INTEGRAR INIBIDORES MERCADO ANALYSIS

O tamanho global do mercado dos inibidores da integrase foi avaliado US$ 14,7 bilhões em 2023 e é esperado EUA$ 21.7 bilhões em 2030 espera-se crescer em uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,7% a partir de 2023 a 2030. A adoção crescente de inibidores integrase como terapia de primeira linha para o HIV, a crescente prevalência de HIV/AIDS e as crescentes iniciativas governamentais para melhorar o tratamento e prevenção do HIV são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado.

O mercado de inibidores integrase é segmentado por drogas (Raltegravir, Dolutegravir, Elvitegravir, Bictegravir, e outros (Cabotegravir, etc.)), por via de administração (Oral, Intravenous, and Others), e por canal de distribuição (Fármacos hospitalares, farmácias de varejo, farmácias on-line).

Entre o segmento de Drogas, espera-se que o segmento raltegravir domine o mercado durante o período de previsão. Isto é devido à alta eficácia e segurança perfil de raltegravir. Dolutegravir é o segmento de crescimento mais rápido no mercado de inibidores integrase. Isto é devido à crescente adoção de dolutegravir como terapia de primeira linha para HIV.

Integrar Inibidores Insights regionais de mercado

• América do Norte (33,5%): A América do Norte é o maior mercado para inibidores integrais devido à presença de uma grande piscina de pacientes, infraestrutura de saúde bem desenvolvida e aumento do apoio do governo para o tratamento do HIV/AIDS. Por exemplo, em maio de 2022, a Oracle, uma empresa multinacional de tecnologia da computação e a Rede de Ensaios de Vacina contra HIV, financiada pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), uma parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), lançou uma nova campanha de conscientização sobre o HIV e o Registro de Faixa Vermelha com o objetivo de ajudar a acabar com o HIV.
• Ásia Pacífico (26,1%): Ásia-Pacífico é o segundo maior mercado para inibidores integrais, devido ao crescente número de pacientes, aumentando o investimento no setor de saúde e aumentando o apoio do governo. Por exemplo, em novembro de 2021, de acordo com um relatório publicado pelo National Center for Biotechnology Information (NCBI), 045 milhões de casos de HIV/AIDS foram relatados na China.
• Europa (20,3%): A Europa é o terceiro maior mercado para inibidores integrais, devido à infraestrutura de saúde bem desenvolvida e crescente conscientização sobre o HIV/AIDS. Por exemplo, em 25 de abril de 2023, segundo o Ministério da Europa e dos Negócios Estrangeiros, o HIV mata 650.000 pessoas por ano. A França foi mobilizada em uma fase muito precoce na luta contra o HIV/AIDS e tem conduzido uma política internacional baseada na solidariedade, no acesso justo e universal aos tratamentos, e para esse fim sua abordagem leva em conta a discriminação.

Figura 1. Global Integrase Inibidores Market Share (%), por Região, 2023

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Integrar Inibidores Drivers de Mercado

• Aumento da prevalência de HIV: A crescente prevalência do HIV globalmente é um fator importante que impulsiona o crescimento do mercado de Inibidores Integrados. De acordo com dados recentes da UNAIDS, havia aproximadamente 38 milhões de pessoas vivendo com HIV em todo o mundo em 2020. Embora o tratamento antirretroviral tenha ajudado na redução de doenças e mortes relacionadas com o HIV ao longo dos anos, a necessidade de opções de tratamento mais eficazes e duráveis permanece alta. Integrar inibidores trabalho bloqueando a enzima integrase que o vírus HIV usa para inserir seu material genético em DNA de uma célula humana, que é essencial para o vírus multiplicar e infectar outras células. Esta classe de drogas antirretrovirais leva à supressão viral durável e tem menos efeitos colaterais quando comparados a classes de drogas mais antigas, como inibidores da transcriptase reversa não-nucleoside (NNRTIs) e inibidores da protease (PIs). Por estas razões, os inibidores integrase estão gradualmente se tornando o regime preferencial de tratamento de primeira linha para o HIV globalmente de acordo com as diretrizes recentes emitidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
• Desenvolvimento de Formulações de Longa Ação: O desenvolvimento de formulações de longo prazo de inibidores integrase é outro condutor no mercado. Estas formulações permitem uma dosagem menos frequente, como injeções mensais ou trimestrais, que podem melhorar a conveniência e a adesão do paciente. Inibidores integrase de longa ação estão sendo investigados como opções potenciais para pacientes com experiência em tratamento e tratamento. Por exemplo, em janeiro de 2021, de acordo com um relatório publicado por Elsevier B.V., uma editora acadêmica, nanoformulações injetáveis de longa ação do cabotegravir inibidor integrase e o inibidor de transcrição inversa não-nucleoside rilpivirina foram seguros, bem tolerados e eficazes em grandes estudos de fase 3 randomizados.

Integrar Inibidores Oportunidades de mercado

• Aumentar a pesquisa e desenvolvimento para a população pediátrica: Formulações pediátricas no mercado de inibidores integrase podem ser uma enorme oportunidade a avançar. Os medicamentos inibidores integrais são críticos para crianças que vivem com HIV, pois precisam de tratamento antiviral. No entanto, a maioria dos medicamentos inibidores integrase estão atualmente disponíveis apenas em formulações adequadas para adultos, como comprimidos ou cápsulas que as crianças podem achar difíceis de engolir ou se confundir com doses. Desenvolver formulações pediátricas como suspensão, solução oral ou até mesmo comprimidos com sabor para inibidores integrase pode ajudar a melhorar a adesão de medicamentos entre crianças significativamente. Em junho de 2023, segundo dados da UNAIDS, cada hora 11 crianças morrem de AIDS e 1,7 milhões de crianças vivem com HIV
• Terapias de combinação: Inibidores integrais são frequentemente utilizados em combinação com outras drogas antirretrovirais como parte da terapia antirretroviral altamente ativa (HAART). Há uma oportunidade de desenvolver e otimizar terapias combinadas que incluem inibidores integrase, particularmente aqueles com novos mecanismos de ação. As terapias de combinação podem melhorar a eficácia do tratamento, superar a resistência e melhorar os resultados dos pacientes. Por exemplo, em dezembro de 2022, um relatório publicado pelo National Center for Biotechnology Information (NCBI), afirmou um estudo sobre Cabotegravir, que é um novo inibidor da integrase do HIV combinado com a rilpivirina como o primeiro programa injetável de longa ação para o tratamento da infecção pelo HIV

Integrar Inibidores Tendências de mercado

• Novos lançamentos de produtos: As empresas farmacêuticas continuam a introduzir novos inibidores integrais com propriedades melhoradas, tais como perfis de eficácia, segurança e resistência aprimorados. Estas inovações contribuem para a expansão do mercado e proporcionam aos prestadores de cuidados de saúde uma ampla gama de opções de tratamento. Por exemplo, em junho de 2020, o grupo ViiV Healthcare, uma empresa farmacêutica multinacional, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) havia aprovado comprimidos Tivicay PD (dolutegravir) para suspensão oral, que são usados em combinação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento de imunodeficiência humana vírus tipo 1 (HIV-1) infecção em pacientes pediátricos
• Resistência Monitoramento e Gestão: O aparecimento de estirpes resistentes à droga do HIV representa um desafio no tratamento do HIV/AIDS. Como resultado, há uma ênfase crescente nas estratégias de monitoramento e gerenciamento de resistência, incluindo o uso de testes de resistência integrase. Esta tendência impulsiona o desenvolvimento de novos inibidores integrase que são eficazes contra tensões resistentes e a incorporação de testes de resistência em diretrizes de tratamento.

Integrar Inibidores Restrições de mercado

• Custos de alto tratamento: O custo dos inibidores integrase e outras drogas antirretrovirais pode ser uma barreira significativa ao acesso, particularmente nos países de baixa e média renda. Os altos preços desses medicamentos podem limitar sua disponibilidade e acessibilidade, dificultando o crescimento do mercado e impactando o atendimento ao paciente. O alto custo do tratamento com HIV está provando ser uma grande restrição no potencial de crescimento do mercado de inibidores integrase. Enquanto os inibidores integrase revolucionaram a gestão do HIV ao longo da última década e permitiram uma pílula única mais eficaz uma vez que as opções de tratamento diário, sua despesa os coloca fora do alcance para muitos pacientes globalmente. Inibidores integrais exigem uso diário ao longo da vida para manter o vírus suprimido. No entanto, o custo anual de tratamento com essas drogas pode variar de US$ 20.000 a US$ 40.000 por paciente apenas nos EUA, de acordo com os valores de 2020 do Relatório de Gap da UNAIDS. O custo proibitivo é ainda mais insustentável para países de baixa e média renda, representando a maioria dos novos casos de HIV em todo o mundo.
• Efeitos colaterais e preocupações de segurança: Enquanto os inibidores integrase são geralmente bem tolerados, eles ainda podem causar efeitos colaterais. Algumas pessoas podem experimentar reações adversas, como problemas gastrointestinais, alterações metabólicas ou reações alérgicas. As preocupações de segurança associadas ao uso a longo prazo e as potenciais interações medicamentosas podem afetar a aceitação e utilização dos inibidores integrais do paciente. Por exemplo, em setembro de 2022, de acordo com informações fornecidas pelo Escritório de Pesquisa de Aids da NIH, os efeitos adversos dos inibidores integrase incluem ganho de peso, náuseas, diarréia, dor de cabeça, insônia; depressão e suicida.

Assim, os principais jogadores no mercado estão focados no desenvolvimento de drogas com menos efeitos colaterais e mais rentável.

Desenvolvimentos recentes

Novas aprovações de produtos

• Em 5 de setembro de 2023, Viatris Inc., uma empresa de saúde global, anunciou a aprovação provisória da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para uma nova aplicação de drogas para abacavir 60 mg/dolutegravir 5 mg/lamivudine 30 mg comprimidos para suspensão oral para o tratamento da infecção pelo HIV-1 em pacientes pediátricos.
• Em março de 2022, Johnson & Johnson Serviços, Inc., uma empresa multinacional, farmacêutica e de tecnologias médicas, anunciou a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou CABENUVA (cabotegravir e rilpivirina) para o tratamento do HIV-1 em adolescentes virologicamente suprimidos.
• Em fevereiro de 2022, ViiV Grupo de saúde, uma empresa farmacêutica multinacional, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) havia aprovado Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine) para dosagem de dois meses para o tratamento do HIV-1 em adultos virologicamente suprimidos

Colaborações e acordos

• Em setembro de 2021, ViiV O grupo de saúde, uma empresa farmacêutica multinacional, anunciou um contrato exclusivo de colaboração e licença com a Shionogi & Co. Ltd., uma empresa farmacêutica, para a S-365598, um inibidor de transferência de cadeia de integração investigacional de terceira geração (INSTI) com potencial para uso em regimes de HIV de ação ultra longa (regimes com intervalos de dosagem de três meses ou mais).
• Em março de 2021, Gilead Sciences, Inc., uma empresa biofarmacêutica baseada em pesquisa, e Merck KGaA, uma empresa farmacêutica e química, anunciou que eles entraram em um acordo para co-desenvolver e co-comercializar tratamentos de longa ação no HIV que combinam o potencial de inibição capsida de Gilead, lenacapavir e o núcleo de investigação da Merck.

Figura 2. Global Integrase Inibidores Market Share (%), Por Drogas, 2023

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Principais empresas em Integrase Inhibitors Market

• Ciências da Gileade
• Vilv Grupo de saúde
• Merck & Co., Inc.
• GlaxoSmithKline PLC
• Bristol-Myers Squibb Company
• Johnson & Johnson
• AbbVie Inc.
• Janssen Pharmaceuticals, Inc.
• Theratechnologies Inc.
• Shionogi & Co., Ltd.
• Viatris Inc.

Definição: O mercado Integrase Inibidores refere-se ao segmento de mercado farmacêutico focado no desenvolvimento, produção e venda de medicamentos que pertencem à classe de medicamentos anti-retrovirais conhecidos como Inibidores Integrados. Essas drogas são usadas principalmente no tratamento do HIV/AIDS, inibindo a atividade da enzima viral chamada integrase, impedindo assim a integração do DNA viral no DNA da célula hospedeira.