MERCATO DEL SISTEMA DI ESPRESSIONE DEL BACULOVIRUS ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2023 - 2030)

La dimensione del mercato del sistema di espressione di Baculovirus è prevista per raggiungere US$ 660.7 Mn entro il 2030, da US$ 368.5 Mn nel 2023, ad un CAGR dell'8,7% durante il periodo previsto. Un sistema di espressione del baculovirus è un sistema di espressione eucariotica basato sul vettore che utilizza un baculovirus progettato per produrre proteine ricombinanti nelle cellule degli insetti. Questo sistema fornisce elevati rendimenti di produzione proteica e corrette modifiche post-traduzionali per studi di proteine funzionali. I vantaggi chiave di questo sistema includono alti livelli di espressione, corrette modifiche di proteine pieghevoli e post-traslazionali, rapida generazione di vettori, capacità media senza siero, e sicurezza.

I driver chiave che alimentano la crescita del mercato del sistema di espressione del baculovirus includono la crescente domanda di proteine terapeutici e vaccini, aumentando la spesa R&D e il finanziamento del governo, e progressi tecnologici nei sistemi di espressione. Il mercato è segmentato in base al tipo di prodotto, all'applicazione, all'utente finale e alla regione. Sulla base del tipo di prodotto, il segmento di baculovirus ricombinante rappresenta la più grande quota di mercato a causa dell'alta efficienza e versatilità dei baculovirus ricombinanti per l'espressione proteica.

Baculovirus Expression System Market Insights regionali:

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per i sistemi di espressione del baculovirus durante il periodo di previsione, che ha rappresentato oltre il 33,5% della quota di mercato nel 2022. La crescita del mercato in Nord America è attribuita alla forte presenza di importanti aziende biofarmaceutiche, significativi investimenti R&D e rapida adozione di tecnologie avanzate.
• Europa dovrebbe essere il secondo mercato più grande per i sistemi di espressione del baculovirus, che ha rappresentato oltre il 25,1% della quota di mercato nel 2022. Ciò è dovuto alla crescente domanda di proteine ricombinanti delle industrie farmaceutiche e biotecnologiche della regione.
• Asia Pacifico si prevede che sia il mercato in crescita più rapida per i sistemi di espressione del baculovirus, con un CAGR di oltre il 19,2% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita alla crescente domanda di terapeutici proteici, all'aumento degli investimenti nell'infrastruttura R&D e alla crescente diffusione della bioproduzione da parte di biofarmaci globali

Figura 1. Global Baculovirus Expression System Market Share (%), per Regione, 2023

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Vista dell'analista sul mercato del sistema di espressione di Baculovirus

Il mercato del sistema di espressione del Baculovirus dovrebbe crescere significativamente nei prossimi anni. Questa crescita è attribuita alla crescente applicazione del sistema vettoriale espressione baculovirus nello sviluppo del vaccino. La crescente domanda di terapeutici e vaccini proteici, l'aumento della spesa R&D e i progressi tecnologici nei sistemi di espressione sono i principali driver che alimentano questa crescita. Tuttavia, la complessità e la lunghezza del processo BEVS possono scoraggiare alcuni potenziali utenti. Il mercato è segmentato da tipo di prodotto, applicazione, utente finale e regione, offrendo diverse opportunità per gli stakeholder. Nel complesso, la vista analista sottolinea il potenziale e la versatilità del sistema di espressione del baculovirus nel soddisfare la crescente domanda di terapeutici e vaccini proteici.

Driver per il mercato del sistema di espressione di Baculovirus:

• Aumento della domanda di terapeutica proteica e vaccini: La crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro, disturbi autoimmuni e malattie infettive sta guidando la domanda di nuove proteine e vaccini terapeutici. Le aziende farmaceutiche stanno adottando sempre più il sistema di espressione del baculovirus per la produzione di terapeutici proteici complessi in quanto fornisce adeguate modifiche post-traslazionali e la piegatura della proteina critica per la funzionalità. Diversi farmaci biologici blockbuster tra cui anticorpi monoclonali e vettori di terapia genica utilizzano l'espressione baculovirus. Inoltre, la pandemica COVID-19 ha evidenziato la necessità di piattaforme di produzione veloci e scalabili per vaccini e terapeutici. Il sistema cellulare baculovirus-insetto consente la rapida produzione di antigeni vaccini per rispondere alle minacce pandemiche emergenti. Per esempio, secondo il Springer Journal of Genetic Engineering & Biotechnology, pubblicazione ‘Applicazione del sistema di vettori di espressione di Baculovirus (BEV) per la diagnostica e terapeutica di COVID-19’ nel luglio 2022, migliaia di proteine sono state create con successo utilizzando la piattaforma BEV, e non è più limitata a scopi di ricerca; è ora utilizzato su larga scala per produrre una varietà di prodotti biologici, compresi i vaccini. All'inizio, sono stati commercializzati solo due vaccini derivati dal Baculovirus Expression Vector (BEV). Da allora, numerosi prodotti sono stati approvati per l'uso, tra cui l'ultimo vaccino COVID-19 di Novavax.
• Avanzamenti tecnologici nei sistemi di espressione: I giocatori chiave stanno investendo in modo significativo in R&D per sviluppare vettori baculoviral migliorati, formulazioni multimediali senza siero, linee cellulari ad alte prestazioni e tecnologie di bioprocessing automatizzate. Per esempio, i progressi come il sistema flashBACTM e BaculoJuiceTM consentono la rapida generazione di stock virali ad alto livello che portano ad una maggiore resa proteica. Inoltre, le innovazioni nella strumentazione come l'introduzione di bioreattori monouso forniscono controlli di processo avanzati e scalabilità. Tali progressi tecnologici stanno facendo espressione del baculovirus più efficiente, versatile, scalabile e conveniente per la produzione biofarmaceutica.
• Aumentare le collaborazioni strategiche e le fusioni per lo sviluppo di Sistemi di espressione avanzati: L'aumento degli investimenti attraverso l'aumento delle attività strategiche di collaborazione e di fusione da parte di attori chiave con attori emergenti della scienza della vita sta aumentando le attività di ricerca e sviluppo, così come le aziende biofarmaceutiche per accelerare la scoperta della droga sta guidando la crescita del mercato del sistema di espressione del baculovirus. Inoltre, i finanziamenti governativi e gli incentivi per promuovere lo sviluppo di proteine terapeutiche, vaccini e biosimilari dovrebbero presentare significative opportunità di crescita. Espansione di aree applicative nei campi emergenti, come la terapia genica e la biologia sintetica, aumenterà anche l'adozione di tecnologie di espressione di Baculovirus. Ad esempio, nel gennaio 2022, VectorY, una società biotecnologica olandese dedicata allo sviluppo di medicinali trasformativi, ha annunciato la sua collaborazione con Wageningen University & Research Center per sviluppare nuove tecnologie basate su Baculovirus per la produzione di terapie geniche sicure e convenienti di Adeno (AAV). Questa partnership rafforzerà ulteriormente le tecnologie di produzione AAV proprietarie di VectorY per lo sviluppo delle terapie geniche di prossima generazione.

Mercato del sistema di espressione del baculovirus Opportunità:

• Aumento dell'adozione nello sviluppo del vaccino: La pandemica COVID-19 ha evidenziato la necessità di piattaforme di produzione di vaccini agili e scalabili. Il sistema cellulare baculovirus-insetto consente una produzione rapida ed economica di vaccini subunità sicuri ed efficaci. Con la capacità di produrre antigeni complessi correttamente piegati, questo sistema ha guadagnato l'adozione crescente nello sviluppo di vaccini virali tra cui influenza, epatite B, SARS-CoV-2, e altri. Inoltre, il baculovirus è adatto per la produzione di particelle simili a virus, che presenta gli antigeni bersaglio più accuratamente al sistema immunitario. Pertanto, l'applicazione in espansione per lo sviluppo del vaccino presenta notevoli opportunità. Per esempio, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha riferito nel 2021 che oltre una dozzina di produttori hanno capacità di esprimere proteine ricombinanti utilizzando il baculovirus per potenziali vaccini COVID-19. Nel complesso, l'aumento degli investimenti nella ricerca sui vaccini da parte delle organizzazioni sanitarie pubbliche offre una grande opportunità per i sistemi di espressione del baculovirus di contribuire in modo significativo agli sforzi di immunizzazione globali nei prossimi anni.
• Crescita in Terapia Genetica e Vettori Virali: Il sistema di espressione del baculovirus sta guadagnando la trazione per la produzione di vettori di terapia genica, compresi i virus associati adeno (AAV). Consente la produzione scalabile di vettori rAAV ad alto livello che trasportano geni terapeutici. Con diversi prodotti di terapia genica che vengono approvati e forti condotti clinici, la crescente domanda di produzione di vettori virali spingerà l'adozione della piattaforma di baculovirus. I giocatori chiave stanno anche facendo investimenti significativi per sfruttare l'espressione di baculovirus per una produzione efficiente ed economica di terapie geniche. Ad esempio, l'US NIH (National Institute of Health) ha investito oltre 644 milioni di dollari nell'anno fiscale 2021 per la ricerca sulla terapia genica secondo i suoi dati di finanziamento. Anche la Commissione europea ha stanziato 342,2 milioni di dollari per le nuove iniziative di gene e terapia cellulare, che indicano un crescente sostegno e investimenti nelle terapie geniche da parte degli enti governativi globali, potrebbero alimentare una maggiore domanda di produzione virale affidabile, scalabile ed economica utilizzando la piattaforma di espressione del Baculovirus. Come traduzione clinica di nuove terapie geniche si dilaga nei prossimi anni per affrontare vari disturbi genetici, il sistema di espressione Baculovirus è previsto di svolgere un ruolo strategico nel sostenere le loro esigenze di buona fabbricazione su larga scala.

Mercato del sistema di espressione del baculovirus Tendenze:

• Transizione senza siero Cultura cellulare insetto: Le culture cellulari insetti richiedevano sera di origine animale per la crescita e la produttività. Tuttavia, le preoccupazioni per la variabilità, i rischi di contaminazione e le questioni etiche stanno conducendo un cambiamento verso i media senza siero. I giocatori chiave stanno sviluppando supporti senza componenti animali chimicamente definiti che supportano culture sospensioni ad alta densità. I sistemi senza siero consentono un'espressione più coerente, scalabile e GMP (Good Manufacturing Practices) conforme alle proteine del baculovirus. Questo rappresenta una tendenza promettente che si prevede di continuare a guadagnare slancio. Per esempio, secondo un articolo pubblicato nella rivista Frontiers ‘Genetic engineering of baculovirus-insect cell system per migliorare la produzione di proteine’ nel settembre 2022, a partire da ora, 11 BEVS-derived prodotti sono stati approvati per l’uso compreso quattro vaccini umani [Cervarix contro il cancro cervicale causato da papillomavirus umano (HPV), Flublok e Flublok Quadrivalent contro l’influenza stagionale Il BEVS ha molti vantaggi, tra cui alta sicurezza, facilità di funzionamento e adattabile per la cultura senza siero.
• Automazione e Tecnologie ad uso singolo: Le aziende stanno incorporando tecnologie di automazione e single-use per migliorare l'efficienza dei processi, aumentare la produttività e ridurre i costi. Sistemi automatizzati per la semina della cultura cellulare, l'infezione, la raccolta minimizzano il lavoro manuale e le probabilità di contaminazione. I bioreattori prefabbricati monouso con sensori avanzati consentono la lavorazione continua. L'attuazione delle tecnologie monouso minimizza anche la convalida tra lotti di produzione. Queste tendenze stanno migliorando la versatilità e l'adozione di espressione del baculovirus.

Limiti di mercato del sistema di espressione di Baculovirus:

• Costi di produzione: Mentre il sistema di baculovirus fornisce elevate rese di espressione, i costi di produzione complessivi rimangono relativamente elevati. Il fabbisogno di mezzi costosi, proteine, enzimi e la necessità di mantenere le condizioni asettiche del bioreattore contribuisce ad alti costi che possono ostacolare l'adozione da parte di piccole imprese R&D e istituti accademici. La mancanza di strategie di scala economicamente vantaggiose frena anche la crescita del mercato. Ad esempio, secondo i dati pubblicati dall'Organizzazione Internazionale del Lavoro delle Nazioni Unite nel 2021, il salario medio di biotecnici e ingegneri di processo qualificati necessari per il lavoro di coltura cellulare insetto è di circa 35-45 dollari all'ora negli Stati Uniti e nei principali paesi europei. Considerando il lavoro intensivo coinvolto, i costi del personale sono un importante contributo alle spese generali di produzione. Questo rende l'espressione di baculovirus meno favorevole per la ricerca e la produzione di terapie a basso costo. A meno che i costi di produzione non siano significativamente ridotti dalle innovazioni nella cultura e nei metodi di lavorazione a valle, la tecnologia vedrà un rallentamento dell'assorbimento commerciale.
• Rischio di contaminazione: L'uso di baculovirus dal vivo e di supporti contenenti siero porta a rischi di contaminazione da virus e prions avventizi. Ciò solleva problemi di sicurezza e possibilità di rifiuto del prodotto, con conseguente perdita di reagenti costosi e materiali di bioprocessing. Implementare controlli di biosicurezza e sistemi senza siero possono contribuire a mitigare questi rischi. Per esempio, secondo la pubblicazione su Eureka Journal, 'Un nuovo modo di Gauging Baculovirus Residue in Gene Therapy Products' pubblicato in agosto 2022, Baculovirus è l'alto rischio di contaminazione di virus avventizio e endogeno. Durante la produzione, un alto livello di baculovirus residuo dalla cellula ospite a volte rimane nel prodotto intermedio e finale. Anche se non fatale per gli esseri umani, se lasciato inosservato il baculovirus residuo ha il potenziale di causare l'infiammazione e altre risposte immunogene nei pazienti.

Recenti sviluppi:

Nuovi prodotti:

• Nel febbraio 2023, Thermo Fisher Scientific♪ un fornitore e strumenti analitici basati sugli Stati Uniti, soluzioni di scienze della vita, diagnostica di specialità, laboratorio, farmaceutica e società di servizi di biotecnologia, ha annunciato il lancio del BaculoDirect Baculovirus Expression System, che è un sistema semplificato per la produzione di proteine ricombinanti nelle cellule di insetti. Il sistema include una nuova tecnologia di trasfezione (TRMT) e una nuova linea di cellule di insetti Sf9.
• Nel marzo 2023, Oxford Expression Technologies, un La società di biotecnologie a base di K, ha lanciato il sistema di espressione BaculoDirect AcMNPV, che è un sistema per la produzione rapida ed efficiente di proteine ricombinanti nelle cellule di insetti. Il sistema include un nuovo vettore, una nuova linea cellulare di insetti e un reagente di trasfezione.
• Nell'aprile 2023, Promega Corporation, un produttore statunitense di enzimi e altri prodotti per la società di biotecnologia e biologia molecolare, ha lanciato il sistema pFastBac Dual Baculovirus Expression System, che è un sistema per la produzione di due proteine ricombinanti nelle cellule di insetti da un singolo vettore. Il sistema include un nuovo vettore, una nuova linea cellulare di insetti e un reagente di trasfezione.

Acquisizioni e partnership:

• Nell'aprile del 2022 Thermo Fisher Scientific, fornitore statunitense di strumenti analitici, soluzioni di scienze della vita, diagnostica di specialità, laboratorio, farmaceutica e servizi di biotecnologia, partner di Watchmaker Genomics, è una società di biotecnologie che si concentra sulle applicazioni innovative per la lettura, la scrittura e la modifica del DNA. Per migliorare la produzione di AAV per la terapia genica utilizzando il sistema di Vector di espressione del Baculovirus Thermo Fisher.
• Nel giugno 2021, Aragen Bioscience, leader globale nella fornitura di scoperte di droga, sviluppo di droghe e soluzioni di produzione per le scienze della vita, acquisì il business CMO di Exelead per espandere le sue capacità di CDMO di vettore biologico e virale, comprese le piattaforme di espressione cellulare Baculovirus-insect.
• Nel maggio 2020, Sartorius AG, un fornitore globale di tecnologie di laboratorio e di processo per le industrie biotecnologiche, farmaceutiche e alimentari, ha acquisito una quota di maggioranza nelle industrie biologiche dei media di cultura cellulare. Questa maggiore esperienza di Sartorius AG nei mezzi per la cultura cellulare degli insetti per l'espressione del baculovirus.

Figura 2. Global Baculovirus Expression System Market Share (%), da Applicazioni, 2023

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Le migliori aziende del mercato del sistema di espressione del Baculovirus:

• Thermo Fisher Scientific
• Merck KGaA
• Takara Bio
• Tecnologie agilanti
• Tecnologie di espressione di Oxford
• Promega Corporation
• Qiagen N.V.
• Laboratori Bio-Rad
• New England Biolabs
• Genscript Biotech Corporation
• Syngene International Limitazioni
• Sartorius AG
• Bioscienza di Aragen
• Vivopure
• Biogene creativo
• Anticorpo assoluto
• Rockland Immunochemicals
• Protein Technologies, Inc. (PTI)
• Proteogenico
• Virovek

Definizione: Il sistema di espressione del baculovirus è una potente piattaforma per la produzione di proteine ricombinanti in cellule di insetti infettate da baculovirus geneticamente ingegnerizzati. Utilizza i forti promotori virali del baculovirus per guidare alti livelli di espressione proteica nelle linee cellulari di insetti. In questo sistema, il gene di interesse è clonato in un vettore di nave baculovirus. Questo vettore di trasferimento ricombinante viene quindi utilizzato per generare baculovirus ricombinanti in grado di entrare ed esprimere la proteina di destinazione nelle cellule di insetti. Le cellule insetto infette diventano piccole "fattorie" che sfornano grandi quantità della proteina ricombinante per la purificazione e la caratterizzazione.