STEATOEPATITE NON ALCOLICA (NASH) THERAPEUTICS AND DIAGNOSTICS MARKET ANALYSIS

La steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e mercato diagnostico è stato valutato aUS$ 14.624.2 Mnnel 2022 e si prevede di raggiungere un valore diUS$ 63,354.6 Mndi2030aCAGR del 20,13%tra2023 e 2030. La steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e mercato diagnostico sta vivendo una forte crescita a causa dell'aumento della popolazione colpita da NASH e dell'aumento della popolazione diabetica e obese in tutto il mondo. Inoltre, l'aumento della domanda di terapeutici e diagnostici NASH sicuri ed efficaci da parte delle organizzazioni governative/non governative dovrebbe aumentare la crescita del mercato. Tuttavia, fattori come la mancanza di diagnostica efficace per NAFLD e rallentamenti nel campo terapeutico e si prevede di ostacolare la crescita del mercato.

Globale non alcolico Steatohepatitis (NASH) Terapeutica e mercato diagnostico: Imposte regionali

Sulla base della geografia, il mercato globale non alcolico steatoepatite (NASH) terapeutico e diagnostico è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, e Medio Oriente & Africa.

Tra le regioni, l'America del Nord dovrebbe ottenere la quota più alta sul mercato nel periodo previsto a causa dell'aumento della popolazione affettiva di NASH e dell'aumento della popolazione diabetica e obese nella regione, soprattutto negli Stati Uniti NASH è una forma avanzata di malattia di fegato grasso non alcolico (NAFLD). Per esempio, secondo la American Liver Foundation, NAFLD è una condizione di fegato cronico più comune negli Stati Uniti Più del 25% degli adulti negli Stati Uniti hanno NAFLD. Di quelli con NAFLD, più del 20% hanno NASH (5% degli adulti negli Stati Uniti). Questo a sua volta ha aumentato la domanda di terapeutici e diagnostici NASH negli Stati Uniti.

L'Europa dovrebbe anche assistere a una crescita significativa nel mercato globale della steatoepatite non alcolica (NASH) terapeutica e diagnostica a causa dell'aumento della prevalenza del diabete, dell'aumento della popolazione affettiva di NASH, e dell'aumento della domanda di terapeutici e diagnostici sicuri/effetti nella regione. Ad esempio, secondo la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA), la prevalenza NASH è di 10 milioni, o circa il 18% della popolazione UE e la sua prevalenza nei paesi europei dovrebbe aumentare di circa il 40% entro il 2030. Sta diventando la causa principale per i trapianti di fegato. Questo a sua volta sta guidando la crescita del mercato.

Figura 1. Global Steatohepatite non alcolica (NASH) Therapeutics and Diagnostics Market Share (%), per Regione, 2023

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Global Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Therapeutics and Diagnostics Market Drivers:

Risulta nella popolazione colpita da NASH per propellere la crescita del mercato

Uno dei fattori chiave previsti per aumentare la crescita della steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e mercato diagnostico nel periodo di previsione è l'aumento della popolazione colpita da NASH in tutto il mondo. Secondo il Global Liver Institute (o International NASH Day), circa il 25-30% delle persone in tutto il mondo hanno NAFLD e circa il 2-6% hanno NASH, e la prevalenza di NASH potrebbe aumentare di oltre il 50% entro il 2030. Questo a sua volta dovrebbe aumentare la domanda di terapeutici e diagnostici NASH sicuri ed efficaci, guidando la crescita del mercato terapeutico e diagnostico NASH.

Aumento della popolazione diabetica e obese per aumentare la crescita del mercato

Un altro fattore che sta guidando la crescita della steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e mercato diagnostico è l'aumento della popolazione diabetica e obese in tutto il mondo. Per esempio, è comune per i pazienti avere sia NASH che diabete e, le persone con entrambe le condizioni hanno un rischio maggiore di malattie correlate al fegato e non-liver e la morte prematura rispetto a quelle senza malattia del fegato. NASH è anche strettamente correlato alla triplice epidemia di obesità. Secondo il Global Liver Institute, oltre il 9,3% della popolazione globale (463 milioni di persone) ha avuto il diabete nel 2019 e il progetto che il numero per aumentare il 25% entro il 2030 e il 51% entro il 2045.

Globale non alcolico Steatohepatitis (NASH) Terapeutica e mercato diagnostico Opportunità:

Aumento della domanda sicura ed efficace Terapeutici NASH e la diagnostica è prevista per offrire opportunità di crescita significative per i giocatori nella steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e diagnostica mercato. Ad esempio, nel maggio 2022, Pfizer Inc. annunciò che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) concesse la designazione Fast Track alla combinazione investigativa di Pfizer (ervogastat/clesacostat) per il trattamento della NASH. Ricevere la designazione Fast Track dalla FDA rafforza la convinzione di Pfizer in ervogastat/clesacostat come un potenziale trattamento per NASH, una grave malattia epatica progressiva senza terapie attualmente approvate.

Iniziative favorevoli da parte delle organizzazioni governative/non governative dovrebbero offrire opportunità di crescita lucrativa per i giocatori nella steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e diagnostica mercato. Poiché i sintomi NASH non sono spesso sovraccaricati, spesso viene diagnosticato e sottovalutato. Ad esempio, nel giugno 2018, la campagna di educazione pubblica, International NASH Day (il NASH Day), viene lanciata per aumentare la visibilità e l'urgenza intorno alla malattia del fegato grasso e la sua forma più avanzata, steatoepatite non alcolica (NASH), che colpisce più di 115 milioni di persone in tutto il mondo. Questo a sua volta sta guidando la crescita del mercato.

Terapeutica e diagnostica globale non alcolica Tendenze di mercato:

L'aumento della concentrazione sulla diagnosi delle malattie è una tendenza recente

Con l'aumento della prevalenza del NASH, la domanda di nuovi terapeutici e diagnostici sta anche aumentando ad un ritmo rapido. NASH viene diagnosticata quando l'esame microscopico del tessuto mostra infiammazione e danni alle cellule epatiche insieme al grasso. I giocatori del mercato si concentrano sullo sviluppo di nuovi test diagnostici, che possono direttamente indirizzare i mercati sviluppati e beneficiare sia, i pazienti, sia l'azienda. Questa tendenza dovrebbe continuare nel periodo di previsione, portando la crescita del mercato terapeutico e diagnostico NASH.

Aumentare la consapevolezza su NASH è un'altra tendenza

Ci sono un numero crescente di programmi di consapevolezza per la malattia per aiutare i pazienti, i professionisti del settore sanitario e i ricercatori meglio diagnosticare / trattare NASH. Per esempio, International NASH Day è un'iniziativa avviata dal Global Liver Institute per sensibilizzare la crescente epidemia mondiale di malattie epatiche non alcoliche (NAFLD) e la sua forma più avanzata, steatoepatite non alcolica (NASH). Questa tendenza dovrebbe anche continuare durante il periodo di previsione, guidando la crescita del mercato terapeutico e diagnostico NASH.

Globale non alcolico Steatohepatitis (NASH) Terapeutica e mercato diagnostico Limiti:

Mancanza di progressi nel campo terapeutico per ostacolare la crescita del mercato

Uno dei fattori chiave previsti per ostacolare la crescita della steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e mercato diagnostico è il lento progresso nel campo terapeutico. Si è osservato che un numero crescente di persone in tutto il mondo viene diagnosticato con NASH e NAFLD ogni anno, e l'unico metodo primario di trattamento è la perdita di peso. Inoltre, è stato osservato che dopo quasi 35 anni la sua descrizione formale e 15 anni di intenso studio da parte dei ricercatori in tutto il mondo, non vi è ancora alcun farmaco approvato per il trattamento di NASH.

Tuttavia, con l'aumento della ricerca e dello sviluppo (R&D) e i progressi tecnologici, il mercato dovrebbe testimoniare una crescita robusta durante il periodo previsto.

Mancanza di diagnostica efficace per NAFLD per ostacolare la crescita del mercato

Un altro fattore che sta ostacolando la crescita della steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e mercato diagnostico è la mancanza di diagnostica efficace per la malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD). Lo screening non è generalmente raccomandato, e quindi, i medici usano la storia medica, esami fisici e test per diagnosticare NAFLD e NASH. Così, la diagnosi e la messa in scena di NAFLD rimangono complessi. Inoltre, non ci sono test diagnostici approvati dalla FDA, specificamente progettati per l'identificazione di NASH. Ciò a sua volta sta frenando la crescita del mercato.

Figura 2. Global Steatohepatite non alcolica (NASH) Therapeutics and Diagnostics Market Share (%), da Prodotto, 2023

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Terapeutica e diagnostica globale non alcolica Mercato Segmentazione:

La steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e rapporto di mercato diagnostico è segmentata in terapeutica, diagnostica e geografia.

Sulla base di terapeutici, la steatoepatite non alcolica (NASH) terapeutica e mercato diagnostico è segmentata in Elafibranor, Ocaliva, Selonsertib, Cenicriviroc, Emricasan, e altre terapeutiche. Di cui, Elafibranor Segmento si prevede di dominare il mercato durante il periodo di previsione e questo è attribuito all'aumento della domanda di nuovi terapeutici. Elafibranor ha raggiunto il punto finale raccomandato dalla FDA della risoluzione NASH senza peggiorare la fibrosi, che è il punto finale primario del processo clinico di Fase 3 in corso.

Ocalisse Segmento si prevede anche di assistere a una crescita significativa nel prossimo futuro e questo è dovuto all'aumento della prevalenza delle malattie epatiche. Ocalisse è stato approvato dalla FDA per trattare diversi tipi di disturbi del fegato. È in Fase III per NASH, e Intercept ha prodotto il farmaco sotto il marchio Ocaliva.

Sulla base di diagnostica, il mercato è segmentato in tecniche di imaging, test diagnostici e biopsia. Di cui, Tecniche di imaging Segmento si prevede di dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito all'aumento della prevalenza di NAFLD e NASH. Le modalità di imaging, come Ultrasound, MRI e CT possono essere utilizzate per diagnosticare NAFLD.

Test diagnostici Segmento si prevede anche di testimoniare una crescita robusta nel prossimo futuro e questo è dovuto all'aumento della domanda di diagnostica novella. I test diagnostici disponibili includono esami del sangue e test di imaging. La biopsia del fegato viene utilizzata anche per diagnosticare NAFLD e NASH.

Globale non alcolico Steatohepatitis (NASH) Terapeutica e mercato diagnostico: Chiave Sviluppo

A marzo 2019, Madrigal Farmaceutici, Inc. ha annunciato che ha iniziato Fase 3 prova in steatoepatite non alcolica (NASH) con la sua una volta al giorno, recettore ormonale della tiroide beta agonista selettivo, MGL-3196 (resmetirom). Questo studio doppio cieco e controllato da placebo sarà condotto in più di 150 siti negli Stati Uniti e nel resto del mondo.

Nel mese di marzo 2019, Genfit ha iniziato a fare trading su NASDAQ, e ha emesso nuove azioni nella sua quotazione Euronext Paris esistente. La società ha raccolto un totale di 120 milioni di euro (circa 135 milioni di dollari).

A febbraio 2019, Intercept Pharmaceuticals, Inc. risultati positivi annunciati dai suoi principali Studio di fase 3 REGENERATO dell'acido obeticolonico (OCA) in pazienti con fibrosi epatica a causa della steatoepatite non alcolica (NASH).

Nell'ottobre 2018 Novartis è entrato in un accordo di sviluppo clinico con Pfizer, che includerà uno studio che combina tropifexor e uno / più composti Pfizer per il trattamento di NASH.

Globale non alcolico Steatohepatitis (NASH) Terapeutica e mercato diagnostico: Aziende chiave

La steatoepatite non alcolica globale (NASH) terapeutica e mercato diagnostico è altamente competitiva. Questo è attribuito all'aumento della domanda di terapeutici e diagnostici NASH sicuri ed efficaci, di conseguenza, i giocatori di mercato si concentrano sul lancio di nuovi prodotti sul mercato.

Alcuni dei principali attori del mercato mondiale della steatoepatite non alcolica (NASH) sono Novartis AG, Allergan Plc., Viking Therapeutics, Merck & Co., Zydus Cadila, Novo Nordisk A/S, GENFIT SA, Gilead Sciences Inc., Galmed Pharmaceuticals, Madrigals Pharmaceuticals.

*Definizione: La steatoepatite non alcolica (NASH) è l'infiammazione del fegato causata da cellule di grasso in eccesso in esso (malattia epatica grassa). È causato quando quel grasso in più si trasforma in infiammazione (gonfiamento nel fegato) e fibrosi (scarring) del fegato. NASH è un'epidemia nascosta, e quindi c'è un aumento della domanda per sicuro ed efficace terapeutici e diagnostici.