MARCHé DES MéDICAMENTS GéNéRIQUES ANALYSE

Les médicaments génériques désignent les médicaments qui ont le même principe actif que les médicaments de marque. Ces médicaments produisent également le même effet thérapeutique et sont prescrits dans le même dosage, avec la même qualité, et le même mode de consommation et d'utilisation. Cependant, les ingrédients inactifs des médicaments génériques peuvent différer par rapport à leurs contre-pièces de marque. Ces médicaments sont principalement commercialisés après l'expiration du brevet d'un médicament de marque et sont nettement moins coûteux que les médicaments brevetés. Les médicaments génériques sont de qualité équivalente par rapport aux médicaments de marque et sont fabriqués selon les mêmes procédures de sécurité et de fabrication. Divers fabricants soumettent une demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) à la FDA après l'expiration de la période d'exclusivité des brevets.

L'expiration du brevet des médicaments de marque est un facteur qui devrait stimuler la croissance du marché mondial des médicaments génériques.

Les fabricants de médicaments génériques mettent l'accent sur la mise au point et l'introduction de divers médicaments novateurs et formulations comme les biosimilaires. Selon les données d'IMS Health, les médicaments génériques représentaient plus de 80 % des ordonnances délivrées aux États-Unis en 2013. Le nombre de brevets venant à expiration dans un proche avenir est un moteur majeur de la croissance du marché des médicaments génériques. Par exemple, Cetuximab (Erbitux) est un inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique indiqué dans le traitement du cancer colorectal métastatique et du cancer de la tête et du cou. Il est fabriqué sous brevet par Bristol-Myers Squibb et Eli Lily Company en Europe. Le brevet médicamenteux expire en 2018 et devrait donc permettre à un grand nombre d'acteurs du marché de fabriquer sa version générique. En outre, l'initiative de soutien de la FDA visant à promouvoir le développement de biosimilaires encourage les fabricants à se concentrer sur son développement. Par exemple, la Biologics Price Competition and Innovation Act aux États-Unis offre 12 mois d'exclusivité de brevets avec des marges de profit plus élevées pour le premier fabricant que les fabricants génériques conventionnels qui mettent les médicaments sur le marché plus tard. Divers autres facteurs contribuent à la croissance du marché des médicaments génériques, notamment la hausse généralisée de l'incidence des maladies chroniques. Cependant, la pénurie d'ingrédients pharmaceutiques actifs entraînant l'indisponibilité des génériques sur le marché et l'augmentation de la pression de la FDA sur les fabricants concernant la qualité de fabrication de ces médicaments entravent la croissance du marché.

Taxonomie des marchés

Le marché mondial des médicaments génériques est segmenté en fonction du type de médicament, de l'application thérapeutique, de la voie d'administration et de la région.

Sur la base du type de drogue, le marché mondial des médicaments génériques est segmenté en:

• Monoclonale Anticorps
• Cytokines
• Vaccins
• Insuline
• Hormones peptidiques
• Immunoglobuline
• Peptide Antibiotiques
• Facteurs sanguins
• Autres

Sur la base de l'application thérapeutique, le marché mondial des médicaments génériques est segmenté en :

• Oncologie
• Maladies cardiovasculaires
• Neurologie
• Maladies infectieuses
• Articulosquelettique Maladies
• Autres

Selon la Voie d'administration, le marché mondial des médicaments génériques est segmenté en :

• Voie orale
• Thèmes
• Injectable
• Voie intraveineuse
• Autres

L'Asie-Pacifique devrait s'améliorer sensiblement sur le marché mondial des médicaments génériques en raison du nombre croissant d'acteurs locaux

Sur la base de la région, le marché mondial des médicaments génériques est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. L'Amérique du Nord a occupé une position dominante sur le marché mondial des médicaments génériques en 2016. Cela est attribuable à des politiques réglementaires favorables qui sont révisées et modifiées pour encourager les entreprises de médicaments génériques dans la région. Par exemple, la modification des frais d'utilisation des médicaments génériques (GDFUA) a été réautorisée en 2017 après son lancement en 2012 par la FDA pour accroître l'accès des consommateurs à des médicaments de haute qualité, sûrs et abordables. En revanche, l'Asie-Pacifique devrait afficher une forte traction sur le marché au cours de la période de prévision. Cela est attribué à la baisse des coûts de fabrication et à la forte main-d'œuvre qualifiée dans les pays asiatiques. Selon l'Inde Brand Equity Foundation, l'Inde compte le deuxième plus grand nombre d'usines américaines de fabrication de médicaments génériques en dehors des États-Unis. De plus, le coût de fabrication est de 33 % plus faible en Inde qu'aux États-Unis, ce qui accroît l'accessibilité aux génériques dans ces pays.

Le lancement de nouveaux médicaments et les approbations de la FDA aux fabricants de médicaments génériques favorisent la croissance du marché des médicaments génériques. Par exemple, en décembre 2017, Zydus Phamaceuticals — filiale de Cadila Healthcare — a reçu l'approbation de la FDA des États-Unis pour commercialiser des comprimés à libération prolongée de dichlorure de pramipexole pour le traitement de la maladie de Parkinson sur le marché américain. Les principaux acteurs du marché mondial des médicaments génériques sont Teva Pharmaceutical Industries, Mylan N.V., Novartis International AG, Pfizer, Inc., Allergan Plc, Sun Pharmaceuticals, Fresenius Kabi, Sanofi, Endo International, Lupin Ltd., Abbott Healthcare, AstraZeneca Plc et Novo Nordisk.