MERCADO DE DROGAS ÓRFãS ANALYSIS

As drogas que são desenvolvidas para o tratamento de doenças raras e condições são chamadas de drogas órfãs. As doenças raras como a síndrome de Tourette, a doença de Huntington, a distrofia muscular, o myoclonus e a ALS (doença de Lou Gehrig) são algumas dessas doenças para o tratamento de que medicamentos adequados não foram desenvolvidos, e, portanto, essas doenças são tratadas por medicamentos órfãos. As drogas órfãs são desenvolvidas pelas empresas farmacêuticas para a necessidade de saúde pública, e as vendas geradas por essas drogas são muito mínimas quando comparadas às drogas normais. As doenças órfãs manifestam-se em populações de pacientes representando 6-8% da população global. Os sintomas de algumas doenças órfãs podem aparecer no nascimento ou na infância, incluindo fibrose cística, atrofia muscular espinhal infantil, poliposes adenomatos familiares (FAP), e alguns outros.

O desenvolvimento de novas indicações para medicamentos órfãos designados deverá conduzir o mercado de drogas órfãos

Há cerca de 5.000 doenças raras listadas globalmente e 80% delas são de origem genética. A probabilidade de ser infectado por essas doenças em adultos é de 50%. A necessidade de desenvolver medicamentos órfãos que tratarão tais doenças e iniciativas proativas empreendidas pelas autoridades governamentais e reguladoras são os principais fatores que impulsionam o mercado de drogas órfãos. Por exemplo, as autoridades da FDA dos EUA para o departamento de desenvolvimento de drogas órfãos estão fornecendo os incentivos às indústrias de saúde e biotecnologia, a fim de melhorar sua pesquisa e desenvolvimento em drogas órfãos. Existem poucas drogas que foram retiradas do mercado devido a certo risco desenvolvido ao longo da administração prolongada dessas drogas. No entanto, essas drogas têm demonstrado bons resultados para o tratamento dessas doenças que, em particular, não têm nenhuma droga padrão, devido a impulsionar o mercado de drogas órfãos. Por exemplo, a talidomida utilizada como uma droga hipnótica foi retirada do mercado quando o risco teratogênico foi descoberto, no entanto, esta droga tem mostrado um resultado proeminente no tratamento da lepra.

Desenvolver medicamentos órfãos que são usados para tratar doenças raras não tem uma margem de lucro elevada para os fabricantes e prolongar a linha do tempo para o desenvolvimento e fabricação de produtos, incertos e caros, são os fatores que impedem o crescimento do mercado de drogas órfãos. No entanto, espera-se que o mercado emergente e o desenvolvimento de novas indicações para medicamentos órfãos designados criem várias oportunidades na indústria de medicamentos órfãos.

A prevalência crescente de câncer raro em pacientes devido ao segmento de doenças oncológicas para dominar no mercado de medicamentos órfãos

O mercado global de medicamentos órfãos é segmentado com base em doenças, por tipo de produto e por região

Com base no tipo de doença,

• Doenças hematológicas e imunológicas
• Doenças infecciosas
• Doenças metabólicas
• Doenças neurológicas
• Doenças crónicas
• Outras doenças órfãos

Com base no tipo de produto,

• Medicamentos órfãos biológicos
• Medicamentos órfãos não biológicos

Numerosos programas de pesquisa colaborativa em toda a América do Norte e Europa é devido ao crescimento do mercado de drogas órfãos

A segmentação regional do mercado de drogas órfãos pela Coherent Market Insights é composta pela América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. A América do Norte domina o mercado globalmente devido a fatores como a estrutura regulamentar e de reembolso estabelecida e incentivos dados pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para pesquisa e desenvolvimento no setor de drogas órfãos. Os vários programas de pesquisa colaborativa em todo os Estados Unidos e Europa fornece dados de pesquisa sobre doenças raras para fabricantes, pacientes e especialistas em saúde que dá atendimento médico oportuna, assim, aumentar o mercado de drogas órfão. Considerando que a prevalência de doenças genéticas e o crescimento da população são alguns fatores que podem permitir que os fabricantes de drogas órfãs investem na região da Ásia-Pacífico.

Iniciativas tomadas pelo governo para aumentar o investimento no desenvolvimento de drogas órfãos, impulsionando o crescimento do mercado de drogas órfãos.

Os principais players que operam o mercado de drogas órfãos são: Acorda Therapeutics, Actelion Pharmaceuticals Ltd., Amgen, Alexion Pharmaceuticals, Baxter international, Bayer saúde farmacêuticos, Biomarin Pharmaceuticals, Novartis, F.Hoffmann-La Roche AG, Johnson e Johnson e muitos outros. O aumento dos investimentos e algumas iniciativas tomadas pelo governo ajudando os fabricantes de drogas órfãos. Por exemplo, o governo dos EUA fornece 50% do crédito fiscal sobre as despesas de pesquisa e desenvolvimento gastos no desenvolvimento de medicamentos órfãos pelos fabricantes. No entanto, o alto custo das drogas órfãs e da geração de pequenas vendas a partir dele está entre os fatores que estão diminuindo o interesse das empresas para o mercado.