MERCADO DE FABRICAçãO DE TERAPIA CELULAR ANALYSIS

Mercado de fabricação de terapia celular Size and Trends

Estima-se que o mercado global de fabricação de terapia celular seja avaliado USD 4.91 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 12.96 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 14,9% de 2024 a 2031.

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Aumento da prevalência de doenças crônicas, como câncer e cardiovasculares doenças aumenta a demanda por produtos de terapia celular em todo o mundo. Os avanços na pesquisa e desenvolvimento de terapia celular e aumento no número de ensaios clínicos estão impulsionando o crescimento do mercado. Vários jogadores de mercado estão constantemente focados no desenvolvimento de produtos inovadores de terapia celular, a fim de expandir sua quota de mercado. A complexidade regulatória e os altos custos envolvidos podem dificultar o crescimento do mercado de fabricação de terapia celular.

Lançamento crescente de vários tipos de tecnologias para fabricação de terapia celular

Os fabricantes estão envolvidos no desenvolvimento e lançamento de vários tipos de tecnologias para a fabricação de terapia celular, e isso é esperado para impulsionar o crescimento do mercado de fabricação de terapia celular global. Por exemplo, em julho de 2022, a INVETECH, uma empresa global que oferece soluções, sistemas e serviços para celular e terapia genética, anunciou o lançamento de nova tecnologia korus para a produção de terapia celular autologous. Korus é um sistema fechado para a produção de terapia celular autologous.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Os fabricantes de produtos de terapia celular estão se concentrando em receber aprovações regulatórias para melhorar seu processo de fabricação de terapia celular, e isso é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado de fabricação de terapia celular. Por exemplo, em maio de 2022, a Bristol Myers Squibb Company, uma empresa farmacêutica, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration havia aprovado Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), um receptor de antígeno chimérico (CAR) dirigido por CD19. T terapia celular, para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica recaída ou refratária (CLL) ou linfoma linfático pequeno (SLL).

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O alto custo das terapias celulares é um dos maiores desafios, com implicações financeiras para pacientes, pagadores e provedores, e isso é esperado para dificultar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em maio de 2022, receptor de antígeno chimérico (CAR) T-cell terapia tisagenlecleucel (Kymriah) recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o tratamento de pacientes pediátricos e jovens adultos com leucemia linfoblástica aguda recaída ou refratária (ALL). Custa cerca de US$ 475.000 para uma única infusão. Isso resultou na adoção limitada de tais terapias, assim, dificultando o crescimento do mercado. Além disso, em abril de 2022, Yescarta, uma terapia celular, desenvolvida pela Kite Pharma, Inc., uma empresa farmacêutica, foi aprovada pela FDA dos EUA para o tratamento de certos linfomas de células B. O preço listado para axicabtagene ciloleucel (Yescarta) nos Estados Unidos é de US$ 373,000.

Oportunidade de mercado – Aumentar os investimentos dos principais jogadores de mercado

Aumentar a adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como os investimentos, é esperado para impulsionar o crescimento do mercado global de fabricação de terapia celular. Por exemplo, em 6 de fevereiro de 2024, AstraZeneca, uma empresa farmacêutica global, anunciou que havia investido US$ 300 milhões em uma instalação em Rockville, Maryland, EUA para a descoberta e desenvolvimento de terapias celulares. O objetivo do investimento é lançar suas plataformas de terapia celular salva-vidas nos EUA para testes críticos de câncer e fornecimento comercial futuro.

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Terapia O segmento de tipo é sub-segmentado em terapia celular alogênica e terapia celular autologous. Estima-se que o sub-segmento da terapia celular alogênea seja de 57,1% da quota de mercado em 2024 devido às suas vantagens de compatibilidade imunológica sobre terapias autólogas. A terapia alogênica da célula envolve o uso de células doadoras que não são geneticamente idênticas ao receptor. Com terapias alogênicas de células, grandes lotes de células doadoras não modificadas podem ser produzidas com antecedência e armazenadas para uso imediato fora da prateleira por vários pacientes. Este processo de produção eficiente e imediatismo do tratamento proporciona vantagens significativas sobre terapias autologous personalizadas.

Insights, By Manufacturing Purpose: A medicina regenerativa impulsiona o crescimento da fabricação clínica usa

O segmento de Finalidade de Fabricação é subegmentado em clínica, comercial, pré-clínico. Estima-se que o subsegmento clínico tenha 63,5% da quota de mercado em 2024 devido às aplicações em expansão dessas terapias para a medicina regenerativa. A fabricação clínica de terapias celulares atende principalmente pesquisas e ensaios focados em explorar o potencial regenerativo dos tratamentos celulares para várias doenças. Um fator importante que conduz o segmento de fabricação clínica é o corpo crescente de evidências demonstrando a capacidade das terapias celulares para reverter danos nos tecidos, regenerar células e estruturas perdidas, aliviar os sintomas e potencialmente curar certas condições. Foram mostrados resultados clínicos promissores para terapias celulares aplicadas aos tecidos regenerados afetados pela doença cardiovascular, distúrbios neurológicos, lesões músculo-esqueléticas e outras condições degenerativas. A capacidade de células como células estaminais mesenquimais para diferenciar em tecidos como osso, cartilagem, músculo cardíaco e células nervosas sustenta suas funções regenerativas terapêuticas. Otimismo em torno do progresso contínuo e comercialização de novas aplicações regenerativas está sustentando forte investimento na fabricação clínica de produtos de terapia celular.

Insights, por aplicação: Lançamento crescente da empresa comum para a oncologia

O segmento de aplicação é sub-segmentado em musculoesquelética, cardiovascular, gastrointestinal, neurológica, oncologia, dermatologia, outros. Estima-se que o subsegmento de oncologia seja de 33,1% da quota de mercado em 2024 devido ao aumento do lançamento de joint venture para a oncologia. Por exemplo, em junho de 2022, a Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center e National Resilience, Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou o lançamento de uma joint venture, o Cell Therapy Manufacturing Center (CTMC), para acelerar o desenvolvimento e fabricação de terapias de células inovadoras para pacientes com câncer.

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Regional Insights

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A América do Norte continua a ser a região dominante no mercado mundial de fabricação de terapia celular e é estimada em manter 43,8% da quota de mercado em 2024. A presença de principais empresas biofarmacêuticas e instituições de pesquisa focadas em terapias celulares tem alimentado extensas atividades de pesquisa e desenvolvimento na região. Países como os EUA têm regulamentos de apoio e políticas de reembolso estimulando ensaios clínicos e comercialização de novos produtos de terapia celular. O acesso ao capital para o financiamento de ensaios clínicos, juntamente com o aumento das despesas de saúde, proporciona aos jogadores norte-americanos uma vantagem. Vários grandes jogadores montaram suas instalações de fabricação nos EUA para atender à grande piscina de pacientes e tocar na crescente demanda. Ao longo dos anos, eles construíram capacidades em toda a cadeia de valor de fabricação, desde o fornecimento de células e processamento até a formulação, armazenamento e distribuição final do produto de drogas.

Ásia Pacific surgiu como o mercado regional mais rápido crescimento para a fabricação de terapia celular. Países como a China e o Japão reconhecem o potencial das terapias baseadas em células e apoiam agressivamente o crescimento da indústria. Seus governos fornecem financiamento e iniciativas de desenvolvimento de infraestrutura para desenvolver capacidades domésticas. Custos operacionais mais baixos e disponibilidade de talentos nas regiões estão atraindo investimentos de jogadores globais da indústria que procuram expandir as pegadas de produção. As empresas locais na Ásia aumentaram as inovações tecnológicas centradas na intensificação do processo. O rápido crescimento econômico em toda a Ásia-Pacífico se traduz em aumento dos gastos de saúde e demanda por opções avançadas de tratamento como terapias celulares. Isso torna a região um destino de investimento a longo prazo atraente para os fabricantes regionais e globais.

Market Report Scope

Key Developments

• Em outubro de 2023, Bayer AG, uma empresa farmacêutica, anunciou a abertura de sua primeira instalação de lançamento de terapia celular em Berkeley, Califórnia, EUA para criar a capacidade de trazer terapias celulares para pacientes em escala global
• Em maio de 2020, Takara Bio Inc., uma empresa de biotecnologia, lançou uma nova instalação - o Centro para Gene e Cell Therapy Processing II (CGCPII) em Shiga, Japão

*Definição: A terapia celular é o transplante de células humanas para substituir ou reparar tecidos danificados ou células. Vários tipos diferentes de células podem ser usados como parte de uma terapia ou tratamento para um número de doenças e distúrbios com a ajuda de novas tecnologias, produtos inventivos e imaginação infinita. As células-tronco hematopoiéticas (formando sangue) (HSC), células-tronco musculares esqueléticas, células-tronco mesenquimais, linfócitos, células dendríticas e células de ilhota pancreáticas são algumas das células que poderiam ser utilizadas.

Market Segmentation

• Tipo de terapia Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Terapia celular alegórica
  • Terapia celular automática
• Tipo de Tecnologia Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Tecnologia de células somáticas
  • Imortalização celular Tecnologia
  • Vetor Viral Tecnologia
  • Tecnologia de edição de genoma
  • Tecnologia de plástico celular
  • 3D Tecnologia
• (Receitas, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Clínica
  • Comercial
  • Pré-clínico
• (Insights da aplicação, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Musculosqueleto
  • Cardiovascular
  • Gastrointestinal
  • Neurologia
  • Oncologia
  • Dermatologia
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • WuXi AppTec, Inc.
  • Lineage Cell Therapeutics, Inc.
  • Healios Ltd.
  • Lonza
  • Merck KGaA
  • Takara Bio Inc.
  • Sumitomo Dainippon Pharma Co., LTD.
  • Fujifilm Holdings Corporation
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Astellas Pharma Inc.
  • OXGENE
  • Cytiva.
  • Exothera
  • Laboratórios do Rio Charles
  • Terapias com células Pty Ltd
  • Biotecnologia
  • Catalent, Inc.