SUBSTITUIçãO DE ENZIME MERCADO DE TERAPIA ANÁLISE

A terapia de substituição de enzimas envolve a administração intravenosa de enzimas, a fim de corrigir a deficiência de enzimas que causam uma doença específica chamada doença de armazenamento lisossomal. A terapia de substituição do enzima é usada na doença de Fabry, Doença de Gaucher, deficiência lipase do ácido lisosomal, mucopolysaccharidosis, síndrome de Hunter e doença de Pompe. Os enzimas são obtidos a partir de fontes como células humanas, células animais e tecnologia de DNA recombinante. A substituição de Enzyme, embora não forneça cura permanente, ajuda a prevenir danos permanentes ao corpo causado devido à deficiência de uma enzima específica. O tratamento consiste em doses semanais ou mensais dependendo da doença. Por exemplo, a fim de abordar a deficiência da enzima na doença de Gaucher, a versão modificada da glucocerebrosidase é administrada por via intravenosa a cada duas semanas. A substituição de Enzyme está associada a menos efeitos colaterais do que outros métodos de tratamento. No entanto, a terapia de substituição da enzima pode ser inconveniente para alguns pacientes como crianças e população geriátrica devido à administração intravenosa. Pode resultar em reação de infusão local ou reações hipersensíveis na forma de erupção local, febre, edema, broncospasmo ou hipotensão.

Dinâmica de Mercado

Embora a doença de armazenamento lysosomal é uma doença rara, um número significativo de pessoas são afetadas com esta doença. De acordo com o estudo publicado nos Relatórios de Genética e Metabolismo Molecular em dezembro de 2017, a doença de armazenamento lisossomal tem taxa de incidência de 1 em 4000 a 13.000 nascidos vivos. Doença de armazenamento lisossomal consiste em 60 anomalias genéticas com função de enzima problemática. Sendo uma condição de doença órfão, as agências reguladoras oferecem o benefício da rápida aprovação e facilidade no processo de aprovação. Isso, por sua vez, é esperado para expandir o mercado geral da terapia de substituição da enzima com a introdução de novas terapias por vários jogadores-chave. Por exemplo, em novembro de 2017, a FDA aprovou Mepsevii (vestronidase alfa), que é o primeiro tratamento autorizado para pacientes pediátricos e adultos que sofrem de uma condição metabólica herda chamada mucopolysaccharidosis tipo VII (MPS VII). FDA concedeu Mepsevii com aprovação rápida e órfão para incentivar o desenvolvimento. Ajuda financeira por ONGs, como a National Gaucher Society, ajuda o paciente a receber terapia de substituição de enzimas que são dispendiosas.

Maiores colaborações entre as principais empresas para acelerar o desenvolvimento de enzimas para substituição é esperado para aumentar o crescimento do tamanho do mercado de terapia de substituição de enzimas. Por exemplo, em março de 2018, a Shire plc entrou em uma colaboração de pesquisa pré-clínica com a NanoMedSyn - empresa francesa de biotecnologia - para desenvolver tratamento de substituição de enzimas para um transtorno de armazenamento lisosomal baseado na tecnologia derivada sintética da NanoMedSyn chamada AMFA.

No entanto, alto custo associado com a terapia de substituição de enzimas e cenário de reembolso complexo fazendo com que a terapia seja excluída da cobertura por seguradoras devido a isso ser uma doença rara, crescimento do hamper do mercado de terapia de substituição de enzimas.

Insights regionais

Com base na geografia, o mercado global de terapia de substituição de enzimas é segmentado na América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. A América do Norte deverá liderar o mercado durante o período de previsão, seguido pela Europa. Segundo estudo publicado na revista Hematology, em março de 2017, a incidência de Doença de Gaucher na população geral variou de 0,39 a 5,80 por 100?000, e sua prevalência variou de 0,70 a 1,75 por 100?000. A facilidade de acesso e apoio governamental para pesquisa e desenvolvimento é esperado para ajudar o crescimento do mercado de terapia de substituição de enzimas.

Paisagem competitiva

Os principais players que operam no mercado global de terapia de substituição de enzimas incluem Shire plc, Amicus Therapeutics, Genzyme Corporation, Pfizer Inc., BioMarin Pharmaceutical, Inc., Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc., Essential Pharmaceuticals Limited, Merck KGa e AbbVie Inc.

As empresas estão realizando uma quantidade significativa de pesquisa para o desenvolvimento de novas terapias de substituição de enzimas, por sua vez, sendo beneficiada com o status de drogas órfãos e aprovação rápida. Amicus Therapeutics foi concedida com designação de medicamentos órfãos por sua combinação investigativa de terapia medicamentosa ATB200/AT2221 em novembro de 2017. Este medicamento destina-se a curar a doença de Pompe (ficiência de maltase ácida ou AMD).

Imposto sobre o Mercado

Com base no tipo de enzima, o mercado global de terapia de substituição de enzimas é segmentado em -:

• Agalsidase Beta
• Máquina de embalagem automática
• Imigração
• Taligluceração
• Alglucosidase Alfa
• Laronidase
• Idursulfase
• Galvanoplastia
• Pegada
• Outros

Com base na indicação, o mercado global de terapia de substituição de enzimas é segmentado em -:

• Doença de Fabry
• Doença de Gaucher
• Doença de Pompeia
• Síndrome de Scheie
• Doença de Hunter
• Síndrome de Maroteaux-Lamy
• Outros

Com base no usuário final, o mercado global de terapia de substituição de enzimas é segmentado em -:

• Hospitais
• Clínicas
• Configuração de cuidados de casa

Com base na geografia, o mercado global de terapia de substituição de enzimas é segmentado em:

• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África