INFORMATIONS RéGLEMENTAIRES SYSTèME DE GESTION (RIMS) MARCHé ANALYSE

Informations réglementaires Système de gestion (RIMS) Marché

Le logiciel de gestion de l'information réglementaire est constitué de solutions logicielles adaptées à l'industrie et à la nature des activités, en particulier pour les produits pharmaceutiques, biotechnologie, et les industries de la recherche clinique. Le logiciel permet aux fabricants et au personnel respectif des industries susmentionnées d'assurer le strict respect des réglementations complexes établies par les autorités réglementaires dans les régions respectives.

Moteur du marché:

Le scénario réglementaire dans les industries comme la biotechnologie, les produits pharmaceutiques et la recherche clinique a tendance à être très critique et à se tenir à jour à intervalles réguliers. Cela a conduit à la mise au point de logiciels de gestion de l'information réglementaires compétents qui seront adoptés par les acteurs du secteur. Ce scénario réglementaire en constante évolution dans ces industries s'avère être l'un des facteurs moteurs importants pour l'adoption de logiciels de gestion de l'information réglementaire. De plus, la réduction des erreurs manuelles dans le logiciel conçu pour le processus réglementaire et l'accès facile devraient également contribuer à la croissance du marché mondial du système de gestion de l'information réglementaire.

Le segment des logiciels a représenté la plus grande part du marché en 2017

Parmi les types de produits, le segment des logiciels devrait représenter la plus grande part du marché d'ici 2026. La nécessité de faire face à un scénario réglementaire en constante évolution, en particulier dans le domaine des produits pharmaceutiques, augmente, ce qui a conduit les organisations à opter pour un logiciel de gestion de l'information réglementaire. Le logiciel pour gestion de l'information réglementaire est l'un des moyens les plus faciles et les plus réalisables de suivre le scénario de production et de fabrication conformément aux normes réglementaires mises à jour dans chaque région.

L'industrie pharmaceutique devrait détenir la plus grande part du marché d'ici 2026.

Les logiciels de gestion de l'information réglementaire sont offerts avec diverses caractéristiques, ce qui aide les organisations à suivre des règlements mis à jour. L'innovation et l'avancement dans le domaine des logiciels avec un processus amélioré pour assurer une gestion efficace de l'information réglementaire, le logiciel assure également la réduction du délai d'exécution pour tout problème ou mauvaise pratique dans le système. Les entreprises pharmaceutiques participent à l'élaboration, à la diffusion et au contrôle de l'information réglementaire tout au long du cycle de développement du produit. La gestion de l'information réglementaire est une solution importante pour les entreprises pharmaceutiques, car elle communique efficacement les règlements. Les outils technologiques, les plates-formes de produits et de services permettent d'automatiser les pratiques commerciales, ce qui permet aux organismes de réglementation et au gouvernement de respecter rigoureusement les normes établies dans l'industrie. Dans l'industrie pharmaceutique, le logiciel de gestion de l'information réglementaire facilite l'application robuste de la planification, de l'affichage, de l'édition, de l'enregistrement et de la gestion des produits tout au long de son cycle de vie. Le logiciel permet également une gestion efficace et conforme des règlements et de l'information réglementaire. Il présente des avantages tels que la présentation d'un plan, le visionneur de présentations électroniques et l'enregistrement et le suivi des produits. Le logiciel permet de suivre les rapports périodiques mis à jour sur la sécurité (PSUR) et l'accès en temps réel à l'information réglementaire.

Le marché mondial du système de gestion de l'information réglementaire (SGIR) devrait présenter un TCAC important pendant la période de prévision

Figure: Marché du système mondial de gestion de l'information réglementaire (SGI) Forces d'impact clés,

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché, 2018

Le marché du système de gestion de l'information réglementaire en Amérique du Nord devrait présenter le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision

On s'attend à ce que l'Amérique du Nord domine le marché du système de gestion de l'information réglementaire (SGIR), en raison de la forte présence d'entreprises pharmaceutiques comme Amgen, GlaxoSmith, Novartis, Johnson & Johnson et Gilead Sciences, entre autres, dans des pays comme les États-Unis et le Canada. En outre, selon un rapport de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), en 2016, l'Amérique du Nord représentait 49,0% des ventes mondiales de produits pharmaceutiques contre 21,5% en Europe. Selon les données d'IMS Health (MIDAS mai 2017), 64,7 % des ventes de nouveaux médicaments lancés au cours de la période 2011-2016 se trouvaient sur le marché américain, contre 17,5 % sur le marché européen. Cela illustre le potentiel des marchés nord-américains et européens pour l'adoption de logiciels de gestion de l'information réglementaire. L'Amérique du Nord est suivie par l'Asie-Pacifique en termes de part de marché sur le marché du système de gestion de l'information réglementaire (SGIR), en raison de la croissance de l'industrie pharmaceutique dans des pays comme la Chine et l'Inde. Cela s'explique par le fait que, selon l'Administration du commerce international, l'augmentation du revenu par habitant, le vieillissement de la population, l'accès accru aux soins de santé et la réforme de la réglementation sont des facteurs clés qui renforceront l'attrait du marché pharmaceutique chinois.

Principales entreprises

Les principaux acteurs du marché mondial du système de gestion de l'information réglementaire (RIMS) sont Acuta, LLC, AMPLEXOR, ArisGlobal LLC, arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, GLEMSER TECHNOLOGIES CORPORATION, Samarind Ltd., Sparta Systems Inc., Veeva Systems et Virtify, Inc.