MERCATO DELLE MALATTIE DEL FEGATO ANALYSIS

Il mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche è stimato a 17,0 miliardi di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 9,8% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti sul mercato globale delle malattie del fegato:

Aumentare la prevalenza delle malattie epatiche, il lancio di terapie più recenti per la droga per le malattie epatiche da parte dei principali operatori del mercato, e le attività di ricerca e sviluppo aumentate nei terapeutici delle malattie epatiche si prevede di aumentare la crescita del mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche nel periodo previsto. Ad esempio, secondo i dati pubblicati dalla American Liver Foundation il 5 agosto 2022, più di 100 milioni di persone negli Stati Uniti hanno una qualche forma di malattia epatica. 4.5 milioni di adulti statunitensi (1,8%) sono stati diagnosticati con malattie epatiche. Nel 2020, 51.642 adulti negli Stati Uniti sono morti per malattia epatica. Malattia cronica del fegato era il 12^Il causa principale della morte negli Stati Uniti nel 2020

Figura 1. Quota del mercato terapeutico globale delle malattie del fegato (%), per tipo di terapia, 2023

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Mercato globale delle malattie del fegato – Driver

Approvazione di nuovi farmaci da parte di organismi normativi per il trattamento delle malattie epatiche

La crescente approvazione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento delle malattie epatiche è prevista per guidare la crescita del mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche nel periodo previsto. Ad esempio, il 29 maggio 2020, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) ha approvato atezolizumab (Tecentriq) e bevacizumab (Avastin) come trattamento iniziale per le persone con cancro al fegato che si è diffuso o che non può essere trattato con chirurgia. Nello studio che ha portato all'approvazione, chiamato IMbrave150, pazienti con cancro al fegato trattati con atezolizumab e bevacizumab hanno vissuto sostanzialmente più a lungo senza il loro cancro che peggiora di quelli trattati con sorafenib (Nexavar).

Strategie come collaborazioni per introdurre nuove terapie nel trattamento delle malattie epatiche

Le crescenti collaborazioni tra i principali operatori del mercato dovrebbero guidare la crescita del mercato terapeutico globale delle malattie epatiche. Per esempio, il 4 novembre 2022, Alimentiv Inc., società di biotecnologie con sede negli Stati Uniti, ha collaborato con Summit Clinical Research, istituto di ricerca con sede negli Stati Uniti, per affrontare la steatoepatite non alcolica. Secondo la ricerca condotta da Alimentive Inc., ci sono oltre 100 farmaci nello sviluppo clinico. Un miglioramento della progettazione di studi clinici, un più rapido reclutamento, un ridotto tasso di guasto e una migliore esperienza del paziente possono essere raggiunti grazie alla competenza dell'istituto di ricerca clinica di Summit come organizzazione di ricerca nella cura di studi clinici.

Figura 2. Valore globale del mercato delle malattie del fegato (milioni di dollari), per regione, 2023

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Mercato globale delle malattie del fegato - Analisi regionale

Tra le regioni, si stima che il Nord America abbia una posizione dominante nel mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche nel periodo previsto. Questo è dovuto all'approvazione di nuove terapie di combinazione per il trattamento delle malattie epatiche da parte della FDA degli Stati Uniti. Ad esempio, il 24 ottobre 2022, la FDA degli Stati Uniti ha approvato una nuova combinazione di immunoterapia per il trattamento del carcinoma epatocellulare, il tipo più comune di cancro al fegato. Questa combinazione consiste in una singola dose di tremelimumab (Imjudo) seguita da trattamento con durvalumab (Imfinzi) in un unico Tremelimumab Regolare Intervallo Durvalumab (STRID).

Mercato globale delle malattie del fegato – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal COVID-19 focolaio virus nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri stanno affrontando problemi con il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemia COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche. Questo è a causa di attività di ricerca ridotte durante il periodo COVID. Per esempio, secondo un articolo pubblicato dalla rivista Annals of Hepatology il 18 maggio 2020, la ricerca clinica non correlata a COVID-19 è stata notevolmente alterata durante questa pandemica, a causa di quarantene e preoccupazioni per quanto riguarda la sicurezza dei pazienti e dei team di ricerca. La FDA degli Stati Uniti ha emesso linee guida per garantire la sicurezza dei partecipanti alla sperimentazione clinica e la flessibilità per la modifica dei protocolli clinici, in particolare per le alternative alle visite in pazienti. La ricerca di base è stata ugualmente influenzata.

Global Liver Diseases Therapeutics Market Segmentation:

Il rapporto di mercato terapeutico delle malattie epatiche globali è segmentato in tipo di terapia, canale di distribuzione e regione

Sulla base del tipo Terapia, il mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche è segmentato in farmaci anti-reiezione/immunosuppressivi, farmaci chemioterapia, terapia mirata, vaccini, farmaci anti-virali, immunoglobuline e corticosteroidi. Di cui, immunosoppressori si prevede di dominare il mercato a causa dell'aumento dell'uso di immunosupressivi nel trattamento delle malattie epatiche.

Sulla base del canale di distribuzione, il mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Di quali farmacie ospedaliere sono tenuti a dominare il mercato a causa del maggior numero di farmacie ospedaliere che forniscono farmaci per il trattamento.

Sulla base della Regione, il mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Di cui il segmento Nord America dovrebbe dominare il mercato a causa di una maggiore attività di ricerca e sviluppo.

Tra tutte le segmentazioni, il segmento di tipo terapeutico ha il più alto potenziale a causa delle crescenti approvazioni e del lancio di nuovi prodotti da parte dei principali operatori di mercato. Ad esempio, il 2 novembre 2022, la FDA degli Stati Uniti ha approvato una nuova applicazione farmacologica complementare (sNDA) per Vemlidy (tenofovir alafenamid) per il trattamento dell'epatite cronica B infezione virale nei pazienti pediatrici. L'approvazione di Vemlidy in questa popolazione pediatrica del paziente è sostenuta da dati di 24 settimane da una prova clinica di fase 2 che confronta il trattamento con Vemlidy 25 mg a placebo tra 70 pazienti di età compresa tra 12-18 anni e peso 35 kg.

Analisi Sezionele del mercato della terapeutica del fegato globale:

L'aumento del lancio di farmaci per la diagnosi e il trattamento delle malattie epatiche nella regione del Pacifico Asiatico è previsto per guidare la crescita del segmento tipo di terapia in questa regione. Ad esempio, il 24 maggio 2023, Asahi Kasei Pharma, una società farmaceutica giapponese, ha annunciato che Doptelet Tablet 20 mg (avatrombopag maleate) ha ottenuto diritti di distribuzione esclusivi in Giappone per il trattamento di trombocitopenia grave in pazienti adulti con malattia epatica cronica che sono in programma di subire una procedura invasiva da svedese Orphan Biovitrum Japan Co., Ltd., Svezia società biofarmaceutica. È stato elencato sul Giappone National Health Insurance (NHI) standard di prezzo della droga. Il lancio del prodotto era previsto per il 1o giugno 2023.

Terapeutica globale delle malattie del fegato Mercato: sviluppi chiave

Il 5 agosto 2022, Metadeq Diagnostics, avvio diagnostico basato su U.K., ha annunciato che ha sviluppato un esame del sangue non invasivo che può bypassare la necessità di biopsie epatiche quando diagnostica la gravità della malattia del fegato. Il test è stato sviluppato con collaboratori del King's College, università di ricerca basata su U.K., ed è destinato a misurare e mettere in scena la malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD), steatoepatite non alcolica (NASH), e fibrosi epatica, che può eventualmente progredire alla cirrosi del fegato.

Il 22 settembre 2021 Mirum Pharmaceuticals Inc., società farmaceutica statunitense, è entrata in un accordo con Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd, una compagnia sanitaria giapponese per lo sviluppo e la commercializzazione di maralixibat in Giappone per la sindrome di Alagille (ALGS), cholestasis intraepatica progressiva (PFIC), e atresia biliaria (BA). Maralixibat è un farmaco investigativo, somministrato per via orale. Viene valutato a livello globale per ALGS, PFIC e BA.

Il 23 febbraio 2023, Predictive Health Intelligence Ltd., U.K. società di tecnologia medica basata, ha lanciato hepato SIGHT, uno strumento di data-driven per l'identificazione di malattie epatiche non diagnostiche utilizzando test di sangue storici.

Il 19 settembre 2022, Genfit, società di biotecnologie con sede in Francia, annunciò che era entrato in un accordo per acquisire Versantis AG, società farmaceutica con sede in Svizzera, per espandere il suo portafoglio di malattie epatiche. L'acquisizione da parte di Genfit è di diventare un leader globale in acuto su insufficienza epatica cronica. Genfit inoltre espanderà ulteriormente la sua pipeline in altre malattie epatiche caratterizzate da elevate esigenze mediche non misurate con ulteriori candidati prodotto sviluppati da Versantis.

Mercato globale delle malattie del fegato: tendenze chiave

I programmi di consapevolezza da parte delle organizzazioni governative e non profit possono guidare la crescita del mercato. Il 30 marzo 2022, Global Liver Institute, organizzazione no profit statunitense, ha lanciato l’iniziativa “Liver Health is Public Health”. Si tratta di un programma di consapevolezza pluriennale che affronterà le sfide in corso nella diagnosi e nel trattamento delle malattie epatiche, e spostare la conversazione sulla salute del fegato. Svilupperà gruppi di lavoro e valuterà lo stato della salute epatica a livello globale, svilupperà risorse educative per il pubblico diverso, e aumenterà una coorte globale di sostenitori della salute del fegato.

Introduzione di nuove terapie da parte dei ricercatori possono guidare la crescita del mercato. Il 24 gennaio 2023, l'Università Medica di Vienna, australiana università di ricerca pubblica, ha annunciato che ha sviluppato un nuovo metodo di trattamento delle malattie epatiche per il trattamento delle malattie epatiche correlate all'alcol. I ricercatori hanno collaborato con un team dell'Università della California, università di ricerca statunitense. Insieme hanno identificato una funzione precedentemente sconosciuta del recettore dell'immunoglobulina polimerica (pIgR) nella malattia epatica legata all'alcol. Studi preclinici hanno dimostrato che la secrezione mediata da pIgR di alcuni anticorpi (immunoglobulina A o IgA) nell'intestino è vitale per proteggere il fegato dai danni legati all'alcol. Quindi, migliorare il pIgR nel fegato o aumentare i livelli di IgA nell'intestino potrebbe essere un punto di partenza promettente per nuove opzioni di trattamento per la malattia epatica legata all'alcol.

Global Liver Diseases Therapeutics Market: Restraint

Disponibilità di metodi alternativi a malattie epatiche terapeutiche

Il trattamento delle malattie epatiche croniche dura per una durata più lunga che lo rende costoso e riduce l'adesione del paziente al trattamento. La disponibilità di metodi alternativi come il trapianto di organi e la resezione epatica può limitare la crescita del mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche. Per esempio, secondo un articolo pubblicato dal World Journal of Transplantation il 31 marzo 2020, diversi trattamenti come il trapianto di Xeno-organ, il trapianto a base di ponteggi e il trapianto di cellule possono essere impiegati per il trattamento di insufficienza epatica. Il trapianto di cellule può essere ottenuto utilizzando epatociti, cellule staminali mesenchimali derivate dal cordone ombelicale (MSC), MSC derivati dal midollo osseo e cellule staminali ematopoietiche.

Questo controbilanciamento questa restrizione, un trattamento più efficace dovrebbe essere introdotto con vigorosa attività di ricerca e sviluppo che può ridurre al minimo la necessità di trapianto di organi.

Ritiro degli studi clinici

Molti studi clinici vengono condotti per garantire che il trattamento sia sicuro ed efficace. Tuttavia, a causa di risultati non stimolanti, gli studi clinici sono ritirati dal mercato che può limitare la crescita del mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche durante il periodo di previsione. Ad esempio, il 25 ottobre 2022, Novartis AG, una società farmaceutica svizzera, ha annunciato che ha smesso di lavorare sull'uso di iscalimab per il programma di trapianto di fegato dopo la fase 2 del processo ha dato risultati disagi. La prova di fase 2 ha trovato l'anticorpo anti-CD40 ha un profilo di rischio-benefici meno favorevole di tattolimus, che Astellas Pharma vende come Prograf, in pazienti di trapianto di fegato

Questo può essere controbilanciato effettuando una ricerca più dedicata sulle terapie più recenti che possono fornire risultati migliori.

Global Liver Diseases Therapeutics Market - Giocatori chiave

I principali operatori del mercato globale delle malattie epatiche includono Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, Glaxosmithkline Plc, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Merck & Co. Inc., Novartis AG, Sanofi S.A., Pfizer Inc., Takeda Pharmaceutical, Valeant Pharmaceuticals, Inc.

Definizione: Malattie del fegato La terapeutica viene utilizzata per il trattamento dell'epatite A, dell'epatite B e dell'epatite C; fibrosi epatica, cancro al fegato; malattia epatica grassa e cirrosi; emocromatosi e malattia di Wilson. Aumento della prevalenza di malattie epatiche come la fibrosi epatica è previsto per propellere la crescita del mercato globale delle malattie epatiche terapeutiche nel periodo previsto. Altri fattori che influenzano la crescita del mercato costituiscono una crescente prevalenza di fattori di rischio come l'infezione cronica con il virus dell'epatite B o C, il sistema immunitario compromesso a causa della coinfezione con l'HIV, o l'uso di farmaci immunosoppressivi dopo un trapianto di fegato.