MERCADO DE TESTE DE DIAGNóSTICO DE HIV ANALYSIS

Mercado de teste de diagnóstico de HIV Size and Trends

Os diagnósticos do HIV O mercado de testes é estimado em ser avaliado em USD 4.44 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 8,24 Bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 9,2% de 2024 a 2031.

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O mercado deverá testemunhar um crescimento positivo durante o período previsto. A rápida expansão dos investimentos em saúde e o aumento da conscientização sobre o diagnóstico do HIV devem aumentar o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que o aumento das iniciativas das organizações governamentais e privadas para difundir a conscientização sobre o diagnóstico e o tratamento do HIV apoie o crescimento do mercado durante este período. No entanto, procedimentos e problemas de diagnóstico caros relacionados com baixa acessibilidade em áreas remotas podem dificultar o crescimento do mercado.

Aumento da prevalência global de HIV

A prevalência global do HIV vem aumentando constantemente ao longo das últimas décadas, colocando um risco significativo para a saúde pública em todo o mundo. A UNAIDS estima que cerca de 38 milhões de pessoas viviam com HIV globalmente no final de 2020, com novas infecções e mortes relacionadas com a AIDS permanecendo inaceitavelmente altas em muitas regiões. A África subsaariana, em particular, tem suportado o peso da epidemia onde cerca de 68% de todas as pessoas que vivem com HIV residem. Embora as novas infecções e mortes da Aids tenham diminuído significativamente em alguns países devido à escala de tratamento, muitas nações ainda enfrentam desafios severos ao diagnosticar aqueles que não têm conhecimento de seu status de HIV e os vinculam a um cuidado eficaz. De acordo com a OMS, em 2020, houve cerca de 1,5 milhões de novas infecções pelo HIV e 680.000 mortes relacionadas com a AIDS em todo o mundo.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Enquanto os métodos convencionais de teste do HIV centrados em imunoensaios baseados em laboratório, os últimos anos têm testemunhado avanços significativos em abordagens rápidas e pontuais. Estes formatos inovadores desempenharam um papel transformador no alargamento do acesso aos serviços de diagnóstico, particularmente nas áreas restritas aos recursos. Os testes tradicionais envolveram o envio de amostras de sangue para laboratórios centralizados para a análise ELISA e Western blot que podem levar dias para fornecer resultados. Isso criou barreiras para o diagnóstico oportuno devido à necessidade de múltiplas visitas e perda para acompanhar. Também foi desafiador em comunidades remotas com infraestrutura de laboratório limitada.

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O mercado de teste de diagnóstico do HIV enfrenta vários desafios. Muitas nações em desenvolvimento com alta prevalência de infecção pelo HIV ainda não possuem instalações médicas suficientes e infraestrutura para testes generalizados. Isso dificulta o diagnóstico e monitoramento precisos. Além disso, o estigma social associado ao HIV apresenta barreiras aos testes, particularmente nas áreas rurais. Desenvolver um kit de testes em casa confiável, acessível e fácil de usar continua sendo um desafio devido a limitações técnicas e obstáculos regulatórios.

Mercado Oportunidades: Testes automáticos e kits de teste baseados em casa

Os kits de teste de HIV autotestados e baseados em casa fornecem uma maneira privada e confidencial para os indivíduos saberem o seu estado sem ter que visitar centros de teste ou clínicas sobrecarregados. Isso ajuda a abordar uma grande barreira aos testes que é o estigma ainda associado ao HIV/AIDS. Ao tornar os testes acessíveis na privacidade de sua casa, mais pessoas especialmente de grupos vulneráveis se sentirão confortáveis fazendo um teste. Com testes feitos mais fácil, mais frequente auto-teste ou auto-teste em casa se tornaria a nova norma. Campanhas de governos e ONGs que promovem o autoteste como o caminho a seguir já estão aumentando a conscientização.

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O segmento de produto inclui kit de ensaio e consumíveis. O segmento de kit de ensaio é estimado em 59,2% da quota de mercado em 2024. Kits de ensaio têm visto melhorias significativas que fizeram testes mais simples, mais conveniente e acessível. Tradicionalmente, os testes de HIV exigiam equipamentos de laboratório especializados e trabalhadores de saúde treinados para realizar. No entanto, os fabricantes de kits de ensaio têm testes miniaturizados para que possam ser realizados com equipamentos simplificados diretamente no escritório de um médico ou mesmo em ambientes domésticos. Este teste descentralizado remove barreiras ao acesso e promove um rastreamento mais frequente. Os fabricantes de kits de ensaio também se concentram no projeto de teste para eliminar procedimentos multi-passo complexos que podem dissuadir os pacientes. Novas gerações de kits empregam formatos simplificados e fáceis de usar, como testes simples de picada que produzem resultados em minutos com apenas uma única gota de sangue. Tais inovações aumentam a conformidade e capturam infecções antes.

Insights, por tipo de teste: Aumento do padrão de cuidados impulsiona o domínio do teste anticorpo

O segmento de tipo de teste inclui teste anticorpo, testes de antigénio/anticorpo e teste de ácido nucleico. O teste anticorpo contribui para a maior parte do mercado de teste de diagnóstico por HIV e estima-se que a participação de 43,6% no mercado em 2024. Sendo o primeiro tipo de teste desenvolvido, a detecção de anticorpos definiu o padrão básico de cuidado no rastreamento do HIV. Identifica a resposta imunológica do corpo à infecção, detectando anticorpos produzidos contra o HIV. Embora formas mais recentes como combinações de antigénio/anticorpos e métodos de ácidos nucleicos forneçam informações adicionais, nenhuma alternativa provou ser mais sensível e rentável para uma ampla rastreamento populacional. As diretrizes continuam recomendando testes de anticorpos como metodologia de rastreamento de linha de frente. Sua ampla disponibilidade e aprovação regulatória em todas as regiões e configurações, desde clínicas remotas até grandes laboratórios de referência, papel de testes de anticorpos cimentados como o ensaio globalmente preferido de primeira linha. Os testes anticorpos também oferecem benefícios distintos, como a estabilidade em diferentes temperaturas de armazenamento necessárias para áreas limitadas a recursos.

Insights, pelo usuário final: expansão do acesso impulsiona o desenvolvimento do laboratório diagnóstico

O segmento de usuário final inclui hospitais e clínicas, laboratórios de diagnóstico, configurações de cuidados de casa e outros. Os laboratórios de diagnóstico contribuem para a maior parte do mercado de teste de diagnóstico do HIV e estima-se que o mercado seja de 38,6% em 2024. Embora os hospitais inicialmente gerissem a maioria da capacidade de teste, o rastreamento de escala requer desenvolvimento de infraestrutura além das configurações de cuidados agudos. Os laboratórios diagnósticos desempenham assim um papel crucial na descentralização dos testes mais próximos das populações alvo. Sua experiência especializada e conformidade regulatória permitem padronizar a avaliação de qualidade em uma rede de clientes. Isso proporciona aos ministérios de saúde e programas internacionais um parceiro eficiente e responsável para as cascatas nacionais de rastreamento. Ao posicionar vários centros de atendimento ao paciente, laboratórios de diagnóstico facilitam o acesso ao walk-in crítico para identificar as populações "chave não diagnosticadas". Aproveitando economias de escala na aquisição de consumíveis e coordenação de cadeias de suprimentos mantém os custos por teste baixos. Isso permite que as redes diagnósticas ofereçam painéis subsidiados ou livres para grupos subseguros por prioridades de saúde pública.

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Regional Insights

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A América do Norte permaneceu na região dominante no mercado global de testes de diagnóstico do HIV ao longo da última década e é estimada em 37,9% da quota de mercado em 2024. Forte presença de jogadores internacionais líderes, altos níveis de consciência em relação infecções sexualmente transmissíveis (STI) o diagnóstico e as políticas de reembolso favoráveis aumentaram a demanda por testes de diagnóstico do HIV no país. Além disso, investimentos pesados por jogadores públicos e privados para desenvolver métodos avançados de teste garantiram o acesso constante do fornecedor aos produtos mais recentes.

O mercado de teste de diagnóstico do HIV na região do Oriente Médio e da África está previsto para desenvolver-se na CAGR mais alta durante o período previsto atribuído ao aumento do investimento em saúde por organizações locais e estrangeiras. O subsegmento do teste anticorpo atualmente detém a maior parte do segmento por tipo de teste no Diagnóstico por HIV mercado de testes na região do Oriente Médio e da África. Isto é impulsionado principalmente pela alta adoção de testes anticorpos de quarta geração na região ao longo dos últimos 2 anos. Testes de anticorpos de quarta geração são agora amplamente utilizados para rastreamento de HIV em grandes instalações de saúde na África do Sul, Nigéria e Etiópia devido à sua capacidade de detectar anticorpos anti-HIV e o antígeno HIV p24. Isso permite uma detecção muito antes da infecção em comparação com as gerações anteriores de testes anticorpos. Vários estudos observacionais realizados pela UNAIDS e ministérios de saúde específicos do país descobriram que o aumento do uso de testes anticorpos de quarta geração ajudou a reduzir novas infecções pelo HIV na região, tornando possível identificar casos positivos muito mais cedo.

Market Report Scope

Key Developments

• Em abril de 2023, Biosynex SA, um líder de mercado baseado na França em design e distribuição de testes rápidos, anunciou que tinha completado a aquisição da Chembio Diagnostics, Inc., uma empresa de diagnósticos de ponto-de-cuidado focada em doenças infecciosas. Chembio já tem vários produtos aprovados pela FDA (510k, PMA, e produtos dispensados CLIA). Também é reconhecido no mercado rápido de teste de HIV com produtos pré-qualificados da OMS, que fornecerão à Biosynex SA oportunidades comerciais internacionais adicionais.
• Em março de 2023, Trinity Biotech plc, um grande desenvolvedor e fabricante de produtos de diagnóstico para os mercados de ponto de atendimento e laboratório clínico, recebeu o anúncio do Ministério da Saúde do Quênia sobre a implementação de um novo algoritmo de teste rápido HIV. Este novo algoritmo designa o HIV TrinScreen da Trinity Biotech como teste de rastreamento (A1 = teste de tela de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde).
• Em fevereiro de 2023, o Ministério da Saúde de Kyrgyz, Neman-Pharm, uma cadeia de farmácia de varejo e a Agência dos EUA para o Desenvolvimento Internacional (USAID) estão trabalhando juntos para fornecer kits de auto-teste gratuitos do HIV. Os kits serão oferecidos em 32 farmácias em Bishkek, Osh, e em todas as regiões de Chui e Osh da República de Kyrgyz. A nova estratégia de distribuição pretende melhorar o acesso aos testes do HIV para as populações mais vulneráveis e difíceis de alcançar.
• Em julho de 2022, a MedAccess, uma empresa social dedicada à promoção da saúde em países de baixa e média renda, a Clinton Health Access Initiative (CHAI), uma organização global de saúde e a Wondfo, uma empresa de biotecnologia em rápido crescimento, anunciaram uma parceria para tornar o teste de HIV da Wondfo disponível para USD 1. O preço é mais de 30% menor do que o teste pré-qualificado da Organização Mundial de Saúde (OMS) e 50% menos do que o teste mais utilizado. Isso faz com que o HIV de Wondfo auto-teste o menos caro OMS pré-qualificado auto-teste no mercado.

*Definição: Os diagnósticos do HIV Test Market envolve empresas que fabricam kits de teste de diagnóstico e equipamentos usados para detectar a presença de HIV, o vírus que causa AIDS, na amostra de sangue ou saliva de uma pessoa. Estes testes de diagnóstico ajudam os médicos a monitorar a progressão do HIV em indivíduos infectados e também pode ser usado para monitorar doações de sangue / tecido, pacientes cirúrgicos e mulheres grávidas para detectar qualquer presença do vírus. Testes comuns de diagnóstico do HIV incluem ELISA, Western Blot e testes rápidos que podem fornecer resultados dentro de 20 minutos.

Market Segmentation

• (Insights, USD BN, 2019 - 2031)
  • Kit de ensaio
  • Consumíveis
• (Insights, USD BN, 2019 - 2031)
  • Teste de anticorpo
  • Testes antigénio/anticorpo
  • Teste de ácido núcleo
• (Insights do usuário final, USD BN, 2019 - 2031)
  • Hospitais e Clínicas
  • Laboratórios de diagnóstico
  • Configurações de cuidados de casa
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Abbott.
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Hologic Inc.
  • Saúde Siemens
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Beckman Coulter Inc.
  • OraSure Technologies Inc.
  • Becton Dickinson e Companhia
  • Merck KGaA
  • Biosynex SA
  • Zyomyx Incorporação
  • Bristol – Myers Squibb
  • Farmácia Janssen NV
  • QIAGEN N.V.
  • ViiV Healthcare Ltd.