MERCATO DELLA DROGA DELLA TIROIDEITE DI HASHIMOTO GLOBALE ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2024 - 2031)

Il mercato mondiale della tiroideite di Hashimoto è stato valutato US$ 2.18 Bn nel 2023 e si prevede di raggiungere US$ 3.40 Bn entro il 2031, crescere in un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 5,7% dal 2024 al 2031.

Global Hashimoto’s Thyroiditis Drug Market Regional Insights

• Il Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per i farmaci della tiroideite di Hashimoto nel periodo previsto, e ha rappresentato oltre il 36,3% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Nord America è attribuita alla presenza di grandi aziende farmaceutiche e di aziende biotecnologiche negli Stati Uniti, che ha permesso significativi investimenti di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento delle malattie autoimmuni. Forte leggi sulla proprietà intellettuale e un ambiente regolamentare favorevole hanno permesso a queste aziende di portare rapidamente nuove formulazioni al mercato e di stabilirsi come leader.
• L’Europa dovrebbe essere il secondo mercato più grande per i farmaci della tiroideite di Hashimoto, che rappresentava oltre il 30,4% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato è attribuita all'alta spesa sanitaria.
• L’Asia Pacifico dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per i farmaci della tiroideite di Hashimoto, che dovrebbe crescere in un CAGR di oltre l’8,2% durante il periodo previsto. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita ai paesi come la Cina, il Giappone e l'India che hanno una popolazione paziente enorme che soffre dalla condizione. Inoltre, aumentare la consapevolezza accoppiata con un crescente accesso alle strutture sanitarie aumenta la domanda di farmaci tiroxina e altre opzioni di trattamento. Le aziende farmaceutiche locali sono attivamente impegnate nello sviluppo di alternative generiche convenienti ai marchi brevettati.

Figura 1. Mercato della Droga della tiroideite globale di Hashimoto (%), per Regione, 2023

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Analista’s Views:

Il mercato della tiroideite di Hashimoto ha notevoli opportunità di crescita nei prossimi cinque anni. La malattia autoimmune è una delle cause principali dell'ipotiroidismo in tutto il mondo, che spingerà l'aumento della domanda di opzioni di trattamento. Crescere la consapevolezza sui sintomi del farmaco della tiroideite di Hashimoto e la disponibilità di test diagnostici stanno anche espandendo la popolazione paziente alla ricerca di terapia. Tuttavia, la concorrenza generica per levothyroxine compresse di sodio, il trattamento mainstay, pone un potenziale restringimento. L'approvazione e la commercializzazione di alternative alla levotirossina potrebbero ulteriormente intensificare la concorrenza nel periodo previsto. Regole stringenti per l'approvazione di nuove entità di droga per le malattie autoimmuni possono ritardare l'ingresso di mercato di candidati innovativi pipeline pure.

Da un punto di vista geografico, i mercati sviluppati in Nord America e in Europa dominano attualmente il panorama della tiroideite di Hashimoto a causa di un'infrastruttura sanitaria avanzata e alti tassi di diagnosi. Tuttavia, le nazioni emergenti in Asia Pacifico e America Latina dovrebbero sperimentare i guadagni più veloci. L'aumento dell'accesso alla cura e la crescita dei redditi usa e getta in queste regioni faciliterà l'assorbimento più forte delle terapie standard. Nel complesso, la sostanziale prevalenza del farmaco della tiroideite di Hashimoto in tutto il mondo insieme alla continua ricerca e sviluppo per una migliore esperienza di trattamento e gestione offre opportunità per i produttori di droga.

Driver del mercato della droga della tiroideite di Hashimoto globale:

• Aumentare la prevalenza della tiroideite di Hashimoto: La crescente prevalenza della tiroideite di Hashimoto o della tiroidelite autoimmune cronica in tutto il mondo è un fattore importante che alimenta l'espansione del mercato mondiale della tiroideite di Hashimoto. La tiroideite di Hashimoto è una delle cause più comuni dell'ipotiroidismo in tutto il mondo. Si verifica quando il sistema immunitario attacca la ghiandola tiroidea e distrugge gradualmente la sua capacità di produrre ormoni tiroidei adeguati. Secondo il National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, circa 14 milioni di americani hanno una qualche forma di problema tiroideo. Allo stesso modo, uno studio del novembre 2021 pubblicato a Frontiers in Endocrinologia ha scoperto che la prevalenza della tiroideite di Hashimoto a Tianjin, Cina è cresciuta dal 2,5% nel 2008 al 5,33% nel 2019. Questo aumento del tasso di incidenza delle malattie ha aumentato significativamente la domanda di farmaci che possono gestire efficacemente i sintomi della tiroideite di Hashimoto.
• Sensibilizzazione sulla tiroideite di Hashimoto: Aumentare la consapevolezza sulla tiroideite di Hashimoto è un driver chiave che spinge la crescita del mercato mondiale della tiroideite di Hashimoto. Ad esempio, secondo le statistiche pubblicate dall'American Thyroid Association nel 2021, il numero di visite web alle loro pagine di educazione paziente sulla tiroideite di Hashimoto è aumentato di oltre il 25% tra il 2020 e il 2021. Allo stesso modo, la consapevolezza della malattia della tiroide maniglie dei social media gestite da non-profit hanno assistito all'aumento esponenziale nei loro seguaci e raggiungere durante lo stesso periodo. Questo si traduce in più pazienti che comprendono la necessità di diagnosi tempestiva e il trattamento della malattia. Come risultato di crescenti tassi di diagnosi, la domanda di farmaci da prescrizione per trattare la condizione e alleviare i suoi sintomi ha assistito a una crescita rispettabile.
• Forte pipeline di farmaci: Il mercato della tiroideite di Hashimoto sta assistendo a una crescita significativa a causa di una forte conduttura di farmaci nello sviluppo. Attualmente, ci sono oltre 15 farmaci che mirano vari percorsi di malattia in studi clinici. Questi includono gli anticorpi monoclonali che mirano a risposte autoimmuni, citochine e farmaci complementari che modulano il sistema immunitario. Il successo in queste prove di fine fase è previsto per aprire nuovi paradigmi di trattamento oltre la sostituzione ormonale convenzionale. Ad esempio, il teplizumab di Horizon Therapeutics, un anticorpo monoclonale anti-CD3 è entrato nelle prove di Fase 3 nel 2021. Se approvato, sarà il primo farmaco che modifica la malattia per rallentare la progressione. Diversi tali farmaci pipeline di prima classe offrono una rinnovata speranza ai pazienti e sono i principali driver di crescita per il mercato.

Mercato della droga della tiroideite di Hashimoto globale Opportunità:

• Mercati emergenti: I mercati emergenti nelle economie in via di sviluppo presentano una grande opportunità di crescita nel mercato della tiroideite di Hashimoto. Alcune delle economie emergenti che mostrano la più promessa per l'aumento delle vendite di droga sono India, Indonesia, Messico e Brasile. L'India, ad esempio, ha una popolazione di oltre 1,3 miliardi di persone e si prevede di avere una delle economie in crescita più rapida del mondo nel prossimo decennio secondo la Banca Mondiale. Mentre la classe media cresce in India, più individui saranno in grado di permettersi farmaci da prescrizione che possono gestire i sintomi della tiroideite di Hashimoto e migliorare la loro qualità di vita. Questo vasto pool di pazienti rende il mercato indiano molto attraente per le aziende farmaceutiche incentrate sull'espansione dell'accesso ai trattamenti per i disturbi autoimmuni.
• Terapie combinate: Terapie combinate mirano a trattare la malattia attraverso un approccio multi-pronged mirando diversi aspetti della patologia. Alcune terapie di combinazione sperimentale che coinvolgono la levotiroxina con immunomodulatori o antiossidanti mostrare la promessa nel non solo controllare i sintomi, ma anche ridurre i livelli anticorpo anti-tiroide e le dimensioni della ghiandola tiroide durante l'uso a lungo termine. Ciò indica che tali combinazioni possono aiutare la progressione della malattia lenta sopprimendo la risposta autoimmune meglio di terapie agente singolo. I ricercatori stanno esplorando varie nuove entità molecolari in combinazione con farmaci esistenti. Se dimostrato efficace attraverso gli studi clinici, terapie combinate possono trasformare il paesaggio del trattamento offrendo ai pazienti remissione a lungo termine dei sintomi e prevenzione delle complicazioni correlate alla malattia.

Mercato della droga della tiroideite di Hashimoto globale Tendenze:

• Focus sul trattamento sintomatico: L'attenzione sulla tendenza del trattamento sintomatico sta avendo un impatto evidente sul mercato globale della tiroideite di Hashimoto. Molti pazienti con tiroideite di Hashimoto preferiscono gestire i sintomi con farmaci esistenti piuttosto che sottoporsi a trattamenti definitivi come la tiroide terapia ormonale sostitutiva. Questo perché i sintomi di Hashimoto come stanchezza, dolori articolari e muscolari, depressione mite, ecc possono essere trattati efficacemente con farmaci over-the-counter o prescrizione senza alterare significativamente il proprio stile di vita o routine quotidiana.
• Sviluppo di terapie personalizzate: Lo sviluppo di terapie personalizzate ha un impatto significativo sul mercato della tiroideite di Hashimoto. Con progressi nei test genetici e nei biomarcatori, i medici sono ora in grado di comprendere meglio le differenze biologiche tra i pazienti. Ciò consente approcci di trattamento più personalizzati rispetto al tradizionale modello 'one-size-fits-all'. Si stanno sviluppando farmaci che mirano specifiche mutazioni genetiche o vie del sistema immunitario note per svolgere un ruolo nell'autoimmunità di un paziente. Ad esempio, alcuni nuovi farmaci mirano ad inibire alcune citochine pro-infiammatorie come IFN-γ che sono sovraespresse in alcuni pazienti. Comprendendo le differenze a livello molecolare, i medici sperano che tali terapie personalizzate possano fornire effetti di trattamento con meno effetti collaterali per i singoli pazienti.
• Adozione di terapie combinate: La domanda di terapie combinate sta influenzando la concorrenza nello spazio della droga di Hashimoto. Grandi aziende farmaceutiche stanno acquisendo o collaborando con biotecnologie più piccole che lavorano sui candidati immunomodulatanti che potrebbero essere aggiunti ai trattamenti ormonali tiroidei esistenti. Ad esempio, nel 2022, Abbvie, un'azienda farmaceutica americana ha annunciato una partnership con Immune Biosolutions, una società di biotecnologie di stadio clinico per sviluppare un processo che combina la loro indagine biologica con la levotiroxina. Poiché le prove crescono sostenendo i benefici di approcci multi-droga mirati, il mercato della tiroideite di Hashimoto sta consolidando intorno prodotti di combinazione piuttosto che farmaci individuali. Questo cambiamento probabilmente continuerà come produttori per sviluppare e commercializzare i regimi di trattamento più efficaci e completi.

Limiti del mercato della droga della tiroideite di Hashimoto globale:

• Concorso intenso tra i giocatori esistenti: Il mercato della tiroideite di Hashimoto sta affrontando una concorrenza intensa tra i giocatori esistenti che sta frenando la sua crescita. Ci sono diverse grandi aziende farmaceutiche che hanno già una quota di mercato dominante con i loro marchi di droga consolidati per il trattamento della tiroideite di Hashimoto. Queste aziende stanno difendendo aggressivamente la loro posizione di mercato impegnando nelle guerre dei prezzi e limitando le opportunità per i piccoli nuovi concorrenti. Essi stanno offrendo sconti profondi sui prezzi della droga per mantenere i pazienti esistenti e la fedeltà dei medici verso i loro marchi. Questa strategia di prezzi predatori rende estremamente difficile per qualsiasi nuovo farmaco per competere efficacemente e ottenere quote di mercato.
• bisogni del paziente insoddisfatto: Uno dei principali fattori che frenano la crescita del mercato della tiroideite di Hashimoto è la significativa necessità non metrica dei pazienti. Attualmente, le terapie farmacologiche disponibili gestiscono solo i sintomi della malattia, ma non la curano o impediscono la distruzione autoimmune della ghiandola tiroidea nel tempo. Mentre la malattia progredisce, i pazienti sperimentano sintomi di peggioramento come grave stanchezza, aumento di peso, pelle secca e perdita di capelli. Tuttavia, i farmaci esistenti non sono in grado di fermare o rallentare questa progressione. Questo lascia i pazienti insoddisfatti e alla ricerca di opzioni di trattamento più efficaci. Secondo l'American Thyroid Association, più del 12% dei pazienti di Hashimoto riferiscono che i trattamenti farmacologici disponibili hanno poco o nessun impatto sul miglioramento della loro qualità di vita.

Recenti sviluppi

Sviluppo chiave

• Nel 2023, IBSA Pharma Inc., un'azienda farmaceutica multinazionale, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato due modifiche all'etichetta del sodio di levotiroxina, una soluzione orale che si propone di trattare l'ipotiroidismo. Il primo cambiamento includeva l'uso del sodio di levotiroxina combinato con la terapia dell'inibitore della pompa protone (PPI). Il secondo cambiamento includeva tempistiche per amministrare il sodio di levothyroxine.
• Il 26 gennaio 2024, AbbVie Inc. ha annunciato il rafforzamento delle sue capacità produttive grazie all'espansione del suo impianto di produzione di Singapore. Questo nuovo investimento aggiungerà più di 100 posti di lavoro e nuova capacità di produzione biologica alla rete globale di AbbVie. Abb. Lo stabilimento di Singapore di Vie è un impianto di produzione di piccole molecole e biologiche all'avanguardia che serve mercati in tutto il mondo. Questo nuovo investimento aggiungerà 24.000 litri di capacità di sostanza farmacologica alla rete di produzione globale di AbbVie e quindi supporterà i prodotti attuali, nonché i composti emergenti di immunologia e oncologia all'interno della pipeline di AbbVie.

Figura 2. Mercato mondiale della tiroideite di Hashimoto Condividi (%), da Tipo di droga, 2023

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Le migliori aziende del mercato mondiale della tiroideite di Hashimoto

• AbbVie Inc.
• Merck & Co.
• Allergan
• Farmacie Amneal.
• Lannett Company
• Mylan Farmaceutici
• Pfizer
• Akorn Pharmaceuticals
• Acella Pharmaceuticals
• Jerome Stevens Farmaceutici
• Altri giocatori promettenti

Definizione: La malattia di Hashimoto è anche chiamata tiroideite di Hashimoto, tiroideite linfocita cronica o tiroidei autoimmuni. La malattia di Hashimoto è un disturbo autoimmune che può causare ipotiroidismo, o tiroide sottoattiva. Raramente, la malattia può causare ipertiroidismo, o tiroide iperattivo. È la causa più comune di ipotiroidismo nei paesi sviluppati. La diagnosi può essere stimolante, e di conseguenza, la condizione a volte non viene diagnosticata fino a tardi nel processo della malattia. I risultati di laboratorio più comuni mostrano elevati livelli di ormone tiroide-stimolante (TSH) e bassa tiroxina (T4), accoppiato con aumentati anticorpi antitiroidi perossidasi (anti-TPO). Questa attività esamina la patofisiologia, la diagnosi e la gestione della tiroideite di Hashimoto e mette in evidenza il ruolo del team interprofessionale nella cura dei pazienti con questa condizione.

La tiroideite di Hashimoto è una malattia autoimmune in cui la ghiandola tiroidea è attaccata dal sistema immunitario del corpo, portando a diminuire la produzione di ormoni tiroidei. Ci sono principalmente due tipi di farmaci utilizzati per il suo trattamento - levotiroxina e corticosteroidi. La levotiroxina, nota anche come tiroxina, è una terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo. È il trattamento primario dato per sostituire gli ormoni tiroidei che non sono sufficientemente prodotti dalla tiroide. Levothyroxine viene fornito in forme sia di marca che generiche. Il vantaggio di questo farmaco è che controlla efficacemente i sintomi della malattia integrando gli ormoni. Uno svantaggio è che il dosaggio ha bisogno di monitoraggio regolare e regolazioni da parte di un professionista sanitario per evitare gli effetti collaterali di over o sotto-sostituzioni.

Corticosteroidi come prednisone sono a volte prescritti per uso a breve termine per ridurre l'infiammazione e gonfiore della ghiandola tiroidea. Questo fornisce sollievo temporaneo dai sintomi. Tuttavia, uso a lungo termine può causare gravi effetti collaterali come l'osteoporosi, aumento di peso, alta pressione sanguigna, ecc. Pertanto, i corticosteroidi non sono destinati alla terapia di manutenzione. Sono per lo più dati solo quando i sintomi sono molto gravi per un breve periodo.