MERCADO DE TESTE ESOTéRICO SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

O tamanho do mercado de testes esotéricos é esperado para alcançar US$ 54,9 bilhões em 2030, de US$ 25,9 milhões em 2023, em um CAGR de 11,3% durante o período de previsão. Testes esotéricos são testes de diagnóstico especializados usados para orientar decisões de tratamento e monitorar a progressão de doenças como cancrodoenças neurológicas e infecciosas. Estes testes analisam DNA, RNA, proteínas, metabolitos e anticorpos para fornecer informações sobre o perfil molecular e genético de um indivíduo. A crescente prevalência de doenças crônicas, avanços na genômica, e a mudança para a medicina personalizada são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado de testes esotéricos.

O mercado de testes esotéricos é segmentado por tipo, tecnologia, provedor de serviços e região. Por tipo, o mercado é segmentado em endocrinologia, oncologia, diagnóstico molecular, neurologia, imunologia, testes genéticos e outros. Espera-se que o diagnóstico molecular represente a maior parte durante o período de previsão devido à adoção crescente de serviços de teste genômico e proteômico.

Insights regionais do mercado de testes esotéricos

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado para testes esotéricos durante o período de previsão, representando mais de 40,7% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à alta incidência de doenças-alvo, reembolsos favoráveis e a presença de principais prestadores de serviços na região.
• Europa Espera-se que seja o segundo maior mercado de testes esotéricos, representando mais de 28,3% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa é atribuído à disponibilidade de financiamento e investimentos em investigação no sector da biotecnologia na região.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o mercado de crescimento mais rápido para testes esotéricos, crescendo com um CAGR de mais de 14,2% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é atribuído à melhoria da infraestrutura de saúde, aumento da renda disponível e crescente conscientização sobre testes diagnósticos avançados na região.

Visualizações do analista

A seção de crescimento mais rápido da indústria de saúde é o mercado de testes esotéricos. A maioria dos investidores está interessada em trazer novas tecnologias e inovação para este mercado. Estes investidores reconhecem o imenso potencial de crescimento e rentabilidade no mercado de testes esotéricos. Eles estão interessados em financiar empresas que podem oferecer soluções inovadoras e perturbar métodos de teste tradicionais. Com o seu apoio, a indústria está preparada para testemunhar avanços significativos e melhorias nas capacidades diagnósticas. Esses avanços podem levar a diagnósticos mais precisos e eficientes, melhorando os resultados dos pacientes. Além disso, a integração de novas tecnologias e inovação em testes esotéricos também pode ajudar a reduzir os custos de saúde através da racionalização de processos e eliminação da necessidade de testes desnecessários.

Figura 1. Global Esoteric Testing Market Share (%), por Região, 2023

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Drivers para o mercado de testes esotéricos

• Prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas: A prevalência crescente de doenças crônicas como câncer, doenças cardiovasculares e distúrbios neurológicos é um fator importante impulsionando o crescimento no mercado de testes esotéricos. A carga global de doenças crônicas está aumentando rapidamente. Segundo a Organização Mundial da Saúde, as doenças crônicas representam 71% das mortes em todo o mundo. O diagnóstico precoce de doenças crônicas requer testes esotéricos especializados, como testes genômicos, diagnósticos moleculares e testes de biomarcador de oncologia. Estes testes ajudam na compreensão do prognóstico da doença, tomando decisões de tratamento e monitorando a progressão. A demanda por testes esotéricos está, portanto, aumentando para o diagnóstico e gestão de doenças crônicas.
• Avanços tecnológicos em testes esotéricos: Os avanços recentes em genômica, proteômica, metabolomics e diagnósticos moleculares ampliaram o escopo dos testes esotéricos. Tecnologias como sequenciamento de próxima geração permitem sequenciamento de alta velocidade de genes que permitem testes genômicos. Espetrometria de massa e citometria de fluxo permitem a identificação de proteínas e biomarcadores de amostras. A automação aumentou a eficiência dos laboratórios esotéricos. Os laboratórios estão adotando soluções avançadas de software para gerenciar rastreamento, análise e relatórios de resultados. Big Data Analytics permite insights de grandes volumes de dados do paciente. A integração das tecnologias avançadas está aumentando as capacidades dos laboratórios esotéricos e impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, em 20 de junho de 2023, a Diatech Pharmacogenetics, líder da Itália no desenvolvimento, produção e comercialização de testes de farmacogenética para câncer, estabeleceu um acordo de colaboração com a Janssen Pharmaceuticals NV, uma empresa farmacêutica, com o objetivo de melhorar o acesso à medicina de precisão para pacientes com câncer de bexiga.
• Aumento da demanda por medicina personalizada: A mudança para a medicina personalizada está criando uma demanda substancial por testes esotéricos. Estes testes especializados analisam a composição genética única do paciente, biomarcadores e perfis de proteínas para determinar terapias direcionadas personalizadas para o indivíduo. Os testes de farmacogenômica, por exemplo, identificam como a genética de uma pessoa afeta sua resposta a drogas que permitem terapias personalizadas. A demanda por diagnósticos de companheiros também está aumentando, o que envolve o uso de testes esotéricos para determinar terapias direcionadas. A adoção da medicina personalizada requer assim serviços avançados de teste esotérico.
• Políticas de reembolso favoráveis: Os prestadores de seguros privados e governamentais estão cada vez mais incluindo procedimentos de teste esotéricos sob suas políticas de cobertura. A Medicare e a Medicaid aumentaram o reembolso de uma série de testes esotéricos que auxiliam o crescimento do mercado. As seguradoras privadas também são parceiras com laboratórios esotéricos para proporcionar acesso acessível aos pacientes. Os cenários de reembolso favoráveis reduzem o gasto fora do bolso para os pacientes e melhoram a acessibilidade aos testes esotéricos. Espera-se que isso aumente volumes de teste e receitas para laboratórios esotéricos.

Oportunidades de mercado de testes esotéricos

• Mercados emergentes: As economias emergentes oferecem oportunidades significativas de crescimento para os provedores de testes esotéricos. O mercado dos países em desenvolvimento está actualmente sub-representado, mas tem um elevado potencial de expansão. Fatores como aumento dos níveis de renda, aumento da consciência de saúde e crescimento da infraestrutura médica são esperados para aumentar a demanda por testes de laboratório especializados. Os governos locais estão realizando iniciativas para melhorar o acesso e estabelecer laboratórios esotéricos avançados. A expansão estratégica em mercados de alto potencial pode permitir que as empresas toquem em uma piscina de pacientes mais ampla e alcancem o crescimento.
• Teste esotérico de ponto de atendimento: O teste esotérico Point-of-care (POC) apresenta uma oportunidade emocionante para os jogadores de mercado. O teste de POC envolve o uso de testes diagnósticos rápidos avançados perto de ambientes de pacientes, como clínicas médicas, urgências hospitalares e unidades de atendimento crítico. Os testes POC permitem tempos de rotação rápidos eliminando o transporte de amostras para laboratórios centrais. As empresas estão desenvolvendo plataformas inovadoras de imunoensaio POC, ensaio molecular e sequenciamento. O teste POC pode ajudar a melhorar os resultados dos pacientes através do diagnóstico rápido. A integração de microfluidics, nanotecnologia e mobilidade torna o teste POC mais eficiente.
• Teste direto ao consumidor: A disponibilidade de serviços de teste esotéricos diretos ao consumidor (DTC) também abre vias de crescimento. O teste DTC permite que os pacientes acessem testes especializados diretamente sem prescrições. Os consumidores podem encomendar teste online e obter os resultados de forma confidencial. Os testes DTC incluem testes nutricionais, genéticos, microbiomas, testes de saúde sexual, etc. As empresas estão utilizando canais online e redes sociais para aumentar a conscientização e impulsionar as vendas DTC. O teste DTC torna os testes esotéricos mais acessíveis à população em geral.
• Aquisições estratégicas: O mercado de testes esotéricos está testemunhando um aumento da consolidação através de aquisições. Grandes corporações de biofármacos estão adquirindo provedores de testes esotéricos para integrar diagnósticos com o desenvolvimento de drogas. Pequenas empresas de nicho estão sendo adquiridas para ganhar vantagem competitiva em testes genéticos e diagnósticos de oncologia. Aquisições fornecem às empresas acesso a tecnologias inovadoras, expandir menus de teste e entrar em novos mercados regionais. As aquisições representam assim uma estratégia de crescimento atraente para os jogadores de mercado para fortalecer suas capacidades e ampliar a presença de mercado.

Mercado de teste esotérico Evolução

• Integração de automação e IA: Os laboratórios esotéricos estão adotando cada vez mais automação e inteligência artificial para melhorar a eficiência, precisão e saída. Os sistemas de manuseio de amostras robóticas automatizam tarefas como aliquoting e transporte, reduzindo assim erros manuais. Algoritmos de aprendizado de máquina são utilizados para analisar dados e identificar padrões que levam a resultados mais rápidos e consistentes. O processamento de linguagem natural facilita a captura de dados sem costura de notas médicas em sistemas de laboratório. As empresas são parceiras com fornecedores de tecnologia para implementar automação e AI. A integração dessas tecnologias permite que laboratórios aumentem as operações e alcancem maior produtividade.
• Biopsia líquida ganhando destaque: A biopsia líquida é uma tendência tecnológica emergente no mercado de testes esotéricos. A biopsia líquida envolve análise de assinaturas de biomarcadores em fluidos corporais como sangue para detectar cânceres. É minimamente invasivo em comparação com biopsias de tecido. A biopsia líquida fornece informações em tempo real sobre mutações tumorais que ajudam a tomar decisões de tratamento. As empresas estão desenvolvendo ensaios ultra-sensíveis para melhorar o teste de biopsia líquida. A biopsia líquida tem potencial para rastreamento e monitoramento de cânceres. Os laboratórios esotéricos estão adotando cada vez mais essa tecnologia devido aos seus benefícios.
• Descobrimento e validação de biomarcadores: A pesquisa extensa está sendo conduzida globalmente para descobrir e validar novos biomarcadores para doenças. A descoberta de proteínas únicas e biomarcadores genéticos pode ajudar a desenvolver novos testes esotéricos com maior valor preditivo. Os laboratórios estão utilizando técnicas avançadas de proteômica, genômica e bioinformática para identificar biomarcadores através da análise de amostras de doenças. As parcerias estão ocorrendo entre laboratórios esotéricos e empresas farmacêuticas para co-desenvolver diagnósticos de companheiros com base em dados de biomarcador. Espera-se que a descoberta do biomarcador expanda o menu de painéis de testes moleculares que auxiliam o diagnóstico.
• Foco de mudança para testes preventivos: Há um foco crescente em testes esotéricos preventivos para detecção precoce de doenças. O rastreamento preventivo ajuda a identificar indivíduos com alto risco e probabilidade de desenvolver doenças. Por exemplo, testes genômicos são feitos para determinar a susceptibilidade do câncer. Os laboratórios esotéricos estão oferecendo testes preventivos para doenças crônicas, cânceres, distúrbios neurológicos e condições herdadas. Os programas de rastreamento preventivo de nível populacional também utilizam testes avançados de laboratório. A identificação precoce pode melhorar os resultados clínicos e reduzir os custos de tratamento. Isso é esperado para impulsionar a demanda por testes esotéricos preventivos.

Restrições de mercado de testes esotéricos

• Custos elevados e reembolsos inadequados: Os testes esotéricos são substancialmente mais elevados comparados aos testes convencionais de laboratório que podem dificultar a adoção. Testes esotéricos complexos muitas vezes custam milhares de dólares dependendo da tecnologia e condição. Apesar da expansão da cobertura do seguro, muitos pagadores têm políticas de reembolso desfavoráveis com pagamentos mais baixos para procedimentos de teste esotéricos. Os pacientes são deixados para suportar uma parcela significativa dos custos de teste levando a problemas de acessibilidade. A falta de quadros de reembolso de apoio continua a ser, assim, um desafio fundamental para o mercado.
• Orientações regulamentares rigorosas: As empresas que oferecem serviços de teste esotéricos precisam cumprir com rigorosos padrões regulatórios em relação ao controle de qualidade, precisão, validação, etc. Agências reguladoras como Food and Drug Administration e Centers for Medicare & Medicaid Services enquadraram diretrizes rigorosas para a aprovação e monitoramento de testes esotéricos. O processo de aprovação para LDTs nos EUA está previsto para apertar mais. Requisitos regulatórios complexos levam a aumento de custos e tempos mais longos para comercialização de testes e margens de rentabilidade de impacto para laboratórios. Isso pode restringir o crescimento do mercado de testes esotéricos.
• Shortage de profissionais treinados: Há uma escassez de pessoal qualificado e treinado para realizar testes esotéricos especializados. Técnicos exigem treinamento extenso em biologia molecular avançada, genética, bioinformática e conhecimento clínico para executar e interpretar com precisão os resultados de testes esotéricos mais recentes. Os laboratórios precisam educar continuamente sua força de trabalho sobre tecnologias de teste em rápida evolução. A restrição de pessoal pode levar a uma adoção mais lenta de plataformas inovadoras, impedindo assim a expansão do mercado. Construir equipes especializadas é essencial para laboratórios para dimensionar operações.

Os principais jogadores de mercado estão trabalhando em vários desafios para fazer testes esotéricos mais acessíveis e facilmente acessíveis.

Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

• Em 21 de junho de 2023, Diagnóstico de Cardio Holdings, Inc, um pioneiro em testes de medicina cardiovascular de precisão impulsionado pela IA, anunciou o lançamento dos EUA de PrecisionCHD. Este teste inovador marca um marco significativo na luta contra a doença cardíaca coronariana (CHD), o tipo mais comum de doença cardíaca e a principal causa de ataques cardíacos. É o segundo produto a ser lançado a partir do conjunto de ponta da Cardio Diagnostics de tecnologias de doenças cardiovasculares moleculares orientadas por IA.
• Em 20 de junho de 2023, Verbos, um inovador líder em diagnósticos clínicos, anunciou o lançamento de sua inovadora tecnologia VeraBIND (Biomarker Isolation e N-richment for Detection). Com milhões de ensaios realizados diariamente em laboratórios clínicos em todo o mundo, a busca de biomarcadores específicos para identificar doenças em estágio inicial está se tornando cada vez mais crucial. No entanto, os desafios inerentes colocados por diversos tipos de amostra do paciente, incluindo urina, saliva e sangue, podem levar a resultados falsos positivos ou negativos. VeraBIN Ding a amostra durante a coleta ou preparação transforma amostras complexas em uma amostra sem matriz que melhora o desempenho de testes no mercado e pode permitir que os profissionais de saúde realizem um avanço significativo na detecção de biomarcadores.
• Em 28 de fevereiro de 2023, Diagnóstico de Cardio Holdings anunciou o lançamento do PrecisionCHD, um teste de sangue epigenético-genético integrado para a detecção precoce da doença cardíaca coronariana. Precisão CHD é o segundo teste clínico que usa sua inteligência artificial (AI) habilitado Integrado Motor Epigenético-Genético. O teste usa biomarcadores epigenéticos (metilação DNA) e genéticos (polimorfismo de nucleotídeo único) com um modelo de aprendizado de máquina desenvolvido pela análise de bilhões de pontos de dados genômicos e epigenómicos.

Aquisição e parcerias

• Em 12 de julho de 2023, a BPGbio, Inc., um biofarma líder em IA que se concentra em oncologia, neurologia e doenças raras, anunciou que a empresa assinou um acordo colaborativo com o Grupo Terralpe, Inc., um renomado grupo de investimento privado com sede na Cidade do México e Boston, Mass, EUA juntos, as empresas comercializarão o estado Teste de Dx, teste de diagnóstico de câncer de próstata de BPGbio, no México, próstata dos EUA O teste de Dx é o primeiro produto diagnóstico descoberto pela plataforma de Biologia Interrogativa de IA da empresa a ser lançado comercialmente. O teste pstateDx é um teste de sangue de diagnóstico molecular não-PSA baseado, único que mede filamin A, um driver biológico chave do câncer de próstata.
• Em 11 de julho de 2023, a Alveo Technologies, Inc., líder em sensoriamento molecular e diagnóstico com sua plataforma proprietária de tecnologia be.well, lançou um portal de parceiros baseado na web e um conjunto de ferramentas de software de capacitação para promover parcerias inovadoras na plataforma para co-desenvolver e comercializar soluções diagnósticas rápidas e de necessidade em vários setores da indústria de ciências da vida. Além disso, sua mais nova parceria com o Instituto Fraunhofer de Terapia Celular e Imunologia IZI estende a plataforma para o grande setor veterinário animal. O instituto pertence à Fraunhofer-Gesellschaft, a principal organização de pesquisa aplicada do mundo.
• Em fevereiro de 2021, S.R.L. Diagnóstico, uma cadeia de diagnóstico com a maior rede de laboratório credenciada, tem ligado um acordo com os Laboratórios de Clínica Mayo baseados nos EUA. A colaboração visa facilitar iniciativas entre as duas organizações para ajudar os médicos a manter o conhecimento e as habilidades ao longo da vida para a prática clínica segura.

Figura 2. Global Esoteric Testing Market Share (%), por Service Provider, 2023

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Melhores empresas no mercado de testes esotéricos

• Corpo de laboratório
• Diagnóstico de Quest
• OPKO Saúde
• Miraca Holdings
• Miríades Genéticas
• Saúde Sonic
• Diagnóstico de Cardio Holdings, Inc
• Verbos
• BPGbio, Inc.
• Genética Fulgen
• Alveo Technologies, Inc.
• R.L. Diagnóstico

Definição: O teste esotérico refere-se a testes de diagnóstico especializados que analisam biomarcadores, DNA, RNA, proteínas e outras substâncias para fornecer informações sobre condições raras, seleção de terapia personalizada e monitoramento de doenças. Estes testes requerem instrumentação avançada e são realizados em laboratórios de referência dedicados por pessoal treinado. Os testes esotéricos orientam as decisões de tratamento para casos complexos e condições em que os testes convencionais de laboratório são inadequados. Eles incluem testes genômicos, análise proteômica, citometria de fluxo e ensaios de diagnóstico molecular para cânceres, distúrbios neurológicos, doenças herdadas e doenças infecciosas. Testes esotéricos permitem diagnóstico precoce, seleção de terapia direcionada e gerenciamento preciso de doenças.

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