MERCATO DELLE BIOTECNOLOGIE ROSSO SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Global Red Biotecnologia La dimensione del mercato è prevista per raggiungere US$ 1.513.22 Bn entro il 2030, da US$ 742.80 Bn nel 2023, presentando un CAGR del 10,7% durante il periodo previsto.

La biotecnologia rossa comporta l'uso di agenti biologici o organismi nella produzione di farmaci biofarmaceutici, colture geneticamente modificate, biocarburanti rinnovabili e altri prodotti. I principali driver del mercato delle biotecnologie rosse includono l'aumento della prevalenza delle malattie croniche, l'aumento degli investimenti in R&D per i biologi e i biosimilari, e la crescita dell'industria biofarmaceutica.

Il mercato globale delle biotecnologie rosse è suddiviso per tipo di prodotto, applicazione, utente finale e regione. Per tipo di prodotto, il segmento dei biofarmaci rappresentava la quota più grande del mercato nel 2022. I biofarmaci includono terapeutici a base di proteine come anticorpi monoclonali, l'insulina e gli ormoni della crescita che sono fabbricati utilizzando gli organismi viventi. Aumentare l'incidenza di malattie croniche come il cancro, disturbi autoimmuni e diabete aumenta la domanda di biofarmaci.

Mercato globale delle biotecnologie rosse - Insights regionali

• Nord America è il più grande mercato delle biotecnologie rosse, che rappresenta oltre il 38% del mercato globale nel 2023. La crescita del mercato delle biotecnologie rosse in Nord America è guidata da diversi fattori tra cui:
  • La presenza di un gran numero di società di biotecnologie rosse
  • Investimenti elevati nella ricerca e sviluppo delle biotecnologie rosse
  • Sostegno del governo all'industria delle biotecnologie rosse
• Europa è il secondo più grande mercato delle biotecnologie rosse, che rappresenta oltre il 30% del mercato globale nel 2023. La crescita del mercato delle biotecnologie rosse in Europa è guidata da diversi fattori, tra cui:
  • Aumentare la prevalenza di malattie croniche come cancro, malattie cardiovascolari e diabete
  • Domanda crescente di medicina personalizzata
  • Sostegno del governo all'industria delle biotecnologie rosse
• Asia Pacifico è il mercato in crescita più veloce per la biotecnologia rossa, che rappresenta oltre il 20% del mercato globale nel 2023. La crescita del mercato delle biotecnologie rosse in Asia Pacifico è guidata da diversi fattori tra cui:
  • Aumentare la prevalenza di malattie croniche come cancro, malattie cardiovascolari e diabete
  • Domanda crescente di medicina personalizzata
  • Ridurre gli investimenti nella ricerca e nello sviluppo delle biotecnologie rosse
  • Sostegno del governo all'industria delle biotecnologie rosse

Figura 1. Biotecnologia rossa globale Quota di mercato (%), Per Regione, 2023

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Vista analitica

• Il mercato globale delle biotecnologie rosse dovrebbe sperimentare una crescita significativa nel periodo di previsione guidato dal crescente investimento in R&D di anticorpi monoclonali e proteine ricombinanti. L'America del Nord attualmente domina il mercato a causa di iniziative governative di sostegno e la presenza di attori di mercato chiave nella regione. Tuttavia, Asia Pacifico è probabile che emerge come il mercato in crescita più veloce con paesi come la Cina e l'India espandendo le loro capacità di produzione di biologici. Il mercato sta assistendo a uno spostamento verso lo sviluppo di biosimilars che mira a ridurre i costi sanitari che si prevede di creare nuove opportunità per i giocatori. Tuttavia, i problemi di proprietà intellettuale relativi a scogliere di brevetti di grandi biologici rappresentano una minaccia per le aziende innovatrici. Qualsiasi ritardo nelle approvazioni farmacologiche o negli studi clinici può influire negativamente sui ricavi dei giocatori. Gli alti costi associati a R&D e gli studi clinici di biologics rimangono una sfida importante per le piccole e medie imprese. Gli ostacoli regolamentari per l'approvazione e la commercializzazione dei biosimilari variano in tutti i paesi agisce come deterrente per i giocatori globali. Nel complesso, il mercato dovrebbe beneficiare della crescente domanda di trattamenti efficaci per le malattie croniche e il cancro. Inoltre, le collaborazioni tra aziende farmaceutiche e istituti di ricerca stanno accelerando il processo di sviluppo della droga. L'adozione di terapie personalizzate in medicina e combinazione aumenterà ulteriormente la crescita del mercato. Tuttavia, i giocatori devono concentrarsi sul dimostrare il costo

Global Red Biotechnology Market- Drivers

• Aumentare la prevalenza delle malattie croniche: L'aumento della prevalenza di malattie croniche come il cancro, malattie cardiovascolari, diabete e disturbi autoimmuni aumenta la domanda di nuovi biologici. Secondo l'articolo pubblicato dall'OMS il 16 settembre 2023, le malattie croniche rappresentano il 74% delle morti a livello globale. Biologics può offrire un'azione mirata per tali malattie rispetto ai farmaci tradizionali di piccole molecole. Le aziende stanno sviluppando anticorpi, terapie cellulari e altre biologiche per immunooncologia, disturbi autoimmuni come artrite reumatoide e diabete. Con l'aumento dell'onere della malattia, le vendite di biologi approvati e la conduttura di farmaci in fase di sviluppo si stanno espandendo continuamente, e questo sta spingendo la crescita del mercato delle biotecnologie rosse
• Crescita nella medicina di precisione: Il campo emergente della medicina di precisione e l'enfasi crescente sui terapeutici mirati su misura per la genetica di un individuo sta alimentando R&D in biologics. A causa della loro capacità di interagire con le proteine di segnalazione complicate e regolare le vie della malattia basate sul profilo genetico di un paziente, i biologici si prestano bene alla medicina di precisione. Le aziende biofarmaceutiche stanno utilizzando biotecnologie per generare medicinali di precisione che vanno dai trattamenti CAR T-cell per le malattie del sangue ai vaccini per il cancro su misura. Misure governative in paesi come gli Stati Uniti e l'Unione europea per aumentare la ricerca di medicina di precisione auger bene per le imprese biotecnologiche che cercano di accelerare lo sviluppo di tali farmaci concentrati.
• Biofarmaceutico espansivo Industria: L'industria biofarmaceutica in rapida espansione, l'aumento del numero di nuove approvazioni farmacologiche e l'aumento della produzione di biologici sono fattori chiave che regolano la crescita della biotecnologia rossa. Secondo IQVIA, fornitore di analisi avanzate, soluzione tecnologica, biologics ha rappresentato il 26% delle vendite globali di farmaci nel 2021. I ricavi di vendita di farmaci biotecnologici sono destinati a crescere costantemente a causa di una maggiore produttività dello sviluppo della droga e dell'espansione della popolazione di trattamento. Inoltre, l'aumento delle approvazioni di biosimilari in tutto il mondo sta ampliando la portata clinica delle biologiche. Nel complesso, il settore biofarmaceutico proliferante sostenuto dall'adozione di biologi è un motore primario per il mercato delle biotecnologie rosse.

Mercato globale delle biotecnologie rosse

• Mercati emergenti: I mercati farmaceutici in crescita nei paesi emergenti in Asia Pacifico, America Latina e Medio Oriente e Africa presentano significative opportunità per la biotecnologia rossa. Migliorare l'infrastruttura sanitaria, aumentare la spesa sanitaria e aumentare la copertura assicurativa stanno rendendo i biologici innovativi più accessibili in queste regioni. Le aziende stanno espandendo la loro presenza di mercato emergente attraverso accordi di licenza con i partner locali, e focalizzandosi sulla biotherapeutics per il trattamento specifico della popolazione Ad esempio, nel 2019, AstraZeneca ha ampliato il suo portafoglio di biomedicine in Cina. Tali sforzi possono aumentare la disponibilità di nuovi biologici in mercati emergenti ad alto potenziale, e apriranno nuove strade per la crescita.
• Adozione di Advanced Manufacturing: La crescente adozione di tecnologie di produzione avanzate come i bioreattori ad uso singolo, la lavorazione continua e le strutture modulari offrono nuove opportunità per la scalabilità e l'efficienza di produzione biologica. I sistemi monouso consentono flessibilità, costi di capitale ridotti e mitigazione del rischio. Le soluzioni di automazione consentono il monitoraggio e il controllo dei processi in tempo reale. Le aziende che investono per migliorare la produzione con tali tecnologie possono massimizzare l'output, ridurre i costi e garantire un bioprocessing uniforme, ottenendo così un vantaggio competitivo.
• Biologics per la nuova terapeutica Aree: L'ambito di applicazione di biologics si sta espandendo oltre le aree tradizionali di cancro e immunologia in nuovi domini come disturbi neurodegenerativi. Biogen Aduhelm recentemente è diventato il primo farmaco approvato di Alzheimer mirando beta amiloide. Il farmaco è stato approvato dalla Food and Drug Administration negli Stati Uniti nel 2021. Il farmaco ha dimostrato che i biomarcatori eliminano le placche di amiloide. Questi sono l'aumento di R&D biologics per aree non montate con alta domanda non metallica. Inoltre, nuovi sistemi di consegna come l'iniezione intrateca migliorano l'obiettivo. Poiché le aziende utilizzano la biotecnologia per scoprire i farmaci per disturbi non soddisfatti, possono emergere enormi opportunità di sviluppo del mercato.

Biotecnologie rosse globali Mercato Tendenze

• Adozione crescente di Medicina Personalizzata: L'adozione di farmaci personalizzati utilizzando biomarcatori, genetica e dati clinici per personalizzare i trattamenti per i pazienti è una tendenza crescente che beneficia di biotecnologie rosse. Le aziende stanno attivamente ricercando biologiche mirate e immunoterapie di precisione che possono attaccare selettivamente le cellule malati in base al profilo molecolare di una persona. Ad esempio, Vitrakvi è una terapia di precisione a diagnostica dei tessuti per i tumori con fusione genica NTRK. Le prospettive future della medicina personalizzata sono immense, con il potenziale di rendere le terapie più efficaci e sicure.
• Collaborazioni strategiche su Novel Platform Tecnologie: Negli ultimi anni, sono in corso collaborazioni con più industrie per combinare capacità complementari nel bioprocessing, nella terapia genica, nella somministrazione di farmaci e nella produzione. Gilead-Galapagos, GSK-23andMe, Evotec-Bayer sono alcune partnership che offrono competenze integrate per l'innovazione rapida. Piccole biotecnologie guadagnano l'accesso al mercato mentre le grandi farmaci riducono i rischi e i costi attraverso la sinergia. Tali legami strategici reciprocamente vantaggiosi sfruttano nuove tecnologie della piattaforma per accelerare la scoperta e lo sviluppo di biotherapeutics.
• Rising Adozione di AI e Big Data: Le aziende farmaceutiche stanno aumentando l'utilizzo di grandi analisi dei dati e AI per semplificare la R&D biologica. AI aiuta a identificare nuovi obiettivi di malattia, prevedere i risultati clinici, progettare biologici e simulare le prove - la compressione dei tempi e dei costi L'analisi dei dati migliora i rendimenti di produzione biologica. L'informatica basata sul cloud integra i flussi di lavoro. L'applicazione del calcolo avanzato può ottimizzare i processi biofarmaceutici e aumentare la produttività.
• Maiusc to Low-Cost Biosimilar Droga: Data l'elevato costo delle biologiche innovatrici, vi è un netto spostamento verso biosimilari più convenienti che forniscono efficacia e sicurezza comparabili. La FDA ha approvato 31 biosimilari tra il 2017 e il 2021. I brevetti biologici chiave stanno anche cominciando a scadere, aprendo la porta per la concorrenza. L'adozione biosimile scalabile può espandere l'accesso ai trattamenti essenziali riducendo al contempo la spesa farmaceutica - una tendenza che beneficia di sistemi sanitari a livello globale. Le aziende stanno strategando a capitalizzare il potenziale multimilionario del dollaro.

Restrizioni globali di mercato delle biotecnologie rosse

• Pressione dei prezzi su Biologics: Sebbene i biologici rappresentino un segmento in rapida crescita, questi stanno affrontando crescenti pressioni sui prezzi e sul rimborso. A causa dei loro alti costi, i contribuenti stanno implementando misure come spostare un onere di costo più elevato ai pazienti per controllare le spese. La concorrenza dei biosimilar sta anche introducendo sfide di prezzo per la biologia di marca. Le aziende possono dover rivalutare le strategie di prezzo premium a lungo termine per bilanciare i ricavi con convenienza, soprattutto nelle economie emergenti.
• Sviluppo intensivo lungo e capitale: Il processo R&D per la biologics è prolungato, rischioso e richiede notevoli investimenti di capitale, e questo agisce come un controllo di mercato. I grandi farmaci molecolari complessi prendono 10-15 anni per andare dal laboratorio al mercato con alti tassi di fallimento. I costi per portare un nuovo biologico sul mercato possono superare i 2,5 miliardi di dollari. Ampi studi clinici e sfide di produzione aggiungono ai tempi di sviluppo. L'enorme tempo e gli impegni finanziari scoraggiano molte piccole imprese dall'innovazione bioterapeutica.
• Regolazione forzata Requisiti: Il percorso normativo biologico comporta la caratterizzazione analitica esaustiva, i requisiti di test di immunogenicità e monitoraggio, presentando un controllo per i produttori. La FDA e l'EMA hanno elevati standard di approvazione per garantire la sicurezza data la sensibilità dei prodotti biologici. Anche le strutture di produzione e le procedure di controllo della qualità subiscono un rigoroso controllo. Aggiunti gli oneri normativi di dimostrare la biosimilarità ulteriormente complicano il processo. Il soddisfare criteri di conformità in evoluzione richiede investimenti significativi.

Global Red Biotechnology Market - Recenti sviluppi

Nuovo prodotto lancia

• Il 27 aprile 2023, Pfizer Inc.., una società farmaceutica, ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato PREVNAR 20(20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine) per la prevenzione della malattia pneumococcale invasiva (IPD) causata dalle 20 Streptococcus pneumoniae (pneumococcal) serotipi 17 anni contenuti nei vaccini
• Nel settembre 2021, BDR Pharmaceuticals, una società farmaceutica ha lanciato Cabozantinib generico che viene utilizzato per il trattamento di vari tipi di cancro in India. Cabozantinib è usato per il trattamento del cancro metastatico della tiroide, del carcinoma renale avanzato e del carcinoma epatocellulare.
• Nel maggio 2020, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato l'atezolizumab in combinazione con il bevacizumab prodotto da Genentech Inc, una società di biotecnologie, per i pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico che non hanno ricevuto la terapia sistemica precedente
• Nel marzo 2020, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione accelerata alla combinazione di nivolumab e ipilimumab prodotta da Bristol-Myers Squibb Co., una società biofarmaceutica globale, per i pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) che sono stati precedentemente trattati con sorafenib

Acquisizione e partnership

• Il 9 gennaio 2023, Ipsen, una società biofarmaceutica a base di Francia, e Albireo, una società biotecnologica che fornisce prodotti e servizi farmaceutici, ha annunciato che entrambi avevano firmato un accordo di fusione vincolante, con il quale Ipsen avrebbe acquisito Albireo, un pioniere nello sviluppo di modulatori bile-acid, per il trattamento di disturbi epatici cholestatici nei bambini e negli adulti
• Nel novembre 2022, TriSalus Life Scienze, una società terapeutica oncologica privata, ha annunciato che era entrato in un accordo di fusione definitivo con MedTech Acquisition Corporation, una società di acquisizione di scopo speciale commerciale pubblico
• Nell'agosto del 2022, GSK plc, una società farmaceutica, annunciò di aver completato l'acquisizione di Affinivax, Inc (Affinivax), una società biofarmaceutica statunitense. Affinivax ha pionierizzato lo sviluppo di una nuova classe di vaccini, i più avanzati dei quali sono vaccini pneumococcali di nuova generazione.
• Nel giugno 2020, Gavi, la Vaccine Alliance, un'organizzazione indipendente di finanziamento multilaterale, ha annunciato un nuovo accordo di fornitura con il Sirum Institute of India, Pvt. Ltd. (SIIPL), una società farmaceutica, sotto l'Avanzato Market Commitment (AMC) per la sua Organizzazione Mondiale della Sanità prequalificata pneumococcal congiunto vaccino (PCV), PNEUMOSIL, per la lotta contro la malattia di infanzia grave

Figura 2. Biotecnologie rosse globali Quota di mercato (%), Per applicazione, 2023

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Le migliori aziende del Global Red Biotechnology Market

• Amgen Inc.
• Scienze di Gilead, Inc.
• Biogeno
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• Hoffmann-La Roche
• Johnson & Johnson Servizi, Inc.
• Sanofi
• Merck & Co. Inc.
• AbbVie Inc.
• GSK plc.
• AstraZeneca
• Eli Lilly e Company
• Novo Nordisk A/S
• Bayer AG
• Bristol-Myers Squibb Company
• Teva Farmaceutica Industries Ltd.
• Takeda Farmaceutica Società Limitata
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Astellas Pharma Inc.

*Definizione: La biotecnologia rossa comporta l'uso di agenti biologici o organismi nella produzione di farmaci biofarmaceutici, colture geneticamente modificate, biocarburanti rinnovabili e altri prodotti. Include discipline come genetica, biologia molecolare, biochimica, embriologia e biologia cellulare che vengono utilizzate per sviluppare prodotti e servizi in settori come la sanità umana e veterinaria, l'agricoltura, la produzione alimentare e la gestione ambientale. La biotecnologia rossa ha applicazioni in settori come lo sviluppo della droga, la terapia genica, l'ingegneria dei tessuti, la diagnostica e lo sviluppo del vaccino. L'applicazione più importante è nello sviluppo di biofarmaci come anticorpi monoclonali, ormoni e antigeni utilizzati per il trattamento di malattie come il cancro, disturbi autoimmuni e infezioni. La biotecnologia rossa viene utilizzata anche in agricoltura per modificare geneticamente le colture, aumentare la resa e migliorare la resistenza alle malattie. Nel complesso, la biotecnologia rossa mira a sfruttare sistemi biologici e viventi per creare prodotti commerciali che possano beneficiare dell'umanità.

Poche altre relazioni promettenti nell'industria della biotecnologia

Mercato del sistema di espressione del baculovirus

Mercato di convalida del bioprocesso

Mercato della fotomedicina

Tumor Microambiente Mercato