MARCHé DES INGRéDIENTS PHARMACEUTIQUES ACTIFS ANALYSIS

Le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs est estimé à 235 milliards de dollars des États-Unis en 2023 et devrait présenter TCAC des 6,8 % pendant la période de prévision (2023-2030).

Points de vue des analystes sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs : Les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) sont les substances actives des produits pharmaceutiques qui produisent les effets thérapeutiques escomptés. Sans IPA, les médicaments seraient inefficaces. Par conséquent, les IPA sont une composante fondamentale de l'industrie pharmaceutique, ce qui stimule leur demande constante. La demande du marché pour des solutions de santé rentables a conduit à la croissance des médicaments génériques. Les médicaments génériques utilisent les mêmes API que leurs homologues de marque, ce qui rend les API cruciales pour fournir des solutions de rechange abordables aux médicaments coûteux. Par exemple, en 2021, la FDA américaine a financé environ 20 millions de dollars américains dans des programmes de recherche et de science sur les médicaments génériques. De plus, il a également approuvé plus de 75 demandes originales abrégées de nouveaux médicaments (AADN), certaines en un temps record, et depuis le début de la pandémie, plus de 1 200 suppléments.

Graphique 1. Part du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs (%), par type de produit, 2023

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Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs – moteurs

Augmentation de la prévalence de diverses maladies infectieuses et de troubles chroniques : La prévalence de maladies chroniques comme Affections cardiovasculaires, le diabète et le cancer ont augmenté dans le monde entier. Les IPA sont utilisés dans la production de médicaments pour ces conditions, ce qui entraîne la demande d'IPA. Par exemple, selon le Centre commun de recherche de la Commission européenne, le nombre de nouveaux cas de cancer en Europe est passé à 2,7 millions en 2020, avec 1,3 million de décès signalés. De plus, selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) publié en septembre 2022, les maladies non transmissibles ou chroniques causent 41 millions de décès chaque année, soit 74 % de tous les décès dans le monde. En outre, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a signalé que les maladies cardiovasculaires avaient causé plus de 17,9 millions de décès dans le monde, représentant 32 % de tous les décès. Ces statistiques suggèrent qu'il pourrait y avoir des possibilités pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie de produire des formes posologiques de nouvelles entités chimiques dans des domaines de thérapie haut de gamme tels que l'oncologie et les maladies cardiovasculaires.

Augmentation de la demande de médicaments génériques : La demande mondiale de solutions de santé rentables a conduit à une demande croissante de médicaments génériques, qui sont souvent produits à l'aide d'API. Médicaments génériques sont des alternatives moins coûteuses aux médicaments de marque, et cette demande alimente la croissance du marché des API. L'expiration des brevets de produits, qui ouvre le marché aux fabricants de médicaments génériques et de produits biosimilaires, est essentiellement responsable de la croissance du secteur pharmaceutique générique. Par exemple, en juillet 2020, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., une société pharmaceutique multinationale israélienne, a conclu une coentreprise avec Takeda Pharmaceutical Company Limited, une société pharmaceutique multinationale japonaise, en vue de fabriquer et de commercialiser des actifs spécialisés, des médicaments génériques complexes et d'autres possibilités de pipeline. Cette coentreprise était censée stimuler le marché des produits pharmaceutiques génériques.

Graphique 2. Part du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs (%), par région, 2023

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Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs - Analyse régionale

On estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs au cours de la période de prévision. Le marché nord-américain connaît une augmentation de l'incidence des maladies chroniques, et le gouvernement prend des initiatives pour mettre au point des médicaments novateurs. La demande pour le segment des IPA biologiques en Amérique du Nord augmente en raison de l'adoption rapide de médicaments biologiques pour traiter divers troubles chroniques. Par exemple, selon l'Association Alzheimer, la démence d'Alzheimer touche environ 6,2 millions de personnes âgées de 65 ans et plus aux États-Unis, et elle devrait atteindre 12,7 millions d'ici 2050. La croissance de ce marché en Amérique du Nord a été stimulée par l'augmentation des cas de tels troubles chroniques.

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs – Impact du coronavirus (COVID-19)

En mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé l'éclosion de COVID-19. Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique. Selon l'OMS, au 30 août 2023, 770 085 713 cas confirmés de COVID-19, dont 6 956 173 décès signalés en raison de COVID-19, avaient été signalés.

La pandémie a entraîné des perturbations généralisées dans les chaînes d'approvisionnement mondiales en raison des fermetures, des restrictions aux déplacements et des fermetures d'usines. De nombreux fabricants d'API sont situés dans des pays qui ont été fortement touchés par la pandémie, comme l'Inde et la Chine. Cela a perturbé la production et le transport des IPA, entraînant une pénurie de certains médicaments. Par exemple, Jubilant Pharmova, une entreprise pharmaceutique intégrée verticalement à l'échelle mondiale, a déclaré une baisse de 7 % des revenus en 2020 par rapport à 2019. De même, des acteurs du marché comme Cipla, une entreprise pharmaceutique multinationale indienne, ont également enregistré une croissance plus lente des ventes de leurs ingrédients pharmaceutiques actifs. Toutefois, la forte demande de médicaments vitaux comme les produits pharmaceutiques respiratoires, associée à la réouverture des usines d'API dans le monde entier, devrait relancer la croissance des ventes pour atteindre des niveaux prépandémiques.

La pandémie a entraîné une demande accrue de certains médicaments, y compris ceux utilisés pour traiter les symptômes de la COVID-19. Cette hausse de la demande a fait pression sur les fabricants d'API pour qu'ils augmentent leur production, ce qui pourrait poser des problèmes pour répondre aux exigences accrues.

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs Segmentation :

Le rapport mondial sur le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs est segmenté en type de produit, type moléculaire, formulation, application et région.

D'après le type de produit, puissant Le segment des IPA devrait connaître la croissance la plus rapide du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) au cours de la période de prévision. Les médicaments à haut pouvoir API (HPAPI) constituent une partie importante du pipeline de recherche thérapeutique sur les petites molécules, et ce groupe de produits se développe à un rythme plus rapide en raison de son utilisation dans les thérapies contre le cancer. Par exemple, en juin 2022 pour répondre à la demande croissante de composants de thérapie contre le cancer, Merck, une société scientifique et technologique de premier plan, a annoncé que son secteur d'activité Life Science a doublé sa capacité de production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (HPAPI) à forte puissance avec l'expansion de son établissement à Vérone, près de Madison, Wisconsin, États-Unis.

D'après le type moléculaire, Le segment des petites molécules devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), en raison de la demande croissante de produits biologiques et de l'approbation accrue des produits pharmaceutiques à petites molécules. Par exemple, en février 2020, Biocon, une entreprise biopharmaceutique qui fabrique des ingrédients pharmaceutiques actifs génériques (IPA), a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a terminé l'approbation et l'inspection des BPF de son usine de fabrication de petites molécules d'IPA.

D'après la formulation, On estime que le segment des produits injectables connaît la croissance la plus rapide du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en 2021, en raison de l'approbation réglementaire de nouvelles molécules injectables. Par exemple, en janvier 2020, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. a reçu l'approbation de la S. FDA pour un dispositif d'autoinjecteur pour l'injection d'AJOVY (fremanezumab-vfrm). AJOVY est le seul peptide anticalcitonine (CGRP) approuvé par la FDA qui permet une dose trimestrielle (675 mg) ou mensuelle (225 mg).

Sur la base de la demande, Le segment cardiovasculaire devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision sur le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), en raison de la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires. Par exemple, en décembre 2020, selon l'American College of Cardiology, les maladies cardiovasculaires (CVD) étaient la cause sous-jacente de 9,6 millions de décès chez les hommes et de 8,9 millions de décès chez les femmes. Plus de 6 millions de ces décès ont eu lieu chez des personnes âgées de 30 à 70 ans. Le nombre le plus élevé de décès par MCV s'est produit en Chine, suivie par l'Inde, la Russie, les États-Unis et l'Indonésie.

D'après la région, L'Amérique du Nord devrait afficher le TCAC le plus élevé du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) au cours de la période de prévision en raison des coûts de production moins élevés, des coûts de main-d'oeuvre moins élevés et des centres de production de haute qualité. De plus, les industries pharmaceutiques et manufacturières sous contrat se développent dans un certain nombre de pays de l'Asie-Pacifique, y compris la Chine et l'Inde, ce qui devrait stimuler le marché de l'Asie-Pacifique. En raison de considérations comme les coûts de main-d'oeuvre moins élevés et l'accessibilité des matières premières prêtes à la production, ces pays sont apparus comme des endroits souhaitables pour externaliser la fabrication d'ingrédients actifs.

Parmi toutes les segmentations, on s'attend à ce que le segment des applications domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'application croissante de traitements thérapeutiques dans les traitements cardiovasculaires. Les ingrédients pharmaceutiques actifs jouent un rôle crucial dans le traitement et la gestion des maladies cardiovasculaires. Les IPA sont les composantes essentielles des formulations pharmaceutiques qui contribuent directement aux effets thérapeutiques des médicaments utilisés pour traiter ces affections. Par exemple, le 7 février 2023, Astrazeneca, une multinationale de produits pharmaceutiques et de biotechnologies britannique-suédoise, a annoncé que Forxiga (dapagliflozin) a été approuvé dans l'Union européenne pour étendre l'indication d'insuffisance cardiaque (HF) avec une fraction d'éjection réduite (HFrEF) afin de couvrir les patients dans tout le spectre de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF), y compris HF avec une fraction d'éjection légèrement réduite et préservée (HFmrEF, HFpEF).

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs - Analyse transversale :

La demande croissante d'ingrédients pharmaceutiques actifs à forte puissance (IPHP) est souvent utilisée dans la fabrication de médicaments d'oncologie. La prévalence du cancer en Amérique du Nord n'a cessé d'augmenter, ce qui a entraîné la demande d'IPA à haut potentiel utilisés pour la chimiothérapie et les thérapies ciblées. L'Amérique du Nord dispose d'un marché pharmaceutique vaste et en croissance, avec une demande pour un large éventail d'agents thérapeutiques. Au fur et à mesure de l'expansion du marché, la demande d'IPHP s'accroît. En outre, les acteurs du marché investissent massivement dans le développement d'IAHP, ce qui stimule le marché. Par exemple, en 2020, Piramal Pharma Solutions (PPS), un important organisme de développement et de fabrication de contrats (CDMO), a annoncé l'ouverture d'une nouvelle aile sur le site de Riverview dédiée à la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance (IPHP) avec de faibles niveaux d'exposition professionnelle. L'investissement total nécessaire à la modernisation du site a été d'environ 10 millions de dollars américains.

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs : principaux développements

Le 29 août 2023, EUROAPI, un fabricant de petites molécules d'API, et les actionnaires de BianoGMP, une organisation de développement et de fabrication de contrats, avec une expertise reconnue en oligonucléotides, ont signé un contrat d'achat et de transfert d'actions en vertu duquel EUROAPI va acquérir 100% des actions de Biano.

Le 2 août 2023, Cyclo Therapeutics, Inc., une société de biotechnologie en phase clinique, a annoncé qu'elle avait fermé le placement privé annoncé précédemment avec Rafael Holdings, Inc. pour l'achat de 4 millions d'actions d'actions ordinaires de Cyclo Therapeutics et garantit l'achat de 4 millions d'actions supplémentaires d'actions ordinaires de Cyclo Therapeutics, pour un prix d'achat global de 5 millions de dollars américains.

En novembre 2022, la BEI, l'institution de financement à long terme de l'Union européenne et MedinCell, une société pharmaceutique, ont signé un nouvel accord de prêt de 41 millions de dollars pour soutenir le développement de traitements innovants. Le nouveau prêt signé entre la Banque européenne d'investissement (BEI), soutenu par le plan d'investissement pour l'Europe, et la société pharmaceutique MedinCell est destiné à soutenir le développement du portefeuille d'innovation de la société. La gamme MedinCells est déjà composée de plusieurs produits injectables à longue activité aux stades préclinique et clinique.

En novembre 2022, GE Santé, le premier fournisseur mondial de médias contrastés, a annoncé un investissement de 80 millions de dollars américains pour augmenter la capacité de fabrication de 30 pour cent sur son site Active Pharmaceutical Ingredients (API) à Lindesnes, en Norvège.

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs : tendances clés

Automatisation avancée et robotique : L'industrie manufacturière a subi une transformation importante avec l'intégration de l'automatisation et de la robotique, et la fabrication d'API ne fait pas exception. L'utilisation de technologies d'automatisation de pointe dans les procédés de fabrication a apporté de nombreux avantages, notamment une efficacité accrue, un meilleur contrôle de la qualité et une productivité accrue. Les systèmes robotiques sont capables d'effectuer des tâches répétitives avec précision, réduisant ainsi les risques d'erreurs et de contamination. Les systèmes automatisés peuvent gérer des processus complexes tels que la formulation, la pesée et la distribution avec plus de précision et de cohérence, ce qui permet d'améliorer la qualité du produit et de réduire les variations des lots. En outre, l'automatisation permet la surveillance en temps réel et la collecte de données. Par exemple, en décembre 2022, WuXi STA, filiale de WuXi AppTec et leader mondial de la recherche, du développement et de la fabrication sous contrat (CRDMO), a annoncé un partenariat avec Multiply Labs (basé à San Francisco, CA, USA), une entreprise de robotique qui a développé des systèmes de fabrication automatisés de pointe pour produire des médicaments individualisés. La mise en œuvre de cette technologie conduit le marché.

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs : Restraction

Règles strictes et réglementation des ingrédients pharmaceutiques actifs : Les API doivent respecter des normes strictes de sécurité et de qualité établies par le pays de fabrication. Par exemple, les normes, les exigences et les procédures que les IPA doivent respecter avant de pouvoir être utilisées dans le cadre d'une autorisation de mise sur le marché sont essentiellement définies dans la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 726/2004 et la directive 2011/62/UE. La modification rend les codes QR obligatoires pour chaque ingrédient pharmaceutique actif. Tous ces facteurs ont tendance à limiter le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs.

Marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs - Principaux acteurs

• Parmi les principaux acteurs du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), on compte Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer, Inc., Reddy=S Laboratories Ltd., Novartis AG, Mylan N.V., Amneal Pharmaceuticals LLC, Lonza Group, Lupin Limited, Fresenius Kabi, Hikma Pharmaceuticals, Cipla Limited, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Endo International plc, Aurobindo Pharma Limited, Apotex Inc, Taro Pharmaceutical Industries Ltd, Stada Arzneimittel AG, Krka Pharmaceuticals, CordenPharma International, Evonik Industries AG et Biological E. Limited.

*Définition : Les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), également appelés produits pharmaceutiques en vrac, sont les composants biologiquement actifs des médicaments pharmaceutiques qui produisent l'effet thérapeutique prévu. Ces ingrédients sont responsables de l'activité pharmacologique d'un médicament. Les IPA peuvent être synthétisées chimiquement ou dérivées de sources naturelles telles que les plantes, les animaux ou les micro-organismes, selon le médicament spécifique et son utilisation prévue.