Mercado de Ensaio de Fluxo Lateral – Insights
No campo dos diagnósticos no local, o ensaio de fluxo lateral (LFA) é um produto comercial bem estabelecido devido à sua capacidade de fornecer resultados precisos, rápidos e de baixo custo, como testes de gravidez baseados em casa. A tecnologia de ensaio de fluxo lateral é rapidamente evoluída ao longo dos anos e utilizada rotineiramente para aplicações diagnósticas de ponto de atendimento e companheiro. Além disso, os avanços tecnológicos para transformar os ensaios a partir de testes qualitativos simples em ensaios quantitativos complexos multianálise estão impulsionando o crescimento do mercado de ensaio de fluxo lateral. O mercado de ensaio de fluxo lateral é projetado para testemunhar o crescimento durante o período de previsão, devido ao aumento da aplicação em diagnósticos médicos, alta prevalência de doença infecciosa, aumento da demanda por testes de ponto de atendimento e alta adoção do teste de ensaio de fluxo lateral com base em casa. O mercado global de ensaios de fluxo lateral foi avaliado em US$ 5,6 bilhões em 2017 e é esperado para testemunhar um CAGR de 7,5% durante o período de previsão (2017 – 2025).
Global Lateral Flow Assay Market Share (%), Por tipo de produto, 2017 & 2025
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A adoção crescente do teste de ensaio de fluxo lateral baseado em casa está impulsionando o crescimento do mercado de ensaio de fluxo lateral
Aumentar a prevalência de estilo de vida e doenças infecciosas aumentando a demanda por testes de ponto de atendimento em ambientes de cuidados domésticos que têm a capacidade de fornecer resultado em tempo real (5-15 minutos), e facilidade de uso. O teste de gravidez em casa é bem reconhecido exemplo da tecnologia de ensaio de fluxo lateral, que detecta a presença de um hormônio produzido durante a gravidez e exibe um resultado binário. A adoção de dispositivos de ensaio de fluxo lateral baseados em casa está aumentando, devido a várias características, tais como dispositivo portátil, baixo custo de produção, resultados imediatos e total facilidade de uso. Teste de ponto de atendimento baseado em ensaio de fluxo lateral melhora a qualidade do cuidado, devido a várias vantagens oferecidas por eles, tais como economia de custos, médico reduzido, visitas e custos de sobrecarga de laboratório. No entanto, a variância nos resultados do teste de ensaio de fluxo lateral pode dificultar o crescimento do mercado de ensaio de fluxo lateral.
Testes de ensaio de fluxo lateral são projetados para fornecer testes baratos, rápidos e fáceis. No entanto, os testes de ensaio de fluxo lateral são adequados apenas para o rastreamento primário do ponto de atendimento. Além disso, eles têm várias desvantagens, tais como o volume de amostra inexato que reduz a precisão do resultado, restringindo o volume total no teste e dá um limite de sensibilidade, e o tempo de análise é dependente da natureza da amostra (se a amostra é viscosa, então o tempo para a análise aumenta).
Os principais players na fabricação de dispositivos de diagnóstico clínico in vitro estão envolvidos no desenvolvimento de novos testes de ponto de atendimento, o que proporcionará menos variância e resultados de teste mais precisos. Por exemplo, em março de 2018, a U.S. Food and Drug Administration (FDA), aprovou o teste de sangue ocultista fecal da Alfa Scientific Designs, Inc. para o diagnóstico de pólipos precancerosos e câncer colorretal. Este novo teste usa uma gota de solução de amostra e fornece resultado em menos de um minuto. É cinco vezes mais rápido do que o teste de ensaio de fluxo lateral padrão. Por exemplo, em outubro de 2014, a Agdia, Inc., anunciou uma nova faixa de teste de fluxo lateral. O teste é desenvolvido para examinar a qualidade das sementes, determinando a presença ou ausência de proteína Vip3A no milho transgênico. Este aumento na demanda por dispositivos de teste de ponto-de-cuidado e avanços tecnológicos nos dispositivos de ensaio de fluxo lateral para introduzir dispositivos econômicos, rápidos e acessíveis no mercado para detecção precoce da doença são esperados para impulsionar o crescimento do mercado de ensaio de fluxo lateral durante o período de previsão.
Alta prevalência de doença infecciosa é esperada para impulsionar o crescimento do mercado de ensaio de fluxo lateral
Alta prevalência e aumento da incidência de doenças infecciosas são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de ensaio de fluxo lateral. De acordo com o estudo publicado na revista Lancet Infectious Disease, em 2017, cerca de 54.984,661 casos de 45 doenças infecciosas foram relatados com incidência anual média 417·98 por 100?000 na China entre janeiro de 2004 e dezembro de 2013. Além disso, Hepatite B e tuberculose mostraram alta taxa de incidência de 81,57 e 80,33 por 100.000, respectivamente. Além disso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) estimou 212 milhões de casos de malária em todo o mundo em 2015, com maior incidência em regiões africanas.
Os principais jogadores que operam no mercado incluem Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Siemens Healthineers, Inc., Qiagen N.V., Becton, Dickinson e Company, Diagnostic Consulting Network, Inc., Tetracore, Inc., Humasis Co. Ltd., e F. Hoffmann-La Roche AG.
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Sobre o Autor
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute é consultora com mais de 5 anos de experiência em estudos de mercado e consultoria. Com um forte conhecimento da dinâmica do mercado, a Manisha auxilia os clientes no desenvolvimento de estratégias eficazes de acesso ao mercado. Ajuda as empresas de dispositivos médicos a navegar pelos preços, reembolsos e caminhos regulamentares para garantir lançamentos de produtos bem-sucedidos.
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