MERCADO GLOBAL DE DROGAS DA TIREOIDITE DE HASHIMOTO ANÁLISE DE TAMANHO E PARTICIPAÇÃO - TENDÊNCIAS DE CRESCIMENTO E PREVISÕES (2024 - 2031)

O mercado global de drogas da tireoidite de Hashimoto foi avaliado em US$ 2,18 bilhões em 2023 e é esperado alcançar US$ 3.40 bilhões em 2031, crescendo em um taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 5,7% de 2024 a 2031.

Global Hashimoto’s Thyroiditis Drug Market Insights regionais

• Espera-se que a América do Norte seja o maior mercado para as drogas de tireoidite de Hashimoto durante o período de previsão, e representou mais de 36,3% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à presença de grandes empresas farmacêuticas e empresas de biotecnologia nos EUA, o que permitiu investimentos significativos de pesquisa e desenvolvimento no desenvolvimento de novos medicamentos para o tratamento de doenças auto-imunes. Fortes leis de propriedade intelectual e um ambiente regulatório favorável permitiram que essas empresas rapidamente tragam novas formulações ao mercado e se estabeleçam como líderes.
• Espera-se que a Europa seja o segundo maior mercado para as drogas da tireoidite de Hashimoto, que representou mais de 30,4% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado é atribuído aos altos gastos em saúde.
• Espera-se que o Ásia Pacific seja o mercado de crescimento mais rápido para as drogas de tireoidite de Hashimoto, que deverá crescer em um CAGR de mais de 8,2% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é atribuído aos países como China, Japão e Índia com uma enorme população de pacientes que sofrem da condição. Além disso, aumentar a conscientização associada ao crescente acesso às instalações de saúde é aumentar a demanda por drogas tireoxinas e outras opções de tratamento. As empresas farmacêuticas locais estão ativamente envolvidas no desenvolvimento de alternativas genéricas acessíveis a marcas patenteadas.

Figura 1. Global Hashimoto’s Thyroiditis Drug Market Share (%), por Região, 2023

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Visualizações do analista:

O mercado de drogas da tireoidite de Hashimoto tem significativas oportunidades de crescimento ao longo dos próximos cinco anos. A doença auto-imune é uma das principais causas do hipotiroidismo em todo o mundo, o que irá impulsionar a demanda aumentada para opções de tratamento. A conscientização crescente sobre os sintomas da droga de tireoidite de Hashimoto e a disponibilidade de testes de diagnóstico também estão expandindo a população paciente que busca terapia. No entanto, a competição genérica para tabuletas de sódio de levothyroxine, o tratamento de estadia principal, representa uma restrição potencial. A aprovação e comercialização de alternativas para levothyroxine podem intensificar ainda mais a concorrência durante o período de previsão. Os regulamentos rigorosos para a aprovação de novas entidades farmacêuticas para doenças auto-imunes podem atrasar a entrada de mercado de candidatos inovadores de pipeline também.

De um ponto de vista geográfico, os mercados desenvolvidos na América do Norte e na Europa dominam atualmente a paisagem de drogas da tireoidite de Hashimoto devido a uma infraestrutura avançada de saúde e altas taxas de diagnóstico. No entanto, nações emergentes na Ásia Pacífico e América Latina devem experimentar os ganhos mais rápidos. Aumentar o acesso ao cuidado e aumentar a renda disponível nessas regiões facilitará a absorção mais forte de terapias padrão. Em geral, a prevalência substancial da droga de tireoidite de Hashimoto em todo o mundo, juntamente com pesquisas e desenvolvimento contínuos para uma melhor experiência de tratamento e gestão oferece oportunidades para os fabricantes de drogas.

Drivers do Global Hashimoto para o Mercado de Drogas:

• Aumento da prevalência da tireoidite de Hashimoto: A crescente prevalência da tireoidite de Hashimoto ou da tireoidite autoimune crônica em todo o mundo é um fator importante que alimenta a expansão do mercado global de drogas da tireoidite de Hashimoto. A tireoidite de Hashimoto é uma das causas mais comuns do hipotiroidismo em todo o mundo. Ocorre quando o sistema imunológico ataca a glândula tireóide e gradualmente destrói sua capacidade de produzir hormônios tireóides adequados. De acordo com o Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Rins, estima-se que 14 milhões de americanos tenham alguma forma de problema da tireóide. Da mesma forma, um estudo de novembro de 2021 publicado em Fronteiras na Endocrinologia descobriu que a prevalência da tireoidite de Hashimoto em Tianjin, China cresceu de 2,5% em 2008 para 5,33% em 2019. Este aumento na taxa de incidência de doenças aumentou significativamente a demanda por drogas que podem efetivamente gerenciar os sintomas da tireoidite de Hashimoto.
• Consciência crescente sobre a tireoidite de Hashimoto: A conscientização crescente sobre a tireoidite de Hashimoto é um condutor chave que impulsiona o crescimento do mercado global de drogas da tireoidite de Hashimoto. Por exemplo, de acordo com as estatísticas publicadas pela American Thyroid Association em 2021, o número de visitas web a suas páginas de educação paciente na tireoidite de Hashimoto aumentou em mais de 25% entre 2020 e 2021. Da mesma forma, a consciência da doença da tireóide lida com as mídias sociais dirigidas por organizações sem fins lucrativos testemunharam aumento exponencial em seus seguidores e alcançar durante o mesmo período de tempo. Isso está traduzindo para mais pacientes entendendo a necessidade de diagnóstico e tratamento oportuna da doença. Como resultado do aumento das taxas de diagnóstico, a demanda por medicamentos de prescrição para tratar a condição e aliviar seus sintomas tem testemunhado crescimento respeitável.
• Forte pipeline de drogas: O mercado de drogas da tireoidite de Hashimoto está testemunhando um crescimento significativo devido a um forte pipeline de drogas no desenvolvimento. Atualmente, existem mais de 15 medicamentos que visam várias vias de doença em ensaios clínicos. Estes incluem anticorpos monoclonais visando respostas autoimunes, citocinas e medicamentos complementares modulando o sistema imunológico. O sucesso nestes testes de última fase é esperado para abrir novos paradigmas de tratamento para além da substituição convencional da hormona. Por exemplo, o teplizumab de Horizon Therapeutics, um anticorpo monoclonal anti-CD3 entrou em testes de fase 3 em 2021. Se aprovado, será a primeira droga modificadora da doença para retardar a progressão. Vários desses medicamentos de primeira classe oferecem esperança renovada para os pacientes e são grandes impulsionadores de crescimento para o mercado.

Mercado Global de Drogas da tireoidite de Hashimoto Oportunidades:

• Mercados emergentes: Os mercados emergentes nas economias em desenvolvimento apresentam uma grande oportunidade para o crescimento no mercado de drogas da tireoidite de Hashimoto. Algumas das economias emergentes que mais prometem aumentar as vendas de drogas são a Índia, a Indonésia, o México e o Brasil. A Índia, por exemplo, tem uma população de mais de 1,3 bilhões de pessoas e é projetada para ter uma das economias mais rápidas do mundo ao longo da próxima década, de acordo com o Banco Mundial. À medida que a classe média cresce na Índia, mais indivíduos serão capazes de pagar medicamentos de prescrição que podem gerenciar os sintomas de tireoidite de Hashimoto e melhorar sua qualidade de vida. Esta vasta piscina de pacientes torna o mercado indiano muito atraente para as empresas farmacêuticas focadas em ampliar o acesso a tratamentos para doenças auto-imunes.
• Terapias de combinação: As terapias de combinação visam tratar a doença através de uma abordagem multi-pronged, visando diferentes aspectos da patologia da doença. Algumas terapias de combinação experimental envolvendo levothyroxine junto com imunomoduladores ou antioxidantes mostrar promessa em não apenas controlar os sintomas, mas também reduzir os níveis de anticorpo antitiróide e o tamanho da glândula tireóide ao longo do uso a longo prazo. Isso indica que tais combinações podem ajudar a retardar a progressão da doença, suprimindo a resposta autoimune melhor do que as terapias de agente único. Os pesquisadores estão explorando várias novas entidades moleculares em combinação com as drogas existentes. Se comprovadamente eficaz através de ensaios clínicos, as terapias combinadas podem transformar a paisagem do tratamento, oferecendo aos pacientes remissão a longo prazo de sintomas e prevenção de complicações relacionadas à doença.

Mercado Global de Drogas da tireoidite de Hashimoto Evolução:

• Foco no tratamento sintomático: O foco na tendência do tratamento sintomático está tendo um impacto notável no mercado global de drogas da tireoidite de Hashimoto. Muitos pacientes com tireoidite de Hashimoto preferem gerenciar seus sintomas com medicamentos existentes em vez de sofrer tratamento definitivo como tireóide terapia de reposição hormonal. Isso ocorre porque os sintomas de Hashimoto como fadiga, dor nas articulações e musculares, depressão leve, etc. podem ser efetivamente tratados com medicamentos de balcão ou prescrição sem alterar significativamente o estilo de vida ou rotina diária.
• Desenvolvimento de terapias personalizadas: O desenvolvimento de terapias personalizadas está tendo um impacto significativo no mercado de drogas da tireoidite de Hashimoto. Com avanços em testes genéticos e biomarcadores, os médicos agora são capazes de entender melhor as diferenças biológicas entre os pacientes. Isso está permitindo abordagens de tratamento mais personalizadas em comparação com o modelo tradicional "one-size-fits-all". As drogas estão sendo desenvolvidas que visam mutações genéticas específicas ou vias do sistema imunológico conhecidas por desempenhar um papel na autoimunidade da tireóide do paciente. Por exemplo, algumas novas drogas visam inibir certas citocinas pró-inflamatórias como IFN-γ que são superexpressas em alguns pacientes. Ao entender as diferenças em um nível molecular, os médicos esperam que tais terapias personalizadas possam produzir efeitos de tratamento com menos efeitos colaterais para pacientes individuais.
• Adoção de terapias combinadas: A demanda por terapias combinadas está influenciando a concorrência no espaço de drogas do Hashimoto. Grandes empresas farmacêuticas estão adquirindo ou em parceria com pequenas biotecnologias trabalhando em candidatos imunomoduladores que poderiam ser adicionados aos tratamentos existentes da hormona da tireóide. Por exemplo, em 2022, a Abbvie, uma empresa farmacêutica americana anunciou uma parceria com a Immune Biosolutions, uma empresa de biotecnologia em fase clínica para desenvolver um ensaio combinando sua biológica investigativa de tiroide-alvo com levothyroxine. À medida que a evidência cresce apoiando os benefícios de abordagens multi-drogas direcionadas, o mercado de drogas da tireoidite de Hashimoto está se consolidando em torno de produtos combinados em vez de drogas individuais. Esta mudança provavelmente continuará como fabricantes para desenvolver e comercializar os regimes de tratamento mais eficazes e abrangentes.

Global Hashimoto’s Thyroiditis Drug Market Restrições:

• Competição intensa entre os jogadores existentes: O mercado de drogas da tireoidite de Hashimoto está enfrentando intensa competição entre os jogadores existentes que está restringindo seu crescimento. Existem várias grandes empresas farmacêuticas que já têm uma quota de mercado dominante com suas marcas de drogas estabelecidas para tratar a tireoidite de Hashimoto. Estas empresas estão defendendo agressivamente sua posição de mercado, engajando-se em guerras de preços e limitando oportunidades para pequenos novos candidatos. Eles estão oferecendo descontos profundos sobre os preços das drogas para reter pacientes existentes e a lealdade dos médicos para com suas marcas. Esta estratégia predatória de preços faz com que seja extremamente desafiador para qualquer nova droga competir eficazmente e ganhar market share.
• O paciente insatisfeito precisa: Um dos principais fatores que restringem o crescimento do mercado de drogas da tireoidite de Hashimoto é as necessidades significativas não satisfeitas dos pacientes. Atualmente, as terapias de drogas disponíveis apenas administram os sintomas da doença, mas não a curam ou impedem a destruição autoimune da glândula tireóide ao longo do tempo. À medida que a doença progride, os pacientes experimentam agravar sintomas como fadiga grave, ganho de peso, pele seca e perda de cabelo. No entanto, as drogas existentes são incapazes de parar ou retardar esta progressão. Isso deixa os pacientes insatisfeitos e procurando opções de tratamento mais eficazes. De acordo com a American Thyroid Association, mais de 12% dos pacientes de Hashimoto relatam que os tratamentos de drogas disponíveis não têm nenhum impacto em melhorar sua qualidade de vida.

Desenvolvimentos recentes

Principais desenvolvimentos

• Em 2023, IBSA Pharma Inc., uma empresa farmacêutica multinacional, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou duas mudanças no rótulo de sódio levothyroxine, uma solução oral que visa tratar o hipotiroidismo. A primeira mudança incluiu o uso de sódio levothyroxine combinado com inibidor de bomba de próton (PPI). A segunda mudança incluiu tempo para administrar o sódio levothyroxine.
• Em 26 de janeiro de 2024, AbbVie Inc. anunciou o fortalecimento de suas capacidades de fabricação pela expansão de sua fábrica de Cingapura. Este novo investimento irá adicionar mais de 100 empregos e novas capacidades de fabricação de biolÃ3gicas para a rede global da AbbVie. Abb A fábrica de Singapura da Vie é uma instalação de fabricação de pequenas moléculas e biológicas de última geração que está servindo mercados em todo o mundo. Este novo investimento irá adicionar 24.000 litros de capacidade de substituição de drogas biológicas para a rede de fabricação global da AbbVie e, portanto, apoiar produtos atuais, bem como compostos de imunologia emergente e oncologia dentro do pipeline da AbbVie.

Figura 2. Global Hashimoto’s Thyroiditis Drug Market Share (%), por Drug Type, 2023

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Principais empresas no mercado global de drogas da tireoidite de Hashimoto

• AbbVie Inc.
• Merck & Co.
• Allergan
• Farmacêuticos Amneais.
• Companhia Lannett
• Mylan Pharmaceuticals
• Pfizer
• Farmacêutica Akorn
• Farmacêutica Acella
• Jerome Stevens Farmacêutica
• Outros jogadores proeminentes

Definição: A doença de Hashimoto também é chamada de tireoidite de Hashimoto, tireoidite linfocítica crônica ou tireoidite autoimune. A doença de Hashimoto é uma doença autoimune que pode causar hipotireoidismo, ou tireóide subativa. Raramente, a doença pode causar hipertiroidismo, ou tireóide hiperativa. É a causa mais comum do hipotiroidismo em países desenvolvidos. O diagnóstico pode ser desafiador, e conseqüentemente, a condição às vezes não é diagnosticada até tarde no processo da doença. Os achados laboratoriais mais comuns demonstram elevados níveis de hormônio estimulador da tireóide (TSH) e baixa tireoxina (T4), juntamente com o aumento da peroxidase antitireóide (anti-TPO). Esta atividade analisa a patofisiologia, diagnóstico e gestão da tireoidite de Hashimoto e destaca o papel da equipe interprofissional em cuidar de pacientes com esta condição.

A tireoidite de Hashimoto é uma doença auto-imune onde a glândula tireóide é atacada pelo sistema imunológico do corpo, levando à diminuição da produção de hormônios tireóides. Existem principalmente dois tipos de drogas usadas para o seu tratamento - levothyroxine e corticosteroides. Levothyroxine, também conhecido como tireoxina, é uma terapia de reposição hormonal tireóide. É o tratamento primário dado para substituir os hormônios tireóides que não são suficientemente produzidos pela tireóide. Levothyroxine vem em formas genéricas e de marca. A vantagem deste medicamento é que ele efetivamente controla os sintomas da doença, complementando os hormônios. Uma desvantagem é que a dosagem precisa de monitoramento e ajustes regulares por um profissional de saúde para evitar efeitos secundários de excesso ou sub-sub-sub-sub-sub-sub-sub-sub-substituição.

Corticosteroides como prednisona são às vezes prescritos para uso a curto prazo para reduzir a inflamação e inchaço da glândula tireóide. Isso fornece alívio temporário dos sintomas. No entanto, o uso a longo prazo pode causar efeitos secundários graves como osteoporose, ganho de peso, pressão arterial elevada, etc. Portanto, os corticosteroides não são destinados à terapia de manutenção. Eles são principalmente dados apenas quando os sintomas são muito graves por um breve período.