MARCHé DE L'ALBUMINE DE RHU ANALYSIS

L'albumine humaine recombinante (rHu Albumin) est un produit qui est structurellement comparable à l'albumine sérique humaine native (HSA), mais qui ne contient aucun composant animal ou le sérum rHu Albumin est un polypeptide à chaîne unique d'un poids moléculaire de 66 kilo kDa (kilo Dalton), qui n'est pas glycosylé. Il est fabriqué sans aucun ingrédient provenant d'animaux ou d'humains. L'albumine rHu (albumine humaine recombinante) est un produit exempt d'animaux bien défini qui surpasse le HSA dérivé du plasma. C'est un choix populaire pour culture cellulaire les demandes.

Marché mondial de l'albumine rHu - Impact du coronavirus (COVID-19)

L'éclosion de Coronavirus (COVID-19) a été signalée pour la première fois le 31 décembre 2019 à Wuhan, en Chine. L'Organisation mondiale de la santé a déclaré la COVID-19 pandémie le 11 mars 2020. Selon le Coronavirus (COVID-19) Mise à jour par l'Organisation mondiale de la santé, plus de 527 millions de cas et 6,28 millions de décès dus à la coronavirus (COVID-19) ont été signalés jusqu'au 1er juin 2022, partout dans le monde.

Impact de COVID-19 sur la demande et l'offre de rHu Albumin

La pandémie de COVID-19 et le blocage dans divers pays du monde ont eu des répercussions sur la situation financière des entreprises dans tous les secteurs, y compris le secteur privé de la santé. La pandémie de COVID-19 a touché l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement du secteur des soins de santé, principalement en raison d'un confinement strict dans plusieurs régions. La pandémie de COVID-19 a affecté l'économie de diverses régions du monde de trois manières principales : en affectant directement la production et la demande de produits de santé; en créant des perturbations dans les canaux de distribution; et en affectant financièrement les entreprises et divers marchés. Plusieurs pays comme la Thaïlande, l'Indonésie et Singapour sont confrontés à des problèmes de transport et de distribution des produits de santé.

Il y a eu un fort impact sur le marché de l'albumine rHu pendant la pandémie de COVID-19, en raison de son utilisation dans la production de vaccins. Les acteurs du marché se concentrent sur l'utilisation de l'albumine rHu comme stabilisateur dans la production de vaccins. Par exemple, Albumedix Ltd., une société scientifique de biotechnologie, offre une albumine recombinante de sérum humain appelée Recombumin qui est exprimée en Saccharomyces cerevisiae. La recombumin a déjà été utilisée dans les vaccins commercialisés ainsi que dans diverses études cliniques et précliniques.

Le marché mondial de l'albumine rHu est estimé à 84,9 millions de dollars des États-Unis en 2022, et devrait présenter TCAC de 10,0 % pour la période de prévision (2022-2030).

Figure 1: Part de marché mondiale de l'albumine rHu (%) Analyse, par source, 2022

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Le nombre croissant d'essais cliniques et de recherches sur l'albumine rHu devrait stimuler la croissance du marché mondial de la rhu albumine au cours de la période de prévision.

Par exemple, en novembre 2021, Shilpa Medicare Limited, une société qui fabrique Ingrédients pharmaceutiques actifs (API) Services de formulation et de développement, a annoncé que la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) a autorisé la réalisation d'une étude clinique humaine de phase I sur son nouveau produit phare, l'albumine humaine recombinante (NavAlbumin), par l'intermédiaire de sa filiale à part entière, Shlpa Biologicals Pvt Ltd (SBPL). Le produit est un produit synthétique, et il est régi par un brevet mondial.

Avantages croissants offerts par l'albumine sérique humaine recombinante sur l'albumine sérique humaine ou animale

L'utilisation de l'albumine sérique humaine recombinante sur l'albumine sérique humaine ou animale pour diverses applications devrait favoriser la croissance du marché mondial de l'albumine rHu au cours de la période de prévision.

• Afin d'atténuer les nombreux problèmes associés aux méthodes standard d'approvisionnement en albumine, l'albumine humaine recombinante a été développée.
• Le produit recombinant est favorisé par des facteurs tels que l'absence de matériel animal, l'approvisionnement fiable, une pureté plus élevée, l'absence de protéases provenant de l'hôte, une homogénéité élevée, une teneur en thiol libre plus élevée, l'absence d'agents pathogènes humains connus ou inconnus, la consistance des lots à lots et la présence d'une voie réglementaire réputée
• On a signalé que l'albumine recombinante dans la formulation médicamenteuse prévient l'adsorption, l'agrégation, la fibrillation et l'oxydation de surface.
• De plus, l'introduction de l'albumine humaine recombinante, matière première cGMP sans animaux, avec une grande consistance et pureté, dans le domaine de la culture des cellules souches a amélioré la définition et le contrôle des milieux de culture. Ces médias sont favorisés par les organismes de réglementation parce qu'ils fournissent des données de qualité complètes pour tous les constituants, en plus de permettre une amélioration de la répétabilité de la croissance cellulaire.

Global rHu Albumin Marché- restreinte

Les défis croissants associés à la fabrication d'albumine sérique humaine recombinante devraient freiner la croissance du marché mondial de l'albumine rHu au cours de la période de prévision. La production d'albumine sérique humaine recombinante (rHSA) est confrontée à des défis, notamment en termes de fabrication à grande échelle et de biosécurité. Le processus de fabrication comprend l'expression de la rHSA de plusieurs systèmes d'expression, en mettant l'accent sur les niveaux d'expression de la protéine, le traitement en aval, la rentabilité et les problèmes de sécurité liés aux impuretés. Un niveau d'expression très élevé est donc la nécessité minimale d'une production commerciale de rHSA à un niveau économiquement viable. Un dépôt élevé de protéines recombinantes peut causer des effets nocifs inattendus chez l'hôte, et les concentrations de protéines recombinantes peuvent être réduites par dégradation ou agrégation.

Marché mondial de l'albumine rHu – Analyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial de l'albumine rHu est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique.

La région de l'Amérique du Nord devrait présenter des possibilités de croissance lucratives pour le marché de l'albumine rHu, en raison des stratégies de croissance adoptées par les acteurs du marché tels que le développement de centres de fabrication pour élargir leur portefeuille de produits. Par exemple, en décembre 2021, InVitria (une société basée au Colorado, aux États-Unis qui développe, fabrique et commercialise des produits de haute performance utilisés dans la culture cellulaire, les vaccins et autres) a annoncé l'expansion de ses installations pour assurer la satisfaction de ses clients tout en offrant une offre locale aux clients britanniques. L'entreprise a achevé l'expansion des installations pour desservir les clients britanniques depuis ses activités à Munich, en Allemagne.

En outre, le développement des activités de recherche et développement de l'albumine rHu en Europe devrait stimuler la croissance du marché dans la région. Par exemple, selon une étude publiée dans clinicaltrials.gov, une étude pilote est menée par l'hôpital universitaire de Gand, en Belgique, qui a commencé le 3 mars 2021, dans le but d'étudier l'effet bénéfique du milieu tamponné de bicarbonate contenant de l'albumine humaine hyaluronienne et recombinante (EmbryoGlue, Vitrolife) chez des patients ayant une insuffisance d'implantation répétée documentée à la naissance vivante par sujet randomisé comme critère principal. La date d'achèvement de l'étude est estimée à avril 2023.

Graphique 2: Valeur du marché mondial de l'albumine rHu (M$US), par région, 2022

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Marché mondial de l'albumine rHu – Paysage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché mondial de l'albumine rHu sont Merck KGaA, HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., Albumin Bioscience, Albumedix, ScienCell Research Laboratories, Inc., InVitria, Lazuline Biotech Private Limited, Lee Biosolutions, Inc., Abcam Plc et Shandong Kingtone Biotechnology Co., Ltd.