SUBSTITUIçãO DA HORMONA MERCADO DE TERAPIA ANALYSIS

Substituição da hormona Mercado de terapia Size and Trends

Estima-se que o mercado global de terapia de reposição hormonal seja avaliado USD 14.89 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 22.04 Bn por 2031, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,8% de 2024 a 2031.

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Espera-se que a terapia global de reposição hormonal testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão. Prevalência crescente de deficiências hormonais devido ao aumento da população geriátrica é esperado para impulsionar a demanda por terapia de reposição hormonal. Além disso, o aumento da conscientização do consumidor sobre os benefícios do tratamento na gestão dos sintomas menopausais é esperado para impulsionar o crescimento do mercado. No entanto, riscos e efeitos colaterais associados ao uso a longo prazo da terapia de reposição hormonal, tais como coágulos de sangue, ataques cardíacos e câncer de mama poderia dificultar o crescimento do mercado.

Driver de Mercado – Lançamentos crescentes de produtos por Key Market Players

Os jogadores de mercado estão envolvidos no lançamento de novas drogas e isso é esperado para impulsionar o crescimento do mercado global de terapia de reposição hormonal durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2021, Theramex, uma empresa farmacêutica, anunciou que tinha lançado Bijuva/Bijuve (estradiol e progesterone) em toda a Europa e o Reino Unido. Bijuva/Bijuve (estradiol e progesterona) é o primeiro e único tratamento de terapia hormonal combinada físico para mulheres pós-menopausa.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Espera-se que a prevalência crescente de condições crônicas como o hipogonadismo em homens adultos em todo o mundo aumente o crescimento do mercado de terapia de reposição hormonal. Por exemplo, em junho de 2021, de acordo com a Associação Europeia de Urologia, o hipogonadismo masculino é um distúrbio associado à diminuição da atividade funcional dos testículos, com diminuição da produção e/ou ação de andrógenos e/ou produção de espermatozóides prejudicados. Isso é causado pela má função testicular ou como resultado da estimulação inadequada dos testículos pelo eixo hipotálamo-pituitário-gonadal (HPG). Da mesma forma, vários distúrbios congênitos ou adquiridos causando ação prejudicada de andrógenos também foram descritos. Nos homens com idades entre 40 e 79 anos, a incidência de hipogonadismo sintomático varia entre 2,1% e 5,7%. A incidência de hipogonadismo tem sido relatada como 12,3 e 11.7 casos por 1.000 pessoas por ano na produção de testosterona dos EUA diminui como função da idade, e a prevalência de hipogonadismo aumenta com o envelhecimento.

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Um dos principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de terapia de reposição hormonal é vários efeitos colaterais associados a essas terapias. As terapias de reposição hormonal visam aliviar os sintomas da menopausa compensando a perda de estrogênio e progesterona, no entanto, em fazer para que eles também podem causar efeitos colaterais indesejáveis em muitos pacientes. Os efeitos colaterais comuns incluem ternura de mama, dores de cabeça, náuseas, alterações de humor e ganho de peso. Efeitos secundários potenciais mais graves incluem aumento dos riscos de coágulos sanguíneos, acidente vascular cerebral e certos tipos de cânceres como câncer de mama e endometrial. O risco de efeitos colaterais levou muitos pacientes a evitar terapias de reposição hormonal ou parar o tratamento prematuramente. Por exemplo, dados da Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição realizados entre 2015 e 2018 mostraram mais de 25% das mulheres dos EUA que iniciaram a terapia de reposição hormonal descontinuou o uso no primeiro ano, frequentemente citando efeitos colaterais e preocupações de segurança. Este ceticismo em torno do uso a longo prazo significa que o mercado depende fortemente de novos pacientes que necessitam de alívio de sintomas a curto prazo, em vez de retenção de pacientes em regimes de tratamento em curso. Os fabricantes têm lutado para convencer aqueles que experimentaram efeitos colaterais para continuar o uso ou para atrair aqueles que têm problemas potenciais.

Oportunidades de mercado – Apoio governamental às atividades de pesquisa e desenvolvimento

Espera-se que o aumento do apoio governamental às atividades de pesquisa e desenvolvimento ofereça oportunidades de crescimento lucrativo ao longo do período de previsão. Por exemplo, em julho de 2021, a Divisão de Gerontologia Clínica, Divisão NIA de Geriatria e Gerontologia Clínica, cientistas financiados estavam trabalhando para responder às várias perguntas sobre os impactos de saúde da menopausa. Os investigadores continuaram a recolher provas sobre a terapia hormonal. Tanto o American College of Obstetricians quanto os ginecologistas e a North American Menopause Society fornecem orientação aos médicos sobre o uso da terapia hormonal para tratar os sintomas vasomotor relacionados à menopausa, incluindo a identificação da dose e formulação mais apropriada que envolveria o menor risco. Ajuda financeira por organizações não-governamentais, como a Sociedade Nacional Gaucher ajuda os pacientes a receber terapia de substituição de enzimas que é caro.

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O terapia segmento tipo inclui terapia de substituição de estrogênio, hormônio de crescimento humano (HGH) terapia de substituição, terapia de substituição de tireóide, terapia de reposição de testosterona, e outros. Estima-se que o sub-segmento da terapia de reposição da hormona de crescimento humano (HGH) tenha 35,6% da quota de mercado em 2024 devido ao aumento do lançamento do produto. Por exemplo, em maio de 2022, Lindora Wellness, Inc., uma organização médica de saúde e fitness, lançou o Hormone Replacement Therapy (HRT). Lindora, que opera 33 clínicas médicas de perda de peso e bem-estar no sul da Califórnia nos EUA, tinha sido um líder em perda de peso e bem-estar por mais de cinco décadas. Ao longo dos últimos cinco anos, a empresa introduziu uma série de novos e inovadores serviços de bem-estar, incluindo análises de composição corporal, contorno corporal e crioterapia. Este novo programa de terapia de reposição hormonal lançado pela Lindora Wellness, Inc. é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado de terapia de reposição hormonal.

Insights, By Route of Administration: Oral Administration Steals Limelight Driven by Convenience

A rota do segmento de administração inclui oral, parenteral e outros. Estima-se que o subsegmento oral tenha 32,4% da quota de mercado em 2024 devido a vantagens de conveniência. A paisagem de terapia de reposição hormonal viu uma mudança persistente longe de parenteral rotas para medicamentos orais. Várias formulações em foco de desenvolvimento na entrega de drogas orais para aproveitar esses benefícios percebidos que impulsionam sua popularidade. A dominância do segmento de administração oral, portanto, decorre principalmente da maior conveniência e discrição que fornece aos pacientes.

Insights, pelo usuário final: hospitais especializados Lead Uptake Serviços concentrados

O segmento de usuário final inclui farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Estima-se que o subsegmento das farmácias hospitalares tenha 43,1% da quota de mercado em 2024 devido à sua especialização. A substituição hormonal geralmente exige supervisão de endocrinologistas experientes envolvidos em diagnósticos complexos e planejamento de tratamento. Os hospitais são mais bem equipados do que outros canais para lidar com os requisitos multifacetados de HRT. Eles empregam funcionários treinados em todos os departamentos para gerenciar de forma eficiente todo o ciclo de tratamento, desde consultas e testes até dispensar terapias e monitorar a resposta do paciente. Este nível de cuidados integrados ajuda a resolver problemas muitas vezes subjacentes desequilíbrio hormonal. Seu papel consultivo também cria maior confiança e adesão à gestão de TH de longo prazo. Assim, os seus serviços clínicos concentrados permanecem insubstituíveis para racionalizar serviços especializados de TARV.

NA

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Regional Insights

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A América do Norte continua a ser a região dominante no mercado global de terapia de reposição hormonal e é estimada em manter 39,2% da quota de mercado em 2024. Com os EUA a abrigar algumas das principais empresas farmacêuticas, o mercado regional tem infraestrutura robusta e cadeia de suprimentos para produção e distribuição consistentes. Países como os EUA e Canadá têm sistemas de saúde sólidos e regimes de reembolso favoráveis que impulsionam a adoção generalizada de medicamentos de terapia de reposição hormonal. Além disso, a América do Norte está na vanguarda da pesquisa clínica e inovação de drogas neste campo. Os jogadores regionais investem fortemente em R&D para desenvolver formulações mais eficazes e avançadas. Isto permitiu-lhes lançar regularmente novos produtos que servem às necessidades não satisfeitas. A primeira aprovação e disponibilidade de tais drogas inovadoras consolidam a supremacia do mercado da América do Norte. Ele também ajuda as empresas a proteger sua propriedade intelectual e manter preços mais elevados e quotas de mercado em comparação com outras regiões.

Enquanto a América do Norte reina suprema atualmente, a Ásia Pacific está emergindo como o mercado regional mais rápido crescimento para a terapia de reposição hormonal. Países como China, Índia, Japão e Coreia do Sul têm grandes populações geriátricas propensas a declínio hormonal. Com a melhoria do acesso e acessibilidade dos cuidados de saúde na Ásia Pacífico, mais mulheres estão optando pela terapia hormonal para aliviar os sintomas menopausais. O turismo médico em ascensão é também um importante impulsionador de crescimento como pacientes internacionais viajam para a região para tratamento de baixo custo. Além disso, vários países da Ásia Pacífico estão trabalhando ativamente para fortalecer seus setores de fabricação farmacêutica. Os jogadores regionais estão aprimorando suas capacidades de produção e buscando oportunidades de transferência de tecnologia. As corporações multinacionais também estão estendendo seu alcance através de colaborações ou através da criação de fábricas locais. Todos esses fatores estão contribuindo para a rápida expansão do mercado da Ásia Pacific no domínio da terapia de reposição hormonal.

Market Report Scope

Key Developments

• Em junho de 2023, a Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou que o DUAVEE (estrogénios conjugados/bazedoxifene), uma terapia hormonal de menopausa baseada em estrogênio, está de volta em estoque nos EUA, com melhor embalagem, após um recall voluntário. O recall foi devido a um problema com a embalagem e não foi baseado em quaisquer preocupações de eficácia ou segurança com o próprio produto
• Em junho de 2023, Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica, e OPKO Health Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou que os EUA Food and Drug Administration (FDA) tinham aprovado NGENLA (somatrogon-ghla), uma vez por semana, hormônio de crescimento humano indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com três anos e mais velhos que têm falha de crescimento devido à secreção inadequada de hormônio de crescimento endógeno
• Em maio de 2023, a Astellas Pharma Inc., uma empresa farmacêutica, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration havia aprovado VEOZAH (fezolinetant) 45 mg uma vez por dia para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves (VMS) devido à menopausa. VEOZAH é opção de tratamento de primeira classe para reduzir a frequência e gravidade de VMS moderada a grave devido à menopausa
• Em junho de 2022, Ciências Myovant, uma empresa de biotecnologia, e Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica e de biotecnologia, anunciou os EUA Food and Drug Administration (FDA) tinha aceitado para revisão de uma nova aplicação suplementar de drogas (sNDA) para MYFEMBREE (relugolix 40 mg, estradiol 1 mg, e norethindrone acetate 0.5 mg). O sNDA propõe atualizações para a informação de prescrição dos Estados Unidos da MYFEMBREE (USPI) com base em dados de segurança e eficácia do estudo de retirada randomizada da Fase 3 LIBERTY (RWS) de MYFEMBREE em mulheres pré-menopausais com sangramento menstrual pesado associado com fibroides uterinos por até dois anos. A Food and Drug Administration dos EUA estabeleceu uma data de ação-alvo de 29 de janeiro de 2023 para este sNDA sob a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). MYFEMBREE foi aprovado nos EUA em 2021 para a gestão de sangramento menstrual pesado associado com fibroides uterinos em mulheres pré-menopausais com duração de tratamento de até 24 meses.

*Definição: A terapia de reposição hormonal é usada quando o corpo humano não é capaz de produzir hormônios suficientes. É usado para o tratamento para a menopausa, hipotiroidismo, hipogonadismo masculino e condições de deficiência de hormônio de crescimento. Os sinais que o indivíduo requer terapia de reposição hormonal são flashes quentes, suores noturnos, secura vaginal, dor, coceira, ou queima durante a relação sexual, perda óssea, baixa movimentação sexual, alterações de humor e irritabilidade.

Market Segmentation

• Tipo de terapia Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Substituição de estrogênio Terapia
  • Substituição da hormona de crescimento humano (HGH) Terapia
  • Substituição de tireóide Terapia
  • Substituição de testosterona Terapia
  • Outros
• Rota da Administração Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Oral
  • Parenteral
  • Outros
• (Insights da aplicação, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Hipotiroidismo
  • Hipogonadismo masculino
  • Deficiência de hormônio de crescimento
  • Outros
• Distribuição Channel Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Farmácias Hospitalares
  • Farmácias de varejo
  • Farmácias Online
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Novartis AG
  • Abbott.
  • Mylan NV
  • Merck KgaA
  • Bayer AG
  • Pfizer Inc.
  • Novo Nordisk A/S
  • Farmacêutica QuatRx
  • Farmacêutica Teva Indústrias Ltd.
  • Amgen, Inc.
  • Eli Lilly e Companhia
  • Halozyme Therapeutics, Inc.
  • AbbVie, Inc.
  • Noven Pharmaceuticals, Inc.
  • I-MAB Biopharma Co., Ltd.
  • Ciências Myovant