HEMOSTASIS E TISSUE SEALING AGENTS MARKET ANÁLISE

A hemostase global e os agentes de vedação de tecido são valorizados nos EUA3,39 bilhões em 2023 e espera-se chegar aos EUA$ 4.95 Billion por 2030, crescendo em um Taxa de Crescimento Anual de Composto (CAGR) de 5,6% de 2023 a 2030.

Hemostase e agentes de vedação do tecido são usados para parar a hemorragia durante a cirurgia e Traumatismo. Existem dois tipos principais de produtos disponíveis no mercado - mecânicos e biológicos. Os agentes mecânicos trabalham fisicamente aderindo ao tecido e selando a ferida para evitar a perda de sangue. Eles fornecem hemostasia rápida, mas não são absorvidos pelo corpo ao longo do tempo. Os agentes mecânicos comumente usados são grampos cirúrgicos, tiras de fechamento de feridas e suturas.

Espera-se que o mercado de agentes de vedação de tecido e hemostase testemunhe o crescimento constante devido ao aumento do número de procedimentos cirúrgicos em todo o mundo. O crescimento Geração a população, que é mais suscetível a doenças crônicas influenciará positivamente a demanda por hemostatos e selantes eficazes.

Hemostasis e agentes de vedação de tecidos Mercado Insights regionais

Em 2023, a América do Norte dominou o mercado de agentes de selagem de tecidos e hemostasia em termos de receita, seguido pela Europa e Ásia Pacífico. A América do Norte dominou a hemostase global e os agentes de vedação de tecidos ao longo da última década. A forte presença de principais empresas de dispositivos médicos nos EUA, como a Ethicon (Johnson & Johnson), a Baxter, a Medtronic e outros, estabeleceu a região como pioneira no desenvolvimento de produtos inovadores de vedação hemostática e tecidual. De acordo com dados da Comissão Internacional de Comércio dos EUA publicados em janeiro de 2022, dispositivos médicos representaram mais de 45% das exportações dos EUA em 2021, indicando o grande potencial de exportação de produtos de hemostase da região.

A Europa é também um mercado significativo para o mercado de agentes de selagem de tecidos e hemostats, devido ao alto uso de hemostats tópicos frequentemente utilizados na cirurgia para controlar o sangramento menor e tecidos de vedação. O seu uso cresceu significativamente na Europa nos últimos anos, já que os procedimentos minimamente invasivos se tornaram mais amplamente adotados.

A região da Ásia-Pacífico surgiu como o mercado mais rápido de hemostase e agentes de vedação de tecidos no passado recente. De acordo com estatísticas publicadas pela Ásia Cirurgia Plástica em 2020, 22.642 procedimentos cirúrgicos foram realizados no Japão em 2020, indicando uma grande população paciente que requer gestão de hemostasia em cuidados pós-operatórios. Os países como a China e a Índia também têm visto um enorme crescimento em seus setores de saúde, impulsionado pela melhoria do acesso, aumento do turismo médico e aumento dos investimentos de jogadores públicos e privados.

Figura 1. Global Hemostasis e agentes de vedação de tecidos Market Share (%), Por Região, 2023

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A adoção crescente de cirurgias minimamente invasivas também está impulsionando o crescimento do mercado como tais procedimentos exigem hemostasia eficaz para controlar a hemorragia. A América do Norte domina atualmente o mercado devido a fatores como altos gastos em saúde e aprovações regulatórias para produtos avançados na região. No entanto, a Ásia Pacific está pronta para ser o mercado de crescimento mais rápido nos próximos anos.

Hemostasis e Tissue Sealing Agents Drivers de mercado:

• Número crescente de procedimentos cirúrgicos: Um dos principais condutores que alimenta o crescimento da hemostase e do mercado de agentes de vedação de tecidos é o aumento do volume de procedimentos cirúrgicos realizados em todo o mundo. De acordo com estimativas recentes da Organização Mundial da Saúde (OMS), mais de 312 milhões de grandes procedimentos cirúrgicos são realizados anualmente em todo o mundo. O volume cirúrgico está aumentando de forma constante devido a fatores como o crescimento da população global, notadamente o segmento populacional envelhecido mais propenso a doenças crônicas e lesões que exigem intervenção cirúrgica. Vários estudos indicam que quase um terço da população mundial é susceptível de passar por um procedimento cirúrgico em algum momento durante sua vida.
• Taxas de incidência de doenças alvo: Outro fator chave que estimula a hemostase e o mercado de agentes de vedação do tecido é a prevalência crescente de doenças alvo que muitas vezes exigem intervenções cirúrgicas. Segundo as estimativas recentes da OMS, as doenças cardiovasculares permanecem a principal causa global de morte, representando mais de 17,9 milhões de mortes anualmente. Enquanto isso, cancro A incidência também está em ascensão em todo o mundo, com uma estimativa de 19,3 milhões de novos casos de câncer e 10 milhões de mortes de câncer que ocorrem apenas em 2020. Alguns tipos comuns de cirurgias de câncer incluem cirurgia de câncer de pulmão, cirurgia de câncer de mama, cirurgia de câncer de próstata e cirurgia colorretal. A maioria das cirurgias para doenças cardíacas e condições de câncer envolve perda de sangue extensa que precisa ser controlada usando hemostatos e selantes.
• Avanços tecnológicos: Os avanços tecnológicos desempenham um papel importante na condução do crescimento da hemostase e dos agentes de vedação de tecidos. Com o rápido avanço da tecnologia médica, estão sendo desenvolvidos métodos e produtos mais novos para a realização da hemostase durante a cirurgia, o que requer o uso de agentes hemostáticos e selantes avançados. Alguns dos principais desenvolvimentos tecnológicos nesta área incluem dispositivos avançados de energia para cirurgia minimamente invasiva, plataformas de cirurgia assistida por robôs e produtos hemostáticos de próxima geração. Além disso, os desenvolvimentos tecnológicos estão permitindo abordagens mais recentes para a vedação de tecidos, como agentes hemostáticos mecânicos, químicos e biológicos. Por exemplo, selantes fibrinos estão substituindo suturas ou grampos para selar incisões e estão vendo maiores taxas de adoção, especialmente em cardiovascular e neurocirurgia
• Consciência crescente sobre Procedimentos Avançados de Tratamento: Como a tecnologia médica continua a avançar, procedimentos cirúrgicos mais minimamente invasivos estão se tornando disponíveis para tratar uma grande variedade de condições anteriormente complexas. Isso levou a uma maior consciência entre médicos e pacientes sobre opções de tratamentos que podem reduzir os tempos de recuperação e trauma para o corpo em comparação com cirurgias abertas. A hemostase e os agentes de vedação de tecido desempenham um papel fundamental na capacitação de muitos desses novos procedimentos, ajudando a controlar o sangramento e reforçar as suturas ou linhas de grampo laparoscopicamente. À medida que a consciência cresce de como tais ferramentas podem melhorar os resultados para intervenções ortopédicas, cardiovasculares e neurológicas, sua demanda está aumentando substancialmente.

Hemostasis e Tissue Sealing Agents Market Oportunidades:

• Expansão em economias emergentes: Mercados emergentes como Ásia-Pacífico, América Latina e África poderiam apresentar uma grande oportunidade para o crescimento na hemostase e mercado de agentes de vedação de tecidos nos próximos anos. Estas regiões testemunham um rápido desenvolvimento económico e um aumento dos rendimentos descartáveis. Como resultado, as infraestruturas de saúde e as instalações nessas nações estão fortalecendo significativamente. Isso fornece melhor acesso a tecnologias médicas avançadas e procedimentos cirúrgicos que utilizam hemostasia e produtos de vedação de tecidos. Além disso, os governos de muitas nações em desenvolvimento implementaram reformas para expandir a cobertura do seguro de saúde e tornar a saúde mais acessível aos cidadãos. Por exemplo, o esquema Ayushman Bharat lançado pelo governo indiano em 2018 visa cobrir mais de 500 milhões de indivíduos pobres e vulneráveis com seguro de saúde.
• Desenvolvimento de Agentes de Selagem Bio-Absorváveis Hemostáticos e Tissue: O desenvolvimento de agentes hemostáticos bioabsorvíveis e de vedação de tecidos pode proporcionar uma grande oportunidade no mercado de agentes de vedação de hemostase e tecidos. Os agentes bioabsorvíveis oferecem vantagens significativas sobre os agentes tradicionais à medida que são absorvidos no corpo ao longo do tempo e não requerem remoção. Isso reduz o tempo processual e as complicações associadas à remoção do produto. Como tal, os agentes bioabsorvíveis melhoram os resultados e as experiências dos pacientes. Vários estudos clínicos indicam que os agentes bioabsorvíveis são tão eficazes quanto os agentes tradicionais no controle de sangramento e selagem de tecidos durante cirurgias. Além disso, eles representam um risco mínimo de infecções pós-processamento, uma vez que o corpo absorve com segurança esses agentes dentro de dias ou semanas.
• Ofertas de produtos de combinação: As ofertas de produtos de combinação em hemostasia e agentes de vedação de tecidos podem desbloquear oportunidades significativas no mercado. Com a cirurgia moderna tornando-se mais complexa, há uma crescente necessidade de produtos que podem efetivamente alcançar a hemostase, bem como a vedação do tecido. As ofertas de combinação que integram essas capacidades complementares em um único produto irão apelar muito para cirurgiões e fornecedores. Ao fornecer um fluxo de trabalho cirúrgico mais simples e simplificado, os produtos de combinação permitem tempos de procedimento mais curtos e custos reduzidos. Os cirurgiões podem concentrar-se nas nuances da cirurgia em vez de alternar entre as etapas hemostáticas separadas e selantes. Isso leva a melhores resultados do paciente.

Hemostasis e Tissue Sealing Agents Market Evolução:

• Adopção de procedimentos não invasivos: A indústria da saúde tem testemunhado um aumento significativo na adoção de procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos e não invasivos ao longo da última década. Procedimentos como laparoscopia e endoscopia permitem incisões menores e tempos de recuperação mais rápidos para pacientes em comparação com cirurgias abertas tradicionais. Esta mudança para opções não invasivas está impactando positivamente a hemostase e os agentes de vedação de tecido mercado. Como cirurgias complexas são cada vez mais realizadas usando técnicas minimamente invasivas, a necessidade de agentes eficazes de hemostase e vedação de tecidos para controlar a hemorragia através de portas de acesso estreito torna-se ainda mais importante. Agentes que podem selar rapidamente tecidos e vasos sanguíneos durante tais procedimentos ajudam os cirurgiões a realizar cirurgias mais seguras em menos tempo.
• Mudar para Hemostats e Glues de uso único: A mudança para hemostats e colas de uso único está tendo um impacto significativo no mercado de agentes de vedação de tecido e hemostase. Os hemostats e as colas que são destinadas ao uso único são mais convenientes e ajudam a reduzir o risco de infecção, eliminando a necessidade de instrumentos de reprocessamento. Muitos produtos mais novos que entram no mercado são projetados especificamente para uso único, que está se tornando a opção preferida, especialmente em cirurgias de acesso mínimas. A mudança tem empresas incentivadas a inovar novos hemostats feitos de materiais avançados, bem como adotar colas sofisticadas capazes de selar rapidamente em poucos minutos. Por exemplo, Ethicon (Johnson e Johnson), uma empresa de tecnologia médica lançou um novo dispositivo hemostático Surgicel Ultra em 2022 especificamente formulado para ajudar o controle de sangramento durante as operações laparoscópicas e robóticas.
• Colaborações estratégicas: As colaborações estratégicas entre empresas no mercado de agentes de vedação de tecidos e hemostasia tornaram-se uma tendência importante nos últimos anos que influencia positivamente o crescimento e a dinâmica do mercado. Através de colaborações, as empresas são capazes de alavancar os pontos fortes e principais competências uns dos outros para desenvolver novos produtos inovadores. Isso permite que eles permaneçam competitivos e abordem a crescente complexidade nas necessidades médicas. Por exemplo, em março de 2023, a Siemens Healthineers, uma empresa multinacional de tecnologia assinou um acordo global de fabricante de equipamentos originais (OEM) sobre produtos de hemostasia com a Sysmex Corporation, uma empresa japonesa de saúde sob a qual cada empresa irá fornecer o outro com seus produtos no campo diagnóstico de hemostasia em uma base OEM.

Hemostasis e agentes de vedação de tecidos Restrições de mercado:

• Alto custo de hemostase e dispositivos de vedação de tecido: O alto custo da hemostase e dos dispositivos de vedação do tecido está restringindo significativamente o crescimento da hemostase e dos agentes de vedação do tecido mercado. Estes dispositivos médicos avançados que ajudam a controlar o sangramento durante as cirurgias vêm a um preço muito elevado, que a maioria dos hospitais e instalações de saúde em países em desenvolvimento não podem pagar. De acordo com dados do Banco Mundial, cerca de 1,53 bilhões de pessoas globalmente ainda não têm acesso a cuidados cirúrgicos básicos devido a restrições de recursos dentro de seus sistemas de saúde. Para superar essa restrição, as empresas devem se concentrar na fabricação de produtos eficazes.
• Disponibilidade de Materiais de Encerramento de Feridas Alternativas: A disponibilidade de materiais alternativos de fechamento de feridas está fornecendo forte concorrência ao mercado de agentes de vedação de tecido e hemostase, restringindo assim suas perspectivas de crescimento. Várias opções alternativas disponíveis para fechamento de feridas, tais como grampos cirúrgicos, suturas e agentes de ligação adesiva, são capazes de gerenciar efetivamente tecidos de hemorragia e vedação. Os grampos permitem aposição precisa de tecidos e bordas com compressão uniforme através da ferida. Diferentes tipos de suturas, incluindo suturas absorvíveis e não-absorvíveis, são favorecidas por médicos devido ao seu fechamento duradouro e seguro de feridas sem exigir remoção. Além disso, adesivos de tecido avançados baseados na química do cyanoacrylate exibem resistência adesiva superior, propriedades bactericidas e causam menos dor em comparação com os hemostats.
• Riscos associados à hemostase e produtos de vedação de tecidos: Um dos principais riscos de restrição do crescimento da hemostase e do mercado de agentes de vedação de tecidos é a possibilidade de efeitos adversos e complicações decorrentes do uso desses produtos. Todos os procedimentos médicos e dispositivos carregam alguns riscos; no entanto, a hemostase e a vedação do tecido podem potencialmente levar a problemas como infecção, cicatrização, sangramento e danos aos tecidos circundantes, se não forem utilizados corretamente. Isso representa obstáculos regulatórios para aprovações e também aumenta as preocupações de responsabilidade para os fabricantes. Os pacientes podem hesitar em optar por procedimentos com base nestes produtos devido aos riscos envolvidos.

Desenvolvimentos recentes

Novo produto lança/aprova

• Em Julho de 2023, Baxter Internacional Inc., uma empresa focada no avanço da inovação cirúrgica, anunciou o lançamento de PERCLOT Absorbable Hemostatic Powder nos EUA PERCLOT é um pó hemostático passiva e absorvente que está pronto para usar e projetado para pacientes com coagulação intacta para lidar com sangramento leve.
• Em janeiro de 2023, Medcura, Inc., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) tinha concedido a cobiçada designação de dispositivo inovador para o seu Hemostat Cirúrgico Abordável LifeGel. Vida Gel é o primeiro e único agente hemostático a receber a designação do dispositivo inovador que busca uma indicação nova e altamente diferenciada: em procedimentos cirúrgicos (exceto em oftálmico e urológico) como um dispositivo hemostático adjuntivo.
• Em abril de 2022, a Ethicon, parte da Johnson & Johnson MedTech, anunciou o lançamento do selo de tecido de mandíbula reta ENSEAL X1, um novo dispositivo de energia bipolar avançado que corta e transecta, permite uma vedação mais forte e capta mais tecido por mordida do que a Ponta Blunt da LigaSure, um dispositivo de vedação de tecido da Medtronic.

Aquisições

• Em 2021, a BD, uma empresa global de tecnologia médica, anunciou que tinha adquirido a Tissuemed, Ltd., uma empresa privada com sede em Leeds, Inglaterra, que é líder da indústria no desenvolvimento de filmes selantes cirúrgicos autoadesivos.
• Em 2021, a Baxter International Inc. anunciou que sua subsidiária da Baxter Healthcare Corporation havia concluído a aquisição de certos ativos relacionados ao PerClot Polysaccharide Hemostatic System da CryoLife, Inc., empresa de cirurgia cardíaca e vascular.
• Em fevereiro de 2023, a Advanced Medical Solutions Group plc, especialista global em tecnologias de cicatrização de tecidos, anunciou que tinha adquirido a Connexicon Medical Limited, especialista em tecnologia de adesivo de tecido. A aquisição fortalece ainda mais a posição da AMS no mercado global de adesivo de tecido de US$ 300 milhões, expande seu portfólio de produtos e aumenta significativamente suas capacidades técnicas e de pesquisa e desenvolvimento em tecnologia de cyanoacrylate.

Figura 2. Global Hemostasis e agentes de vedação de tecido Compartilhar mercado (%), por tipo de produto, 2023

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Principais empresas no mercado de agentes de vedação de hemostasia e tecidos

• Ethicon (uma subsidiária da Johnson & Johnson)
• Baxter Internacional
• CryoLife
• B. Braun Melsungen AG
• Covidien (agora parte da Medtronic)
• Integra LifeSciences
• Pfizer
• BD
• Teleflexão
• Ar terapêutico

Definição: Hemostatos, também conhecidos como agentes hemostáticos ou produtos hemostáticos, são dispositivos médicos ou substâncias que ajudam a parar o sangramento, principalmente durante procedimentos cirúrgicos ou a gerenciar feridas. Agentes de vedação de tecido, também conhecidos como adesivos de tecido ou selantes cirúrgicos, são produtos médicos usados para fechar ou selar tecidos em procedimentos cirúrgicos e médicos. Eles servem para alcançar a hemostase, evitar vazamentos, e melhorar a reparação e cura do tecido.