On estime que le marché des essais analytiques sur les produits pharmaceutiques connaît une forte croissance en raison du besoin croissant de réglementation sur l'innocuité et la rigueur des médicaments.
Les Marché des essais analytiques pharmaceutiques est estimée à 8,41 milliards de dollars en 2024, ce qui représente un TCAC de 8,7 % au cours de la période de prévision (2024-2031). Le nombre croissant d'essais cliniques échoués en raison d'essais analytiques incorrects et du besoin croissant d'assurer l'innocuité des médicaments tout au long du processus de mise au point des médicaments stimule la demande de tests analytiques dans l'industrie pharmaceutique. De plus, des règlements rigoureux concernant les processus de mise au point et d'approbation des médicaments propulsent également la croissance du marché des essais analytiques pharmaceutiques.
Dynamique du marché :
La croissance du marché des analyses pharmaceutiques est attribuable au besoin croissant d'innocuité des médicaments tout au long du processus de développement des médicaments et à des cadres réglementaires rigoureux. Le processus de mise au point des médicaments comporte des tests analytiques rigoureux à diverses étapes, depuis l'approbation préclinique jusqu'à la post approbation, pour assurer l'innocuité et l'efficacité des médicaments. Les essais cliniques échoués en raison de méthodes d'analyse déficientes au cours des premiers stades de développement entraînent des pertes importantes pour les entreprises pharmaceutiques. De plus, les organismes de réglementation ont mis en oeuvre des lignes directrices strictes concernant l'approbation des médicaments et les contrôles de qualité qui nécessitent des analyses exhaustives. Le respect des normes de qualité établies par des organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA est devenu impératif, ce qui propulse la demande de services analytiques dans l'industrie pharmaceutique.
La demande croissante de médicaments génériques stimule la croissance des tests analytiques pharmaceutiques
La demande de médicaments génériques n'a cessé d'augmenter au cours de la dernière décennie. Alors que les falaises de brevets laissent les portes ouvertes à des équivalents génériques de médicaments blockbuster, les sociétés pharmaceutiques se précipitent pour capturer des parts de marché dans le marché des médicaments hors brevet. Cependant, les médicaments génériques doivent faire l'objet de tests analytiques rigoureux pour prouver leur bioéquivalence avec le médicament de marque originale. Ce test garantit que les médicaments génériques produisent le même effet clinique que le médicament de marque. La croissance de l'industrie des médicaments génériques a directement accru le besoin de services d'analyse lors de la mise au point et de la fabrication de médicaments génériques. Alors que la falaise des brevets continue de faire pression sur les grandes sociétés pharmaceutiques, la demande de médicaments génériques rentables continuera de stimuler la croissance du marché des tests analytiques.
La stricte conformité à la réglementation nécessite des méthodes d'analyse plus robustes
Dans le monde entier, les organismes de réglementation resserrent les normes et appliquent une conformité plus stricte dans le secteur pharmaceutique. Les incidents récents touchant la qualité des médicaments ont accru l'examen réglementaire. Les fabricants de produits pharmaceutiques et les autorités pharmaceutiques exigent maintenant des validations plus solides pour les méthodes d'analyse. Les validations de méthodes prouvent qu'un processus d'essai est approprié pour produire des résultats de qualité de façon constante. L'accent accru mis sur les validations de méthodes nécessite des services d'essai spécialisés pour démontrer les procédures d'essai peuvent efficacement détecter les attributs critiques du produit. Les fournisseurs de services d'analyse connaissent une demande croissante de services d'élaboration de méthodes et de soutien à la validation pour répondre à l'évolution des besoins en matière de conformité. Des règlements plus stricts renforcent le marché des essais analytiques, les entreprises pharmaceutiques externalisant des validations de méthodes plus complexes.
Réductions budgétaires des dépenses de R-D
Malgré des tendances de croissance constante, les compressions budgétaires demeurent une préoccupation pour le marché des essais analytiques pharmaceutiques. Ces dernières années, les grandes sociétés pharmaceutiques ont réduit leurs budgets de R-D à mesure que le développement des médicaments devient plus complexe et plus risqué. La réduction des budgets de R-D se traduit par des contrats d'analyse moins externalisés pendant la mise au point de médicaments. De plus, le boom des médicaments génériques a exercé des pressions sur les ventes de médicaments de marque, ce qui a eu des répercussions sur les budgets de R-D. Les fournisseurs de services d'analyse dépendent fortement des projets de grandes entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie. Les réductions de dépenses menacent les volumes d'essais futurs. Il sera important de rester en avance sur les retards ou les annulations de projets axés sur le budget pour tester les entreprises afin de soutenir leur croissance.
Manque de personnel Expansion du marché du Hamper
Une pénurie de chimistes et de techniciens d'analyse qualifiés a posé des défis à l'expansion des opérations. L'ensemble de compétences analytiques spécialisées attire des salaires élevés, ce qui rend difficile la rétention du personnel. De plus, il y a une concurrence croissante pour les talents du secteur de la biotechnologie. Les projets retardés et les capacités limitées se produisent lorsque les fournisseurs de services d'analyse peinent à trouver et à garder du personnel qualifié. Pour répondre à la demande croissante de l'industrie, les entreprises d'essai doivent trouver des solutions créatives au problème de la dotation grâce à des programmes de formation améliorés, des avantages concurrentiels et des modalités de travail souples. Il sera essentiel de surmonter les contraintes en matière de ressources humaines pour libérer tout le potentiel du marché.
La tendance de l'externalisation offre des possibilités
L'une des plus grandes opportunités sur le marché des essais analytiques pharmaceutiques provient de la tendance croissante à l'externalisation. Les méthodes de validation de plus en plus complexes, les pressions budgétaires et la nécessité de concentrer les ressources internes sur les compétences de base poussent davantage de fabricants de produits pharmaceutiques à sous-traiter les fonctions d'analyse. En sous-traitant, les entreprises pharmaceutiques acquièrent des capacités spécialisées et des capacités flexibles sans investissements importants. Cela leur permet de mieux gérer les coûts et les délais. À mesure que l'externalisation prend de l'ampleur, les fournisseurs de services d'analyse établis sont en mesure de saisir une plus grande part du marché en expansion. Ceux qui peuvent offrir une gamme complète de solutions personnalisées apprécieront la croissance la plus significative sous cette tendance.
L'Avent des nouvelles thérapies provoque le développement de nouvelles méthodes
Le développement de thérapies avancées comme les thérapies biologiques, cellulaires et géniques stimule la demande de nouvelles méthodes d'analyse. Ces traitements complexes de next-gen nécessitent une analyse de sensibilité élevée pour caractériser pleinement les structures de molécules minuscules et sonder les mécanismes biologiques complexes. Les fournisseurs de tests analytiques pharmaceutiques voient l'occasion de collaborer avec les concepteurs de médicaments pour concevoir des méthodes de pointe pour caractériser les nouvelles modalités. Développer l'expertise spécialisée premières positions entreprises de services bien pour répondre aux besoins analytiques de nouveaux médicaments révolutionnaires. À mesure que les thérapies passent de la recherche à l'approbation du marché, les nouvelles méthodes validées se traduisent par des revenus de tests récurrents. Rester à l'avant-garde de l'innovation thérapeutique ouvre des perspectives de croissance.
Lien - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/pharmaceutical-analytic-test-market-5383
Principaux développements
- Le 13 mars 2024, LGM Pharma, un organisme de développement et de fabrication de premier plan, a fait état d'un investissement important de plus de 2 millions de dollars dans ses services d'analyse. Cet investissement accompagne une expansion de 50% des offres. De plus, la société introduira des capacités de fabrication de suppositoires et étendra ses installations à Rosenburg, au Texas. Ces avancées visent à fournir aux clients des solutions de fabrication plus efficaces et complètes.
- Le 4 mars 2024, SCHOTT Pharmas PartnerLab, une boutique pour les développeurs de médicaments, a offert une suite complète d'analyses cruciales pour la présentation de médicaments, aidant les entreprises pharmaceutiques à naviguer dans la complexité, assurant la qualité des produits et accélérant l'entrée sur le marché. Enregistré à la FDA comme laboratoire indépendant, SCHOTT Pharma rationalise les processus de présentation de médicaments pour ses partenaires.
- En juillet 2023, Recipharm, une organisation mondiale de développement de contrats et de fabrication (CDMO), a inauguré un nouveau laboratoire analytique à Bengaluru, en Inde. Cet investissement répond à la demande croissante de services d'essai fiables, répond à un besoin crucial du marché et accorde la priorité à la sécurité des produits, à la conformité à la réglementation, à la protection des consommateurs et au bien-être des patients.
- En mars 2022, l'American Association for Cancer Research (AACR), société française de biotechnologie, présentera une affiche présentant des données préliminaires prometteuses de phase 1 sur le TG4050, son vaccin contre le cancer du Neoantigène.
- En mars 2021, l'entreprise pharmaceutique Teracero Pharma Inc., en collaboration avec son partenaire allemand, nal von Minden GmbH, spécialiste du diagnostic in vitro, a révélé que Santé Canada avait autorisé l'importation et la commercialisation de nal von Minden. Essai
Acteurs clés : SGS SA, Labcorp, Eurofins Scientific, Pace Analytical Services LLC, Intertek Group plc, PPD Inc (Thermo Fisherer Scietific, Inc.), Wuxi AppTec, Boston Analytical, Charles River Laboratories, West Pharmaceutical Services, Inc., Laboratory Testing Inc, Steris, Fare Labs Food Analysis & Research Laboratory. , Bee Pharmo Labs Pvt Ltd, Médecins Laboratoires analytiques Pvt Ltd., Autocal Solutions Pvt Ltd, et Apple Pharmaceuticals
