente.

Global Lentiviral Vectors Market: restrições

A possibilidade de oncogênese através da mutagênese insercional

Espera-se que a possibilidade de oncogênese através da mutagênese insercional atrapalhe o crescimento do mercado durante o período de previsão. Assim, métodos in-vitro tais como irradiação e tratamento com mutagens químicas de indução cana de mutação ser empregado. Por exemplo, em março de 2021, de acordo com um artigo publicado no Journal of Cancer Molecular Targets and Therapeutics, publicado pelas Fronteiras, o risco de inserir um gene em um gene supressor do tumor ou ativar um oncogene está presente para os vetores que se integram nos locais indesejados do genoma, como o retrovírus. Para combater isso, os vetores podem ser usados que não se integram prontamente no genoma. Além disso, vetores auto-inativantes podem ser fabricados que não contêm seu próprio promotor; em vez disso, outro promotor interno na célula é usado. Isso leva a menos genotoxicidade e é uma alternativa mais segura para a integração tradicional de vetores.

Mercado Global de Vetores Lentiviral- Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de vetores lentiviral incluem Thermo Fisher Scientific Inc., Sirion-Biotech GmbH (Revvity), Vector Biolabs, OriGene Technologies, Inc., SignaGen Laboratories, Sino Biological, Inc., Takara Biotech, Cell Biolabs, Inc., GenTarget Inc., GENEMEDI, bluebird bio, Inc., Cellomics Technology, LLC., Virica Biotech, Oxford Biomedica e BIOS

Global Lentiviral Vectors Market– Definição

Vetores Lentiviral são usados como um meio para entregar material genético estrangeiro em outra célula. Esses vetores são desenvolvidos a partir de lentivírus, um tipo de retrovírus, que são caracterizados por seu longo período de incubação e podem infectar tanto células de divisão e não-dividência. Os vetores lentivirais são derivados do vírus da imunodeficiência humana (HIV), e, portanto, esses vetores são veículos altamente eficientes para entrega de genes in vivo para terapias genéticas.