HEMOSTASIS E TISSUE SEALING AGENTS MARKET ANALYSIS

L'emostasi globale e gli agenti di tenuta dei tessuti dimensione del mercato è valutata negli Stati Uniti3,39 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di raggiungere gli Stati Uniti4,95 miliardi di dollari entro il 2030, crescere in un Tasso di crescita annuale (CAGR) del 5,6% dal 2023 al 2030.

Hemostasis e agenti di tenuta dei tessuti sono utilizzati per smettere di sanguinamento durante l'intervento chirurgico e trauma. Ci sono due tipi principali di prodotti disponibili sul mercato - meccanico e biologico. Gli agenti meccanici lavorano fisicamente attaccando al tessuto e sigillando la ferita per prevenire la perdita di sangue. Essi forniscono emostasi rapida ma non sono assorbiti dal corpo nel tempo. Gli agenti meccanici comunemente utilizzati sono spillatori chirurgici, strisce di chiusura della ferita e suture.

Si prevede che il mercato degli agenti sigillanti e dell'emostasi e del tessuto assista alla crescita costante a causa del crescente numero di procedure chirurgiche in tutto il mondo. La crescita geriatrica la popolazione, che è più suscettibile alle malattie croniche influenzerà positivamente la domanda di emostatici efficaci e sigillanti.

Hemostasis e Tissue Sealing Agents Market Insights Regional

Nel 2023, l'America del Nord dominava l'emostasi e il mercato degli agenti di tenuta dei tessuti in termini di quote di reddito, seguita da Europa e Asia Pacifico. L'America del Nord ha dominato l'emostasi globale e il mercato degli agenti di tenuta dei tessuti negli ultimi dieci anni. La forte presenza di aziende leader di dispositivi medici negli Stati Uniti, come Ethicon (Johnson & Johnson), Baxter, Medtronic e altri, ha stabilito la regione come un pioniere nello sviluppo di prodotti innovativi di sigillatura emostatica e tessuto. Secondo i dati della Commissione commerciale internazionale degli Stati Uniti pubblicati nel gennaio 2022, i dispositivi medici rappresentavano oltre il 45% delle esportazioni statunitensi nel 2021, indicando il grande potenziale di esportazione dei prodotti hemostasis dalla regione.

L'Europa è anche un mercato significativo per l'emostasi e il mercato degli agenti di tenuta dei tessuti, a causa dell'elevato uso di emostatici topici frequentemente utilizzati in chirurgia per controllare il sanguinamento minore e i tessuti di tenuta. Il loro utilizzo è cresciuto significativamente in Europa negli ultimi anni in quanto le procedure minimamente invasive sono diventate più ampiamente adottate.

La regione Asia-Pacifico è emersa come il mercato in crescita più rapida per gli emostasi e gli agenti di tenuta dei tessuti nel recente passato. Secondo le statistiche pubblicate da Asia Plastic Surgery nel 2020, sono state eseguite 22.642 procedure chirurgiche in Giappone nel 2020, indicando una grande popolazione paziente che richiede la gestione dell'emostasi nella cura postoperatoria. Paesi come la Cina e l'India hanno anche visto una crescita enorme nei loro settori sanitari, alimentati da migliorare l'accesso, l'aumento del turismo medico, e l'aumento degli investimenti da parte di attori pubblici e privati.

Figura 1. Global Hemostasis and Tissue Sealing Agents Market Share (%), Per Regione, 2023

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Vista analitica

L'adozione crescente di interventi chirurgici minimamente invasivi è anche la crescita del mercato in quanto tali procedure richiedono emostasi efficaci per controllare l'emorragia. Il Nord America domina attualmente il mercato a causa di fattori quali l'alta spesa sanitaria e le approvazioni normative per i prodotti avanzati nella regione. Tuttavia, l'Asia Pacifico è pronta ad essere il mercato in crescita più rapida nei prossimi anni.

Driver per il mercato Hemostasis and Tissue Sealing Agents:

• Numero crescente di procedure chirurgiche: Uno dei principali conducenti che alimentano la crescita del mercato degli agenti emostasi e sigillanti tessuti è il crescente volume di procedure chirurgiche eseguite in tutto il mondo. Secondo le recenti stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), oltre 312 milioni di importanti procedure chirurgiche vengono effettuate annualmente in tutto il mondo. Il volume chirurgico è costantemente in aumento a causa di fattori come la crescita della popolazione globale, in particolare il segmento della popolazione di invecchiamento che è più incline a malattie croniche e lesioni che richiedono intervento chirurgico. Diversi studi indicano che quasi un terzo della popolazione mondiale rischia di subire una procedura chirurgica ad un certo punto durante la loro vita.
• Risulta nei tassi di incidenza delle malattie bersaglio: Un altro fattore chiave che stimola l'emostasi e il mercato degli agenti di tenuta dei tessuti è la crescente prevalenza delle malattie bersaglio che spesso richiedono interventi chirurgici. Come per le recenti stime dell'OMS, le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa globale di morte, rappresentando oltre 17,9 milioni di morti all'anno. Nel frattempo, cancro L'incidenza è anche in aumento in tutto il mondo, con circa 19,3 milioni di nuovi casi di cancro e 10 milioni di morti di cancro che si verificano solo nel 2020. Alcuni tipi comuni di interventi chirurgici del cancro includono chirurgia del cancro polmonare, chirurgia del cancro al seno, chirurgia del cancro alla prostata e chirurgia del colon-retto. La maggior parte degli interventi chirurgici per le malattie cardiache e le condizioni del cancro comporta una grande perdita di sangue che deve essere controllata utilizzando emostatici e sigillanti.
• Progressi tecnologici: Gli avanzamenti tecnologici stanno svolgendo un ruolo importante nel guidare la crescita del mercato degli agenti sigillanti eremosi e tessuti. Con il rapido avanzamento della tecnologia medica, vengono sviluppati nuovi metodi e prodotti per raggiungere l'emostasi durante l'intervento chirurgico, che richiedono l'uso di agenti emostatici e sigillanti avanzati. Alcuni dei principali sviluppi tecnologici in questo settore includono dispositivi energetici avanzati per la chirurgia minimamente invasiva, piattaforme di chirurgia assistita dai robot, e prodotti emostatici di prossima generazione. Inoltre, gli sviluppi tecnologici stanno consentendo nuovi approcci alla sigillatura dei tessuti, come gli agenti emostatici meccanici, chimici e biologici. Per esempio, i sigillanti di fibrina stanno sostituendo suture o graffette per le incisioni di tenuta e stanno vedendo tassi di adozione più elevati, specialmente nei neurochirurghi e cardiovascolari
• Aumentare la consapevolezza sulle procedure di trattamento avanzate: Mentre la tecnologia medica continua a progredire, le procedure chirurgiche più minimalmente invasive stanno diventando disponibili per trattare una vasta gamma di condizioni precedentemente complesse. Ciò ha portato a una maggiore consapevolezza tra medici e pazienti sulle opzioni per i trattamenti che possono ridurre i tempi di recupero e il trauma al corpo rispetto agli interventi chirurgici aperti. Hemostasis e agenti di tenuta dei tessuti svolgono un ruolo chiave nel consentire a molte di queste nuove procedure, aiutando a controllare sanguinamento e rafforzare suture o linee piccanti laparoscopically. Come la consapevolezza cresce di come tali strumenti possono migliorare i risultati per interventi ortopedici, cardiovascolari e neurologici, la loro domanda sta aumentando sostanzialmente.

Hemostasis e Tissue Sealing Agents Market Opportunità:

• Espansione nelle economie emergenti: Mercati emergenti come Asia Pacifico, America Latina e Africa potrebbero presentare una grande opportunità per la crescita nel mercato degli agenti sigillanti eremosi e tessuti nei prossimi anni. Queste regioni stanno assistendo ad un rapido sviluppo economico e ad un aumento dei redditi monouso. Di conseguenza, le infrastrutture sanitarie e le strutture in queste nazioni stanno rafforzando in modo significativo. Questo fornisce un migliore accesso alle tecnologie mediche avanzate e procedure chirurgiche che utilizzano emostasi e prodotti di tenuta del tessuto. Inoltre, i governi di molti paesi in via di sviluppo hanno implementato riforme per espandere la copertura assicurativa sanitaria e rendere la salute più conveniente per i cittadini. Ad esempio, il regime di Ayushman Bharat lanciato dal governo indiano nel 2018 mira a coprire oltre 500 milioni di individui poveri e vulnerabili con l'assicurazione sanitaria.
• Sviluppo di agenti organici emostatici e tessuti bio-assorbenti: Lo sviluppo di agenti bio-assorbenti emostatici e di sigillatura dei tessuti può fornire una grande opportunità nel mercato degli agenti emostasi e sigillanti dei tessuti. Gli agenti bio-assorbenti offrono vantaggi significativi rispetto agli agenti tradizionali in quanto vengono assorbiti nel corpo nel tempo e non richiedono la rimozione. Ciò riduce il tempo processuale e le complicanze associate alla rimozione del prodotto. Come tali, gli agenti bio-assorbenti migliorano i risultati e le esperienze dei pazienti. Diversi studi clinici indicano che agenti bio-assorbenti sono efficaci come agenti tradizionali nel controllo del sanguinamento e della tenuta dei tessuti durante gli interventi chirurgici. Inoltre, pongono un rischio minimo di infezioni post-procedure dal momento che il corpo assorbe in modo sicuro questi agenti entro giorni o settimane.
• Prodotti combinati: Le offerte di prodotti combinati in emostasi e agenti di tenuta dei tessuti potrebbero sbloccare opportunità significative sul mercato. Con l'intervento chirurgico moderno diventando più complesso, c'è una crescente necessità di prodotti che possono raggiungere efficacemente e efficacemente l'emostasi e la sigillatura dei tessuti. Le offerte di combinazione che integrano queste capacità complementari in un unico prodotto si appellano molto a chirurghi e fornitori. Fornendo un flusso di lavoro chirurgico più semplice e snella, i prodotti combinati consentono tempi di procedura più brevi e costi ridotti. I chirurghi possono concentrarsi sulle sfumature della chirurgia stessa piuttosto che aggrovigliarsi tra passi emostatici separati e sigillanti. Questo porta a risultati migliori del paziente.

Hemostasis e Tissue Sealing Agents Market Tendenze:

• Adozione di procedure non invasive: L'industria sanitaria ha assistito ad un significativo aumento dell'adozione di procedure chirurgiche minimamente invasive e non invasiva negli ultimi dieci anni. Le procedure come laparoscopia ed endoscopia permettono di piccole incisioni e tempi di recupero più rapidi per i pazienti rispetto ai tradizionali interventi chirurgici aperti. Questo spostamento verso opzioni non invasive è positivamente incidere sul mercato degli agenti emostasi e sigillanti tessuti. Poiché gli interventi chirurgici complessi vengono sempre più eseguiti utilizzando tecniche minimamente invasive, la necessità di efficaci emostasi e agenti di tenuta dei tessuti per controllare l'emorragia attraverso porti di accesso ristretto diventa ancora più importante. Gli agenti che possono sigillare rapidamente tessuti e vasi sanguigni durante tali procedure aiutano i chirurghi a eseguire interventi più sicuri in meno tempo.
• Spostamento verso Emostatici e Glue mono-Use: Lo spostamento verso emostatici e colle monouso sta avendo un impatto significativo sul mercato degli agenti sigillanti emostasi e tessuti. Gli emostatici e le colle che si intendono per uso singolo sono più convenienti e aiutano a ridurre il rischio di infezione eliminando la necessità di rielaborazione degli strumenti. Molti nuovi prodotti che entrano nel mercato sono progettati specificamente per uso singolo, che sta diventando l'opzione preferita, soprattutto nelle operazioni di accesso minimo. Lo spostamento ha incentivato le aziende a innovare nuovi emostatici realizzati con materiali avanzati e ad adottare colle sofisticate in grado di sigillare rapidamente in pochi minuti. Per esempio, Ethicon (Johnson e Johnson), una società di tecnologia medica ha lanciato un nuovo dispositivo emostatico Surgicel Ultra nel 2022 specificamente formulato per aiutare il controllo sanguinante durante le operazioni laparoscopiche e robotiche.
• Collaborazioni strategiche: Le collaborazioni strategiche tra le aziende del mercato hemostasis e degli agenti di tenuta dei tessuti sono diventate una tendenza importante negli ultimi anni che sta influenzando positivamente la crescita e la dinamica del mercato. Attraverso collaborazioni, le aziende sono in grado di sfruttare i punti di forza e le competenze fondamentali per sviluppare nuovi prodotti innovativi. Questo permette loro di rimanere competitivi e affrontare la crescente complessità nelle esigenze mediche. Ad esempio, nel marzo 2023, Siemens Healthineers, una multinazionale di tecnologia ha firmato un accordo globale del produttore di attrezzature originali (OEM) sui prodotti hemostasis con Sysmex Corporation, una società di assistenza sanitaria basata sul Giappone in cui ogni azienda fornirà l'altro con i loro prodotti nel campo diagnostico di hemostasis su base OEM.

Hemostasis e Tissue Sealing Agents Market Restraints:

• Alto costo di emostasi e dispositivi di tenuta del tessuto: L'alto costo di emostasi e dispositivi di sigillatura dei tessuti sta diminuendo significativamente la crescita dell'emostasi e del mercato degli agenti di tenuta dei tessuti. Questi dispositivi medici avanzati che aiutano a controllare l'emorragia durante gli interventi chirurgici arrivano ad un prezzo molto alto, che la maggior parte degli ospedali e delle strutture sanitarie nei paesi in via di sviluppo non sono in grado di permettersi. Secondo i dati della Banca Mondiale, circa 1,53 miliardi di persone a livello mondiale non hanno ancora accesso a cure chirurgiche anche di base a causa di vincoli di risorse all'interno dei loro sistemi sanitari. Per superare questa restrizione, le aziende dovrebbero concentrarsi sulla produzione di prodotti efficaci.
• Disponibilità di materiali di chiusura in tessuto alternativi: La disponibilità di materiali alternativi per la chiusura delle ferite offre una forte concorrenza al mercato degli agenti emostasi e sigillanti dei tessuti, riducendo così le prospettive di crescita. Varie opzioni alternative disponibili per la chiusura delle ferite, come stapler chirurgici, suture e leganti adesivi, sono in grado di gestire efficacemente i tessuti emorragia e sigillatura. Le pinze consentono un'apposizione precisa dei tessuti e dei bordi con una compressione uniforme attraverso la ferita. Diversi tipi di suture, tra cui suture assorbenti e non assorbenti, sono favoriti da medici professionisti a causa della loro lunga durata e sicura chiusura di ferite senza richiedere la rimozione. Inoltre, gli adesivi tessuti avanzati basati sulla chimica del cianoacrilato mostrano una resistenza adesiva superiore, proprietà battericide e causano meno dolore rispetto agli emostatici.
• Rischi associati a emostasi e prodotti di sigillatura dei tessuti: Uno dei rischi chiave che frenano la crescita del mercato degli agenti emostasi e sigillanti tessuti è la possibilità di effetti negativi e complicazioni derivanti dall'uso di questi prodotti. Tutte le procedure e i dispositivi medici portano alcuni rischi; tuttavia, l'emostasi e la sigillatura dei tessuti possono potenzialmente portare a problemi come l'infezione, la cicatrice, l'emorragia e danni ai tessuti circostanti se non utilizzati correttamente. Ciò pone ostacoli normativi per le approvazioni e aumenta anche le preoccupazioni di responsabilità per i produttori. I pazienti possono esitare a optare per procedure che si affidano a questi prodotti a causa dei rischi coinvolti.

Recenti sviluppi

Nuovo prodotto lancia/omologazioni

• Nel luglio 2023, Baxter Internazionale Inc., un'azienda focalizzata sul progresso dell'innovazione chirurgica, ha annunciato il lancio di PERCLOT Absorbable Hemostatic Powder negli Stati Uniti PERCLOT è una polvere emostatica passiva e assorbibile che è pronta all'uso e progettata per i pazienti con coagulazione intatta per affrontare l'emorragia lieve.
• Nel gennaio 2023, Medcura, Inc., una società di dispositivi medici, ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) aveva concesso l'ambita designazione del dispositivo di svolta per il suo LifeGel Absorbable Surgical Hemostat. Vita Il gel è il primo e unico agente emostatico a ricevere la designazione del dispositivo innovativo alla ricerca di un'indicazione nuova e altamente differenziata: nelle procedure chirurgiche (escluse in oftalmico e urologica) come dispositivo emostatico addizionale.
• Nell'aprile del 2022, Ethicon, parte di Johnson & Johnson MedTech, annunciò il lancio di ENSEAL X1 Straight Jaw Tissue Sealer, un nuovo dispositivo di energia bipolare avanzato che taglia e transects, consente una maggiore tenuta e cattura più tessuto per morso rispetto al LigaSure Blunt Tip, un dispositivo di sigillatura dei tessuti di Medtronic.

Acquisizioni

• Nel 2021, BD, una società di tecnologia medica globale, ha annunciato di aver acquisito Tissuemed, Ltd., una società privatamente tenuta con sede a Leeds, Inghilterra, che è un leader del settore nello sviluppo di film sigillanti chirurgici autoadesivi.
• Nel 2021, Baxter International Inc. annunciò che la sua controllata Baxter Healthcare Corporation aveva completato l'acquisizione di alcuni beni relativi al PerClot Polysaccharide Hemostatic System da CryoLife, Inc., cardiopatia e vascolare società di chirurgia.
• Nel febbraio 2023, Advanced Medical Solutions Group plc, uno specialista globale nelle tecnologie di guarigione dei tessuti, ha annunciato di aver acquisito Connexicon Medical Limited, uno specialista della tecnologia adesiva dei tessuti. L’acquisizione rafforza ulteriormente la posizione di AMS nel mercato globale degli adesivi tessuti da 300 milioni di dollari, espande il portafoglio prodotti e migliora significativamente le sue capacità tecniche e di ricerca e sviluppo nella tecnologia cianoacrilato.

Figura 2. Globale Hemostasis and Tissue Sealing Agents Market Share (%), Per Tipo di prodotto, 2023

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Le migliori aziende del mercato degli agenti sigillanti Hemostasis e Tissue

• Ethicon (una controllata di Johnson & Johnson)
• Baxter Internazionale
• CryoLife
• B. Braun Melsungen AG
• Covidien (ora parte di Medtronic)
• Integra LifeSciences
• Pfizer
• B.
• Telefona
• Terapeutica dell'arco

Definizione: Gli emostatici, noti anche come agenti emostatici o prodotti emostatici, sono dispositivi medici o sostanze che aiutano a fermare l'emorragia, principalmente durante le procedure chirurgiche o per gestire le ferite. Gli agenti di tenuta del tessuto, noti anche come adesivi del tessuto o sigillanti chirurgici, sono prodotti medici utilizzati per chiudere o sigillare i tessuti nelle procedure chirurgiche e mediche. Servono per ottenere emostasi, prevenire perdite, e migliorare la riparazione e la guarigione dei tessuti.