MARCHé PRIMAIRE DU TRAITEMENT DE LA CHOLANGITE BILIAIRE ANALYSIS

Le marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision (2023-2030). Il est prévu qu'il s'étendra de 650 millions de dollars en 2023 à atteindre 1 174,1 millions de dollars É.-U. 2030, présentant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,8 %. Cette croissance peut être attribuée à divers facteurs, dont la prévalence croissante de la cholangite biliaire primaire. La cholangite biliaire primaire (PBC) est une maladie auto-immune chronique qui endommage les petites voies biliaires (cholangiocytes) du foie.

Beaucoup de personnes avec PBC n'ont aucun symptôme au début. À mesure que la maladie progresse, des signes de maladie biliaire commencent à apparaître. Les symptômes les plus précoces et les plus courants des personnes atteintes de PBC sont la fatigue et les démangeaisons peau. Ces symptômes affectent différentes personnes à différents degrés. Ils peuvent survenir plus tard ou plus tôt au cours de la maladie, et ils peuvent être légers à sévères à tout moment.

Analystes Vues sur le monde Traitement de la cholangite biliaire primaire Marché:

Le marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire devrait connaître une croissance importante au cours de la période de prévision. La prévalence croissante de la cholangite biliaire primaire dans le monde est le principal facteur de croissance du marché. Parmi les autres facteurs clés, mentionnons le vieillissement de la population, l'augmentation des approbations de nouveaux médicaments et l'augmentation des dépenses en soins de santé dans les pays en développement. L'Amérique du Nord domine actuellement le marché et devrait continuer à dominer dans les années à venir. Cela peut être attribué à l'infrastructure de soins de santé bien développée et à l'augmentation de l'incidence de la cholangite biliaire primaire dans la région. Dans l'intervalle, la région de l'Asie-Pacifique devrait devenir le marché qui connaît la croissance la plus rapide en raison de la sensibilisation accrue aux soins de santé, de l'amélioration des installations de soins de santé et de l'importante population.

Cependant, le manque de sensibilisation aux maladies chez les gens et les fournisseurs de soins de santé, le coût élevé des thérapies thérapeutiques et le long délai d'approbation des nouveaux médicaments peuvent avoir une incidence négative sur la croissance du marché. Des politiques réglementaires rigoureuses pour les procédures d'approbation des médicaments dans différents pays peuvent également entraver les ventes.

Néanmoins, les activités de R-D en cours visant à mettre au point des options de traitement de pointe plus efficaces et ayant des effets secondaires minimes offrent des possibilités lucratives aux acteurs du marché. En outre, l'augmentation des dépenses de santé des gouvernements dans le monde entier pour le traitement des maladies rares crée un paysage de marché favorable. Partenariats entre pharmaceutique Les entreprises et les organismes de recherche clinique contribuent également à la croissance du marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire.

Principales Cholangites Biliaire Traitement Marché Perspectives régionales

• Amérique du Nord : La région de l'Amérique du Nord, y compris les États-Unis et le Canada, dispose d'une infrastructure de soins de santé bien établie et compte une forte présence d'acteurs clés tels qu'Intercept Pharmaceuticals, Inc., GSK plc., Bristol-Myers Squibb and Company et Enanta Pharmaceuticals, qui se concentrent sur la recherche et le développement du traitement primaire de la cholangite biliaire. Le marché du traitement primaire de la cholangite biliaire en Amérique du Nord devrait être important, en raison de l'augmentation des activités de recherche-développement. Par exemple, en novembre 2022, Intercept Pharmaceuticals, Inc., une société biopharmaceutique, a annoncé que les résultats de deux analyses évaluant le potentiel de l'acide obeticholique (OCA) pour améliorer les résultats chez les patients atteints de cholangite biliaire primaire (CPP).
• Europe: L'Europe est une autre région qui met fortement l'accent sur le développement de nouveaux traitements pour la PBC. Des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni ont des sociétés pharmaceutiques de santé robustes, qui contribuent à la demande de produits thérapeutiques pour la PBC. Le marché européen devrait connaître une croissance régulière en raison de la prévalence croissante de la cholangite biliaire primaire (PBC).
• Asie-Pacifique : La région de l'Asie-Pacifique présente d'importantes possibilités de croissance pour le marché primaire du traitement de la cholangite biliaire. Les pays en développement rapides, comme la Chine, l'Inde, etc., sont témoins d'une augmentation des dépenses de santé et de la prévalence des maladies du foie.

Graphique 1. Part du marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire (%), par région, 2023

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Principaux facteurs du marché du traitement de la cholangite biliaire :

• Augmentation de la prévalence de la cholangite biliaire primaire : La prévalence croissante de la cholangite biliaire primaire dans le monde est l'un des principaux facteurs qui alimentent la croissance du marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire. Avec l'évolution des modes de vie et l'augmentation de l'espérance de vie, et les maladies du foie sont en hausse qui nécessitent des options de traitement efficaces. Le traitement primaire de la cholangite biliaire est apparu comme une approche révolutionnaire pour développer des médicaments plus ciblés et efficaces pour traiter ces maladies complexes. Par exemple, en juin 2021, selon un rapport publié par le National Center for Biotechnology Information (NCBI), le taux de prévalence ponctuelle de la cholangite biliaire primaire était de 22,27 cas pour 100 000 habitants.
• Adoption croissante de nouveaux médicaments : La cholangite biliaire primaire a traditionnellement été traitée par l'acide ursodéoxycholique (UDCA) comme traitement de première intention. Cependant, près de 40 % des patients n'ayant pas répondu adéquatement à l'ADUC, il n'a pas été satisfait à un besoin considérable d'autres options de traitement. Cela a incité les fabricants de médicaments à se concentrer sur la mise au point de nouvelles thérapies de précision ciblant des voies de maladie particulières impliquées dans la CPP. Au cours des cinq dernières années seulement, trois nouveaux médicaments ont été approuvés par des organismes de réglementation comme la FDA des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA) - l'acide obeticholique (Ocaliva), les dérivés de l'acide fibrique tels que le bézafibrate (Pemptor) et les inhibiteurs de l'interleukine-12/23 comme le mirikizumab (Kineret). Par rapport aux traitements conventionnels, ces nouveaux médicaments ont montré des taux plus élevés de réponse biochimique et de réponse biochimique incomplète dans les essais cliniques. Par exemple, en novembre 2020, GSK plc., une entreprise pharmaceutique et biotechnologique multinationale, a annoncé une nouvelle progression dans son pipeline de R-D avec la présentation de données pour la linérixibat, un produit de recherche pour le traitement potentiel du prurit choléstatique chez les patients atteints de cholangite biliaire primaire (PBC).

Marché primaire du traitement de la cholangite biliaire Possibilités :

• Augmentation de l'adoption de la combinaison Traitement: La thérapie combinée possède un potentiel important pour stimuler la croissance du marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire. Selon les experts médicaux, l'association de deux options de traitement ou plus peut aider à améliorer la réponse clinique chez les patients souffrant de cholangite biliaire primaire (PBC). PBC est une maladie auto-immune où il y a la destruction lente de petites voies biliaires à l'intérieur du foie sur une période de temps. Les options de traitement actuelles, comme l'acide ursodéoxycholique (UDCA) et l'acide obeticholique, fournissent un soulagement dans une certaine mesure, mais pas tous les patients répondent également à des médicaments uniques. Les rapports médicaux de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) suggèrent que le maximum de 50 à 60 % des patients répondent à l'ADUC, laissant le reste avec une réponse inadéquate. C'est là que les thérapies combinées peuvent faire la différence. La combinaison de l'UDCA et d'autres médicaments immunomodulateurs est prometteuse. Des études cliniques récentes montrent que la combinaison de l'UDCA avec des dérivés de l'acide fibrique, comme le bézafibrate, a conduit à une amélioration des réponses biochimiques, sérologiques et histologiques chez les répondeurs partiels ou non de l'UDCA. De même, la combinaison de l'UDCA et des anticorps monoclonaux ciblant des voies inflammatoires spécifiques a démontré des avantages thérapeutiques accrus sur les monothérapies. Les essais cliniques de phase 3 en cours évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'UDCA en association avec des immunomodulateurs comme le Budésonide et l'association de l'acide obétique avec d'autres agents sont encourageants. Les résultats positifs de ces essais en association peuvent contribuer grandement à une meilleure gestion de la PBC et à l'amélioration des résultats des patients. Cela favorisera probablement l'adoption accrue de régimes combinés de médicaments par les médecins et les fournisseurs de soins de santé pour le traitement de la PBC. On s'attend à ce que des données cliniques de plus en plus probantes sur les avantages de l'approche de la combinaison entraînent une plus grande absorption du traitement au-delà des réserves existantes de patients, ce qui accélérera les perspectives de croissance du marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire au cours de la période de prévision.

Marché primaire du traitement de la cholangite biliaire Tendances :

• Alliance stratégique et collaboration entre entreprises : Au cours des dernières années, les alliances stratégiques et les collaborations entre entreprises sont devenues de plus en plus courantes sur le marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire. En unissant leurs forces, les entreprises sont en mesure de regrouper leurs forces complémentaires comme l'expertise en recherche, les réseaux d'essais cliniques, les capacités de fabrication et la portée marketing pour accélérer le développement des médicaments et mieux servir les patients. Par exemple, le 8 janvier 2023, CymaBay Therapeutics, Inc., une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé qu'elle avait conclu une entente de collaboration et de licence avec Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., une société pharmaceutique, pour le développement et la commercialisation au Japon du médicament expérimental de CymaBay, seladelpar pour le traitement de la cholangite biliaire primaire. De plus en plus d'alliances stratégiques comme celles-ci indiquent que les entreprises reconnaissent que la collaboration est essentielle pour relever les défis d'une recherche efficace, de l'élaboration et de la commercialisation de nouvelles options de traitement de maladies rares comme la cholangite biliaire primaire à l'échelle mondiale. En fin de compte, elle profite aux patients en accélérant la disponibilité de nouveaux traitements.

Traitement de la cholangite biliaire primaire

• Coût élevé du traitement : Le coût élevé du traitement est l'un des principaux facteurs limitant la croissance du marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire. La cholangite biliaire primaire est une maladie chronique et progressive du foie qui endommage les plus petites voies biliaires du foie au fil du temps. Cela provoque une accumulation de biles qui peut entraîner des cicatrices et des dommages au foie. À l'heure actuelle, il n'y a pas de remède pour la cholangite biliaire primaire et les options de traitement se concentrent principalement sur la gestion des symptômes et ralentir la progression des lésions hépatiques. La première ligne de traitement comprend les comprimés d'acide ursodéoxycholique qui doivent être pris toute la vie. Bien que ce médicament aide à améliorer les tests hépatiques et les symptômes pour de nombreux patients, son coût élevé pose un défi. Par exemple, en février 2021, selon une étude publiée par le National Center for Biotechnology Information (NCBI), le coût moyen de l'hospitalisation pour une période de suivi moyenne de 22,3 mois était de 3 905 dollars par patient et par mois. Selon les estimations, 66 % de ce coût était dû à PBC. Cette dépense élevée hors de la poche a un effet dissuasif sur la conformité au traitement. Certains patients peuvent omettre des doses ou arrêter le traitement en raison de problèmes d'abordabilité, ce qui affecte négativement la gestion de la maladie à long terme.

Graphique 2. Part du marché mondial du traitement de la cholangite biliaire primaire (%), par type de traitement, 2023

Faits nouveaux

Marché primaire du traitement de la cholangite biliaire

• Le 30 juin 2023, Ipsen Pharma, une société biopharmaceutique, et GENFIT, un groupe biopharmaceutique, ont annoncé des données de pointe positives provenant de l'essai pivot ELATIVE de phase III. Dans l'étude, on évalue l'efficacité et la sécurité de l'élafibanor, un agoniste dual α, PPAR expérimental, pour le traitement de patients atteints de la maladie hépatique cholestatique rare, de cholangite biliaire primaire (PBC), qui ont une réponse insuffisante ou une intolérance au niveau actuel de traitement, à l'acide ursodéoxycholique (UDCA).
• En janvier 2022, COUR Pharmaceuticals, une société de biotechnologie qui développe de nouvelles nanoparticules immunomodifiantes (CNP) pour traiter les troubles immunitaires, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à la thérapie de recherche de la société, CNP-104 pour le traitement de la cholangite biliaire primaire.

Accords et collaborations

• En décembre 2021, Ipsen Pharma et GENFIT, un groupe biopharmaceutique, ont annoncé que les entreprises ont conclu un partenariat stratégique à long terme pour une collaboration mondiale entre les deux entreprises. L'accord accorde à Ipsen Pharma une licence mondiale exclusive pour le développement, la fabrication et la commercialisation du traitement expérimental GENFIT, pour les personnes vivant avec la cholangite biliaire primaire (PBC).
• En novembre 2021, Produits pharmaceutiques Ironwood, Inc., une entreprise de soins de santé, a annoncé qu'elle étendait son pipeline en concluant un accord de collaboration et d'option de licence avec COUR Pharmaceuticals, une entreprise de biotechnologie. Cet accord donne à Ironwood la possibilité d'acquérir une licence exclusive pour développer et commercialiser, aux États-Unis, la thérapie investigation COUR, CNP-104 (la License), qui, si elle réussit, pourrait transformer le traitement de la cholangite biliaire primaire.

Les meilleures entreprises du marché primaire du traitement de la cholangite biliaire

• Intercept Pharmaceuticals, Inc.
• Mise en évidence Thérapeutique, S.L.
• GSK plc.
• Bristol-Myers Squibb and Company
• Enanta Pharmaceutiques
• NW Biothérapeutiques
• Merck & Co Inc.
• Ipsen Pharma
• Johnson et Johnson
• GENFIT
• Produits pharmaceutiques Ironwood, Inc.
• Novartis AG
• COURS Produits pharmaceutiques
• Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

Définition:La cholangite biliaire primaire est une maladie chronique dans laquelle les petites voies biliaires du foie deviennent enflammées et sont finalement détruites. Lorsqu'il n'y a pas de canaux biliaires, la bile s'accumule et cause des lésions hépatiques. Avec le temps, ces lésions peuvent entraîner des cicatrices hépatiques, une cirrhose et éventuellement une insuffisance hépatique.