SOSTITUZIONE DELL'ORMONE MERCATO DELLE TERAPIE ANALYSIS

Sostituzione dell'ormone Mercato delle terapie Size and Trends

Il mercato globale della terapia sostitutiva dell'ormone è stimato in USD 14.89 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 22.04 Bn del 2031, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 5,8% dal 2024 al 2031.

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La terapia globale di sostituzione dell'ormone è prevista per assistere alla crescita significativa nel periodo di previsione. Prevalenza crescente di carenze ormonali a causa della crescente popolazione geriatrica si prevede di guidare la domanda di terapia sostitutiva ormonale. Inoltre, aumentare la consapevolezza dei consumatori sui benefici del trattamento nella gestione dei sintomi della menopausa è inoltre previsto per propellere la crescita del mercato. Tuttavia, i rischi e gli effetti collaterali associati all'uso a lungo termine della terapia ormonale sostitutiva come coaguli di sangue, attacchi di cuore e cancro al seno potrebbero ostacolare la crescita del mercato.

Driver del mercato – L'aumento del prodotto va da Key Market Players

I giocatori di mercato sono coinvolti nel lancio di nuovi farmaci e questo dovrebbe guidare la crescita del mercato globale della terapia ormonale sostitutiva nel periodo previsto. Ad esempio, nell'ottobre del 2021, Theramex, una società farmaceutica, annunciò che aveva lanciato Bijuva/Bijuve (estradiolo e progesterone) in tutta Europa e nel Regno Unito. Bijuva/Bijuve (estradiolo e progesterone) è il primo e unico trattamento di terapia ormonale combinato per le donne post-menopausa.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Aumentare la prevalenza di condizioni croniche come l'ipogonadismo negli uomini adulti in tutto il mondo è previsto per guidare la crescita del mercato della terapia ormonale sostitutiva. Ad esempio, nel giugno 2021, secondo l'Associazione Europea di Urologia, l'ipogonadismo maschile è un disturbo associato con diminuzione dell'attività funzionale dei testicoli, con diminuzione della produzione e/o dell'azione degli androgeni e/o della produzione di spermatozoi compromessa. Questo è causato da scarsa funzione testicolare o a causa di una stimolazione inadeguata dei testicoli dall'asse ipotalamico-pituitaria-gonadale (HPG). Allo stesso modo, sono stati descritti diversi disturbi congeniti o acquisiti che causano un'azione compromessa degli androgeni. Negli uomini di età compresa tra i 40 e i 79 anni, l'incidenza dell'ipogonadismo sintomatico varia tra il 2,1% e il 5,7%. L'incidenza dell'ipogonadismo è stata segnalata come 12.3 e 11.7 casi per 1.000 persone all'anno nella produzione di testosterone degli Stati Uniti declina come funzione di età, e la prevalenza di ipogonadismo aumenta con l'invecchiamento.

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Uno dei principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale della terapia sostitutiva dell'ormone è vari effetti collaterali associati a queste terapie. Terapie di sostituzione dell'ormone mirano ad alleviare i sintomi della menopausa compensando la perdita di estrogeni e progesterone, tuttavia, nel fare in modo che possono anche causare effetti collaterali indesiderati in molti pazienti. Effetti collaterali comuni includono la tenerezza del seno, mal di testa, nausea, cambiamenti di umore e aumento di peso. Effetti collaterali più gravi includono i rischi aumentati di coaguli di sangue, ictus e alcuni tipi di tumori come il cancro al seno e all'endometria. Il rischio di effetti collaterali ha portato molti pazienti ad evitare terapie di sostituzione ormonale o interrompere il trattamento prematuramente. Ad esempio, i dati del National Health and Nutrition Examination Survey condotti tra il 2015 e il 2018 hanno mostrato oltre il 25% delle donne statunitensi che hanno iniziato la terapia ormonale sostitutiva interrotto l'uso all'interno del primo anno, spesso citando effetti collaterali e problemi di sicurezza. Questo scetticismo intorno all'uso a lungo termine significa che il mercato si basa pesantemente su nuovi pazienti che hanno bisogno di sollievo dal sintomo a breve termine, piuttosto che la ritenzione dei pazienti sui regimi di trattamento in corso. I produttori hanno lottato per convincere coloro che hanno sperimentato gli effetti collaterali per continuare l'uso o per attirare quelle verruche di potenziali problemi.

Opportunità di mercato – Sostegno governativo alle attività di ricerca e sviluppo

L'aumento del sostegno del governo alle attività di ricerca e sviluppo dovrebbe offrire opportunità di crescita redditizie nel periodo previsto. Ad esempio, nel luglio 2021, Clinical Gerontology Branch, NIA Division of Geriatrics and Clinical Gerontology finanziato scienziati stavano lavorando per rispondere alle diverse domande sugli impatti sanitari della menopausa. I ricercatori hanno continuato a raccogliere prove sulla terapia ormonale. Sia l'American College of Obstetricians che gli ginecologi e la North American Menopause Society forniscono una guida ai medici sull'uso della terapia ormonale per trattare i sintomi vasomotoriali relativi alla menopausa, compreso l'identificazione della dose più appropriata e la formulazione che comporterebbe il minor rischio. L'aiuto finanziario da parte di organizzazioni non governative come la National Gaucher Society aiuta i pazienti a ricevere la terapia di sostituzione degli enzimi che è costoso.

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The terapia segmento di tipo include terapia sostitutiva estrogeni, terapia sostitutiva dell'ormone della crescita umano (HGH), terapia sostitutiva della tiroide, terapia sostitutiva del testosterone e altri. L'ormone della crescita umana (HGH) sub-segmento terapia sostitutiva è stimato a tenere il 35,6% della quota di mercato nel 2024 a causa dell'aumento del lancio del prodotto. Ad esempio, nel maggio 2022, Lindora Wellness, Inc., un'organizzazione di salute e fitness con supervisione medica, ha lanciato la terapia di sostituzione dell'ormone (HRT). Lindora, che gestisce 33 cliniche di perdita di peso e benessere a base medica nella California del Sud negli Stati Uniti, era stato un leader nella perdita di peso e benessere per più di cinque decenni. Negli ultimi cinque anni, l'azienda ha introdotto una serie di nuovi servizi benessere innovativi, tra cui analisi della composizione corporea, contouring corpo e crioterapia. Questo nuovo programma di terapia ormonale sostitutiva lanciato dalla Lindora Wellness, Inc. è previsto per guidare la crescita globale del mercato della terapia ormonale sostitutiva.

Insights, Per Strada dell'Amministrazione: Amministrazione orale Steals Limelight guidato da Convenienza

Il percorso del segmento di amministrazione comprende orale, parenterale e altri. Il sotto-segmento orale è stimato in possesso del 32,4% della quota di mercato nel 2024 a causa dei vantaggi di convenienza. Il paesaggio della terapia ormonale sostitutiva ha visto un cambiamento persistente lontano da genitorialità percorsi verso farmaci orali. Varie formulazioni nello sviluppo si concentrano sulla consegna della droga orale per toccare in questi benefici percepiti che guidano la sua popolarità. Il dominio del segmento di somministrazione orale deriva quindi principalmente da maggiore convenienza e discrezione che fornisce ai pazienti.

Insights, By End User: Specialized Hospitals Lead Uptake Servizi Concentrati

Il segmento utente finale comprende farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Il sotto-segmento delle farmacie ospedaliere è stimato in possesso del 43,1% della quota di mercato nel 2024 a causa della loro competenza specializzata. La sostituzione dell'ormone richiede solitamente la supervisione da endocrinologi esperti coinvolti in diagnosi complesse e pianificazione del trattamento. Gli ospedali sono meglio attrezzati di altri canali per gestire le esigenze multifacce di HRT. Essi impiegano personale addestrato in tutti i dipartimenti per gestire in modo efficiente l'intero ciclo di trattamento da consulenza e test per dispensare terapie e monitorare la risposta del paziente. Questo livello di assistenza integrata aiuta a risolvere problemi spesso di squilibrio ormonale sottostante. Il loro ruolo consultivo inoltre crea maggiore fiducia e adesione alla gestione HRT a lungo termine. Pertanto, i loro servizi clinici concentrati rimangono insostituibili per la semplificazione dei servizi HRT specializzati.

NA

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Regional Insights

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L'America del Nord rimane la regione dominante nel mercato globale della terapia ormonale sostitutiva e si stima che il 39,2% della quota di mercato nel 2024. Con gli Stati Uniti che ospitano alcune delle principali aziende farmaceutiche, il mercato regionale ha robuste infrastrutture e supply chain per una produzione e una distribuzione costanti. Paesi come gli Stati Uniti e il Canada hanno sistemi sanitari solidi e regimi di rimborso favorevoli che guidano l'adozione diffusa di farmaci terapia ormonale sostitutiva. Inoltre, il Nord America è all'avanguardia nella ricerca clinica e nell'innovazione della droga in questo campo. I giocatori regionali investono pesantemente in R&D per sviluppare formulazioni più efficaci e avanzate. Questo ha permesso loro di ripiegare regolarmente nuovi prodotti di catering per esigenze non soddisfatte. L'approvazione precoce e la disponibilità di tali farmaci innovativi consolidano la supremazia del mercato del Nord America. Aiuta anche le aziende a proteggere la loro proprietà intellettuale e a mantenere più alti prezzi e quote di mercato rispetto ad altre regioni.

Mentre il Nord America regna supremo attualmente, Asia Pacifico sta emergendo come il mercato regionale più veloce in crescita per la terapia ormonale sostitutiva. Paesi come Cina, India, Giappone e Corea del Sud hanno grandi popolazioni geriatriche inclini al declino ormonale. Con il miglioramento dell'accesso e della convenienza della salute in Asia Pacifico, più donne stanno optando per la terapia ormonale per alleviare i sintomi della menopausa. L'aumento del turismo medico è anche un driver di crescita significativo come i pazienti internazionali viaggiano nella regione per il trattamento a basso costo. Inoltre, vari paesi dell'Asia Pacifico stanno attivamente lavorando per rafforzare i loro settori di produzione farmaceutica. I giocatori regionali stanno migliorando le loro capacità produttive e cercando opportunità di trasferimento tecnologico. Le multinazionali stanno anche estendendo la loro portata attraverso collaborazioni o creando impianti di produzione locali. Tutti questi fattori contribuiscono all'espansione rapida del mercato dell'Asia Pacifico nel dominio della terapia ormonale sostitutiva.

Market Report Scope

Key Developments

• Nel giugno 2023, Pfizer Inc., un'azienda farmaceutica, annunciò che il DUAVEE (estrogeni coniugati/bazedoxifene), una terapia ormonale della menopausa basata sugli estrogeni, è tornato in magazzino negli Stati Uniti, con una migliore confezione, a seguito di un richiamo volontario. Il richiamo era dovuto ad un problema con l'imballaggio e non si basava su alcuna efficacia o sicurezza del prodotto stesso
• Nel giugno 2023, Pfizer Inc., una società farmaceutica, e OPKO Health Inc., una società farmaceutica, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti aveva approvato NGENLA (somatrogon-ghla), un analogo ormone umano della crescita una volta-settimana indicato per il trattamento di pazienti pediatrici di età superiore a tre anni che hanno insufficienza la secrezione di ormone della crescita endogena
• Nel maggio 2023, Astellas Pharma Inc., una società farmaceutica, annunciò che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti aveva approvato VEOZAH (fezolinetant) 45 mg una volta al giorno per il trattamento di sintomi vasomotori da moderati a gravi (VMS) a causa della menopausa. VEOZAH è l'opzione di trattamento di prima classe per ridurre la frequenza e la gravità di VMS da moderato a grave a causa della menopausa
• Nel giugno 2022, Scienze miove, una società di biotecnologie, e Pfizer Inc., una società farmaceutica e biotecnologia, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti aveva accettato per la revisione di una nuova applicazione complementare (sNDA) per MYFEMBREE (relugolix 40 mg, estradiolo 1 mg, e norethindrone acetato 0.5 mg). La sNDA propone aggiornamenti a MYFEMBREE’s United States Prescribing Information (USPI) basati su dati di sicurezza ed efficacia dalla Fase 3 LIBERTY randomized prelievo studio (RWS) di MYFEMBREE in donne premenopausali con pesanti sanguinamenti mestruali associati a fibromi uterini per un massimo di due anni. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha fissato una data di azione target del 29 gennaio 2023 per questo sNDA sotto la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). MYFEMBREE è stato approvato negli Stati Uniti nel 2021 per la gestione di pesanti emorragie mestruali associate ai fibromi uterini nelle donne premenopausali con una durata di trattamento fino a 24 mesi.

*Definizione: La terapia di sostituzione dell'ormone viene utilizzata quando il corpo umano non è in grado di produrre abbastanza ormoni. È usato per il trattamento per la menopausa, ipotiroidismo, ipogonadismo maschile, e le condizioni di carenza di ormone della crescita. I segni che l'individuo richiede terapia ormonale sostitutiva sono flash caldi, sudorazione notturna, secchezza vaginale, dolore, prurito, o bruciare durante il rapporto sessuale, perdita di osso, basso sesso-drive, cambiamenti di umore, e irritabilità.

Market Segmentation

• Tipo di terapia Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Sostituzione dell'estrogeno Terapia
  • Ormone della crescita umano (HGH) Sostituzione Terapia
  • Sostituzione della tiroide Terapia
  • Sostituzione del testosterone Terapia
  • Altri
• Route of Administration Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Orale
  • Parente
  • Altri
• Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Ipotiroidismo
  • Ipogonadismo maschile
  • Deficienza dell'ormone della crescita
  • Altri
• Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Farmacie ospedaliera
  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie online
• Regional Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Nord America
    • USA.
    • Canada
  • America Latina
    • Brasile
    • Argentina
    • Messico
    • Resto dell'America Latina
  • Europa
    • Germania
    • U.K.
    • Spagna
    • Francia
    • Italia
    • Russia
    • Resto dell'Europa
  • Asia Pacifico
    • Cina
    • India
    • Giappone
    • Australia
    • Corea del Sud
    • ASEAN
    • Resto dell'Asia Pacifico
  • Medio Oriente
    • GCC Paesi
    • Israele
    • Resto del Medio Oriente
  • Africa
    • Sudafrica
    • Nord Africa
    • Africa centrale
• I giocatori chiave
  • Novartis AG
  • Abbott
  • Mylan NV
  • Merck KgaA
  • Bayer AG
  • Pfizer Inc.
  • Novo Nordisk A/S
  • Farmacie QuatRx
  • Teva Farmaceutica Industries Ltd.
  • Amgen, Inc.
  • Eli Lilly e Company
  • Halozyme Therapeutics, Inc.
  • AbbVie, Inc.
  • Noven Farmaceutici, Inc.
  • I-MAB Biopharma Co., Ltd.
  • Scienze miove